• -Qu’est-ce que le Nicorette Inhaler et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que le Nicorette Inhaler et quand doit-il être utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Votre motivation et votre volonté sont décisives pour le succès du traitement.
• +En utilisant Nicorette Inhaler dans le cadre d'une désaccoutumance, vous devez renoncer entièrement au tabac, faute de quoi vous vous exposez au risque d'un surdosage de nicotine. Il importe donc que vous soyez vraiment motivé avant d'entreprendre votre traitement avec Nicorette Inhaler. Une consultation anti-tabac auprès d'un spécialiste accroît les chances de succès de la cure.
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• -Nicorette Inhaler ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à la nicotine ou à d'autres composants de Nicorette Inhaler, en cas d'affections cardiovasculaires graves, d'attaque cérébrale récente (moins de 3 moins), ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Nicorette Inhaler ne doit pas être utilisé par les non-fumeurs, par les enfants de moins de 12 ans, ainsi que, en principe, par les adolescents de moins de 18 ans et de plus de 12 ans! Chez les adolescents, la préparation ne doit être utilisée qu'en cas de forte dépendance à la nicotine et uniquement après consultation du médecin ou du pharmacien.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Nicorette Inhaler?
• +Nicorette Inhaler ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à la nicotine ou à d'autres composants de Nicorette Inhaler. Nicorette Inhaler ne doit pas être utilisé par les non-fumeurs, par les enfants de moins de 12 ans, ainsi que, en principe, par les adolescents de moins de 18 ans et de plus de 12 ans! Chez les adolescents, la préparation ne doit être utilisée qu'en cas de forte dépendance à la nicotine et uniquement après consultation du médecin ou du pharmacien.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Nicorette Inhaler?
• -angine de poitrine stable, antécédent d'infarctus du myocarde, troubles du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque (faiblesse cardiaque), troubles circulatoires dans les bras et les jambes (par exemple artérite des membres inférieurs), affections vasculaires, diabète, affections rénales et hépatiques, hyperfonction de la glande thyroïde, phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales produisant de l'adrénaline), hypertension artérielle, ainsi qu'inflammations de la muqueuse gastrique ou ulcères gastriques et duodénaux. Les fumeurs dépendants immédiatement (moins de quatre semaines) après un infarctus, avec angine de poitrine instable ou qui s'aggrave, de graves troubles du rythme cardiaque, une hypertension incontrôlée ou une attaque cérébrale récente doivent utiliser Nicorette inhaler uniquement sous contrôle médical. Dans de tels cas, la prise du produit ne sera envisagée que si la désaccoutumance tabagique s'avère impossible sans soutien médicamenteux. Si, au niveau du système cardiovasculaire, de nouveaux symptômes apparaissent ou si des symptômes existants s'aggravent (douleurs thoraciques, pouls irrégulier, détresse respiratoire), vous devez contacter un médecin.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• -Une désaccoutumance au tabac avec ou sans Nicorette Inhaler peut modifier la réaction de votre organisme à d'autres médicaments contre l'asthme, les troubles du rythme cardiaque, les douleurs aiguës, les troubles de l'humeur, la maladie d'Alzheimer ou le diabète (insuline) pris en même temps. Votre médecin prescrira le cas échéant une adaptation de la posologie des médicaments concernés.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Nicorette Inhaler peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +diabète, affections rénales et hépatiques, hyperfonction de la glande thyroïde, phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales produisant de l'adrénaline), ainsi qu'inflammations de l'oesophage ou ulcères gastriques et gastroduodénaux, ainsi qu'épilepsie et antécédents de convulsions.
• +Les fumeurs dépendants immédiatement (moins de quatre semaines) après un infarctus, avec angine de poitrine instable ou qui s'aggrave, de graves troubles du rythme cardiaque, une hypertension incontrôlée ou une attaque cérébrale récente doivent utiliser Nicorette Inhaler uniquement sous contrôle médical. Dans de tels cas, la prise du médicament ne sera envisagée que si la désaccoutumance tabagique s'avère impossible sans soutien médicamenteux. Si, au niveau du système cardiovasculaire, de nouveaux symptômes apparaissent ou si des symptômes existants s'aggravent (douleurs thoraciques, pouls irrégulier, détresse respiratoire), vous devez contacter un médecin.
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• +Une désaccoutumance au tabac avec ou sans Nicorette Inhaler peut modifier la réaction de votre organisme à d'autres médicaments contre l'asthme, les troubles du rythme cardiaque, les douleurs aiguës, les troubles de l'humeur, la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson ou le diabète (insuline) pris en même temps. Votre médecin prescrira le cas échéant une adaptation de la posologie des médicaments concernés.
• +Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Nicorette Inhaler peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Pendant la grossesse, toute utilisation de nicotine est à éviter. La nicotine - et tout particulièrement la fumée du tabac - peut nuire sérieusement à la santé du foetus et du bébé. Son utilisation doit être arrêtée pendant une grossesse. Les femmes enceintes qui fument ne doivent utiliser Nicorette Inhaler qu'avec l'accord de leur médecin.
• -Aucune forme de nicotine ne doit être prise ou utilisée pendant la période d'allaitement. Si l'utilisation de Nicorette Inhaler est nécessaire, il faut renoncer à l'allaitement et faire passer le bébé à un lait approprié pour bébé.
• +Pendant la grossesse, toute utilisation de nicotine est à éviter. La nicotine - et tout particulièrement la fumée du tabac - peut nuire sérieusement à la santé du foetus et du enfant. Son utilisation doit être arrêtée pendant une grossesse. Les femmes enceintes qui fument ne doivent utiliser Nicorette Inhaler qu'avec l'accord de leur médecin, leur pharmacien ou leur droguiste.
• +Aucune forme de nicotine ne doit être prise ou utilisée pendant la période d'allaitement. Si le sevrage tabagique n'est pas atteint, les femmes qui allaitent doivent impérativement consulter un médecin, pharmacien ou droguiste avant d'utiliser Nicorette Inhaler. Si une substitution nicotinique est nécessaire pendant l'allaitement, Nicorette Inhaler doit être utilisé directement après l'allaitement, et le plus de temps possible avant le prochain allaitement (au moins 2 heures).
• -Afin de parvenir à un contrôle efficace des symptômes de manque, on utilisera au minimum 6 cartouches et au maximum 12 cartouches à inhaler par jour, pendant 8 semaines au maximum. À l'intérieur de ces limites, la posologie est fixée individuellement et dépend de vos propres besoins de nicotine nécessaires pour réduire les symptômes de manque. Une cartouche correspond à 4 cigarettes et permet de pratiquer environ 4 inhalations d'une durée de 20 minutes environ. Si vous consommez 24 cigarettes par jour, vous aurez besoin de 6 cartouches par jour. Dans des conditions de laboratoire, l'inhalation continue et forcée pendant 20 minutes libère au maximum 4 mg de nicotine d'un inhalateur. Toutefois, la fréquence et le mode d'inhalation varient d'un individu à l'autre et dépendent de l'intensité des symptômes de manque. Une cartouche à inhaler peut par exemple être utilisée pendant 5 minutes à 4 moments différents. L'expérience a montré qu'après l'emploi de quelques cartouches à inhaler, vous trouverez rapidement la méthode qui vous convient le mieux.
• +Afin de parvenir à un contrôle efficace des symptômes de manque, on utilisera au minimum 6 cartouches et au maximum 12 cartouches à inhaler par jour, pendant 8 semaines au maximum. À l'intérieur de ces limites, la posologie est fixée individuellement et dépend de vos propres besoins de nicotine nécessaires pour réduire les symptômes de manque. Une cartouche correspond à 4 cigarettes et permet de pratiquer environ 4 inhalations d'une durée de 20 minutes chacune environ. Si vous consommez 24 cigarettes par jour, vous aurez besoin de 6 cartouches par jour. Dans des conditions de laboratoire, l'inhalation continue et forcée pendant 20 minutes libère au maximum 4 mg de nicotine d'un inhalateur. Toutefois, la fréquence et le mode d'inhalation varient d'un individu à l'autre et dépendent de l'intensité des symptômes de manque. Une cartouche à inhaler peut par exemple être utilisée pendant 5 minutes à 4 moments différents. L'expérience a montré qu'après l'emploi de quelques cartouches à inhaler, vous trouverez rapidement la méthode qui vous convient le mieux.
• -L'inhalateur est utilisé pendant les intervalles où vous ne consommez pas de cigarettes, afin de faire durer ces intervalles aussi longtemps que possible et de réduire ainsi la consommation de cigarettes autant que possible. Si vous n'avez obtenu aucune réduction notable de la consommation quotidienne de cigarettes après 6 semaines, vous deviez consulter votre médecin.
• +L'inhalateur est utilisé pendant les intervalles où vous ne consommez pas de cigarettes, afin de faire durer ces intervalles aussi longtemps que possible et de réduire ainsi la consommation de cigarettes autant que possible. Si vous n'avez obtenu aucune réduction notable de la consommation quotidienne de cigarettes après 6 semaines, vous devez consulter votre médecin.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Nicorette inhaler peut avoir les mêmes effets indésirables que les autres formes de nicotine. Ceux-ci dépendent généralement de la dose.
• -Certains des effets indésirables qui apparaissent lorsqu'on arrête de fumer peuvent être des symptômes de sevrage dus à l'apport réduit en nicotine. Ils incluent: irritabilité, agressivité, impatience, frustration, peur, agitation, troubles de la concentration, réveils nocturnes, troubles du sommeil, appétit accru, prise de poids, constipation, abattement, envie de fumer, ralentissement de la fréquence cardiaque, saignement des gencives, vertiges, somnolence, toux, maux de gorge, aphtes, nez bouché ou qui coule. Si vous arrêtez de fumer, des aphtes peuvent aussi apparaître. La raison n'est pas connue.
• -Lors de l'utilisation de Nicorette inhaler, des maux de tête, hoquet, toux, irritation de la gorge, nausées ont été très souvent signalés.
• -Fréquent: réactions d'hypersensibilité, troubles gustatifs, troubles de la sensibilité, brûlure de la bouche et la gorge, nez bouché, sinusite, vomissements, troubles de la digestion, gaz, maux de ventre, diarrhée, brûlures d'estomac, sécheresse buccale, salivation accrue, inflammation de la muqueuse buccale, sensation de brûlure dans la bouche/sur les lèvres, fatigue.
• -Les effets peu fréquents sont: rêves anormaux, rougeurs, palpitations, battement rapide du cœur, aggravation des symptômes de maladies cardiaques, par ex. angine de poitrine, modifications de la pression artérielle, hypertension, difficultés respiratoires, éternuement, douleurs buccales, sensation de gorge serrée, transpiration accrue, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, desquamation de la muqueuse buccale et modifications de la voix, renvois, inflammation de la langue, troubles de la sensibilité dans la bouche ou miction fréquente, douleurs et malaise thoraciques, faiblesse, malaise.
• -Des troubles de la déglutition, vomissements, baisses de la sensibilité dans la bouche sont rarement observés.
• -De plus, une vue trouble, des réactions allergiques, une gorge sèche, des troubles gastro-intestinaux, des gonflements du visage/cou, un larmoiement accru, des douleurs des lèvres et des rougeurs cutanées ont été signalés.
• -Une dépendance à la nicotine peut parfois subsister.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Nicorette Inhaler peut avoir les mêmes effets indésirables que les autres formes de nicotine. Ceux-ci dépendent généralement de la dose.
• +Certains des effets indésirables qui apparaissent lorsqu'on arrête de fumer peuvent être des symptômes de sevrage dus à l'apport réduit en nicotine. Ils incluent: irritabilité, agressivité, impatience, frustration, peur, agitation, troubles de la concentration, réveils nocturnes, troubles du sommeil, appétit accru, prise de poids, constipation, abattement, envie de fumer, ralentissement de la fréquence cardiaque, saignement des gencives, vertiges, somnolence, toux, maux de gorge, endolorissements buccaux, nez bouché ou qui coule. Si vous arrêtez de fumer, des aphtes peuvent aussi apparaître. La raison n'est pas connue.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +maux de tête, hoquet, toux, irritation de la gorge, nausées.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +réactions d'hypersensibilité, troubles gustatifs, troubles de la sensibilité, brûlure de la bouche et la gorge, nez bouché, sinusite, vomissements, troubles de la digestion, gaz, maux de ventre, diarrhée, brûlures d'estomac, sécheresse buccale, salivation accrue, inflammation de la muqueuse buccale, sensation de brûlure dans la bouche/sur les lèvres, fatigue.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +rêves anormaux, rougeurs, palpitations, battement rapide du cœur, aggravation des symptômes de maladies cardiaques, par ex. angine de poitrine, modifications de la pression artérielle, hypertension, difficultés respiratoires, éternuement, douleurs buccales, sensation de gorge serrée, transpiration accrue, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, desquamation de la muqueuse buccale et modifications de la voix, renvois, inflammation de la langue, troubles de la sensibilité dans la bouche, miction fréquente, douleurs et malaise thoraciques, faiblesse, malaise.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +des troubles de la déglutition, envie de vomir, baisses de la sensibilité dans la bouche.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Vue trouble, des réactions allergiques, une gorge sèche, des troubles gastro-intestinaux, des gonflements du visage/cou, un larmoiement accru, des douleurs des lèvres, des rougeurs cutanéeset convulsions.
• +Une persistance de la dépendance à la nicotine est possible.
• +Si vous remarquez des effets secondaires veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -En cas de soupçon d'un empoisonnement à la nicotine chez des enfants, si un enfant a absorbé Nicorette inhaler ou si vous avez utilisé plus de Nicorette inhaler que recommandé, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous dans l'hôpital le plus proche. Les doses tolérées par des fumeurs adultes peuvent provoquer de graves empoisonnements potentiellement mortels chez les petits enfants.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
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• +En cas de soupçon d'un empoisonnement à la nicotine chez des enfants, si un enfant a absorbé Nicorette Inhaler ou si vous avez utilisé plus de Nicorette Inhaler que recommandé, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous dans l'hôpital le plus proche. Les doses tolérées par des fumeurs adultes peuvent provoquer de graves empoisonnements potentiellement mortels chez les enfants.
• -La nicotine est une substance extrêmement toxique notamment pour les enfants. Même en des doses tout à fait tolérées par les fumeurs adultes lors d'un traitement avec Nicorette inhaler, la nicotine peut provoquer des symptômes d'intoxication graves chez les jeunes enfants. L'utilisation de Nicorette inhaler peut, à défaut d'être détectée à temps, mettre en danger la vie des enfants. Même après utilisation, la cartouche peut encore contenir de la nicotine. Par conséquent, les cartouches utilisées ou non entamées doivent toujours être stockées ou éliminées hors de la portée des enfants.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C). Une cartouche à inhaler entamée devrait toujours être utilisée en l'espace de 12 heures. Ce médicament ne doit pas être utilisé audelà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Une cartouche à inhaler entamée devrait toujours être utilisée en l'espace de 12 heures.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +La nicotine est une substance extrêmement toxique notamment pour les enfants. Même en des doses tout à fait tolérées par les fumeurs adultes lors d'un traitement avec Nicorette Inhaler, la nicotine peut provoquer des symptômes d'intoxication graves chez les enfants. L'utilisation de Nicorette Inhaler peut, à défaut d'être détectée à temps, mettre en danger la vie des enfants. Même après utilisation, la cartouche peut encore contenir de la nicotine. Par conséquent, les cartouches utilisées ou non entamées doivent toujours être stockées ou éliminées hors de portée des enfants.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 cartouche à inhaler contient 10 mg de nicotine et du lévomenthol comme aromatisant.
• +Nicorette Inhaler est constitué d'une cartouche comportant une pièce en plastique chargée de nicotine, dont la nicotine est inspirée avec l'air (inhalée) à l'aide d'un embout buccal.
• +Principes actifs
• +1 cartouche à inhaler contient 10 mg de nicotine.
• +Excipients
• +Lévomenthol comme aromatisant.
• -En pharmacie, sans ordonnance médicale.
• +En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• +JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zug, ZG.
• +
• -Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zug
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).