• -Palladon®/Palladon® Retard
• -Qu’est-ce que Palladon et quand est-il utilisé?
• -Palladon est un analgésique utilisé pour le traitement des douleurs aiguës (Palladon) et persistantes (Palladon/Palladon Retard) moyennement fortes à fortes. Il contient la substance active hydromorphone.
• -Pour le traitement des douleurs, des capsules à libération normale (Palladon) et des capsules à libération retardée de la substance active (Palladon Retard) sont disponibles. Les capsules de Palladon agissent pendant 3 à 4 heures. Après la prise de Palladon Retard, l'hydromorphone est libérée lentement dans le tractus gastro-intestinal et absorbée dans l'organisme. Ainsi, l'effet analgésique de Palladon Retard se maintient pendant environ 9 à 12 heures.
• +PALLADON®/PALLADON® RETARD
• +Qu'est-ce que Palladon et quand doit-il être utilisé?
• +Palladon est un analgésique utilisé pour le traitement des douleurs aiguës (Palladon) et persistantes (Palladon/Palladon Retard) modérées à fortes. Il contient la substance active hydromorphone.
• +Pour le traitement des douleurs, des capsules à libération normale (Palladon) et des capsules à libération prolongée de la substance active (Palladon Retard) sont disponibles. Les capsules de Palladon agissent pendant 3 à 4 heures. Après la prise de Palladon Retard, l'hydromorphone est libérée lentement dans le tractus gastro-intestinal et absorbée dans l'organisme. Ainsi, l'effet analgésique de Palladon Retard se maintient pendant environ 9 à 12 heures.
• -Quand Palladon ne doit-il pas être utilisé?
• -·Si vous êtes hypersensible (allergique) à la substance active hydromorphone ou à l'un des excipients,
• -·en cas de trouble sévère de la fonction respiratoire, c'est-à-dire lorsque la respiration est clairement peu profonde et ralentie (dépression respiratoire sévère),
• -·en cas de maladie pulmonaire chronique sévère, associée à un rétrécissement des voies respiratoires (bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère),
• +Quand Palladon ne doit-il pas être pris?
• +·En cas d'hypersensibilité (allergie) à la substance active hydromorphone ou à l'un des excipients,
• +·en cas de trouble marqué de la fonction respiratoire (p.ex. asthme bronchique sévère ou rétrécissement chronique sévère des voies respiratoires),
• -·en cas de paralysie existante de l'activité intestinale (iléus paralytique).
• +·en cas de paralysie intestinale.
• -Utiliser avec précaution dans les cas ci-après.
• -·Augmentation sévère de la pression dans le cœur droit à la suite d'une hypertension pulmonaire (cœur pulmonaire sévère), asthme bronchique sévère ou difficultés respiratoires.
• -·Insuffisance hépatique modérée à sévère ou insuffisance rénale sévère.
• -·Hypothyroïdie.
• -·Mauvais fonctionnement des glandes surrénales (maladie d'Addison).
• -·Troubles psychiques dus à l'alcool ou à des états d'intoxication, dépendance à l'alcool ou réactions sévères lors d'un arrêt de la consommation d'alcool.
• -·Problèmes de calculs biliaires ou autres maladies des voies biliaires.
• -·Inflammation du pancréas.
• -·Affections intestinales inflammatoires ou associées à des rétrécissements (occlusives).
• -·Augmentation de la prostate.
• -·Pression artérielle faible ou élevée, maladies cardiovasculaires préexistantes.
• -·Blessures à la tête, épilepsie ou tendance aux convulsions.
• -·Prise de médicaments du groupe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO); Palladon et Palladon Retard ne sont pas indiqués en association avec des IMAO ou dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un tel traitement.
• -Si vous êtes âgé(e) ou présentez une faiblesse physique, vous pouvez éventuellement être plus sujet(te) à l'apparition d'effets indésirables. Par conséquent, veuillez être particulièrement prudent(e).
• -Une accoutumance à Palladon ou Palladon Retard peut apparaître lors d'une prise prolongée. Cela signifie que vous aurez peut-être besoin d'une dose plus élevée pour obtenir l'effet analgésique souhaité.
• +Utiliser avec précaution dans les cas ci-après:
• +·augmentation sévère de la pression dans le cœur droit à la suite d'une hypertension pulmonaire (cœur pulmonaire sévère), asthme bronchique sévère ou difficultés respiratoires,
• +·arrêt respiratoire périodique pendant le sommeil (apnée du sommeil),
• +·insuffisance hépatique modérée à sévère,
• +·insuffisance rénale sévère,
• +·hypothyroïdie,
• +·insuffisance des glandes surrénales (maladie d'Addison),
• +·troubles psychiques dus à l'alcool ou à des états d'intoxication, dépendance à l'alcool ou réactions sévères lors d'un arrêt de la consommation d'alcool,
• +·problèmes de calculs biliaires ou autres maladies des voies biliaires,
• +·inflammation du pancréas,
• +·affections intestinales inflammatoires ou associées à des rétrécissements (occlusives),
• +·augmentation de la prostate,
• +·pression artérielle faible ou élevée, maladies cardiovasculaires préexistantes,
• +·blessures à la tête, troubles de la conscience, épilepsie ou tendance aux convulsions,
• +·constipation,
• +·prise de médicaments du groupe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO); Palladon et Palladon Retard ne sont pas indiqués en association avec des IMAO ou dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un tel traitement,
• +·allaitement.
• +Si vous êtes âgé-e ou présentez une faiblesse physique, vous pouvez éventuellement être plus sujet-te à l'apparition d'effets indésirables. Par conséquent, veuillez être particulièrement prudent-e.
• +Ce médicament contient de l'hydromorphone, qui fait partie des opioïdes. La répétition des d'opioïdes contre la douleur peut rendre le médicament moins efficace. (vous vous y habituez).
• -Le principe actif hydromorphone présente un potentiel d'abus similaire à celui de tous les autres analgésiques puissants semblables à la morphine. Le développement d'une dépendance psychique est possible. La prise de Palladon ou de Palladon Retard doit être évitée en cas d'alcoolisme et d'usage abusif de drogues ou de médicaments, ou en cas d'antécédents de tels troubles.
• -Si vous devez subir une intervention chirurgicale, veuillez indiquer à votre médecin que vous prenez Palladon ou Palladon Retard.
• -Certains médicaments peuvent influer sur le mode d'action de Palladon ou de Palladon Retard ou augmenter la probabilité de survenue d'effets secondaires (notamment altération de la fonction respiratoire, hypotension, somnolence et/ou altération de l'attention):
• +Le principe actif hydromorphone présente un potentiel d'abus similaire à celui de tous les autres analgésiques puissants semblables à la morphine. Le développement d'une dépendance psychique et physique est possible. La prise de Palladon ou de Palladon Retard doit être évitée en cas d'alcoolisme et d'usage abusif de drogues ou de médicaments, ou en cas d'antécédents de tels troubles ou en cas de troubles psychiques.
• +Si vous devez subir une intervention chirurgicale, veuillez indiquer à vos médecins que vous prenez Palladon ou Palladon Retard.
• +Lors d'une utilisation à long terme d'analgésiques morphiniques tels que Palladon et Palladon Retard, des changements hormonaux réversibles comme une hypofonction du cortex surrénalien avec des symptômes tels que nausées, vomissements, perte d'appétit, fatigue, faiblesse, vertiges ou hypotension ou un fonctionnement insuffisant des organes génitaux avec des symptômes tels que diminution de la libido, dysfonction érectile ou absence de menstruation peuvent survenir.
• +Certains médicaments peuvent augmenter la probabilité de survenue d'effets secondaires (notamment altération de la fonction respiratoire (dépression respiratoire), hypotension, somnolence et/ou altération de l'attention), et dans les cas graves entraîner une sédation prononcée, le coma et la mort:
• -·somnifères et calmants,
• +·somnifères et calmants (p.ex. benzodiazépines),
• -Vous devez renoncer à la prise d'alcool pendant un traitement par Palladon ou Palladon Retard.
• +Veuillez absolument informer votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez un de ces médicaments et observer précisément les recommandations posologiques de votre médecin. Il pourrait être judicieux d'informer des amis ou des proches pour qu'ils surveillent la survenue des signes et symptômes mentionnés. Veuillez contacter votre médecin en cas d'apparition de tels symptômes.
• +Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par Palladon et Palladon Retard. La prise d'alcool pendant le traitement avec Palladon et Palladon Retard peut entraîner une somnolence accrue et augmenter le risque d'effets secondaires graves comme une respiration superficielle avec risque d'arrêt respiratoire et de perte de conscience, ce qui peut entraîner dans les cas graves le coma et la mort.
• -Palladon et Palladon Retard peuvent affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Par conséquent, veuillez consulter votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire, utiliser des machines ou exécuter des travaux dangereux.
• -Les capsules de Palladon contiennent du lactose. Veuillez consulter votre médecin avant la prise des capsules de Palladon si vous vous savez intolérant(e) à certains sucres.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Palladon peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez en informer votre médecin. Ce dernier décidera si vous devez utiliser ou non Palladon ou Palladon Retard.
• -Une utilisation de longue durée de Palladon ou de Palladon Retard pendant la grossesse peut entraîner des symptômes de sevrage chez le nouveau-né. L'utilisation de ce médicament pendant l'accouchement peut causer une respiration ralentie et peu profonde chez le nouveau-né (dépression respiratoire).
• +Les capsules de Palladon contiennent du lactose. Veuillez consulter votre médecin avant la prise des capsules de Palladon si vous vous savez intolérant-e à certains sucres.
• +Palladon et Palladon Retard contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».
• +Palladon et Palladon Retard peuvent affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Par conséquent, veuillez consulter votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire, utiliser des machines ou exécuter des travaux dangereux.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +·vous ou un membre de votre famille avez déjà abusé de l'alcool, de médicaments sur ordonnance ou de drogues illégales ou en avez été dépendant («addiction»).
• +·vous êtes fumeur.
• +·vous avez déjà eu des problèmes de santé mentale (dépression, trouble anxieux ou trouble de la personnalité) ou avez été traité par un psychiatre pour d'autres maladies mentales.
• +Palladon peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez en informer votre médecin. Ce dernier décidera si vous devez utiliser ou non Palladon ou Palladon Retard. Une utilisation de longue durée de Palladon ou de Palladon Retard pendant la grossesse peut entraîner des symptômes de sevrage chez le nouveau-né. L'utilisation de ce médicament pendant l'accouchement peut causer une respiration ralentie et superficielle chez le nouveau-né (dépression respiratoire).
• -Palladon Retard capsules
• -La posologie habituelle au début du traitement est de 1 capsule de Palladon Retard à 4 mg 2 fois par jour toutes les 12 heures. En cas de besoin, le médecin augmentera progressivement la posologie et/ou fixera la fréquence de la prise à 3 fois par jour. Si le médecin vous a prescrit Palladon Retard à raison de 3 fois par jour, les capsules seront prises toutes les 8 heures.
• +Palladon Retard capsules à libération prolongée
• +La posologie habituelle au début du traitement est de 1 capsule de Palladon Retard à 4 mg deux fois par jour, toutes les 12 heures. En cas de besoin, le médecin augmentera progressivement la posologie et/ou fixera la fréquence de la prise à trois fois par jour. Si le médecin vous a prescrit Palladon Retard à raison de trois fois par jour, les capsules seront prises toutes les 8 heures.
• -Les capsules de Palladon et Palladon Retard doivent être avalées entières avec une boisson. En cas de difficultés de déglutition, les capsules peuvent être ouvertes et leur contenu saupoudré sur un aliment semi-solide (p.ex. yaourt, crème glacée, purée). Il faut veiller dans ce cas à avaler tout le contenu de la capsule (par ex. saupoudré sur une cuillérée d'aliment semi-solide), sans attendre et sans mâcher ni croquer.
• +Les capsules et les capsules à libération prolongée de Palladon et Palladon Retard doivent être avalées entières avec une boisson. En cas de difficultés de déglutition, les capsules peuvent être ouvertes et leur contenu saupoudré sur un aliment mou (p.ex. yaourt, crème glacée, purée). Il faut veiller dans ce cas à avaler tout le contenu de la capsule (p.ex. saupoudré sur une cuillérée d'aliment mou), sans attendre et sans mâcher ni croquer.
• -Prenez le médicament exactement au rythme prescrit par le médecin, afin d'être protégé(e) de manière optimale contre la douleur ou sa réapparition. N'attendez pas d'avoir à nouveau des douleurs pour prendre votre médicament.
• +Prenez le médicament exactement au rythme prescrit par le médecin, afin d'être protégé-e de manière optimale contre la douleur ou sa réapparition. N'attendez pas d'avoir à nouveau des douleurs pour prendre votre médicament.
• +L'utilisation et la sécurité de Palladon ou Palladon Retard n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans. Palladon ou Palladon Retard ne doivent donc pas être utilisés chez l'enfant et l'adolescent de moins de 12 ans.
• +
• -Très fréquent: vertiges, somnolence.
• -Fréquent: diminution, voire perte de l'appétit, anxiété, confusion, insomnie, maux de tête, douleurs abdominales, sécheresse buccale, démangeaisons, sudation, faiblesse.
• -Occasionnel: agitation, dépression, humeur euphorique, hallucinations, cauchemars, tension musculaire accrue, sensations anormales, tremblements (musculaires), troubles de la vision, détresse respiratoire, diarrhée, troubles du goût, élévation des valeurs hépatiques, éruption cutanée, rétention urinaire, troubles de l'érection, symptômes de sevrage, fatigue, malaise, rétention d'eau (œdème).
• -Rare: somnolence sévère pouvant aller jusqu'à des étourdissements (sédation), indolence, respiration ralentie et peu profonde (détresse respiratoire), altération de la fonction respiratoire.
• -De plus, les effets suivants peuvent également survenir: réactions d'hypersensibilité ou réactions allergiques aiguës, dépendance au médicament, convulsions, troubles de la mobilité, hypersensibilité à la douleur, contraction des pupilles, accélération ou ralentissement du pouls, palpitations, baisse de la tension artérielle, rougeurs du visage, occlusion intestinale, troubles digestifs, éruptions cutanées avec démangeaisons (urticaire) ou accoutumance en cas d'utilisation de longue durée.
• -En cas de présomption de surdosage, veuillez informer immédiatement le médecin qui mettra en œuvre les mesures appropriées. Les signes d'un surdosage sont une contraction des pupilles, un ralentissement extrême de la respiration, une tension artérielle basse, un état de sommeil rappelant la narcose. Le principal risque d'un surdosage est une paralysie respiratoire.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Vertiges, somnolence.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Diminution, voire perte de l'appétit, anxiété, confusion, insomnie, maux de tête, douleurs abdominales, sécheresse buccale, démangeaisons, sudation, faiblesse.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Agitation, dépression, humeur euphorique, hallucinations, cauchemars, tension musculaire accrue, sensations anormales, tremblements (musculaires), troubles de la vision, détresse respiratoire, diarrhée, troubles du goût, élévation des valeurs hépatiques, éruption cutanée, rétention urinaire, troubles de l'érection, symptômes de sevrage, fatigue, malaise, rétention d'eau (œdème).
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Somnolence sévère pouvant aller jusqu'à des étourdissements (sédation), indolence, respiration ralentie et superficielle (dépression respiratoire), altération de la fonction respiratoire.
• +De plus, les effets secondaires suivants peuvent également survenir: réactions d'hypersensibilité ou réactions allergiques générales aiguës, dépendance au médicament, convulsions, troubles de la mobilité, hypersensibilité à la douleur (hyperalgésie), arrêt respiratoire périodique pendant le sommeil (syndrome d'apnées du sommeil), contraction des pupilles, accélération ou ralentissement du pouls, palpitations, baisse de la pression artérielle, rougeurs du visage, occlusion intestinale, troubles digestifs, éruptions cutanées avec démangeaisons (urticaire) ou accoutumance en cas d'utilisation de longue durée.
• +En cas de suspicion de surdosage, veuillez informer immédiatement le médecin qui mettra en œuvre les mesures appropriées. Les signes d'un surdosage sont une contraction des pupilles, un ralentissement extrême de la respiration, une pression artérielle basse ou encore un état semblable à une anesthésie.
• +Le principal risque d'un surdosage est une paralysie respiratoire.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Préserver de l'humidité et conserver à température ambiante (15-25 °C) et dans l'emballage original (blister).
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur le récipient par «EXP».
• -Lorsque le traitement est terminé, veuillez rapporter le reste du médicament à l'endroit de votre achat (cabinet médical, pharmacie) afin qu'il soit correctement éliminé.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Lorsque le traitement est terminé, veuillez rapporter le reste du médicament à votre centre de remise (cabinet médical, pharmacie) afin qu'il soit correctement éliminé.
• +Remarques concernant le stockage
• +Préserver de l'humidité, conserver à température ambiante (15-25°C) et dans l'emballage original (blister). Tenir hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Palladon 1,3 mg contient 1,3 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 1,16 mg d'hydromorphone), du lactose, le colorant érythrosine (E 127) et d'autres excipients.
• -Palladon 2,6 mg contient 2,6 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 2,32 mg d'hydromorphone), du lactose, le colorant érythrosine (E 127) et d'autres excipients.
• -Palladon Retard 4 mg contient 4 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 3,56 mg d'hydromorphone), les colorants érythrosine (E 127) et indigotine (E 132) et d'autres excipients.
• -Palladon Retard 8 mg contient 8 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 7,12 mg d'hydromorphone), le colorant érythrosine (E 127) et d'autres excipients.
• -Palladon Retard 16 mg contient 16 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 14,24 mg d'hydromorphone) et d'autres excipients.
• -Palladon Retard 24 mg contient 24 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 21,36 mg d'hydromorphone), le colorant indigotine (E 132) et d'autres excipients.
• +Principes actifs
• +Palladon 1,3 mg contient 1,3 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 1,15 mg d'hydromorphone).
• +Palladon 2,6 mg contient 2,6 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 2,31 mg d'hydromorphone).
• +Palladon Retard 4 mg contient 4 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 3,55 mg d'hydromorphone).
• +Palladon Retard 8 mg contient 8 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 7,09 mg d'hydromorphone).
• +Palladon Retard 16 mg contient 16 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 14,19 mg d'hydromorphone).
• +Palladon Retard 24 mg contient 24 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 21,28 mg d'hydromorphone).
• +Excipients
• +Palladon 1,3 mg: cellulose microcristalline, lactose (39,35 mg par capsule), laurilsulfate de sodium (correspondant à 0,006 mg de sodium par capsule), gélatine, gomme-laque, propylène glycol, colorants érythrosine (E 127), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer, jaune (E 172), oxyde de fer, noir (E 172).
• +Palladon 2,6 mg: cellulose microcristalline, lactose (78,70 mg par capsule), laurilsulfate de sodium (correspondant à 0,008 mg de sodium par capsule), gélatine, gomme-laque, propylène glycol, colorants érythrosine (E 127), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer, jaune (E 172), oxyde de fer, noir (E 172).
• +Palladon Retard 4 mg: cellulose microcristalline, hypromellose, éthylcellulose, dioxyde de silicium hautement dispersé, sébacate de dibutyle, laurilsulfate de sodium (correspondant à 0,006 mg de sodium par capsule), gélatine, gomme-laque, propylène glycol, colorants érythrosine (E 127), indigotine (E 132), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer, noir (E 172).
• +Palladon Retard 8 mg: cellulose microcristalline, hypromellose, éthylcellulose, dioxyde de silicium hautement dispersé, sébacate de dibutyle, laurilsulfate de sodium (correspondant à 0,008 mg de sodium par capsule), gélatine, gomme-laque, propylène glycol, colorants érythrosine (E 127), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer, noir (E 172).
• +Palladon Retard 16 mg: cellulose microcristalline, hypromellose, éthylcellulose, dioxyde de silicium hautement dispersé, sébacate de dibutyle, laurilsulfate de sodium (correspondant à 0,012 mg de sodium par capsule), gélatine, gomme-laque, propylène glycol, colorants dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer, rouge (E 172), oxyde de fer, jaune (E 172), oxyde de fer, noir (E 172).
• +Palladon Retard 24 mg: cellulose microcristalline, hypromellose, éthylcellulose, dioxyde de silicium hautement dispersé, sébacate de dibutyle, laurilsulfate de sodium (correspondant à 0,018 mg de sodium par capsule), gélatine, gomme-laque, propylène glycol, colorants indigotine (E 132), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer, noir (E 172).
• -Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes.
• -Emballages: 30 et 60 capsules.
• -Numéro d’autorisation
• -53222, 53223 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• +Emballages: 30 et 60 capsules ou capsules à libération prolongée.
• +Numéro d'autorisation
• +53222, 53223 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).