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Accueil - Information destinée au patient sur Calmesin-Mepha - Changements - 29.04.2020
22 Changements de l'information destinée aux patients Calmesin-Mepha
  • -Quand Calmesin-Mepha sirop ne doit-il pas être pris?
  • +Quand Calmesin-Mepha sirop ne doit-il pas être pris/utilisé?
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Calmesin-Mepha sirop?
  • +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Calmesin-Mepha sirop?
  • -Prendre en compte que, même lorsqu'il est pris conformément aux prescriptions, le sirop Calmesin-Mepha peut modifier les facultés de réaction de telle sorte que la participation active au trafic routier ou l'utilisation de machines est entravée. Ceci vaut particulièrement lorsque la durée du traitement dépasse 3 à 4 jours ainsi qu'en cas de prise simultanée de boissons alcoolisées.
  • +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines même lorsqu'il est pris conformément aux prescriptions!
  • +Ceci vaut particulièrement lorsque la durée du traitement dépasse 3 à 4 jours ainsi qu'en cas de prise simultanée de boissons alcoolisées.
  • +Calmesin-Mepha sirop peut entraîner une dépendance psychique et physique et que l'efficacité peut diminuer après une utilisation de longue durée (développement d'une accoutumance).
  • +
  • -Calmesin-Mepha sirop peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
  • +Calmesin-Mepha sirop peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
  • +En cas de surdosage chez les enfants, des effets indésirables graves peuvent survenir, y compris des troubles neurologiques. La dose recommandée ne doit pas être dépassée car en cas de surdosage, des effets indésirables peuvent survenir, y compris des troubles neurologiques.
  • +Si vous avez pris plus de sirop Calmesin-Mepha que vous n'auriez dû, les symptômes suivants peuvent apparaître: nausée et vomissements, contractions musculaires incontrôlables, agitation, confusion, somnolence, troubles de la conscience, mouvements oculaires incontrôlables et rapides, rythme cardiaque rapide, troubles de la coordination, psychoses avec hallucinations visuelles et surexcitation.
  • +D'autres symptômes en cas de surdosage massif peuvent être les suivants: coma, problèmes respiratoires sévères et convulsions.
  • +Si l'un de ces symptômes survient, consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous dans un hôpital.
  • +
  • -La prise de Calmesin-Mepha sirop peut provoquer les effets secondaires suivants:
  • -Le sirop Calmesin-Mepha peut provoquer occasionnellement des nausées et des vomissements, une constipation, une fatigue et des vertiges. Dans de rares cas, on observe: manque d'appétit, diarrhée, agitation, confusion mentale, rétrécissement des bronches accompagné de troubles respiratoires, dépression respiratoire et réactions d'hypersensibilité (allergie). Ces dernières se manifestent généralement sous la forme d'une éruption cutanée (urticaire), d'un accès de transpiration, de troubles respiratoires, d'une accélération du rythme cardiaque et/ou d'un malaise; elles peuvent même, dans des cas isolés, aller jusqu'au vertige et au choc et nécessiter une assistance médicale immédiate (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Calmesin-Mepha sirop?»).
  • +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
  • +Nausées et vomissements, constipation, fatigue et vertiges.
  • +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
  • +Manque d'appétit, diarrhée, agitation, confusion mentale, rétrécissement des bronches accompagné de troubles respiratoires, dépression respiratoire et réactions d'hypersensibilité (allergie). Ces dernières se manifestent généralement sous la forme d'une éruption cutanée (urticaire), d'un accès de transpiration, de troubles respiratoires, d'une accélération du rythme cardiaque et/ou d'un malaise; elles peuvent même, dans des cas isolés, aller jusqu'au vertige et au choc et nécessiter une assistance médicale immédiate (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Calmesin-Mepha sirop?»).
  • -Lors d'un surdosage, soit lors de la prise de doses supérieures aux doses recommandées et/ou lors d'intervalles entre les doses plus courts que les intervalles recommandés, les effets secondaires mentionnés plus haut et les risques décrits dans la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Calmesin-Mepha sirop?» sont accentués.
  • +Lors d'un surdosage, soit lors de la prise de doses supérieures aux doses recommandées et/ou lors d'intervalles entre les doses plus courts que les intervalles recommandés, les effets secondaires mentionnés plus haut et les risques décrits dans la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Calmesin-Mepha sirop?» sont accentués.
  • -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • -A quoi faut-il encore faire attention?
  • -Conserver à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
  • +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • +À quoi faut-il encore faire attention?
  • +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Délai d'utilisation après ouverture
  • +Ne pas conserver un flacon entamé au-delà de six mois.
  • +Remarques concernant le stockage
  • +Conserver à température ambiante (15–25°C) dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
  • -Ne pas conserver un flacon entamé au-delà de six mois. Lorsqu'il n'est pas utilisé pendant un certain temps, le sirop s'épaissit. Ce phénomène est tout à fait normal. Il suffit d'agiter fortement le flacon avant l'emploi et le sirop redevient suffisamment fluide pour permettre un dosage précis.
  • -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -
  • +Remarques complémentaires
  • +Lorsqu'il n'est pas utilisé pendant un certain temps, le sirop s'épaissit. Ce phénomène est tout à fait normal. Il suffit d'agiter fortement le flacon avant l'emploi et le sirop redevient suffisamment fluide pour permettre un dosage précis.
  • -5 ml (1 mesurette) de sirop Calmesin-Mepha contiennent: 11,5 mg du principe actif dextrométhorphane, lié à un échangeur d'ions, correspondant à 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane; aromatisants: vanilline et cerise; agents conservateurs: para-hydroxybenzoate de méthyle/de propyle E 218/E 216; 1,6 g de sucre (= 6,4 kcal = 27,2 kJ), colorant: Ponceau 4 R (E 124) ainsi que d'autres excipients.
  • +Principes actifs
  • +5 ml de sirop contiennent 11,5 mg de dextrométhorphane, lié à un échangeur d'ions, correspondant à 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane
  • +Excipients
  • +Aromatisants: vanilline et cerise; agents conservateurs: para-hydroxybenzoate de méthyle/de propyle E 218/E 216; 1,6 g de sucre (= 6,4 kcal = 27,2 kJ), colorant: Ponceau 4 R (E 124) ainsi que d'autres excipients.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2007 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • -Numéro de version interne: 3.3
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Numéro de version interne: 5.1
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