• -Qu’est-ce que le Beclo Orion Easyhaler® et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Beclo Orion Easyhaler et quand doit-il être utilisé?
• +Sur prescription du médecin.
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• -Beclo Orion Easyhaler est utilisé chez les adultes et les enfants dès l’âge de 12 ans pour la prévention et le traitement de l'asthme bronchique et est destiné au traitement de longue durée, c'est à dire qu'il doit être pris régulièrement sur une longue période.
• -Le système d'inhalation dépourvu de gaz propulseur du Beclo Orion Easyhaler est facile à utiliser et ne requiert pas de synchronisation entre la libération de la dose et l'inspiration, car après mise en marche de la pompe, la poudre tombe dans le récipient, et la dose peut être inhalée. Beclo Orion Easyhaler ne convient pas pour traiter une crise d'asthme aiguë.
• +Beclo Orion Easyhaler est utilisé chez les adultes et les enfants dès l'âge de 12 ans pour la prévention et le traitement de l'asthme bronchique et est destiné au traitement de longue durée, c'est à dire qu'il doit être pris régulièrement sur une longue période.
• +Le système d'inhalation du Beclo Orion Easyhaler est facile à utiliser et ne requiert pas de synchronisation entre la libération de la dose et l'inspiration, car après mise en marche de la pompe, la poudre tombe dans le récipient, et la dose peut être inhalée. Beclo Orion Easyhaler ne convient pas pour traiter une crise d'asthme aiguë.
• -Quand Beclo Orion Easyhaler® ne doit-il pas être utilisé?
• +Quand Beclo Orion Easyhaler ne doit-il pas être utilisé?
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Beclo Orion Easyhaler®?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Beclo Orion Easyhaler?
• -Si vous contastez une vision floue ou des autres troubles visuels informez votre médecin.
• -En cas de dosage excessif ou de traitement prolongé, la possibilité d'un retard de croissance ne peut pas être exclue chez les enfants. C'est pourquoi le médecin
• -suivra de près l'évolution de la croissance chez les enfants subissant un traitement à long terme sous Beclo Orion Easyhaler.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie (en particulier de la tuberculose pulmonaire), si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Les patientes et patients souffrant d'une rare intolérance héréditaire au galactose, d'une carence en lactase ou d'une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas utiliser Beclo Orion Easyhaler.
• -Beclo Orion Easyhaler® peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Si vous constatez une vision floue ou des autres troubles visuels informez votre médecin.
• +En cas de dosage excessif ou de traitement prolongé, la possibilité d'un retard de croissance ne peut pas être exclue chez les enfants. C'est pourquoi le médecin suivra de près l'évolution de la croissance chez les enfants subissant un traitement à long terme sous Beclo Orion Easyhaler.
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie (en particulier de la tuberculose pulmonaire);
• +·vous êtes allergique;
• +·vous prenez ou utilisez en usage externe d'autres médicaments (même en automédication!)!
• +Beclo Orion Easyhaler peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Comment utiliser Beclo Orion Easyhaler®?
• +Comment utiliser Beclo Orion Easyhaler?
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Beclo Orion Easyhaler® peut-il provoquer?
• -L’utilisation de Beclo Orion Easyhaler peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Un enrouement, une irritation de la gorge, de la toux et une mycose dans la bouche et la gorge peuvent se manifester fréquemment. Ces effets indésirables peuvent être évités dans une large mesure si vous procédez aux inhalations immédiatement avant les repas ou si vous vous rincez la bouche avec de l'eau après chaque inhalation.
• -Occasionellement une vision floue peut apparaître.
• -Des réactions d'hypersensibilité, telles que des éruptions cutanées, des démangeaisons, une rougeur, une enflure des lèvres ou du visage et des difficultés respiratoires aiguës peuvent apparaître dans de rares cas. Si vous constatez ces effets, informez-en immédiatement votre médecin.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires Beclo Orion Easyhaler peut-il provoquer?
• +L'utilisation de Beclo Orion Easyhaler peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Enrouement, irritation de la gorge, toux et mycose dans la bouche et la gorge.
• +Ces effets indésirables peuvent être évités dans une large mesure si vous procédez aux inhalations immédiatement avant les repas ou si vous vous rincez la bouche avec de l'eau après chaque inhalation.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• +Vision floue.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Réactions d'hypersensibilité, telles que des éruptions cutanées, des démangeaisons, une rougeur, une enflure des lèvres ou du visage et des difficultés respiratoires aiguës.
• +Si vous constatez ces effets, informez-en immédiatement votre médecin.
• -Il est possible que chez les patients qui utilisent des doses élevées durant une période prolongée, les effets secondaires suivants se produisent dans de très rares cas: visage lunaire (syndrome de Cushing), diminuation de la densité osseuse, problèmes oculaires, retard de croissance chez l’enfant et l’adolescent, prédisposition aux ecchymoses, amincissement de la peau.
• -Dans de très rares cas une cataracte ou un glaucome, une sensation d’angoisse, des troubles du sommeil, une irritabilité accrue, une hyperactivité et un changement de comportement (surtout chez les enfants) surviennent après l’utilisation de Beclo Orion Easyhaler.
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +En cas d'utilisation de doses élevées durant une période prolongée: visage lunaire (syndrome de Cushing), diminuation de la densité osseuse, problèmes oculaires, retard de croissance chez l'enfant et l'adolescent, prédisposition aux ecchymoses, amincissement de la peau.
• +Cataracte ou glaucome, sensation d'angoisse, troubles du sommeil, irritabilité accrue, hyperactivité et changement de comportement (surtout chez les enfants).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Les médicaments doivent être tenus hors de la portée des enfants, à température ambiante (15 – 25 °C) et dans un endroit sec.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Après ouverture de la feuille d'aluminium, Beclo Orion Easyhaler, peut être utilisé pendant 6 mois.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Beclo Orion Easyhaler®?
• -Beclo Orion Easyhaler contient 200 inhalations à 200 µg de dipropionate de béclométasone et du lactose comme excipient.
• -Où obtenez-vous Beclo Orion Easyhaler®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Après ouverture de la feuille d'aluminium, Beclo Orion Easyhaler peut être utilisé pendant 6 mois.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ce médicament doit être tenus hors de la portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C) et dans un endroit sec.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Que contient Beclo Orion Easyhaler?
• +Beclo Orion Easyhaler est un système d'inhalation avec une poudre d'inhalation et contient 200 inhalations.
• +Principes actifs
• +Dipropionate de béclométasone, 200 µg/dose.
• +Excipients
• +Lactose.
• +Où obtenez-vous Beclo Orion Easyhaler? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Mode d'emploi
• -Beclo Orion Easyhaler est un système d’inhalation sans gaz propulseur. Il importe que la dose soit correctement inhalée. La dose a été libérée lorsque vous sentez un goût légèrement sucré sur la langue, mais ce n’est pas le cas chez tous les patients.
• -Un étui de protection est disponible pour Beclo Orion Easyhaler.
• -Manipulation 1 – 4: Mise en place de l’étui de protection
• -1. Enlevez la feuille de protection en aluminium de l’inhalateur (fig. 1).
• -2. Ouvrez l’étui de protection (fig. 2).
• -3. Placez l’inhalateur dans l’étui de protection. Le capuchon de l’embout buccal (fig. 1) évite le déclenchement involontaire d’une dose lors de la mise en place dans l’étui. Après l’installation de l’inhalateur, ce capuchon peut être enlevé et doit être conservé (voir «Nettoyage»).
• -4. Fermez l’étui de protection quand vous n’avez pas besoin de l’inhalateur.
• -Manipulation 5 – 9: Déclenchement d’une dose
• -5. Ouvrez l’étui.
• -6. Secouez l’appareil (inhalateur dans l’étui) vigoureusement et à plusieurs reprises. Tenez l’inhalateur verticalement entre le pouce et l’index (fig. 3).
• -7. Préparation de la dose: enfoncez lentement l’inhalateur jusqu’à ce que vous entendiez un déclic (fig. 4). Relâchez la pression et laissez l’appareil revenir à sa position de départ. La bonne quantité de poudre est maintenant prête pour l’inhalation. Si vous pensez avoir déclenché la dose plus d’une fois, videz l’embout buccal en le tapotant légèrement sur la paume de la main ou sur un table (fig. 5). Puis recommencez au point 6.
• -8. Inhalation:
• -– Expirez normalement avant de mettre l’embout buccal dans la bouche. N’expirez jamais dans l’Easyhaler!
• -– Serrez les lèvres autour de l’embout et inspirez avec force et profondément par la bouche (fig. 6).
• -– Retirez l’inhalateur de la bouche et retenez votre souffle environ 10 secondes.
• -9. Refermez l’étui.
• -Si vous devez inhaler une autre dose, recommencez la manipulation du point 6 au 8.
• -Important: La poudre d’inhalation ne doit pas entrer en contact avec l’humidité. Replacez immédiatement le capuchon respectivement l’étui protecteurs après chaque emploi et ne soufflez jamais dans l’inhalateur.
• -Veuillez vous rincer la bouche avec de l’eau après chaque inhalation, puis recrachez l’eau.
• -Nettoyage: L’embouchure peut être nettoyée avec un chiffon ces. N’utilisez jamais d’eau pour nettoyer l’Easyhaler. Après nettoyage, n’oubliez pas de remettre le capuchon protecteur sur l’embouchure avant de remettre l’inhalateur dans l’étui protecteur.
• -Stockage: Conservez l’inhalateur à température ambiante et à l’abri de l’humidité. Gardez toujours l’étui bien fermé.
• -Quand l’inhalateur est-il vide?
• -Sur un des côtes de l’inhalateur se trouve un compteur (fig. 7). Il tourne toutes les 5 doses; l’inhalateur est vide lorsque le compteur est sur « 0 ». La fenêtre de lecture du compteur passe au rouge dès que les doses restantes dans l’inhalateur ne sont plus qu’au nombre de 20. Le compteur vous signale ainsi que le médicament sera bientôt épuise.
• -La quantité de poudre restante est également visible par la fenêtre se trouvant à l’arrière de l’inhalateur. Une fois les 200 doses utilisées, il n’y a plus de poudre visible.
• -Conservez l’étui de protection pour le prochain inhalateur.
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• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Mode d’emploi de votre inhalateur Easyhaler
• +Informations relatives à votre Easyhaler
• +Il est très important que vous utilisiez correctement l’inhalateur, car une utilisation incorrecte peut vous empêcher de recevoir la bonne quantité de médicament. Cela peut provoquer des problèmes de santé importants ou empêcher votre asthme d’être traité correctement.
• +Votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de santé vous montrera comment utiliser correctement l’inhalateur. Assurez-vous de bien comprendre leurs explications. En cas de doute, contactez votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de santé. Les parents et les proches des enfants auxquels Beclo Orion Easyhaler a été prescrit doivent veiller à ce que ces derniers utilisent la bonne technique d’inhalation, comme décrite ci-dessous.
• +Avant la première utilisation de votre Easyhaler
• +Easyhaler est fourni dans un sachet en aluminium laminé. N’ouvrez le sachet que lorsque vous êtes prêt(e) à commencer à utiliser le médicament, car le sachet en aluminium laminé permet de garder la poudre sèche dans l’inhalateur. Lorsque vous êtes prêt(e) à commencer le traitement, ouvrez le sachet en aluminium laminé et notez la date, par exemple dans votre agenda. L’inhalateur peut être utilisé dans les 6 mois qui suivent son retrait du sachet en aluminium laminé. (image)
• +
• +UTILISATION
• +Étape 1: AGITER • Retirez le capuchon protecteur de l’embout buccal. • Agitez vigoureusement l’inhalateur 3 à 5 fois en le maintenant en position verticale. AGITER 3 à 5 fois (image) Points importants à respecter impérativement: • Il est important de toujours garder l’inhalateur en position verticale. • Si vous déclenchez accidentellement l’inhalateur («appuyez» accidentellement dessus) pendant que vous l’agitez, videz la poudre de l’embout buccal, comme indiqué ci-dessous.
• +
• +Étape 2: DÉCLENCHER («APPUYER DESSUS») • Maintenez l’inhalateur en position verticale, entre le pouce et l’index. • Pressez fortement l’inhalateur entre votre pouce et votre index jusqu’à ce vous entendiez un clic. Laissez alors l’inhalateur revenir à sa position initiale. Cela permet de libérer une dose. • N’appuyez qu’une seule fois sur l’inhalateur. APPUYER 1 fois (image) Points importants à respecter impérativement: • Si le capuchon protecteur n’a pas été retiré, il n’est pas possible d’appuyer sur l’inhalateur. • N’appuyez qu’une seule fois sur l’inhalateur. • Si vous appuyez accidentellement plus d’une fois sur l’inhalateur, videz la poudre de l’embout buccal (voir ci-dessous). • Vous devez déclencher l’inhalateur («appuyer dessus») pour libérer une dose avant d’inhaler. Vous ne devez donc pas appuyer sur l’inhalateur et inhaler une dose simultanément. • Lorsque vous appuyez sur l’inhalateur et lors de l’inhalation d’une dose, maintenez l’inhalateur en position verticale. Si vous l’inclinez, la poudre peut s’échapper avant que vous ne puissiez l’inhaler.
• +
• +Étape 3: INHALER • Maintenez toujours l’inhalateur en position verticale. • Expirez normalement. • Placez l’embout buccal dans votre bouche, entre vos dents, et fermez bien les lèvres autour de l’embout buccal. • Prenez une profonde inspiration. • Retirez l’inhalateur de votre bouche, bloquez votre respiration pendant au moins 5 secondes, puis expirez normalement. INHALER (image) Points importants à respecter impérativement: • Assurez-vous que l’embout buccal complet est bien à l’intérieur de votre bouche afin que le médicament puisse parvenir jusqu’à vos poumons. • Assurez-vous que vos lèvres soient bien fermées autour de l’embout buccal. • N’expirez pas dans l’inhalateur, car cela pourrait l’obstruer. Si vous avez toutefois expiré dans l’inhalateur, videz la poudre de l’embout buccal (voir ci-dessous).
• +
• +Si vous avez besoin de prendre une deuxième inhalation, répétez les étapes 1 à 3: agiter, déclencher et inhaler.
• +Après utilisation de l’inhalateur:
• +• Remettez le capuchon protecteur sur l’embout buccal. Cela permet d’éviter de déclencher accidentellement l’inhalateur.
• +• Après inhalation d’une dose, rincez-vous la bouche avec de l’eau, sans l’avaler, et/ou brossez-vous les dents.
• +Comment vider la poudre de l’embout buccal? Si vous avez déclenché accidentellement l’inhalateur (appuyé accidentellement dessus), si vous l’avez déclenché plus d’une fois (appuyé plus d’une fois dessus) ou si vous avez expiré dans l’inhalateur, videz l’embout buccal. • Tapotez l’embout buccal sur une table ou dans vos mains pour vider la poudre. • Recommencez ensuite les trois étapes: agiter, déclencher et inhaler. (image)
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• +Nettoyage de l’Easyhaler
• +Veillez à ce que votre inhalateur reste propre et sec. Si nécessaire, vous pouvez essuyer l’embout buccal avec un chiffon sec. N’utilisez pas d’eau: la poudre de l’Easyhaler est sensible à l’humidité.
• +Utilisation de l’Easyhaler avec une boîte de protection Vous pouvez utiliser une boîte de protection pour votre inhalateur afin d’améliorer la durée de conservation du produit. Lorsque vous insérez votre inhalateur pour la première fois dans la boîte de protection, assurez-vous que le capuchon protecteur se trouve bien sur l’embout buccal. Cela permet d’éviter de déclencher accidentellement l’inhalateur. Vous pouvez utiliser l’inhalateur sans le retirer de la boîte de protection. Suivez les différentes étapes indiquées dans les instructions données précédemment: 1. Agiter – 2. Déclencher – 3. Inhaler. (image)
• +
• +Quand remplacer votre Easyhaler? Le compteur de doses indique le nombre de doses restantes. Il tourne toutes les 5 utilisations. Lorsque le compteur de doses devient rouge, cela signifie que l’inhalateur contient de la poudre pour encore 20 inhalations. Si vous n’avez pas encore de nouvel Easyhaler, contactez votre médecin pour obtenir une nouvelle ordonnance. Lorsque le compteur de doses atteint 0 (zéro), vous devez remplacer l’Easyhaler. Si vous utilisez une boîte de protection, vous pouvez la conserver et la réutiliser avec votre nouvel inhalateur. (image)