• -Qu’est-ce que Tramal retard et quand est-il utilisé?
• +Qu'est-ce que Tramal retard et quand doit-il être utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Tramal retard est un analgésique puissant pouvant induire une accoutumance et une dépendance en cas d'usage prolongé. Veuillez respecter exactement la posologie et la durée de traitement prescrites par votre médecin et ne donnez pas le médicament à d'autres personnes.
• -·si vous prenez simultanément ou avez pris dans les 14 jours précédant le traitement avec Tramal retard des inhibiteurs de la MAO (médicaments pour le traitement d'états dépressifs ou contre la maladie de Parkinson) (voir rubrique « Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramal retard? »);
• +·si vous prenez simultanément ou avez pris dans les 14 jours précédant le traitement avec Tramal retard des inhibiteurs de la MAO (médicaments pour le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson) (voir rubrique « Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramal retard? »);
• -·dans un état de choc (des sueurs froides pouvant en être un des signes)
• +·en cas d'état de choc (des sueurs froides pouvant en être un des signes)
• -Veuillez noter que Tramal retard peut entraîner une dépendance psychique et physique. Avec une utilisation prolongée, l'effet de Tramal retard peut s'estomper, alors que les quantités de médicaments plus élevés doivent être prises (développement de la tolérance). Chez les patients ayant tendance à abuser de médicaments ou à présenter une dépendance aux médicaments, le traitement par Tramal retard devra donc être effectué à court terme et sous strict contrôle médical.
• -Veuillez informer votre médecin, si un de ces problèmes survient lors de la prise de Tramal retard ou si un de ces problèmes s'est déjà manifesté chez vous.
• -La prise de Tramal retard avec des autres médicaments
• +Veuillez noter que Tramal retard peut entraîner une dépendance psychique et physique. En cas d'utilisation prolongée, l'effet de Tramal retard peut s'atténuer, des quantités de médicaments plus élevés doivent alors être prises (développement de la tolérance). Chez les patients ayant tendance à abuser de médicaments ou à présenter une dépendance aux médicaments, le traitement par Tramal retard devra donc être effectué à court terme et sous contrôle médical strict.
• +Veuillez également informer votre médecin, si un de ces problèmes survient lors de la prise de Tramal retard ou si un de ces problèmes s'est déjà manifesté chez vous.
• +Prise de Tramal retard avec des autres médicaments
• -Votre médecin vous dira si, et dans quelle dose vous pouvez prendre Tramal retard dans ce cas.
• +Votre médecin vous dira si, et le cas échéant, à quelle dose vous pouvez prendre Tramal retard dans ce cas.
• -·si vous prenez Tramal retard avec de l'alcool ou des autres médicaments qui ont également un effet dépresseur sur la fonction cérébrale. Vous pouvez avoir des étourdissements et vous évanouir. Si cela se produit, veuillez informer votre médecin. Ces autres médicaments comprennent les sédatifs, somnifères et certains analgésiques comme la morphine et la codéine (aussi comme médicament contre la toux).
• -·si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions (crises de l'épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque de crise d'épilepsie peut augmenter si vous prenez Tramal retard en même temps. Votre médecin vous dira si Tramal retard vous convient.
• -·si vous prenez des médicaments antidépresseurs (par exemple les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline) ou des tranquillisants puissants. Les effets de ces médicaments et de Tramal retard peuvent s'influencer mutuellement, et des symptômes peuvent se produire comme des tressaillements musculaires rythmiques involontaires, notamment des muscles des yeux (tressaillements des muscles qui contrôlent les mouvements des yeux), nervosité, transpiration excessive, des tremblements involontaires, une exagération des réflexes, augmentation de la tension musculaire, de la fièvre supérieure à 38 °C (appelé «syndrome sérotoninergique»).
• -·si vous prenez des anticoagulants (médicaments fluidifiant le sang) p.ex. Marcoumar, en même temps que Tramal retard. L'effet de ces médicaments sur la coagulation peut s'en trouver modifié et des hémorragies peuvent survenir.
• +·si vous prenez Tramal retard avec de l'alcool ou d'autres médicaments qui ont également un effet dépresseur sur la fonction cérébrale. Vous pouvez avoir des étourdissements et vous sentir proche de l'évanouissement. Si cela se produit, veuillez informer votre médecin. Ces autres médicaments comprennent les sédatifs, somnifères et certains analgésiques comme la morphine et la codéine (également utilisés comme médicaments contre la toux).
• +·si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions (crises de l'épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque de crise d'épilepsie peut augmenter si vous prenez Tramal retard en même temps. Votre médecin vous dira si Tramal retard est adapté à votre cas.
• +·si vous prenez certains médicaments antidépresseurs (par exemple les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline) ou des tranquillisants puissants. Les effets de ces médicaments et de Tramal retard peuvent s'influencer mutuellement, et des symptômes peuvent se produire comme des contractions musculaires involontaires rythmées, y compris des tremblements oculaires (contractions des muscles qui contrôlent les mouvements des yeux), de la nervosité, une transpiration excessive, des tremblements involontaires, une exagération des réflexes, une augmentation de la tension musculaire, de la fièvre supérieure à 38 °C (ce que l'on appelle «syndrome sérotoninergique»).
• +·si vous prenez certains anticoagulants (médicaments fluidifiant le sang) p.ex. Marcoumar, en même temps que Tramal retard. L'effet de ces médicaments sur la coagulation peut s'en trouver modifié et des hémorragies peuvent survenir.
• +Troubles respiratoires liés au sommeil
• +Tramal retard contient une substance active appartenant au groupe des opioïdes. Les opioïdes peuvent provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l'apnée centrale du sommeil (respiration superficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang).
• +Le risque de souffrir d'apnée centrale du sommeil dépend de la dose d'opioïdes. Votre médecin peut envisager de diminuer votre dose totale d'opioïdes si vous souffrez d'apnée centrale du sommeil.
• +
• -Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par Tramal retard, car cela renforce d’une part les effets de l’alcool et peut d’autre part influencer de façon imprévisible les effets du médicament.
• +Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par Tramal retard, car cela renforce d'une part les effets de l'alcool et peut d'autre part influencer de façon imprévisible les effets du médicament.
• -Conséquences d'un arrêt du traitement par Tramal retard:
• -Si vous interrompez ou arrêtez prématurément le traitement par Tramal, la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter le traitement en raison d'effets désagréables, consultez votre médecin.
• -En général, il n'y a pas de phénomènes de sevrage après l'arrêt du traitement par Tramal.
• -Cependant, chez quelques patients qui ont pris Tramal sur une très longue période, il peut y avoir des répercussions. Ces personnes peuvent présenter une agitation, anxiété, nervosité ou des tremblements. Ils peuvent être hyperactifs, présenter des troubles du sommeil ou des troubles gastro intestinaux. Dans de très rares cas, il survient des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles que démangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans les oreilles (acouphènes).
• -D'autres troubles inhabituels du système nerveux central tels que confusion, délire, changement de la perception de la personnalité (dépersonnalisation), changement de la perception de la réalité (déréalisation) et délire de persécution (paranoïa) ont été très rarement observés. Si vous présentez l'un de ces troubles après l'arrêt du traitement par Tramal retard, consultez votre médecin.
• +L'arrêt du traitement par Tramal retard peut avoir les conséquences suivantes:
• +Si vous interrompez ou arrêtez prématurément le traitement par Tramal retard, cela peut probablement entraîner une réapparition de la douleur. Si vous désirez arrêter le traitement en raison d'effets secondaires désagréables, consultez votre médecin.
• +En général, l'arrêt du traitement par Tramal retard n'entraîne aucune conséquence.
• +Cependant, chez quelques patients qui ont pris Tramal retard sur une très longue période, il peut y avoir des répercussions. Ces personnes peuvent se sentir agitées, anxieuses, nerveuses ou présenter des tremblements. Elles peuvent être hyperactives, présenter des troubles du sommeil ou des troubles gastro-intestinaux. Dans de rares cas, des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles que démangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans les oreilles (acouphènes) peuvent apparaître.
• +D'autres troubles inhabituels du système nerveux central tels que confusion, délire, changement de la perception de la personnalité (dépersonnalisation), changement de la perception de la réalité (déréalisation) et délire de persécution (paranoïa) ont été observés dans de très rares cas. Si vous présentez l'un de ces troubles après l'arrêt du traitement par Tramal retard, consultez votre médecin.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie vous êtes allergique vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Tramal retard peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Lactose
• +Tramal retard contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Tramal retard peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -On ne dispose pas de preuves suffisantes concernant l'innocuité du tramadol, le principe actif de Tramal, pendant la grossesse.
• -Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, vous ne devez prendre Tramal retard qu'après ordonnance formelle de votre médecin traitant.
• -Une prise de Tramal retard de façon répétée pendant la grossesse peut conduire à une accoutumance et, après la naissance, à un état de manque chez le nouveau-né.
• +On ne dispose pas de preuves suffisantes concernant l'innocuité du tramadol pendant la grossesse. De ce fait, si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, vous ne devez pas prendre Tramal retard, sauf si votre médecin vous l'ordonne formellement.
• +Une prise de Tramal retard de façon répétée pendant la grossesse peut conduire à une accoutumance et, après la naissance, à un état de manque chez le nouveau-né.
• -Prenez toujours Tramal retard exactement selon les instructions du médecin. Si vous n'êtes pas sûr, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -La posologie doit être adaptée à l'intensité et à votre perception de vos douleurs. On doit par principe choisir la dose analgésique efficace la plus faible. Ne dépassez pas 8 comprimés retard de Tramal retard 50 ou 4 comprimés retard de Tramal retard 100 ou 2 comprimés retard de Tramal retard 200 par jour (correspondant à 400 mg de chlorhydrate de tramadol), sauf prescription contraire de votre médecin.
• -Sauf prescription contraire du medecin, Tramal retard doit être prisindépendamment des repas comme suit:
• +Prenez toujours Tramal retard exactement selon les instructions du médecin. Si vous avez un doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +La posologie doit être adaptée à l'intensité de vos douleurs et à votre sensibilité individuelle. On doit par principe choisir la dose analgésique efficace la plus faible. Ne dépassez pas 8 comprimés retard de Tramal retard 50 ou 4 comprimés retard de Tramal retard 100 ou 2 comprimés retard de Tramal retard 200 par jour (correspondant à 400 mg de chlorhydrate de tramadol), sauf ordonnance explicite de votre médecin.
• +Sauf prescription contraire du médecin, Tramal retard doit être pris, indépendamment des repas, comme suit:
• -Prendre comme dose individuelle 1–2 comprimés retard de Tramal retard 50, 1 comprimé retard de Tramal retard 100, 1 comprimé retard de Tramal retard 150 ou 1 comprimé retard de Tramal retard 200 avec suffisamment de liquide, le matin et le soir.
• -En partant de ces posologies de base recommandées, les intervalles de dosage peuvent être adaptés aux besoins individuels tout en n'allant cependant pas au-dessous de 6 heures pour ces intervalles.
• -Si votre médecin vous a prescrit un plan de prises fixe, il faut le suivre exactement.
• +Prendre en dose individuelle 1–2 comprimés retard de Tramal retard 50, 1 comprimé retard de Tramal retard 100, 1 comprimé retard de Tramal retard 150 ou 1 comprimé retard de Tramal retard 200 avec suffisamment de liquide, le matin et le soir.
• +En partant de ces posologies de base recommandées, les intervalles de dosage peuvent être adaptés aux besoins individuels tout en ne réduisant pas ces intervalles à moins de 6 heures.
• +Si votre médecin vous a prescrit un plan de prises fixe, veuillez le suivre exactement.
• -Chez les patients âgés de plus de 75 ans, l'élimination du tramadol peut être retardée. Si vous êtes dans ce cas-là, votre médecin vous conseillera d'allonger l'intervalle entre les prises.
• +Chez les patients âgés de plus de 75 ans, l'élimination du tramadol peut être retardée. Si vous êtes dans ce cas-là, votre médecin peut vous conseiller d'allonger l'intervalle entre les prises.
• -Si vous souffrez d'une maladie rénale (insuffisance rénale) et/ou hépatique, le médecin vous conseillera un allongement entre les prises.
• +Si vous souffrez d'une maladie rénale (insuffisance rénale) et/ou hépatique, le médecin peut vous conseiller un allongement entre les prises.
• -Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire de Tramal retard, cela n'aura généralement aucune conséquence négative. Vous devez continuer à prendre votre médicament normalement comme cela vous avait été prescrit.
• -Après la prise de doses considérablement élevées de Tramal retard on peut observer les effets indésirables suivants: rétrécissement des pupilles, vomissements, baisse de tension, accélération du rythme cardiaque, collapsus cardio-vasculaire, troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma (perte de conscience profonde), crises convulsives et diminution de la respiration pouvant provoquer un arrêt respiratoire. Si vous constatez un ou plusieurs de ces symptômes, vous devez appeler immédiatement un médecin!
• +Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire de Tramal retard, cela n'aura généralement aucune conséquence négative. Vous devez prendre la dose suivante de Tramal retard cela vous avait été prescrit.
• +Après la prise de doses considérablement élevées de Tramal retard on peut observer les effets indésirables suivants: rétrécissement des pupilles, vomissements, baisse de tension, accélération du rythme cardiaque, collapsus cardio-vasculaire, troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma (perte de conscience profonde), crises convulsives et ralentissement de la respiration pouvant provoquer un arrêt respiratoire. Si vous constatez ces symptômes, vous devez immédiatement appeler un médecin à l'aide!
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit ou la durée du traitement. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Très fréquents: nausées et vertiges.
• -Fréquents: obnubilation, maux de tête, vomissements, constipation, sécheresse de la bouche et sueurs et épuisement.
• -Occasionnels: influence sur le système circulatoire (palpitations, accélération du pouls, accès de faiblesse pouvant aller jusqu'à une défaillance circulatoire avec évanouissement (collapsus)).
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10):
• +Nausées et vertiges.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• +Torpeur, maux de tête, vomissements, constipation, sécheresse de la bouche et sueurs et épuisement.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• +Influence sur le système circulatoire (palpitations, tachychardie, accès de faiblesse pouvant aller jusqu'à une défaillance circulatoire avec évanouissement (collapsus)).
• -Des nausées, des troubles gastriques (par ex. lourdeur d'estomac, sensation de réplétion, diarrhée) et des manifestations cutanées (par ex. démangeaisons, éruption cutanée, rougeur cutanée d'apparition brusque) peuvent occasionnellement apparaître.
• -Rares: ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), élévation de la tension artérielle, faiblesse musculaire, tressaillements musculaires involontaires, troubles de la coordination, modifications de l'appétit, troubles urinaires, troubles de la sensibilité cutanée (par ex. fourmillements, picotements, sensation d'engourdissement), tremblements , troubles de la parole, pupilles dilatées, rétrécissement des pupilles et vision floue.
• +Par ailleurs, des nausées, des troubles gastriques (par ex. lourdeur d'estomac, sensation de réplétion, diarrhée) et des manifestations cutanées (par ex. démangeaisons, éruption cutanée, rougeur cutanée d'apparition brusque) peuvent occasionnellement apparaître.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000):
• +Ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), élévation de la tension artérielle, faiblesse musculaire, contractions musculaires involontaires, troubles de la coordination, modifications de l'appétit, troubles urinaires, troubles de la sensibilité cutanée (par ex. fourmillements, picotements, sensation d'engourdissement), tremblements, troubles de la parole, pupilles dilatées, rétrécissement des pupilles et vision floue.
• -Dans de très rares cas, des réactions allergiques, associées à des éruptions cutanées, une dyspnée (difficulté à respirer) des râles sibilants (respiration sifflante), un gonflement de la peau et des muqueuses (oedème angioneurotique) et des réactions de choc ont été observées. Vous devez consulter immédiatement un médecin si vous présentez les symptômes suivants: gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx et/ou si vous avez des difficultés à déglutir ou encore une éruption cutanée associée simultanément à des difficultés à respirer.
• -Dans de rares cas, on a observé dans les examens de laboratoire une augmentation du taux des enzymes hépatiques qui pourrait indiquer la présence de problèmes hépatiques.
• -Fréquence inconnue: Baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires que ceuy décrite ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Très rares cas (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000):
• +Réactions allergiques, p. ex.: éruptions cutanées, essoufflement, respiration sifflante, gonflement de la peau et des muqueuses (oedème angioneurotique) et réactions de choc. Vous devez consulter immédiatement un médecin si vous présentez les symptômes suivants: gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx et/ou si vous avez des difficultés à déglutir ou encore une éruption cutanée associée simultanément à des difficultés à respirer.
• +Dans les examens de laboratoire, une augmentation du taux des enzymes hépatiques pourrait indiquer la présence de problèmes hépatiques.
• +Fréquence inconnue:
• +Baisse du taux de sucre dans le sang.
• +Si vous remarquez d'autres effets secondaires que ceux décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Tramal retard contient lactose. Si vous souffrez d'une maladie héréditaire rare comme intolérance au galactose, incompatibilité à la lactase ou malabsorption de la glucose-galactose, consultez votre médecin.
• -Conserver Tramal retard à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Si vous êtes en possession d'emballages dont la date de péremption est dépassée, veuillez les rapporter pour élimination à votre pharmacie.
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +Si vous êtes en possession d'emballages dont la date de péremption est dépassée, veuillez les rapporter pour élimination à votre pharmacie.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C)
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Principes actifs
• +
• -1 comprimé retard de Tramal retard 50 contient: 50 mg de chlorhydrate de tramadol ainsi que d'autres excipients.
• -1 comprimé retard de Tramal retard 100 contient: 100 mg de chlorhydrate de tramadol ainsi que d'autres excipients.
• -1 comprimé retard de Tramal retard 150 contient: 150 mg de chlorhydrate de tramadol colorant E 104 (jaune de chinoline) ainsi que d'autres excipients.
• -1 comprimé retard de Tramal retard 200 contient: 200 mg de chlorhydrate de tramadol colorant E 104 (jaune de chinoline) ainsi que d'autres excipients.
• +1 comprimé retard de Tramal retard 50 contient: 50 mg de chlorhydrate de tramadol.
• +1 comprimé retard de Tramal retard 100 contient: 100 mg de chlorhydrate de tramadol.
• +1 comprimé retard de Tramal retard 150 contient: 150 mg de chlorhydrate de tramadol.
• +1 comprimé retard de Tramal retard 200 contient: 200 mg de chlorhydrate de tramadol.
• +Excipients
• +Cellulose microcristalline (E460), hypromellose, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, macrogol 6000, propylèneglycol, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172, pour les comprimés retard de 50 mg), oxyde de fer rouge (E172, pour les comprimés retard de 150 mg et 200 mg), oxyde de fer brun (E172, pour les comprimés retard de 200 mg), jaune de quinoléine (E104, pour les comprimés retard de 150 mg et 200 mg).
• -Tramal retard 50: emballages à 10, 30 et 50.
• -Tramal retard 100: emballages à 10, 30 et 50.
• -Tramal retard 150: emballages à 10, 30 et 50.
• -Tramal retard 200: emballages à 10, 30 et 50.
• -Numéro d’autorisation
• +Tramal retard 50: emballages de 10, 30 et 50.
• +Tramal retard 100: emballages de 10, 30 et 50.
• +Tramal retard 150: emballages de 10, 30 et 50.
• +Tramal retard 200: emballages de 10, 30 et 50.
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +N° de la demande Jalon Date de création Modification Initiales
• +TEXTE TEXTE 16.9.2020 AMZV Anpassung CU
• +102640483 AW VB 08.02.2021 gemäss Korr SM CU
• +TEXTE TEXTE DATEM TEXTE TEXTE
• +TEXTE TEXTE DATE TEXTE TEXTE
• +TEXTE TEXTE DATE TEXTE TEXTE
• +TEXTE TEXTE DATE TEXTE TEXTE
• +TEXTE TEXTE DATE TEXTE TEXTE
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• +TEXTE TEXTE DATE TEXTE TEXTE
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