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Accueil - Information destinée au patient sur Nifedipin Spirig HC 40 CR - Changements - 14.04.2018
18 Changements de l'information destinée aux patients Nifedipin Spirig HC 40 CR
  • -L'emploi et la sécurité des comprimés retard de Nifédipine Spirig HC 40 CR n'ont pas encore été étudiés chez les enfants et les adolescents.
  • -La prudence est de rigueur chez les patients présentant une hypotension marquée (hypotension sévère: pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg) et des rétrécissements importants du tube digestif.
  • +La prudence est de rigueur chez les patients présentant une hypotension marquée (hypotension sévère: pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg), des rétrécissements importants du tube digestif ainsi qu'en cas de fonction hépatique sévèrement réduite.
  • -L'effet hypotenseur peut être accentué par la prise concomitante de cimétidine, ou de cisapride (médicaments destinés au traitement de l'excès d'acidité gastrique) et par celle d'antidépresseurs tricycliques et de dérivés nitrés.
  • +L'effet hypotenseur peut être accentué par la prise concomitante de cimétidine, ou de cisapride (médicaments destinés au traitement de l'excès d'acidité gastrique) et par celle d'antidépresseurs tricycliques et de dérivés nitrés. La nifédipine ne doit pas être administrée en association avec le sulfate de magnésium i.v.
  • -·anti-mycosiques tels que kétoconazole, itraconazole ou fluconazole;
  • +·anti-mycosiques tels que kétoconazole (non admis en Suisse), itraconazole ou fluconazole;
  • -Informez votre médecin ou votre pharmacien si
  • -·vous souffrez d'autres maladies
  • -·vous êtes allergique ou
  • -·vous utilisez d'autres médicaments (y compris médicaments délivrés sans ordonnance).
  • +L'emploi et la sécurité des comprimés retard de Nifédipine Spirig HC 40 CR n'ont pas encore été étudiés chez les enfants et les adolescents.
  • +Les patients et patientes souffrant d'une intolérance au lactose (sucre du lait) doivent tenir compte du fait que Nifédipine Spirig HC 40 CR contient du lactose.
  • +Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, vous êtes allergique ou vous utilisez d'autres médicaments (y compris médicaments délivrés sans ordonnance).
  • +L'emploi et la sécurité des comprimés retard de Nifédipine Spirig HC 40 CR n'ont pas encore été étudiés chez les enfants et les adolescents.
  • +
  • -Au début du traitement, de légers maux de tête, une rougeur du visage , une sensation de chaleur et un gonflement (oedème = accumulation d'eau) des chevilles sont occasionnels. Les effets secondaires suivants ont également été rapportés fréquemment: constipation, sensation de malaise et fatigue, réactions cutanées (rougeur, démangeaisons), douleurs non spécifiques, palpitations, augmentation du pouls, tremblement et élimination urinaire accrue pendant la journée et la nuit.
  • -Nervosité, migraine, vertige, hypotension, saignements du nez, ballonnements, crampes dans les jambes, troubles du sommeil, états d'anxiété, altération transitoire de la perception optique, sécheresse buccale, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements), douleurs dans le bas ventre et réactions allergiques (fièvre, oedème du larynx) surviennent occasionnellement.
  • +Au début du traitement, de légers maux de tête, une rougeur du visage, une sensation de chaleur et un gonflement (oedème = accumulation d'eau) des chevilles sont fréquents. Les effets secondaires suivants ont également été rapportés fréquemment: constipation, sensation de malaise et fatigue. Peuvent survenir occasionnellement: des palpitations, une augmentation du pouls, un tremblement et une élimination urinaire accrue pendant la journée et la nuit de la nervosité, de la migraine, des vertiges, de l'hypotension, des saignements du nez, des ballonnements, des crampes dans les jambes, des troubles du sommeil, des états d'anxiété, une altération transitoire de la perception optique, une sécheresse buccale, des troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements), des douleurs dans le bas ventre, des réactions allergiques (fièvre, oedème du larynx) des douleurs non spécifiques ainsi que des frissons .
  • +En outre, les effets secondaires suivants peuvent survenir, mais dont la fréquence est inconnue: réactions anaphylactiques (réactions allergiques aiguës du système immunitaire), taux glycémique élevé, jaunisse, réactions hypersensibles sévères de la peau (syndrome de la peau ébouillantée), sensibilité à la lumière et saignements cutanés, sensibilité réduite de la peau au toucher et à la pression, somnolence, douleurs des yeux, crises d'angine de poitrine, difficulté à respirer, troubles de la déglutition, troubles de la motilité intestinale resp. ulcères intestinaux, vomissements, douleurs musculaires, insuffisance des sphincters (incontinence fécale).
  • -À quoi faut-il encore faire attention?
  • +A quoi faut-il encore faire attention?
  • -1 comprimé contient 40 mg de nifédipine et des colorants: dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E 172).
  • +1 comprimé contient 40 mg de nifédipine comme principe actif et les excipients suivants pour la préparation des comprimés: dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E 172), cellulose microcristalline, cellulose, lactose, hypromellose, stéarate de magnésium, silice colloïdal, macrogols, talc.
  • -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen/Suisse.
  • -Cette notice demballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2012 par lautorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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