• -Qu’est-ce que l’Insuman et quand doit-il être utilisé?
• +Qu’est-ce que l’Insuman et quand doit-il êtreutilisé?
• -Si vous présentez une allergie à l'insuline ou à l'un des excipients (cf. «Que contient Insuman?»), vous ne devez normalement pas ou plus l'utiliser. N'interrompez cependant pas brutalement le traitement si vous soupçonnez une allergie ! Ceci pourrait entraîner une hyperglycémie et une acidocétose mettant votre vie en danger! Consultez alors immédiatement un médecin. Il déterminera s'il s'agit vraiment d'une allergie et vous dira ce que ce vous devez faire.
• +Si vous présentez une allergie à l'insuline ou à l'un des excipients (cf. «Que contient Insuman?»), vous ne devez normalement pas ou plus l'utiliser. N'interrompez cependant pas brutalement le traitement si vous soupçonnez une allergie ! Ceci pourrait entraîner une hyperglycémie et une acidocétose mettant votre vie en danger ! Consultez immédiatement un médecin, il déterminera s'il s'agit vraiment d'une allergie et vous dira ce que vous devez faire.
• -N'utilisez pas Insuman Rapid, Comb 25 et Basal dans des pompes à perfusion ou dans des systèmes de perfusion d'insuline. Il existe pour cela la préparation d'insuline spéciale Insuman Infusat. N'injectez pas Insuman Basal et Comb 25 dans une veine.
• +N'utilisez pas Insuman Rapid, Comb 25 et Basal dans des pompes à perfusion ou dans des systèmes de perfusion d'insuline. Il existe pour cela la préparation d'insuline spéciale Insuman Infusat.
• +N'injectez pas Insuman Basal et Comb 25 dans une veine.
• -Dans certaines situations, entre autres lors du passage de l'insuline animale à l'insuline humaine, les symptômes avant-coureurs d'un taux insuffisant de sucre dans le sang (hypoglycémie) peuvent être atténués, de telle sorte que celui-ci se manifeste à l'improviste: voir «Effets indésirables».
• +Dans certaines situations, notamment en cas de changement d'insuline les symptômes avant-coureurs d'un taux insuffisant de sucre dans le sang (hypoglycémie) peuvent être atténués, de telle sorte que celui-ci se manifeste à l'improviste: voir «Effets indésirables».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
• -Cela est important, car ils pourraient influencer l'effet de l'insuline et/ou la glycémie. Dans ce cas, il peut être nécessaire d'adapter la quantité d'insuline administrée, afin d'éviter les taux de glycémie trop bas ou trop élevés. Veuillez en tenir compte non seulement lorsque vous prenez un nouveau médicament, mais également lorsque vous l'arrêtez.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Cela est important, car ils peuvent influencer l'effet de l'insuline et/ou la glycémie. Dans ce cas, il peut être nécessaire d'adapter la quantité d'insuline administrée, afin d'éviter les taux de glycémie trop bas ou trop élevés. Veuillez en tenir compte non seulement lorsque vous prenez un nouveau médicament, mais également lorsque vous l'arrêtez.
• -Par principe, ne prenez d'autres médicaments qu'avec l'accord de votre médecin. L'alcool est moins bien supporté. Définissez la quantité autorisée avec votre médecin.
• +Par principe, ne prenez d'autres médicaments qu'avec l'accord de votre médecin. L'alcool étant moins bien supporté, définissez la quantité autorisée avec votre médecin.
• -Votre médecin vous indiquera comment et où faire les injections. Changez le lieu de piqûre à chaque injection d'insuline, au sein de la zone cutanée dans laquelle vous faites l'injection. Mais ne changez de zone cutanée (par ex. de la paroi abdominale à la cuisse) qu'après avoir pris l'avis de votre médecin. Il vous dira aussi à quelle fréquence et quand il est nécessaire de doser le taux de sucre dans le sang, et si et quand vous devez rechercher des corps cétoniques dans les urines.
• -Les cartouches d'Insuman ont été développées pour l'utilisation dans les stylos réutilisables OptiPen, ClikSTAR et JuniorSTAR. La précision du dosage n'a été établie qu'avecces stylos. Vous devez vous familiariser avec le maniement de ceux-ci, savoir comment reconnaître d'éventuelles défaillances et ce qu'il faut faire alors. En cas de fonctionnement défectueux du stylo, la solution, respectivement la suspension, peut être transférée de la cartouche dans une seringue à insuline adaptée à une concentration de 100 U.I./ml et injectée. Il est recommandé de conserver la cartouche 1-2 heures à température ambiante avant de l'introduire dans l'OptiPen,le ClikSTAR ou le JuniorSTAR.
• -Les suspensions d'insuline (Insuman Comb 25 et Basal) doivent être bien mélangées avant l'injection, ce qui se fera le mieux en renversant lentement l'OptiPen,le ClikSTAR ou le JuniorSTAR dans un mouvement de va-et-vient (environ 10 fois). La suspension doit être d'un blanc laiteux uniforme après le mélange. Si tel n'était pas le cas, c'est-à-dire si la suspension restait claire ou si des grumeaux, des paillettes ou des floculations se trouvaient dans la solution, sur les parois en verre, le médicament ne doit pas être utilisé.
• +Votre médecin vous indiquera comment et où faire les injections. Changez le site de piqûre à chaque injection d'insuline, au sein de la zone cutanée dans laquelle vous faites l'injection. Mais ne changez de zone cutanée (par ex. de la paroi abdominale à la cuisse) qu'après avoir pris l'avis de votre médecin. Il vous dira aussi à quelle fréquence et quand il est nécessaire de doser le taux de sucre dans le sang, et si nécessaire, quand vous devez rechercher des corps cétoniques dans les urines.
• +Les cartouches d'Insuman ont été développées pour l'utilisation dans les stylos réutilisables ClikSTAR, AllStar PRO et JuniorSTAR. La précision du dosage n'a été établie qu'avec ces stylos. Vous devez vous familiariser avec le maniement de ceux-ci, savoir comment reconnaître d'éventuelles défaillances et ce qu'il faut faire alors. En cas de fonctionnement défectueux du stylo, la solution, respectivement la suspension, peut être transférée de la cartouche dans une seringue à insuline adaptée à une concentration de 100 U.I./ml et injectée. Il est recommandé de conserver la cartouche 1-2 heures à température ambiante avant de l'introduire dans le ClikSTAR, l'AllStar PRO ou le JuniorSTAR.
• +Les suspensions d'insuline (Insuman Comb 25 et Basal) doivent être bien mélangées avant l'injection, ce qui se fera le mieux en renversant lentement le ClikSTAR, l'AllStar PRO ou le JuniorSTAR dans un mouvement de va-et-vient (environ 10 fois). La suspension doit être d'un blanc laiteux uniforme après le mélange. Si tel n'était pas le cas, c'est-à-dire si la suspension restait claire ou si des grumeaux, des paillettes ou des floculations se trouvaient dans la solution, sur les parois en verre, le médicament ne doit pas être utilisé.
• -Evacuez les bulles avant l'injection. La procédure exacte est décrite dans la notice d'emploi de l'OptiPen, du ClikSTAR et du JuniorSTAR.
• +Evacuez les bulles avant l'injection. La procédure exacte est décrite dans la notice d'emploi du ClikSTAR, d'AllStar PRO et du JuniorSTAR.
• -1.1. Le principal effet indésirable d'un traitement à l'insuline, pouvant mettre brusquement la vie en danger, est un taux insuffisant de sucre dans le sang (hypoglycémie). Il est généralement défini comme une chute du taux de sucre dans le sang en dessous de 2 à 3 mmol/l.a) Une hypoglycémie se manifeste par les signes suivants:Transpiration, sensation de faim, tremblements (symptômes d'alarme végétatifs, résultant d'une réaction du corps contre l'hypoglycémie), palpitations cardiaques, maux de tête; ainsi que des troubles de la concentration, une modification du comportement et des troubles de la conscience (irritabilité, agressivité, confusion mentale, obnubilation), des troubles de la coordination, de la vue ou de l'élocution. En l'absence de traitement, une perte de connaissance peut survenir. Ces signes résultent d'un manque de sucre dans le cerveau.b) Affaiblissement/modification des signes annonciateurs de l'hypoglycémie:Notamment lorsque le taux de sucre a été réglé à des valeurs basses, mais aussi après de nombreuses années de diabète, entre autres en cas de changement de préparation, les signes avant-coureurs végétatifs d'une hypoglycémie peuvent s'atténuer (voir plus haut). Ce phénomène a été observé par certains patients lors du passage de l'insuline animale à l'insuline humaine ainsi que, occasionnellement, lors d'un changement de préparation. Dans ce cas, l'hypoglycémie peut se manifester d'emblée et de manière surprenante par des troubles de la concentration, des modifications du comportement et des troubles de la conscience, pouvant vous amener à ne pas prendre du sucre suffisamment tôt. Soyez vous-même attentif à ces nouveaux symptômes et informez également votre entourage.Le passage à une autre forme d'insuline ne doit être entrepris qu'après un contrôle médical soigneux et une instruction adéquate. De plus, la dose et l'heure d'injection ne doivent être modifiées qu'après une entrevue avec le médecin ou selon ses instructions.c) Traitement de l'hypoglycémie:Dès l'apparition des premiers symptômes, prenez du glucose ou du sucre en morceaux (au moins 2-4 morceaux). Lorsque l'état de conscience est encore partiellement préservé, une personne extérieure peut glisser les morceaux de sucre entre la joue et l'arcade dentaire. Dans les cas graves, une personne compétente ou un médecin peuvent éventuellement pratiquer une injection de 0.5 à 1 mg de glucagon. Après quoi, il faut prendre, dès que possible, des aliments riches en sucre ou en hydrates de carbone (fruits ou pain).d) Causes de l'hypoglycémie:Ce sont en particulier l'oubli d'un repas, un effort physique inhabituel, des vomissements, une diarrhée, un surdosage en insuline, une maladie diminuant les besoins en insuline ou une interaction avec un autre médicament. Après chaque hypoglycémie grave, il est nécessaire de contacter le médecin afin de contrôler l'équilibration du sucre dans le sang.
• +1.Le principal effet indésirable d'un traitement à l'insuline, pouvant mettre brusquement la vie en danger, est un taux insuffisant de sucre dans le sang (hypoglycémie). Il est généralement défini comme une chute du taux de sucre dans le sang en dessous de 2 à 3 mmol/l.a) Une hypoglycémie se manifeste par les signes suivants:Transpiration, sensation de faim, tremblements (symptômes d'alarme végétatifs, résultant d'une réaction du corps contre l'hypoglycémie), palpitations cardiaques, maux de tête; ainsi que des troubles de la concentration, une modification du comportement et des troubles de la conscience (irritabilité, agressivité, confusion mentale, obnubilation), des troubles de la coordination, de la vue ou de l'élocution. En l'absence de traitement, une perte de connaissance peut survenir. Ces signes résultent d'un manque de sucre dans le cerveau.b) Affaiblissement/modification des signes annonciateurs de l'hypoglycémie:Notamment lorsque le taux de sucre a été réglé à des valeurs basses, mais aussi après de nombreuses années de diabète, entre autres en cas de changement de préparation, les signes avant-coureurs végétatifs d'une hypoglycémie peuvent s'atténuer (voir plus haut). Ce phénomène a été observé par certains patients lors du passage de l'insuline animale à l'insuline humaine ainsi que, occasionnellement, lors d'un changement de préparation. Dans ce cas, l'hypoglycémie peut se manifester d'emblée et de manière surprenante par des troubles de la concentration, des modifications du comportement et des troubles de la conscience, pouvant vous amener à ne pas prendre du sucre suffisamment tôt. Soyez vous-même attentif à ces nouveaux symptômes et informez également votre entourage.Le passage à une autre forme d'insuline ne doit être entrepris qu'après un contrôle médical soigneux et une instruction adéquate. De plus, la dose et l'heure d'injection ne doivent être modifiées qu'après une entrevue avec le médecin ou selon ses instructions.c) Traitement de l'hypoglycémie:Dès l'apparition des premiers symptômes, prenez du glucose ou du sucre en morceaux (au moins 2-4 morceaux). Lorsque l'état de conscience est encore partiellement préservé, une personne extérieure peut glisser les morceaux de sucre entre la joue et l'arcade dentaire. Dans les cas graves, une personne compétente ou un médecin peuvent éventuellement pratiquer une injection de 0.5 à 1 mg de glucagon. Après quoi, il faut prendre, dès que possible, des aliments riches en sucre ou en hydrates de carbone (fruits ou pain).d) Causes de l'hypoglycémie:Ce sont en particulier l'oubli d'un repas, un effort physique inhabituel, des vomissements, une diarrhée, un surdosage en insuline, une maladie diminuant les besoins en insuline ou une interaction avec un autre médicament. Après chaque hypoglycémie grave, il est nécessaire de contacter le médecin afin de contrôler l'équilibration du sucre dans le sang.
• -Insuman doit être conservé à l'abri de la lumière entre +2 °C et +8 °C (au réfrigérateur). Ne pas congeler ! Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP». Les cartouches en cours d'utilisation (placées dans OptiPen, ClikSTAR ou JuniorSTAR ou transportées en réserve) peuvent être conservées à température ambiante (jusqu'à 25 °C) et sont utilisables jusqu'à 4 semaines après ouverture. Les OptiPen,ClikSTAR et JuniorSTAR en cours d'utilisation ne doivent pas être conservés au réfrigerateur.
• +Insuman doit être conservé à l'abri de la lumière entre +2 °C et +8 °C (au réfrigérateur). Ne pas congeler ! Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP». Les cartouches en cours d'utilisation (placées dans ClikSTAR, AllStar PRO ou JuniorSTAR ou transportées en réserve) peuvent être conservées à température ambiante (jusqu'à 25 °C) et sont utilisables jusqu'à 4 semaines après ouverture. Les ClikSTAR, AllStar PRO et JuniorSTAR en cours d'utilisation ne doivent pas être conservés au réfrigerateur.
• -5 cartouches de 3 ml (300 U.I.) pour l'OptiPen,e ClikSTAR ou le JuniorSTAR.
• +5 cartouches de 3 ml (300 U.I.) pour ClikSTAR, AllStar PRO ou le JuniorSTAR.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).