• -Imigran® Spray nasal
• -Qu'est-ce que le Imigran spray nasal et quand doit-il être utilisé?
• +Imigran Spray nasal
• +Qu'est-ce que Imigran spray nasal et quand doit-il être utilisé?
• -Quand le Imigran spray nasal ne doit-il pas être utilisé?
• +Quand Imigran spray nasal ne doit-il pas être utilisé?
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Imigran spray nasal?
• -Dans de rares cas, un effet appelé «syndrome sérotoninergique» risque d'apparaître lorsque des triptans, tels qu'Imigran, sont administrés conjointement avec d'autres médicaments à effets sérotoninergique. En font partie: certains antidépresseurs (p.ex. médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine/noradrénaline, inhibiteurs MAO, L-tryptophane, lithium, antidépresseurs tricycliques, etc.). Informez votre médecin si vous êtes traité par ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut englober les symptômes suivants: excitabilité accrue des réflexes intrinsèques musculaires, mouvements convulsifs des muscles, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu'à un état confusionnel et la perte de connaissance, battements de cœur rapides, fluctuations au niveau de la tension artérielle, nausées, vomissements, fièvre et diarrhées. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes apparaît chez vous après la prise d'Imigran.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Imigran spray nasal?
• +Dans de rares cas, un effet appelé «syndrome sérotoninergique» risque d'apparaître lorsque des triptans, tels qu'Imigran, sont administrés conjointement avec d'autres médicaments à effets sérotoninergique. En font partie: certains antidépresseurs (p.ex. médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine/noradrénaline, inhibiteurs MAO, L-tryptophane, lithium, antidépresseurs tricycliques, etc.). Informez votre médecin si vous êtes traité par ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut englober les symptômes suivants: excitabilité accrue des réflexes intrinsèques musculaires, secousses musculaires, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu'à un état confusionnel et la perte de connaissance, accélération du rythme cardiaque, fluctuations au niveau de la tension artérielle, nausées, vomissements, fièvre et diarrhée. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes apparaît chez vous après la prise d'Imigran.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie telle qu'une hypertension ou une affection cardiovasculaire, des troubles de la circulation sanguine, une maladie du foie ou des reins ou d'une épilepsie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Si vous suivez un traitement avec des médicaments appelés bétabloquants qui peuvent être également utilisés en prophylaxie antimigraineuse, votre médecin vous prescrira Imigran de façon particulièrement prudente.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'hypertension artérielle ou d'une affection cardiovasculaire, de troubles de la circulation sanguine, d'une maladie du foie ou des reins ou d'une épilepsie.
• +Si vous suivez un traitement avec des médicaments appelés bétabloquants qui peuvent être également utilisés pour prévenir la migraine, votre médecin vous prescrira Imigran de façon particulièrement prudente.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
• -Une somnolence peut également survenir suite à la migraine ou au traitement avec Imigran. La prudence est donc de rigueur, si vous devez conduire un véhicule ou utiliser des machines pendant le traitement.
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Une somnolence, des vertiges, des nausées et des troubles de la vue peuvent également survenir suite à la migraine ou au traitement avec Imigran. La prudence est donc de rigueur, si vous devez conduire un véhicule ou utiliser des machines pendant le traitement.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
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• -Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir, le spray nasal d'Imigran ne devrait pas être employé, sauf en cas de nécessité absolue.
• -De petites quantités de principe actif contenu dans Imigran passent dans le lait maternel. Pour protéger le nourrisson, il convient de renoncer à l'allaitement pendant les 12 heures qui suivent l'utilisation du spray nasal d'Imigran et d'utiliser un tire-lait.
• +Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir, le spray nasal d'Imigran ne doit pas être employé, sauf en cas de nécessité absolue.
• +De petites quantités du principe actif contenu dans Imigran passent dans le lait maternel. Pour protéger le nourrisson, il convient de renoncer à l'allaitement pendant les 12 heures qui suivent l'utilisation du spray nasal d'Imigran et d'utiliser un tire-lait.
• -Adultes de plus de 18 ans:
• -A l'apparition des premiers signes de douleurs migraineuses, ou pendant la crise elle-même, pulvériser une dose unique de 20 mg dans une des deux narines. Dans certains cas, votre médecin vous prescrira aussi une dose unique de 10 mg. Ce n'est que si les symptômes migraineux réapparaissent qu'une deuxième dose unitaire peut être appliquée, en respectant cependant un délai minimum de 2 heures après la première application. Une dose maximale de 40 mg (c.-à-d. par exemple 2 doses uniques de 20 mg ou 4 doses uniques de 10 mg) ne doit cependant pas être dépassée par 24 heures. En plus des deux inhalations de spray nasal, il ne faut pas prendre de comprimés filmés resp. comprimés filmés T d'Imigran ni administrer de suppositoires d'Imigran ou d'injections d'Imigran pendant ces 24 heures.
• -La deuxième inhalation peut cependant être remplacée par une prise unique d'une autre forme galénique d'Imigran (comprimés filmés, comprimés filmés T, suppositoires, solution injectable), utilisée à la posologie recommandée.
• +Adultes à partir de 18 ans:
• +À l'apparition des premiers signes de douleurs migraineuses, ou pendant la crise elle-même, pulvériser une dose unique de 20 mg dans une des deux narines. Dans certains cas, votre médecin vous prescrira aussi une dose unique de 10 mg. Ce n'est que si les symptômes migraineux réapparaissent secondairement qu'une deuxième dose unitaire peut être appliquée, en respectant cependant un délai minimum de 2 heures après la première application. Une dose maximale de 40 mg (c.-à-d. par exemple 2 doses uniques de 20 mg ou 4 doses uniques de 10 mg) ne doit cependant pas être dépassée par 24 heures. En plus des deux inhalations de spray nasal, il ne faut pas prendre de comprimés filmés resp. comprimés filmés T d'Imigran ni administrer d'injections d'Imigran pendant ces 24 heures.
• +La deuxième inhalation peut cependant être remplacée par une prise unique d'une autre forme galénique d'Imigran (comprimés filmés, comprimés filmés T, solution injectable), utilisée à la posologie recommandée.
• -A l'apparition des premiers signes d'une crise migraineuse, mais aussi pendant la crise, pulvériser une dose unique de 10 mg dans l'une des deux narines. Etant donné la fluctuation des taux de réponse individuels, les patients adolescents peuvent, dans des cas isolés, avoir besoin de 20 mg.
• -Ce n'est que si les symptômes migraineux réapparaissent qu'une deuxième dose unitaire peut être appliquée, en respectant cependant un délai minimum de 2 heures après la première application. Il ne faut pas administrer plus de 40 mg d'Imigran spray nasal en l'espace de 24 heures.
• +À l'apparition des premiers signes d'une crise migraineuse, mais aussi pendant la crise, pulvériser une dose unique de 10 mg dans l'une des deux narines. Étant donné la fluctuation des taux de réponse individuels, les patients adolescents peuvent, dans des cas isolés, avoir besoin de 20 mg.
• +Ce n'est que si les symptômes migraineux réapparaissent secondairement qu'une deuxième dose unitaire peut être appliquée, en respectant cependant un délai minimum de 2 heures après la première application. Il ne faut pas administrer plus de 40 mg d'Imigran spray nasal en l'espace de 24 heures.
• - (image) 2. Tenir le spray nasal dans la main, comme illustré.Attention: Le spray nasal ne contient qu'une dose unique et la valve bleue ne peut être actionnée qu'une seule fois. Si la valve est actionnée avant l'application véritable, la totalité de la dose est perdue.
• + (image) 2. Tenir le spray nasal dans la main, comme illustré. Attention: Le spray nasal ne contient qu'une dose unique et la valve bleue ne peut être actionnée qu'une seule fois. Si la valve est actionnée avant l'application véritable, la totalité de la dose est perdue.
• -Fréquents (chez moins d'une personne traitée sur 10 mais chez plus d'une sur 100): irritations locales dans le nez et la gorge, saignements de nez, sensation de goût désagréable, vertiges, étourdissement, fourmillements, augmentation passagère de la tension artérielle, rougeur au visage, essoufflement, nausées, vomissements, douleurs, faiblesse, fatigue, sensation de chaleur, de froid, de pression, d'oppression et de lourdeur à différentes parties du corps (la poitrine et la gorge incluses).
• -Très rares (chez moins d'une personne traitée sur 10'000, y compris les cas isolés): réactions d'hypersensibilité de tout degré de gravité (p.ex. éruptions cutanées, crises d'étouffement allant jusqu'au choc pouvant menacer la vie), crises convulsives, tremblements, dystonie (augmentation involontaire lente de la tension musculaire associée à des attitudes et des mouvements anormaux), tremblement de l'œil (nystagmus), lacunes dans le champ visuel (scotomes), troubles visuels tels que scintillements, dédoublements, baisse de l'acuité visuelle ou perte de vision (mais indépendamment de cela, les troubles visuels peuvent également apparaître en tant que symptômes concomitants de la migraine elle-même), ralentissement ou accélération des battements du cœur, palpitations, troubles du rythme cardiaque, troubles de l'irrigation cardiaque, spasmes des vaisseaux coronaires, infarctus du myocarde, baisse de la tension artérielle, irrigation insuffisante des membres (syndrome de Raynaud), inflammation d'une section du gros intestin du fait d'une irrigation insuffisante (colite ischémique), altérations minimes des valeurs hépatiques.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100): irritations locales dans le nez et la gorge, saignements de nez, sensation de goût désagréable, vertiges, étourdissement, fourmillements, augmentation passagère de la tension artérielle, rougeur au visage, essoufflement, nausées, vomissements, douleurs, faiblesse, fatigue, sensations de chaleur, de froid, de pression, d'oppression et de lourdeur dans différentes parties du corps (la poitrine et la gorge incluses).
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000): réactions d'hypersensibilité de tous les degrés de gravité (p.ex. éruptions cutanées, crises d'étouffement allant jusqu'au choc pouvant menacer la vie), crises convulsives, tremblements, dystonie (augmentation involontaire lente de la tension musculaire associée à des attitudes et des mouvements anormaux), tremblement de l'œil (nystagmus), lacunes dans le champ visuel (scotomes), troubles visuels tels que scintillements, dédoublements, baisse de l'acuité visuelle ou perte de vision (mais indépendamment de cela, les troubles visuels peuvent également apparaître en tant que symptômes concomitants de la migraine elle-même), ralentissement ou accélération des battements du cœur, palpitations, troubles du rythme cardiaque, troubles de l'irrigation cardiaque, spasmes des vaisseaux coronaires, infarctus du myocarde, baisse de la tension artérielle, irrigation insuffisante des membres (syndrome de Raynaud), inflammation d'une section du gros intestin du fait d'une irrigation insuffisante (colite ischémique), altérations minimes des valeurs hépatiques.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
• +·Si vous avez souffert récemment d'une lésion ou si vous souffrez d'une maladie inflammatoire (p.ex. rhumatisme ou inflammation du côlon), des douleurs ou une aggravation des douleurs peuvent apparaître au niveau du site de la lésion ou de l'inflammation.
• +·Difficultés à avaler.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le spray nasal d'Imigran ne doit pas être conservé au-dessus de 30 °C. Tenir à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants. Ne pas congeler.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Le spray nasal d'Imigran ne doit pas être conservé au-dessus de 30°C. Conserver à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants. Ne pas congeler.
• +Remarques complémentaires
• -Le principe actif du spray nasal d'Imigran est le sumatriptan.
• +Principes actifs
• -Imigran spray nasal contient aussi les excipients suivants: dihydrogénophosphate de potassium, hydrogénophosphate de sodium anhydre, acide sulfurique dilué, hydroxyde de sodium, eau.
• +Excipients
• +Dihydrogénophosphate de potassium, hydrogénophosphate de sodium anhydre, acide sulfurique dilué, hydroxyde de sodium, eau.
• -Imigran spray nasal 10 mg: 2 doses unitaires.
• -Imigran spray nasal 20 mg: 2 et 6 doses unitaires.
• -Numéro d’autorisation
• -53708 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Imigran spray nasal 10 mg: 2 doses unitaires
• +Imigran spray nasal 20 mg: 2 et 6 doses unitaires
• +Numéro d'autorisation
• +53708 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).