• -Qu’est-ce que Palladon et quand est-il utilisé?
• +Qu’est-ce que Palladon et quand doit-il être utilisé?
• -Pour le traitement des douleurs, des capsules à libération normale (Palladon) et des capsules à libération retardée de la substance active (Palladon Retard) sont disponibles. Les capsules de Palladon agissent pendant 3 à 4 heures. Après la prise de Palladon Retard, l'hydromorphone est libérée lentement dans le tractus gastro-intestinal et absorbée dans l'organisme. Ainsi, l'effet analgésique de Palladon Retard se maintient pendant environ 9 à 12 heures.
• +Pour le traitement des douleurs, des capsules à libération normale (Palladon) et des capsules à libération prolongée de la substance active (Palladon Retard) sont disponibles. Les capsules de Palladon agissent pendant 3 à 4 heures. Après la prise de Palladon Retard, l'hydromorphone est libérée lentement dans le tractus gastro-intestinal et absorbée dans l'organisme. Ainsi, l'effet analgésique de Palladon Retard se maintient pendant environ 9 à 12 heures.
• -Quand Palladon ne doit-il pas être utilisé?
• +Quand Palladon ne doit-il pas être pris?
• -·en cas de trouble sévère de la fonction respiratoire, c'est-à-dire lorsque la respiration est clairement peu profonde et ralentie (dépression respiratoire sévère),
• -·en cas de maladie pulmonaire chronique sévère, associée à un rétrécissement des voies respiratoires (bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère),
• +·en cas de trouble sévère de la fonction respiratoire, c'est-à-dire lorsque la respiration est clairement superficielle et ralentie (dépression respiratoire sévère),
• +·en cas de maladie pulmonaire chronique sévère, associée à un rétrécissement des voies respiratoires (bronchopneumopathie chronique obstructive [BPCO] sévère),
• -Utiliser avec précaution dans les cas ci-après.
• +Utiliser avec précaution dans les cas ci-après:
• -·Mauvais fonctionnement des glandes surrénales (maladie d'Addison).
• +·Insuffisance des glandes surrénales (maladie d'Addison).
• +·Allaitement.
• +
• -Si vous devez subir une intervention chirurgicale, veuillez indiquer à votre médecin que vous prenez Palladon ou Palladon Retard.
• -Certains médicaments peuvent influer sur le mode d'action de Palladon ou de Palladon Retard ou augmenter la probabilité de survenue d'effets secondaires (notamment altération de la fonction respiratoire, hypotension, somnolence et/ou altération de l'attention):
• +Si vous devez subir une intervention chirurgicale, veuillez indiquer à vos médecins que vous prenez Palladon ou Palladon Retard.
• +Lors d'une utilisation à long terme d'analgésiques morphiniques tels que Palladon et Palladon Retard, des changements hormonaux réversibles comme une hypofonction du cortex surrénalien avec des symptômes tels que nausées, vomissements, perte d'appétit, fatigue, faiblesse, vertiges ou hypotension ou un dysfonctionnement des organes génitaux avec des symptômes tels que diminution de la libido, dysfonction érectile ou absence de menstruation peuvent survenir.
• +Certains médicaments peuvent augmenter la probabilité de survenue d'effets secondaires (notamment altération de la fonction respiratoire (dépression respiratoire), hypotension, somnolence et/ou altération de l'attention), et dans les cas graves entraîner une sédation prononcée, le coma et la mort:
• -·somnifères et calmants,
• +·somnifères et calmants (p.ex. benzodiazépines),
• -Vous devez renoncer à la prise d'alcool pendant un traitement par Palladon ou Palladon Retard.
• +Veuillez absolument informer votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez un de ces médicaments et observer précisément les recommandations posologiques de votre médecin. Il pourrait être judicieux d'informer des amis ou des proches pour qu'ils surveillent la survenue des signes et symptômes mentionnés. Veuillez contacter votre médecin en cas d'apparition de tels symptômes.
• +Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par Palladon et Palladon Retard. La prise d'alcool pendant le traitement avec Palladon et Palladon Retard peut entraîner une somnolence accrue et augmenter le risque d'effets secondaires graves comme une respiration superficielle avec risque d'arrêt respiratoire et de perte de conscience qui, dans les cas graves, peut entraîner le coma et la mort.
• -Palladon et Palladon Retard peuvent affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Par conséquent, veuillez consulter votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire, utiliser des machines ou exécuter des travaux dangereux.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• +Palladon et Palladon Retard contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Palladon et Palladon Retard peuvent affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Par conséquent, veuillez consulter votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire, utiliser des machines ou exécuter des travaux dangereux.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
• -Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez en informer votre médecin. Ce dernier décidera si vous devez utiliser ou non Palladon ou Palladon Retard.
• -Une utilisation de longue durée de Palladon ou de Palladon Retard pendant la grossesse peut entraîner des symptômes de sevrage chez le nouveau-né. L'utilisation de ce médicament pendant l'accouchement peut causer une respiration ralentie et peu profonde chez le nouveau-né (dépression respiratoire).
• +Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez en informer votre médecin. Ce dernier décidera si vous devez utiliser ou non Palladon ou Palladon Retard. Une utilisation de longue durée de Palladon ou de Palladon Retard pendant la grossesse peut entraîner des symptômes de sevrage chez le nouveau-né. L'utilisation de ce médicament pendant l'accouchement peut causer une respiration ralentie et superficielle chez le nouveau-né (dépression respiratoire).
• -Palladon Retard capsules
• +Palladon Retard capsules à libération prolongée
• -Les capsules de Palladon et Palladon Retard doivent être avalées entières avec une boisson. En cas de difficultés de déglutition, les capsules peuvent être ouvertes et leur contenu saupoudré sur un aliment semi-solide (p.ex. yaourt, crème glacée, purée). Il faut veiller dans ce cas à avaler tout le contenu de la capsule (par ex. saupoudré sur une cuillérée d'aliment semi-solide), sans attendre et sans mâcher ni croquer.
• +Les capsules et les capsules à libération prolongée de Palladon et Palladon Retard doivent être avalées entières avec une boisson. En cas de difficultés de déglutition, les capsules peuvent être ouvertes et leur contenu saupoudré sur un aliment semi-solide (p.ex. yaourt, crème glacée, purée). Il faut veiller dans ce cas à avaler tout le contenu de la capsule (par ex. saupoudré sur une cuillérée d'aliment semi-solide), sans attendre et sans mâcher ni croquer.
• +L'utilisation et la sécurité de Palladon ou Palladon Retard n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans. Palladon ou Palladon Retard ne doit donc pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 12 ans.
• +
• -Très fréquent: vertiges, somnolence.
• -Fréquent: diminution, voire perte de l'appétit, anxiété, confusion, insomnie, maux de tête, douleurs abdominales, sécheresse buccale, démangeaisons, sudation, faiblesse.
• -Occasionnel: agitation, dépression, humeur euphorique, hallucinations, cauchemars, tension musculaire accrue, sensations anormales, tremblements (musculaires), troubles de la vision, détresse respiratoire, diarrhée, troubles du goût, élévation des valeurs hépatiques, éruption cutanée, rétention urinaire, troubles de l'érection, symptômes de sevrage, fatigue, malaise, rétention d'eau (œdème).
• -Rare: somnolence sévère pouvant aller jusqu'à des étourdissements (sédation), indolence, respiration ralentie et peu profonde (détresse respiratoire), altération de la fonction respiratoire.
• -De plus, les effets suivants peuvent également survenir: réactions d'hypersensibilité ou réactions allergiques aiguës, dépendance au médicament, convulsions, troubles de la mobilité, hypersensibilité à la douleur, contraction des pupilles, accélération ou ralentissement du pouls, palpitations, baisse de la tension artérielle, rougeurs du visage, occlusion intestinale, troubles digestifs, éruptions cutanées avec démangeaisons (urticaire) ou accoutumance en cas d'utilisation de longue durée.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Vertiges, somnolence.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Diminution, voire perte de l'appétit, anxiété, confusion, insomnie, maux de tête, douleurs abdominales, sécheresse buccale, démangeaisons, sudation, faiblesse.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Agitation, dépression, humeur euphorique, hallucinations, cauchemars, tension musculaire accrue, sensations anormales, tremblements (musculaires), troubles de la vision, détresse respiratoire, diarrhée, troubles du goût, élévation des valeurs hépatiques, éruption cutanée, rétention urinaire, troubles de l'érection, symptômes de sevrage, fatigue, malaise, rétention d'eau (œdème).
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Somnolence sévère pouvant aller jusqu'à des étourdissements (sédation), indolence, respiration ralentie et superficielle (détresse respiratoire), altération de la fonction respiratoire.
• +De plus, les effets secondaires suivants peuvent également survenir: réactions d'hypersensibilité ou réactions allergiques générales aiguës, dépendance au médicament, convulsions, troubles de la mobilité, hypersensibilité à la douleur, contraction des pupilles, accélération ou ralentissement du pouls, palpitations, baisse de la tension artérielle, rougeurs du visage, occlusion intestinale, troubles digestifs, éruptions cutanées avec démangeaisons (urticaire) ou accoutumance en cas d'utilisation de longue durée.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Préserver de l'humidité et conserver à température ambiante (15-25 °C) et dans l'emballage original (blister).
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur le récipient par «EXP».
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Préserver de l'humidité, conserver à température ambiante (15–25 °C) et dans l'emballage original (blister). Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -Palladon 1,3 mg contient 1,3 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 1,16 mg d'hydromorphone), du lactose, le colorant érythrosine (E 127) et d'autres excipients.
• -Palladon 2,6 mg contient 2,6 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 2,32 mg d'hydromorphone), du lactose, le colorant érythrosine (E 127) et d'autres excipients.
• -Palladon Retard 4 mg contient 4 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 3,56 mg d'hydromorphone), les colorants érythrosine (E 127) et indigotine (E 132) et d'autres excipients.
• -Palladon Retard 8 mg contient 8 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 7,12 mg d'hydromorphone), le colorant érythrosine (E 127) et d'autres excipients.
• -Palladon Retard 16 mg contient 16 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 14,24 mg d'hydromorphone) et d'autres excipients.
• -Palladon Retard 24 mg contient 24 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 21,36 mg d'hydromorphone), le colorant indigotine (E 132) et d'autres excipients.
• +Principes actifs
• +Principe actif: chlorhydrate d'hydromorphone
• +Palladon 1,3 mg contient 1,3 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 1,15 mg d'hydromorphone).
• +Palladon 2,6 mg contient 2,6 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 2,31 mg d'hydromorphone).
• +Palladon Retard 4 mg contient 4 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 3,55 mg d'hydromorphone).
• +Palladon Retard 8 mg contient 8 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 7,09 mg d'hydromorphone).
• +Palladon Retard 16 mg contient 16 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 14,19 mg d'hydromorphone).
• +Palladon Retard 24 mg contient 24 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 21,28 mg d'hydromorphone).
• +Excipients
• +Palladon 1,3 mg: cellulose microcristalline, lactose (39,35 mg par capsule), laurylsulfate de sodium (correspondant à 0,006 mg de sodium par capsule), gélatine, gomme-laque, propylène glycol, colorants érythrosine (E 127), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer, jaune (E 172), oxyde de fer, noir (E 172).
• +Palladon 2,6 mg: cellulose microcristalline, lactose (78,70 mg par capsule), laurylsulfate de sodium (correspondant à 0,008 mg de sodium par capsule), gélatine, gomme-laque, propylène glycol, colorants érythrosine (E 127), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer, jaune (E 172), oxyde de fer, noir (E 172).
• +Palladon Retard 4 mg: cellulose microcristalline, hypromellose, éthylcellulose, dioxyde de silicium hautement dispersé, sébacate de dibutyle, dodécylsulfate de sodium (correspondant à 0,006 mg de sodium par capsule), gélatine, gomme-laque, propylène glycol, stéarate de magnésium, colorants érythrosine (E 127), indigotine (E 132), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer, noir (E 172).
• +Palladon Retard 8 mg: cellulose microcristalline, hypromellose, éthylcellulose, dioxyde de silicium hautement dispersé, sébacate de dibutyle, dodécylsulfate de sodium (correspondant à 0,008 mg de sodium par capsule), gélatine, gomme-laque, propylène glycol, stéarate de magnésium, colorants érythrosine (E 127), indigotine (E 132), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer, noir (E 172). Palladon Retard 16 mg: cellulose microcristalline, hypromellose, éthylcellulose, dioxyde de silicium hautement dispersé, sébacate de dibutyle, dodécylsulfate de sodium (correspondant à 0,012 mg de sodium par capsule), gélatine, gomme-laque, propylène glycol, stéarate de magnésium, colorants érythrosine (E 127), indigotine (E 132), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer, noir (E 172).
• +Palladon Retard 24 mg: cellulose microcristalline, hypromellose, éthylcellulose, dioxyde de silicium hautement dispersé, sébacate de dibutyle, dodécylsulfate de sodium (correspondant à 0,018 mg de sodium par capsule), gélatine, gomme-laque, propylène glycol, stéarate de magnésium, colorants érythrosine (E 127), indigotine (E 132), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer, noir (E 172).
• -Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes.
• -Emballages: 30 et 60 capsules.
• +Emballages: 30 et 60 capsules ou capsules a liberation prolongée.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).