• -Nifédipine Spirig HC® 40 CR
• -Qu’est-ce que Nifédipine Spirig HC 40 CR et quand doit-il être utilisé?
• -Nifédipine Spirig HC 40 CR contient comme principe actif de la nifédipine, qui fait partie du groupe dit des antagonistes du calcium. La nifédipine diminue les besoins en oxygène du et protège le coeur contre une surcharge. Son effet relaxant sur les artères coronaires prévient l'apparition des douleurs cardiaques (angine de poitrine), ou diminue leur fréquence et leur intensité.
• +Nifédipine Spirig HC 40 CR®
• +Qu'est-ce que Nifédipine Spirig HC 40 CR et quand doit-il être utilisé?
• +Les comprimés à libération prolongée de Nifédipine Spirig HC 40 CR contiennent comme principe actif de la nifédipine, qui fait partie du groupe dit des antagonistes du calcium. La nifédipine diminue les besoins en oxygène du et protège le coeur contre une surcharge. Son effet relaxant sur les artères coronaires prévient l'apparition des douleurs cardiaques (angine de poitrine), ou diminue leur fréquence et leur intensité.
• -Les comprimés de Nifédipine Spirig HC 40 CR ne doivent s'employer que sur prescription et sous contrôle régulier du médecin.
• +Les Comprimés à libération prolongée de Nifédipine Spirig HC 40 CR ne doivent s'employer que sur prescription et sous contrôle régulier du médecin.
• -Les comprimés de Nifédipine Spirig HC 40 CR ne doivent pas s'utiliser en cas d'hypersensibilité à l'égard du principe actif ou d'un autre composant.
• +Les comprimés à libération prolongée de Nifédipine Spirig HC 40 CR ne doivent pas s'utiliser en cas d'hypersensibilité à l'égard du principe actif ou d'un autre composant.
• -Il ne faut pas non plus prendre Nifédipine Spirig HC 40 CR en même temps que de la rifampicine, un antibiotique destiné au traitement de la tuberculose.
• -L'emploi et la sécurité des comprimés retard de Nifédipine Spirig HC 40 CR n'ont pas encore été étudiés chez les enfants et les adolescents.
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• +Les comprimés à libération prolongée de Nifédipine Spirig HC 40 CR ne doivent de même pas être pris en même temps que la rifampicine, un antibiotique destiné au traitement de la tuberculose.
• -La prudence est de rigueur chez les patients présentant une hypotension marquée (hypotension sévère: pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg) et des rétrécissements importants du tube digestif.
• +La prudence est de rigueur chez les patients présentant une hypotension marquée (hypotension sévère: pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg), des rétrécissements importants du tube digestif ainsi qu'en cas de fonction hépatique sévèrement réduite.
• -L'effet hypotenseur peut être accentué par la prise concomitante de cimétidine, ou de cisapride (médicaments destinés au traitement de l'excès d'acidité gastrique) et par celle d'antidépresseurs tricycliques et de dérivés nitrés.
• +L'effet hypotenseur peut être accentué par la prise concomitante de cimétidine, ou de cisapride (médicaments destinés au traitement de l'excès d'acidité gastrique) et par celle d'antidépresseurs tricycliques et de dérivés nitrés. La nifédipine ne doit pas être administrée en association avec le sulfate de magnésium i.v.
• -·anti-mycosiques tels que kétoconazole, itraconazole ou fluconazole;
• +·anti-mycosiques tels que kétoconazole (non admis en Suisse), itraconazole ou fluconazole;
• -·théophilline (anti-asthmatique).
• -Nifédipine Spirig HC 40 CR ne doit pas être administré en même temps que des anti-épileptiques tels que phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital ou acide valproïque, sauf en cas de prescription formelle du médecin.
• +·théophilline (antiasthmatique).
• +Corotrend Nifédipine Spirig HC 40 CR ne doit pas être administré en même temps que des anti-épileptiques tels que phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital ou acide valproïque, sauf en cas de prescription formelle du médecin.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'autres maladies
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous utilisez d'autres médicaments (y compris médicaments délivrés sans ordonnance).
• -Nifédipine Spirig HC 40 CR peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Les comprimés de Nifédipine Spirig HC 40 CR ne doivent pas être pris pendant toute la durée de la grossesse. Le nifédipine passe dans le lait maternel. On ignore si un effet dû au médicament peut se manifester chez le nourrisson. Pour des raisons de prudence, il est conseillé d'arrêter l'allaitement. Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez votre enfant.
• +L'emploi et la sécurité des comprimés à libération prolongée de Nifédipine Spirig HC 40 CR n'ont pas encore été étudiés chez les enfants et les adolescents.
• +Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Nifédipine Spirig HC 40 CR peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Il ne faut pas prendre Nifédipine Spirig HC 40 CR pendant toute la durée de la grossesse.
• +Le nifédipine passe dans le lait maternel. On ignore si un effet dû au médicament peut se manifester chez le nourrisson. Pour des raisons de prudence, il est conseillé d'arrêter l'allaitement.
• +Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez votre enfant.
• -La posologie usuelle est de 1 comprimé une fois par jour.
• -Avalez le comprimé sans le croquer, après un repas, par exemple le petit déjeuner, avec suffisamment de liquide.
• -Le médecin fixe la dose journalière maximale pour chaque patient. Cette dose ne doit pas dépasser deux comprimés (80 mg).
• -Ne modifiez pas de votre propre initiative la posologie prescrite. Si vous pensez que l'effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• +La posologie usuelle est de 1 comprimé à libération prolongée une fois par jour.
• +Avalez le comprimé à libération prolongée sans le croquer, après un repas, par exemple le petit déjeuner, avec suffisamment de liquide.
• +Le médecin fixe la dose journalière maximale pour chaque patient. Cette dose ne doit pas dépasser deux comprimés à libération prolongée (80 mg).
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +L'emploi et la sécurité des comprimés à libération prolongée de Nifédipine Spirig HC 40 CR n'ont pas encore été étudiés chez les enfants et les adolescents.
• -Au début du traitement, de légers maux de tête, une rougeur du visage , une sensation de chaleur et un gonflement (oedème = accumulation d'eau) des chevilles sont occasionnels. Les effets secondaires suivants ont également été rapportés fréquemment: constipation, sensation de malaise et fatigue, réactions cutanées (rougeur, démangeaisons), douleurs non spécifiques, palpitations, augmentation du pouls, tremblement et élimination urinaire accrue pendant la journée et la nuit.
• -Nervosité, migraine, vertige, hypotension, saignements du nez, ballonnements, crampes dans les jambes, troubles du sommeil, états d'anxiété, altération transitoire de la perception optique, sécheresse buccale, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements), douleurs dans le bas ventre et réactions allergiques (fièvre, oedème du larynx) surviennent occasionnellement.
• +Au début du traitement, de légers maux de tête, une rougeur du visage , une sensation de chaleur et un gonflement (oedème = accumulation d'eau) des chevilles sont fréquents. Les effets secondaires suivants ont également été rapportés fréquemment: constipation, sensation de malaise et fatigue. Peuvent survenir occasionnellement: des palpitations, une augmentation du pouls, un tremblement et une élimination urinaire accrue pendant la journée et la nuit de la nervosité, de la migraine, des vertiges, de l'hypotension, des saignements du nez, des ballonnements, des crampes dans les jambes, des troubles du sommeil, des états d'anxiété, une altération transitoire de la perception optique, une sécheresse buccale, des troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements), des douleurs dans le bas ventre, des réactions allergiques (fièvre, oedème du larynx) des douleurs non spécifiques ainsi que des frissons .
• -Si vous constatez des effets indésirables qui ne sont pas décrits ici, signalez-les à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +En outre, les effets secondaires suivants peuvent survenir, mais dont la fréquence est inconnue: réactions anaphylactiques (réactions allergiques aiguës du système immunitaire), taux glycémique élevé, jaunisse, réactions hypersensibles sévères de la peau (syndrome de la peau ébouillantée), sensibilité à la lumière et saignements cutanés, sensibilité réduite de la peau au toucher et à la pression, somnolence, douleurs des yeux, crises d'angine de poitrine, difficulté à respirer, troubles de la déglutition, troubles de la motilité intestinale resp. ulcères intestinaux, vomissements, douleurs musculaires, insuffisance des sphincters (incontinence fécale).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Le principe actif du comprimé retard Nifédipine Spirig HC 40 CR est renfermé dans un enrobage non résorbable. Le principe actif, résorbable par l'organisme, est libéré progressivement par cet enrobage. Dès que le processus de libération est terminé, l'enrobage vide du comprimé est éliminé de l'organisme et peut éventuellement se retrouver dans les selles.
• -Conserver le médicament hors de portée des enfants.
• -Conserver le médicament à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité.
• -Ce médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le principe actif de Nifédipine Spirig HC 40 CR est entouré par une enveloppe de comprimé à libération prolongée non résorbable. Le principe actif, résorbable par l'organisme, est libéré progressivement par cet enrobage. Dès que ce processus est terminé, l'enveloppe vide du comprimé à libération prolongée est éliminée de l'organisme et peut éventuellement se retrouver dans les selles.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité et à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• -1 comprimé contient 40 mg de nifédipine et des colorants: dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E 172).
• +Principes actifs
• +1 comprimé à libération prolongée contient 40 mg du principe actif nifédipine.
• +Excipients
• +Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, cellulose, lactose, hypromellose, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
• +Enrobage du comprimé: hypromellose, macrogol 400, macrogol 6000, oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), talc.
• -Nifédipine Spirig HC 40 CR: Boîtes de 30 et 100 comprimés.
• -Numéro d’autorisation
• +Nifédipine Spirig HC 40 CR: Boîtes de 30 et 100 comprimés à libération prolongée.
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen/Suisse.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).