30 Changements de l'information destinée aux patients Rebalance 250 |
-Rebalance 250 ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité aux préparations à base de millepertuis ou à l’un des excipients du médicament (voir «Que contient Rebalance 250?») ou lors d’hypersensibilité à la lumière connue.
- +Rebalance 250 ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité aux préparations à base de millepertuis ou à l'un des excipients du médicament (voir «Que contient Rebalance 250?») ou lors d'hypersensibilité à la lumière connue.
-Les préparations à base de millepertuis peuvent diminuer l’efficacité d’autres médicaments! C’est pourquoi, Rebalance 250 ne doit pas être utilisé avec les médicaments suivants:
-·Certains médicaments inhibant le système immunitaire (dont le principe actif est par ex. la ciclosporine, le tacrolimus ou le sirolimus), comme on en administre en particulier après une transplantation d’organe
-·Des médicaments antirétroviraux utilisés dans le traitement du VIH du groupe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (par ex. la névirapine) et les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l’indinavir)
-·Certains médicaments anticancéreux (les cytostatiques comme par ex. l’imatinib, l’irinotecan)
-·Médicaments inhibitant la coagulation sanguine (appelés anticoagulants oraux dont le principe actif est par ex. l’acénocoumarol, le phenprocoumone ou la warfarine)
-·Digoxine (glucoside digitalique contre l’insuffisance cardiaque)
-·La pilule contraceptive ou d’autres contraceptifs hormonaux (par ex. des préparations dépôt injectables, des implants placés sous la peau, des patchs hormonaux placés sur la peau, des produits vaginaux avec libération d’hormones etc.) en raison de saignements entre les règles et d’un risque de grossesse non désirée
- +Les préparations à base de millepertuis peuvent diminuer l'efficacité d'autres médicaments! C'est pourquoi, Rebalance 250 ne doit pas être utilisé avec les médicaments suivants:
- +·Certains médicaments inhibant le système immunitaire (dont le principe actif est par ex. la ciclosporine, le tacrolimus ou le sirolimus), comme on en administre en particulier après une transplantation d'organe
- +·Des médicamments antirétroviraux utilisés dans le traitement du VIH du groupe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (par ex. la névirapine) et les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'indinavir)
- +·Certains médicaments anticancéreux (les cytostatiques comme par ex. l'imatinib, l'irinotecan)
- +·Médicaments inhibitant la coagulation sanguine (appelés anticoagulants oraux dont le principe actif est par ex. l'acénocoumarol, le phenprocoumone ou la warfarine)
- +·Digoxine (glucoside digitalique contre l'insuffisance cardiaque)
- +·La pilule contraceptive ou d'autres contraceptifs hormonaux (par ex. des préparations dépôt injectables, des implants placés sous la peau, des patchs hormonaux placés sur la peau, des produits vaginaux avec libération d'hormones etc.) en raison de saignements entre les règles et d'un risque de grossesse non désirée
-·Certains médicaments contre l’épilepsie (la phénytoïne, la méphénytoïne, le phénobarbital, la primidone ou la mésuximide)
- +·Certains médicaments contre l'épilepsie (la phénytoïne, la méphénytoïne, le phénobarbital, la primidone ou la mésuximide)
-·Certains antidépresseurs (médicaments contre la dépression) ou d’autres principes actifs sérotoninergiques (par ex. l’amitriptyline, la fluoxétine, la buspirone, les triptans etc.)
- +·Certains antidépresseurs (médicaments contre la dépression) ou d'autres principes actifs sérotoninergiques (par ex. l'amitriptyline, la fluoxétine, la buspirone, les triptans etc.)
-La prise de Rebalance 250 doit être interrompue au moins 5 jours avant une opération prévue. Après l’opération, Rebalance 250 ne doit pas être repris sans l’avis du médecin.
-Dans de très rares cas et avant tout chez les personnes à la peau claire, des réactions cutanées de type coups de soleil sont possibles lorsque la prise des préparations de millepertuis est suivie d’une exposition à la lumière du soleil. Les personnes hypersensibles à la lumière doivent donc se protéger la peau et les yeux d’une exposition prolongée aux rayons directs du soleil pendant le traitement et éviter d’utiliser des solariums.
-Si vous prenez d’autres médicaments, en particulier ceux prescrits par un médecin, au-delà de Rebalance 250, mentionnez le à votre médecin.
-Veuillez en outre informer votre médecin ou votre pharmacien si
-·vous souffrez d’une autre maladie,
- +La prise de Rebalance 250 doit être interrompue au moins 5 jours avant une opération prévue. Après l'opération, Rebalance 250 ne doit pas être repris sans l'avis du médecin.
- +Dans de très rares cas et avant tout chez les personnes à la peau claire, des réactions cutanées de type coups de soleil sont possibles lorsque la prise des préparations de millepertuis est suivie d'une exposition à la lumière du soleil. Les personnes hypersensibles à la lumière doivent donc se protéger la peau et les yeux d'une exposition prolongée aux rayons directs du soleil pendant le traitement et éviter d'utiliser des solariums.
- +Si vous prenez d'autres médicaments, en particulier ceux prescrits par un médecin, au-delà de Rebalance 250, mentionnez le à votre médecin.
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- +·vous souffrez d'une autre maladie,
-·vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!
-Les adultes et les adolescents dès 12 ans prennent un comprimé pelliculé matin et soir, de préférence avec ou après les repas, avec un peu de liquide. La préparation devrait être prise au maximum pendant 1 mois sans interruption. Un traitement au-delà de cette durée doit se faire uniquement sous contrôle médical.
- +Les adultes et les adolescents dès 12 ans prennent un comprimé pelliculé matin et soir, de préférence avec ou après les repas, avec un peu de liquide.
- +Rebalance 250 ne doit pas être utilisé chez les enfants moins de 6 ans.
- +La préparation devrait être prise au maximum pendant 1 mois sans interruption. Un traitement au-delà de cette durée doit se faire uniquement sous contrôle médical.
-Fréquemment: troubles gastro-intestinaux, maux de tête, sécrétion de sueur et faiblesse.
- +Fréquemment: troubles gastro-intestinaux, maux de tête, sécrétion de sueur et sensation de faiblesse.
-En cas des réactions cutanées ou oculaires indésirables, il faut arrêter de prendre les comprimés pelliculés au millepertuis et montrer ces symptômes à un médecin.
- +En cas des réactions cutanées ou oculaires indésirables, il faut arrêter de prendre les comprimés pelliculés et montrer ces symptômes à un médecin.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.
- +Conserver hors de la portée des enfants.
-Chaque comprimé pelliculé de Rebalance 250 contient 250 mg d'un extrait sec quantifié (Ze 117) des parties aériennes du millepertuis récoltées durant la période de floraison (correspondant à 0.25-0.75 mg d'hypericine totale (calculé en tant que hypéricine) et au maximum à 0.2% d'hyperforine, solvant éthanol 57.9% (V/V), relation drogue-extrait 4-7:1). Cette préparation contient en outre des excipients.
- +Chaque comprimé pelliculé de Rebalance 250 contient 250 mg d'un extrait sec quantifié (Ze 117) des parties aériennes du millepertuis récoltées durant la période de floraison (correspondant à 0.25 - 0.75 mg d'hypericine totale (calculé en tant que hypéricine) et au maximum à 0.2% d'hyperforine, solvant éthanol 57.9% (V/V), relation drogue-extrait 4–7:1). Cette préparation contient en outre des excipients.
-En pharmacie, sans ordonnance médicale. Emballages blister à 60 et 120 comprimés pelliculés.
- +En pharmacie, sans ordonnance médicale.
- +Emballages blister à 60 et 120 comprimés pelliculés.
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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