30 Changements de l'information destinée aux patients Oxis 12 Turbuhaler |
-Qu’est-ce que Oxis Turbuhaler et quand doit-il être utilisé?
- +Qu'est-ce que Oxis Turbuhaler et quand doit-il être utilisé?
- +Selon prescription du médecin.
- +
-Oxis ne peut être utilisé que sur prescription du médecin et sous son contrôle permanent.
- +Oxis ne peut être utilisé que sous le contrôle permanent du médecin.
-Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Oxis Turbuhaler?
-Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
- +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Oxis Turbuhaler?
- +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines !
-·vous souffrez d'une autre maladie,
-·vous êtes allergique ou
-·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!
-Oxis Turbuhaler peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
- +·vous souffrez d'une autre maladie
- +·vous êtes allergique
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !).
- +Oxis Turbuhaler peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
-Le médecin fixera le dosage qui vous convient sur la base de contrôles réguliers, surtout au début du traitement. Si vous êtes obligé d'utiliser Oxis plus souvent que le médecin ne l'a prescrit, si votre respiration est haletante ou si vous avez la sensation d'être à bout de souffle, il faut continuer à utiliser Oxis mais en contactant votre médecin le plus rapidement possible.
-N'augmentez pas la posologie sans avoir consulté votre médecin.
- +Le médecin fixera le dosage qui vous convient sur la base de contrôles réguliers, surtout au début du traitement. Si vous êtes obligé d'utiliser Oxis plus souvent que le médecin ne l'a prescrit, si votre respiration est haletante ou si vous avez la sensation d'être à bout de souffle, il faut continuer à utiliser Oxis mais en contactant votre médecin le plus rapidement possible. N'augmentez pas la posologie sans avoir consulté votre médecin.
-Traitement selon les besoins: inhaler, selon les besoins, 1 à 2 inhalations d'Oxis 6 ou 1 inhalation d'Oxis 12 pour soulager les symptômes.
-Traitement régulier de l'asthme: inhaler 1–2 fois par jour 1 à 2 inhalations d'Oxis 6 ou 1 inhalation d'Oxis 12. Cette dose peut être augmentée à 4 inhalations d'Oxis 6 ou 2 inhalations d'Oxis 12 2 fois par jour si nécessaire. Ne pas dépasser cette dernière dose de 48 µg (= 8 inhalations d'Oxis 6 ou 4 inhalations d'Oxis 12).
-Traitement régulier de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO): 1 inhalation d'Oxis 6 ou d'Oxis 12 2 fois par jour (correspondant à un total de 12-24 µg par jour). Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 2 inhalations d'Oxis 6 2 fois par jour (correspondant à un total de 24 µg par jour).
- +Traitement selon les besoins
- +Inhaler, selon les besoins, 1 à 2 inhalations d'Oxis 6 ou 1 inhalation d'Oxis 12 pour soulager les symptômes.
- +Traitement régulier de l'asthme
- +Inhaler 1–2 fois par jour 1 à 2 inhalations d'Oxis 6 ou 1 inhalation d'Oxis 12. Cette dose peut être augmentée à 4 inhalations d'Oxis 6 ou 2 inhalations d'Oxis 12 2 fois par jour si nécessaire.
- +Ne pas dépasser cette dernière dose de 48 µg (= 8 inhalations d'Oxis 6 ou 4 inhalations d'Oxis 12).
- +Traitement régulier de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO):
- +1 inhalation d'Oxis 6 ou d'Oxis 12 2 fois par jour (correspondant à un total de 12-24 µg par jour). Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 2 inhalations d'Oxis 6 2 fois par jour (correspondant à un total de 24 µg par jour).
-Traitement selon les besoins: inhaler, selon les besoins, 1 à 2 inhalations d'Oxis 6 ou 1 inhalation d'Oxis 12 pour soulager les symptômes.
-Traitement régulier de l'asthme: inhaler 1 à 2 fois par jour 1 à 2 inhalations d'Oxis 6 ou 1 inhalation d'Oxis 12. Ne pas dépasser la dose de 4 inhalations d'Oxis 6 ou 2 inhalations d'Oxis 12.
- +Traitement selon les besoins
- +Inhaler, selon les besoins, 1 à 2 inhalations d'Oxis 6 ou 1 inhalation d'Oxis 12 pour soulager les symptômes.
- +Traitement régulier de l'asthme
- +Inhaler 1 à 2 fois par jour 1 à 2 inhalations d'Oxis 6 ou 1 inhalation d'Oxis 12. Ne pas dépasser la dose de 4 inhalations d'Oxis 6 ou 2 inhalations d'Oxis 12.
-Prévention de la crise asthmatique déclenchée par l'effort: inhalez 1 à 2 inhalations d'Oxis 6 ou 1 inhalation d'Oxis 12 avant chaque effort physique. Une application suffit pour 4 à 12 heures.
- +Prévention de la crise asthmatique déclenchée par l'effort
- +Inhaler 1 à 2 inhalations d'Oxis 6 ou 1 inhalation d'Oxis 12 avant chaque effort physique. Une application suffit pour 4 à 12 heures.
- +Fig. 1
- +Fig. 2
- +(image)
- +Fig. 3
- +
-L'indicateur de doses vous indique le nombre de doses restantes dans le Turbuhaler, soit 60 doses unitaires lorsque vous entamez un emballage neuf (Figure 4). Le nombre de doses est ensuite affiché de dizaine en dizaine. Lorsque vous apercevez une marque rouge dans la fenêtre, il reste 20 doses exactement. Pour les 10 dernières doses, le fond de la fenêtre devient entièrement rouge. Lorsque le chiffre «0» sur fond rouge apparaît au milieu de la fenêtre (Figure 5), vous devez utiliser un nouveau Turbuhaler.
- +L'indicateur de doses vous indique le nombre de doses restantes dans le Turbuhaler, soit 60 doses unitaires lorsque vous entamez un emballage neuf (Figure 4). Le nombre de doses est ensuite affiché de dizaine en dizaine. Lorsque vous apercevez une marque rouge dans la fenêtre, il reste 20 doses exactement. Pour les 10 dernières doses, le fond de la fenêtre devient entièrement rouge. Lorsque le chiffre «0» sur fond rouge apparaît au milieu de la fenêtre (Figure 5), vous devez utiliser un nouveau Turbuhaler.
- +(image)
- +(image)
- +Fig. 4 Fig. 5
- +
-L’utilisation d’Oxis peut provoquer les effets secondaires suivants:
-Fréquents: maux de tête, tremblements, vertiges, nausées, crampes musculaires.
-Occasionnels: réactions d’hypersensibilité comme un resserrement des bronches ou une éruption cutanée et des démangeaisons, une carence en potassium (peut se manifester par un manque de force, une faiblesse musculaire, une paresse intestinale, de la rétention d’eau dans les tissus et/ou une accélération du rythme des battements cardiaques), une augmentation des taux de sucre dans le sang, des troubles du sommeil, des troubles du goût, un rythme cardiaque irrégulier, des douleurs dans la poitrine, des variations de la pression artérielle.
-Rares: troubles de l’humeur, agitation.
-Mais ces effets indésirables s’atténuent après 1 à 2 semaines de traitement.
-Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
- +L'utilisation d'Oxis peut provoquer les effets secondaires suivants:
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Maux de tête, tremblements, vertiges, nausées, crampes musculaires.
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +Réactions d'hypersensibilité comme un resserrement des bronches ou une éruption cutanée et des démangeaisons, une carence en potassium (peut se manifester par un manque de force, une faiblesse musculaire, une paresse intestinale, de la rétention d'eau dans les tissus et/ou une accélération du rythme des battements cardiaques), une augmentation des taux de sucre dans le sang, des troubles du sommeil, des troubles du goût, un rythme cardiaque irrégulier, des douleurs dans la poitrine, des variations de la pression artérielle.
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
- +Troubles de l'humeur, agitation.
- +Mais ces effets indésirables s'atténuent après 1 à 2 semaines de traitement.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-Oxis ne doit pas être conservé au-dessus de 30 °C, mais hors de la portée des enfants. Oxis ne peut être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Au cas où vous seriez en possession d'un Oxis Turbuhaler épuisé ou périmé, veuillez le ramener à la pharmacie pour l'élimination.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Stabilité
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
- +Tenir hors de la portée des enfants.
- +Après l'emploi l'appareil doit être fermé.
- +Remarques complémentaires
- +Au cas où vous seriez en possession d'un Oxis Turbuhaler épuisé ou périmé, veuillez le ramener à la pharmacie pour l'élimination.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnel.
-1 inhalation d'Oxis Turbuhaler contient 6 µg ou 12 µg de formotérol comme médicament et du lactose comme excipient.
- +Principes actifs
- +1 inhalation d'Oxis Turbuhaler contient une dose mesurée de 6 µg ou 12 µg de fumarate de formotérol dihydraté. Ceci correspond à une dose délivrée (la dose libérée par l'embout buccal) de 4,5 µg ou 9 µg.
- +Excipients
- +Lactose monohydraté.
-Oxis Turbuhaler est disponible en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
- +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
-Numéro d’autorisation
-53997 (Swissmedic).
-Titulaire de l’autorisation
-AstraZeneca SA, 6301 Zug.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Numéro d'autorisation
- +53997 (Swissmedic)
- +Titulaire de l'autorisation
- +AstraZeneca AG, 6340 Baar
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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