• -Qu’est-ce que Fludex SR et quand est-il utilisé?
• +Qu'est-ce que FLUDEX SR et quand doit-il être utilisé?
• -Délivré sur prescription du médecin.
• -Quand Fludex SR ne doit-il pas être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +En dehors des mesures préconisées par votre médecin, aucune mesure n'est à prendre.
• +Quand FLUDEX SR ne doit-il pas être utilisé?
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fludex SR?
• -Prévenir le médecin si vous avez une maladie du foie, en cas de troubles de l'équilibre hydroélectrolytique, diabète, goutte, troubles rénaux ou troubles de l'équilibre cardiaque, si vous devez faire un examen de votre glande parathyroïde.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de FLUDEX SR?
• +Prévenir le médecin si vous avez une maladie du foie, en cas de troubles de l'équilibre hydroélectrolytique, diabète, goutte, troubles rénaux ou troubles de l'équilibre cardiaque, si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire (les symptômes peuvent être une accumulation de liquide dans la couche vasculaire de l'œil ou une augmentation de la pression oculaire; et pouvant survenir dans les heures à une semaine suivant l'initiation du traitement. Si cela n'est pas traité, cela peut entraîner une perte permanente de la vision. Si vous avez une allergie à la pénicilline ou aux sulfonamides, vous pouvez être plus à risque de développer ces symptômes), si vous avez des troubles musculaires comme des douleurs musculaires, une sensibilité, une faiblesse ou des crampes, si vous devez faire un examen de votre glande parathyroïde.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique, si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!), et notamment du lithium ou certains médicaments des troubles du rythme cardiaque.
• -·médicaments utilisés pour des troubles du rythme cardiaque (ex.: quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dofetilide, digitaline),
• -·médicaments utilisés pour traiter des troubles mentaux tels que dépression, anxiété, schizophrénie… (ex.: antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, neuroleptiques),
• +·médicaments utilisés pour des troubles du rythme cardiaque (ex.: quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dofétilide, digitaline, flécaïnide, brétylium),
• +·médicaments utilisés pour traiter des troubles mentaux tels que dépression, anxiété, schizophrénie… (ex.: antidépresseurs (citalopram, escitalopram), antipsychotiques, neuroleptiques (tels que amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride, halopéridol, dropéridol, pimozide), psychoanaleptiques (donépézil)),
• -·cisapride, diphémanil (utilisés pour traiter les troubles gastro-intestinaux),
• -·sparfloxacine, moxifloxacine, érythromicine injectable (antibiotiques utilisés pour traiter des infections),
• +·cisapride, diphémanil, papavérine (utilisés pour traiter les troubles gastro-intestinaux),
• +·antibiotiques utilisés dans le traitement des infections bactériennes (sparfloxacine, moxifloxacine, ciprofloxacine, clarithromycine, érythromycine injectable),
• -·halofantrine (antiparasitaire utilisé pour traiter certains types de paludisme),
• +·antiparasitaires utilisés pour traiter certains types de paludisme (halofantrine, chloroquine),
• -·mizolastine (utilisé pour traiter les réactions allergiques comme le rhume des foins),
• -
• +·antihistaminiques utilisés pour traiter les réactions allergiques comme le rhume des foins (mizolastine, astémizole, terfénadine),
• +·médicaments utilisés pour traiter les nausées et vomissements (ondansetron, dompéridone)
• +·médicaments utilisés pour traiter les cancers (vandétanib, oxaliplatine)
• +·anagrelide (utilisé pour réduire le nombre de plaquettes élevé)
• +·médicaments anesthésiques (propofol, sévoflurane)
• +
• -·amphotéricine B injectable (pour traiter les maladies causées par des champignons microscopiques),
• +·médicaments antifongiques pour traiter les maladies causées par des champignons microscopiques (fluconazole, amphotéricine B injectable),
• -·tétracosactide (pour traiter la maladie de Crohn)
• -·allopurinol (pour traiter la goutte).
• -Fludex SR peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +·tétracosactide (pour traiter la maladie de Crohn),
• +·allopurinol (pour traiter la goutte),
• +·méthadone (utilisée pour traiter l'addiction),
• +·cilostazol (utilisé pour traiter une douleur semblable à une crampe dans les jambes lorsque vous marchez).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) et notamment du lithium ou certains médicaments des troubles du rythme cardiaque.
• +FLUDEX SR peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Comment utiliser Fludex SR?
• +Comment utiliser FLUDEX SR?
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Fludex SR peut-il provoquer?
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires FLUDEX SR peut-il provoquer?
• -·angio-œdème et/ou urticaire. L'angio-œdème se caractérise par un brusque gonflement des extrémités ou de la face, des lèvres ou de la langue, gonflement des muqueuses de la gorge et des voies aériènnes pouvant occasionner des difficultés à respirer ou à avaler. Si cela vous arrive, contactez immédiatement votre médecin (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10'000),
• -·réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l'ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, la peau qui pèle et gonfle, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson) ou autres réactions allergiques (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10'000),
• +·angio-œdème et/ou urticaire. L'angio-œdème se caractérise par un brusque gonflement des extrémités ou de la face, des lèvres ou de la langue, gonflement des muqueuses de la gorge et des voies aériènnes pouvant occasionner des difficultés à respirer ou à avaler. Si cela vous arrive, contactez immédiatement votre médecin (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000),
• +·réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l'ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, la peau qui pèle et gonfle, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson) ou autres réactions allergiques (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000),
• -·inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur du ventre et du dos sévère accompagnée d'un très grand malaise (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10'000),
• +·inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur du ventre et du dos sévère accompagnée d'un très grand malaise (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000),
• -·inflammation du foie (hépatite) (fréquence inconnue).
• +·inflammation du foie (hépatite) (fréquence inconnue),
• +·faiblesse musculaire, crampes, sensibilité ou douleur et particulièrement si au même moment, vous vous sentez mal ou si vous avez une température élevée, cela peut être dû à une défaillance musculaire anormale (fréquence inconnue).
• -Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10): Éruption cutanée (boutons), réactions allergiques principalement cutanées chez des sujets prédisposés aux réactions allergiques et asthmatiques, diminution du taux de potassium dans le sang qui peut être à l'origine d'une faiblesse musculaire, maux de tête, vertiges, sensation de fatigue, fourmillements et picotement (paresthésies).
• -Occasionnel peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100): vomissements, purpura (petites taches rouges sur la peau).
• -Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000): Troubles gastro-intestinaux (nausées, constipation), sécheresse buccale.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Éruption cutanée (boutons), réactions allergiques principalement cutanées chez des sujets prédisposés aux réactions allergiques et asthmatiques, diminution du taux de potassium dans le sang qui peut être à l'origine d'une faiblesse musculaire, maux de tête, vertiges, sensation de fatigue, fourmillements et picotement (paresthésies).
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Vomissements, purpura (petites taches rouges sur la peau).
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Troubles gastro-intestinaux (nausées, constipation), sécheresse buccale.
• -Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10'000): Troubles du rythme cardiaque, hypotention.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +Troubles du rythme cardiaque, hypotention.
• -Fréquence inconnue (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles):
• -·Evanouissement.
• -·Possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux disséminé aigu préexistant (maladie du collagène), celle-ci pourrait s'aggraver.
• -·Des cas de photosensibilisation (modification de l'apparence de votre peau) après exposition au soleil ou à la lumière artificielle UVA ont été rapportés.
• -·Myopie.
• -·Vision floue.
• -·Troubles visuels.
• +Cas isolés
• +Evanouissement.
• +Possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux disséminé aigu préexistant (maladie du collagène), celle-ci pourrait s'aggraver.
• +Des cas de photosensibilisation (modification de l'apparence de votre peau) après exposition au soleil ou à la lumière artificielle UVA ont été rapportés.
• +Myopie.
• +Vision floue.
• +Troubles visuels
• +Diminution de la vision ou douleur oculaire due à une augmentation de la pression oculaire (signes possibles d'accumulation de liquide dans la couche vasculaire de l'œil ou de glaucome aigu à angle-fermé).
• -Si vous remarquez d'autres effets indésirables, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +
• -Ne pas laisser à la portée des enfants.
• -Conserver les comprimés dans leur emballage original à l'abri de l'humidité et à température ambiante (15-25 °C).
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP».
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver dans l'emballage d'origine.
• +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de l'humidité.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -Que contient Fludex SR?
• +Que contient FLUDEX SR?
• +Principes actifs
• +
• -Excipients q.s.p. un comprimé: lactose monohydraté, hypromellose, providone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171), glycérol, macrogol 6000.
• -Où obtenez-vous Fludex SR? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie sur ordonnance médicale.
• +Excipients
• +q.s.p. un comprimé: lactose monohydraté, hypromellose, providone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171), glycérol, macrogol 6000.
• +Où obtenez-vous FLUDEX SR? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• -SERVIER (SUISSE) S.A., 1242 Satigny.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +SERVIER (SUISSE) S.A., 1202 Genève
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).