26 Changements de l'information destinée aux patients Calmesin-Mepha |
-Qu’est-ce que Calmesin-Mepha sirop et quand doit-il être utilisé?
- +Qu'est-ce que Calmesin-Mepha sirop et quand doit-il être utilisé?
-Quand Calmesin-Mepha sirop ne doit-il pas être pris?
-En cas d'hypersensibilité à l'un des composants, ainsi que lors d'un traitement par certains médicaments contre les troubles de l'humeur (les inhibiteurs de la MAO).
- +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
- +Ce médicament peut conduire à une dépendance. Le traitement doit donc être de courte durée. La consommation de tabac est un facteur favorisant la toux («toux du fumeur»). Vous pouvez soutenir l'effet du sirop Calmesin-Mepha en renonçant à fumer.
- +Mise en garde pour les diabétiques: 5 ml de sirop = 0,16 unités fruits = 0,16 unités pain.
- +Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant la prise du sirop Calmesin-Mepha: si vous prenez des médicaments comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques, le sirop Calmesin-Mepha peut interagir avec ces médicaments et des manifestations psychotiques (par ex. agitation, hallucinations, coma) ainsi que d'autres effets comme une élévation de la température corporelle au-dessus de 38°C, une augmentation de la fréquence cardiaque, une tension instable, une élévation excessive des réflexes, une raideur musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par ex. nausées, vomissements, diarrhée) sont possibles.
- +Quand Calmesin-Mepha sirop ne doit-il pas être pris/utilisé?
- +Vous ne devez pas prendre Calmesin-Mepha sirop en cas d'affections des voies respiratoires accompagnées de formation excessive de mucosités, en cas de faiblesse respiratoire ou de maladies cardio-vasculaires graves.
- +En cas d'hypersensibilité à l'un des composants, ainsi que pendant et jusqu'à deux semaines après le traitement par certains médicaments contre les troubles de l'humeur (les inhibiteurs de la MAO).
-Vous ne devez pas prendre Calmesin-Mepha sirop en cas d'affections des voies respiratoires accompagnées de formation excessive de mucosités, en cas de faiblesse respiratoire ou de maladies cardio-vasculaires graves.
-Prendre en compte que, même lorsqu'il est pris conformément aux prescriptions, le sirop Calmesin-Mepha peut modifier les facultés de réaction de telle sorte que la participation active au trafic routier ou l'utilisation de machines est entravée. Ceci vaut particulièrement lorsque la durée du traitement dépasse 3 à 4 jours ainsi qu'en cas de prise simultanée de boissons alcoolisées.
- +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines même lorsqu'il est pris conformément aux prescriptions!
- +Ceci vaut particulièrement lorsque la durée du traitement dépasse 3 à 4 jours ainsi qu'en cas de prise simultanée de boissons alcoolisées.
- +Calmesin-Mepha sirop peut entraîner une dépendance psychique et physique et que l'efficacité peut diminuer après une utilisation de longue durée (développement d'une accoutumance).
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-Calmesin-Mepha sirop peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
- +Calmesin-Mepha sirop peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +En cas de surdosage chez les enfants, des effets indésirables graves peuvent survenir, y compris des troubles neurologiques. La dose recommandée ne doit pas être dépassée car en cas de surdosage, des effets indésirables peuvent survenir, y compris des troubles neurologiques.
- +Si vous avez pris plus de sirop Calmesin-Mepha que vous n'auriez dû, les symptômes suivants peuvent apparaître: nausée et vomissements, contractions musculaires incontrôlables, agitation, confusion, somnolence, troubles de la conscience, mouvements oculaires incontrôlables et rapides, rythme cardiaque rapide, troubles de la coordination, psychoses avec hallucinations visuelles et surexcitation.
- +D'autres symptômes en cas de surdosage massif peuvent être les suivants: coma, problèmes respiratoires sévères et convulsions.
- +Si l'un de ces symptômes survient, consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous dans un hôpital.
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-La prise de Calmesin-Mepha sirop peut provoquer les effets secondaires suivants:
-Le sirop Calmesin-Mepha peut provoquer occasionnellement des nausées et des vomissements, une constipation, une fatigue et des vertiges. Dans de rares cas, on observe: manque d'appétit, diarrhée, agitation, confusion mentale, rétrécissement des bronches accompagné de troubles respiratoires, dépression respiratoire et réactions d'hypersensibilité (allergie). Ces dernières se manifestent généralement sous la forme d'une éruption cutanée (urticaire), d'un accès de transpiration, de troubles respiratoires, d'une accélération du rythme cardiaque et/ou d'un malaise; elles peuvent même, dans des cas isolés, aller jusqu'au vertige et au choc et nécessiter une assistance médicale immédiate (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Calmesin-Mepha sirop?»).
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +Nausées et vomissements, constipation, fatigue et vertiges.
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
- +Manque d'appétit, diarrhée, agitation, confusion mentale, rétrécissement des bronches accompagné de troubles respiratoires, dépression respiratoire et réactions d'hypersensibilité (allergie). Ces dernières se manifestent généralement sous la forme d'une éruption cutanée (urticaire), d'un accès de transpiration, de troubles respiratoires, d'une accélération du rythme cardiaque et/ou d'un malaise; elles peuvent même, dans des cas isolés, aller jusqu'au vertige et au choc et nécessiter une assistance médicale immédiate (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Calmesin-Mepha sirop?»).
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Conserver à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Délai d'utilisation après ouverture
- +Ne pas conserver un flacon entamé au-delà de six mois.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver à température ambiante (15–25°C) dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
-Ne pas conserver un flacon entamé au-delà de six mois. Lorsqu'il n'est pas utilisé pendant un certain temps, le sirop s'épaissit. Ce phénomène est tout à fait normal. Il suffit d'agiter fortement le flacon avant l'emploi et le sirop redevient suffisamment fluide pour permettre un dosage précis.
-Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
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- +Remarques complémentaires
- +Lorsqu'il n'est pas utilisé pendant un certain temps, le sirop s'épaissit. Ce phénomène est tout à fait normal. Il suffit d'agiter fortement le flacon avant l'emploi et le sirop redevient suffisamment fluide pour permettre un dosage précis.
-5 ml (1 mesurette) de sirop Calmesin-Mepha contiennent: 11,5 mg du principe actif dextrométhorphane, lié à un échangeur d'ions, correspondant à 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane; aromatisants: vanilline et cerise; agents conservateurs: para-hydroxybenzoate de méthyle/de propyle E 218/E 216; 1,6 g de sucre (= 6,4 kcal = 27,2 kJ), colorant: Ponceau 4 R (E 124) ainsi que d'autres excipients.
- +Principes actifs
- +5 ml de sirop contiennent 11,5 mg du principe actif dextrométhorphane, lié à un échangeur d'ions, correspondant à 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane
- +Excipients
- +Aromatisants: vanilline et cerise; agents conservateurs: para-hydroxybenzoate de méthyle/de propyle E 218/E 216; 1,6 g de sucre (= 6,4 kcal = 27,2 kJ), colorant: Ponceau 4 R (E 124) ainsi que d'autres excipients.
-En pharmacie, sans ordonnance médicale.
- +Peut être remis sans ordonnance médicale en pharmacie par un pharmacien après un conseil spécialisé personnalisé.
-Numéro d’autorisation
- +Numéro d'autorisation
-Titulaire de l’autorisation
- +Titulaire de l'autorisation
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2007 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
-Numéro de version interne: 3.3
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Numéro de version interne: 6.2
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