• -Motilium®/- lingual®
• -Qu’est-ce que le Motilium/Motilium lingual et quand doit-il être utilisé?
• -Motilium/Motilium lingual est destiné au traitement symptomatique des nausées et du vomissement.
• -Quand Motilium/Motilium lingual ne doit-il pas être pris?
• -Ne prenez pas Motilium/Motilium lingual:
• +Motilium® Suspension
• +Qu'est-ce que Motilium et quand doit-il être utilisé?
• +Motilium est destiné au traitement symptomatique des nausées et des vomissements chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans d'un poids supérieur à 35 kg.
• +Motilium suspension ne peut être obtenue que sur ordonnance médicale.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Certains effets secondaires rares peuvent survenir en association avec la prise de Motilium et nécessitent d'interrompre le traitement immédiatement et de contacter un médecin sans attendre. Le paragraphe «Quels effets secondaires Motilium peut-il provoquer?» fournit des indications détaillées.
• +Quand Motilium ne doit-il pas être utilisé?
• +Ne prenez pas Motilium:
• -·si vous présentez de graves troubles de l'appareil digestif (saignements, occlusion/perforation intestinale). Ceux-ci peuvent se manifester sous la forme de crampes abdominales sévères ou de selles en permanence foncées;
• -·si vous avez, ou avez eu, une affection hépatique.
• -·si votre ECG (électrocardiogramme) indique un problème cardiaque, caractérisé par un allongement de l'intervalle QT.
• -·si votre cÅ“ur a, ou a eu par le passé, des difficultés à pomper correctement le sang dans tout le corps (insuffisance cardiaque).
• -·si votre taux de potassium ou de magnésium est bas ou si votre taux de potassium sanguin est trop élevé.
• -·si vous prenez simultanément des médicaments qui inhibent l'enzyme hépatique CYP3A4, ralentissent le métabolisme d'autres médicaments dans l'organisme ou sont susceptibles d'affecter votre rythme cardiaque. Il s'agit de:
• -·certains médicaments (dits antimycosiques azolés) servant à traiter les infections causées par des champignons, par exemple l'itraconazole, le kétoconazole, le pasoconazole, ou le voriconazole;
• -·certains antibiotiques tels que l'érythromycine, la clarithromycine, ou la télithromycine que l'on utilise contre les infections bactériennes;
• -·certains médicaments destinés à combattre les infections dues au virus de l'immunodéficience humaine (inhibiteurs de la protéase du VIH) tels que ritonavir ou saquinavir;
• -Motilium comprimés pelliculés et Motilium lingual comprimés orodispersibles ne conviennent pas à l'enfant les adultes et adolescents pesant moins de 35 kg.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Motilium/Motilium lingual?
• -Si vous avez plus de 60 ans, prenez conseil auprès de votre médecin avant de prendre Motilium.
• -Si vous prenez en même temps d'autres médicaments (même des produits à base de plantes), ne manquez surtout pas d'en informer votre médecin ou votre pharmacien, car Motilium peut déclencher des interactions s'il est pris simultanément avec des médicaments agissant sur une certaine protéine, l'enzyme hépatique CYP3A4.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez précédemment eu des problèmes cardiaques ou souffrez actuellement d'une maladie du cÅ“ur, y compris une insuffisance (faiblesse) cardiaque, un infarctus du myocarde, un angor (constriction cardiaque) ou des troubles du rythme cardiaque (accélération, ralentissement ou irrégularité des battements de cÅ“ur).
• -Si vous constatez que votre rythme cardiaque est anormal pendant le traitement, arrêtez le traitement par Motilium et consultez immédiatement votre médecin.
• -Les patients qui présentent un risque accru de certains troubles du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT) doivent s'adresser à leur médecin avant de prendre Motilium.
• -Motilium comprimés pelliculés et Motilium lingual comprimés orodispersibles ne doivent pas être utilisés par les patients souffrant de maladies du foie.
• -En cas de maladie des reins, votre médecin ajustera éventuellement la dose, en particulier si vous prenez Motilium/Motilium lingual pendant une assez longue durée.
• -Formes d'administration spéciales
• -Informez votre médecin si vous prenez des médicaments antiacides.
• -Motilium comprimés pelliculés et Motilium lingual comprimés orodispersibles ne doivent pas être pris en même temps que des médicaments réduisant l'acidité gastrique. Prenez Motilium oral (comprimés pelliculés ou, suivant le cas, comprimés orodispersibles) avant le repas et l'antacide après le repas.
• -Motilium comprimés pelliculés
• -Les comprimés pelliculés contiennent du lactose et ne conviennent donc pas aux patients présentant une intolérance au lactose (= incapacité de digérer le lactose, sucre contenu dans le lait et les produits laitiers), une galactosémie (présence de galactose dans le sang) ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (= trouble métabolique caractérisé par l'incapacité de digérer les glucides et les types de sucres que l'on trouve dans les aliments, y compris l'amidon, le lait et les produits laitiers).
• -Motilium lingual comprimés orodispersibles
• -Les comprimés orodispersibles contiennent de l'aspartame et ne conviennent donc pas aux patients présentant un risque d'hyperphénylalaninémie.
• -Informez votre médecin si vous prenez des anticholinergiques (médicaments destinés à traiter les allergies, l'asthme, l'incontinence, les crampes gastro-intestinales, les spasmes musculaires, la dépression ou les troubles du sommeil, comme le dextrométhorphane ou la diphenhydramine), car ces derniers peuvent avoir un effet sur le Motilium.
• -Ne conduisez aucun véhicule et n'utilisez aucune machine si vous ressentez de la fatigue, l'envie de dormir ou des vertiges après avoir pris votre médicament.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez:
• -·des médicaments pour le traitement d'infections fongiques ou bactériennes, de problèmes cardiaques, du paludisme, du sida/VIH, de la dépression, des affections psychiques, des problèmes gastro-intestinaux, des maladies cancéreuses, des douleurs ou une addiction;
• -·de l'aprépitant, un médicament que l'on utilise afin d'atténuer les nausées en rapport avec une chimiothérapie.
• -Votre médecin décidera si ce médicament peut être pris en même temps que Motilium/Motilium lingual ou si vous devrez être placé sous surveillance étroite afin de détecter toute manifestation de problèmes cardiaques.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Motilium/Motilium lingual peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +·si vous souffrez de graves troubles gastriques ou intestinaux (saignements, obstruction ou perforation mécanique de l'intestin). Ces troubles peuvent se manifester sous forme de crampes abdominales sévères ou de selles constamment foncées;
• +·si vous souffrez ou avez souffert d'une affection hépatique;
• +·si votre ECG (électrocardiogramme) indique un problème cardiaque appelé «intervalle QT prolongé»;
• +·si vous avez ou avez eu un problème cardiaque appelé insuffisance cardiaque, qui consiste en un pompage insuffisant du sang à travers le corps;
• +·si vous avez un problème dans lequel votre taux sanguin de potassium ou de magnésium est abaissé, ou dans lequel votre taux sanguin de potassium est élevé;
• +·si vous utilisez simultanément les médicaments suivants, qui inhibent l'enzyme hépatique CYP3A4, ralentissent le métabolisme d'autres médicaments dans le corps ou peuvent influencer votre rythme cardiaque:
• +·certains médicaments (appelés antimycosiques azolés) destinés au traitement des infections fongiques comme par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le posaconazole ou le voriconazole;
• +·certains antibiotiques comme l'érythromycine, la clarithromycine ou la télithromycine, qui sont utilisées contre les infections bactériennes;
• +·certains médicaments utilisés contre les infections dues au virus de l'immunodéficience humaine (inhibiteurs de la protéinase du VIH), comme le ritonavir et le saquinavir.
• +La suspension Motilium ne convient pas aux enfants en bas âge ainsi qu'aux enfants de moins de 12 ans dont le poids corporel est inférieur à 35 kg.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Motilium?
• +La prudence est particulièrement recommandée en cas d'administration de Motilium aux enfants en bas âge: le risque d'effets secondaires neurologiques (tels que mouvements involontaires) est plus élevé dans la petite enfance. Pour cette raison, Motilium ne doit être administré aux enfants de moins de douze ans qu'après un examen médical complet et sous surveillance médicale stricte.
• +Afin d'éviter un surdosage, la suspension orale devrait être utilisée chez les enfants.
• +Il est essentiel de respecter exactement la prescription du médecin en ce qui concerne la dose et la durée de traitement.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez en même temps d'autres médicaments (même des produits à base de plantes), car Motilium peut entraîner des interactions s'il est pris simultanément avec des médicaments agissant sur une certaine protéine, l'enzyme hépatique CYP3A4.
• +Vous devez informer votre médecin si vous avez précédemment eu des problèmes cardiaques ou si vous souffrez actuellement d'une maladie du cÅ“ur, y compris une insuffisance (faiblesse) cardiaque, un infarctus du myocarde, une angine de poitrine (constriction cardiaque) ou des troubles du rythme cardiaque (accélération, ralentissement ou irrégularité des battements de cÅ“ur).
• +Si vous remarquez une anomalie du rythme cardiaque pendant le traitement, vous devez arrêter le traitement par Motilium et consulter immédiatement votre médecin.
• +Les patients présentant un risque accru de certains troubles du rythme cardiaque (allongement du QT) doivent parler à leur médecin avant de prendre Motilium.
• +Motilium ne doit pas être pris par les patients souffrant de maladies du foie.
• +Si vous souffrez d'une maladie des reins, votre médecin ajustera éventuellement la dose, en particulier si vous prenez Motilium pendant assez longtemps.
• +Formes pharmaceutiques spéciales
• +Vous devez informer votre médecin si vous prenez des médicaments qui diminuent l'acidité de l'estomac. La suspension Motilium ne doit pas être pris en même temps que des médicaments diminuant l'acidité gastrique. Prenez la suspension Motilium avant le repas, et le médicament contre l'acidité gastrique après le repas.
• +Vous devez informer votre médecin si vous prenez des anticholinergiques (médicaments utilisés pour traiter les allergies, l'asthme, l'incontinence urinaire, les crampes gastro-intestinales, les spasmes musculaires, les dépressions ou les troubles du sommeil, comme le dextrométhorphane ou la diphénhydramine), car ceux-ci pourraient influencer l'effet de Motilium.
• +Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine si vous vous sentez fatigué, somnolent ou souffrez de vertiges après avoir pris votre médicament.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous:
• +·prenez des médicaments destinés à traiter des infections fongiques ou bactériennes, des problèmes cardiaques, la malaria, le sida/VIH, des dépressions, des maladies psychiques, des problèmes gastro-intestinaux, des cancers, des douleurs ou une dépendance;
• +·prenez de l'aprépitant, un médicament destiné à soulager les nausées causées par une chimiothérapie.
• +Votre médecin décidera si ces médicaments peuvent être pris avec Motilium, ou si vous devez être étroitement surveillé afin de prévenir l'apparition de problèmes cardiaques.
• +Motilium, suspension buvable peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). La suspension buvable contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 1 ml, c.-à-d. qu'elle est essentiellement «sans sodium». La suspension buvable contient 318,5 mg de sorbitol (E 420) pour 1 ml, équivalant à 273 mg/kg/jour. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament. Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Motilium peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -On ignore si l'utilisation de Motilium pendant la grossesse est nocive. Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, parlez-en à votre médecin qui décidera si vous pouvez ou non prendre Motilium.
• +Les risques concernant l'utilisation de Motilium pendant la grossesse ne sont pas connus. Si vous êtes enceinte, ou si vous pensez être enceinte, parlez-en à votre médecin, qui décidera si vous pouvez prendre Motilium.
• -De faibles quantités de Motilium ont été détectées dans le lait maternel. Par conséquent, son utilisation n'est pas recommandée aux femmes qui allaitent.
• -Comment utiliser Motilium/Motilium lingual?
• -Prenez Motilium avec un peu de liquide 15 à 30 minutes avant les repas et au moment du coucher si nécessaire pour obtenir une efficacité maximale.
• -Les posologies suivantes sont données à titre indicatif et peuvent donc être adaptées par votre médecin en fonction de vos besoins particuliers.
• -Adultes et adolescents (de plus de 12 ans) d'un poids supérieur à 35 kg
• -Posologie de Motilium/Motilium lingual sans prescription médicale
• -1 comprimé à 10 mg 3× par jour avant de manger. La dose maximale est de 3 comprimés à 10 mg par jour.
• -Motilium ne doit pas être pris pendant plus d'une semaine en continu. Consultez votre médecin si les symptômes de nausées et de vomissements persistent au-delà d'une semaine.
• -Enfants moins de 12 ans adultes et adolescents pesant moins de 35 kg:
• -Les formes comprimés pelliculés et comprimés orodispersibles ne conviennent pas aux enfants de moins de 12 ans, adultes et adolescents pesant moins de 35 kg.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Motilium/Motilium lingual peut-il provoquer?
• -Arrêtez tout de suite le traitement par dompéridone et consultez votre médecin sans attendre en cas de survenue de l'un des effets secondaires indésirables mentionnés ci-dessous.
• -Très rares (constatés chez moins de 1 patient sur 10'000):
• -·Vertige
• -·Crampes
• -·Mouvements involontaires du visage ou des bras et des jambes, fort tremblement, extrême rigidité musculaire ou spasmes musculaires.
• -·Réaction allergique pouvant survenir peu après la prise, sous forme d'éruption cutanée, de prurit, d'essoufflement et/ou de gonflement du visage.
• -·Importante réaction d'hypersensibilité pouvant survenir peu après la prise et se manifester, en plus d'autres symptômes, par de l'urticaire, un prurit, des rougeurs, une perte de conscience et des gonflements des mains, des pieds, du visage ou dans la région de la gorge peut se manifester, qui pouvant entraîner des problèmes de déglutition et respiratoires.
• -·Troubles du rythme cardiaque.
• -·Mort subite consécutive à une perte soudaine de la fonction cardiaque, en particulier chez les personnes ayant éventuellement fait l'objet par le passé d'un diagnostic de maladie du cÅ“ur.
• -Les autres effets indésirables observés avec Motilium sont les suivants:
• -Fréquents (constatés chez au minimum 1 patient sur 100, mais moins de 1 sur 10):
• -·Dépression
• -·Anxiété
• -·Perte ou baisse de la libido
• -·Maux de tête
• -·Somnolence
• -·Inquiétude
• -·Diarrhée
• -·Éruption cutanée
• -·Prurit
• -·Augmentation de volume des glandes mammaires
• -·Douleurs mammaires ou sensibilité des seins à la pression
• -·Galactorrhée (écoulement de lait) ou problèmes de lactation
• -·Chez la femme, aménorrhée ou menstruations irrégulières
• -·Sensation de faiblesse générale
• -·Bouche sèche
• -Occasionnels (constatés chez au minimum 1 patient sur 1000, mais moins de 1 sur 100):
• -·Réaction d'hypersensibilité
• -·Urticaire
• -·Gonflement des seins
• -·Écoulement mammaire inhabituel
• -Rare (constaté chez au moins 1 patient traité sur 10 000, mais chez moins de 1 patient traité sur 1 000):
• -·élévation du taux de prolactine
• -Très rare (constaté chez moins de 1 patient traité sur 10 000):
• -·agitation
• -·nervosité
• -·incapacité à uriner
• -·crampes intestinales transitoires
• -·valeurs anormales de la fonction hépatique
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +De petites quantités de Motilium ont été détectées dans le lait maternel. C'est pourquoi l'utilisation chez des mères qui allaitent est déconseillée.
• +Comment utiliser Motilium?
• +Motilium agit le mieux s'il est pris avec un peu de liquide 15 à 30 minutes avant les repas et, en cas de besoin, avant le coucher. Ne prenez pas Motilium plus longtemps que nécessaire.
• +Motilium ne devrait pas être pris sans interruption durant plus d'une semaine.
• +Les doses suivantes sont données à titre indicatif et peuvent donc être adaptées par votre médecin en fonction de vos besoins particuliers.
• +Adolescents à partir de 12 ans et adultes pesant 35 kg ou plus
• +10 ml de suspension 3 fois par jour.
• +L'efficacité de la suspension Motilium chez les enfants en bas âge et les enfants de moins de 12 ans dont le poids corporel est inférieur à 35 kg n'a pas pu être démontrée.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires Motilium peut-il provoquer?
• +Si vous constatez l'apparition de l'un des effets secondaires listés ci-dessous, arrêtez immédiatement le traitement par Motilium et consultez votre médecin sans attendre.
• +Très rares (concernent moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +·vertiges,
• +·crampes,
• +·mouvements incontrôlés du visage ou des bras et des jambes, forts tremblements, rigidité musculaire extrême ou spasmes musculaires,
• +·réaction allergique pouvant survenir juste après l'administration et se manifester sous la forme d'une éruption cutanée, de démangeaisons, d'une gêne respiratoire et/ou d'un gonflement du visage,
• +·fortes réactions d'hypersensibilité survenant juste après l'administration et pouvant se manifester entre autres sous la forme d'une urticaire, de démangeaisons, de rougeurs, d'une perte de connaissance et de gonflements des mains, des pieds, du visage ou dans la région du larynx, ce qui peut également entraîner des troubles de la déglutition et des troubles respiratoires,
• +·troubles du rythme cardiaque.
• +Dans des cas isolés, un décès soudain causé par une brusque perte de la fonction cardiaque a été décrit, notamment chez des personnes ayant éventuellement déjà souffert d'une maladie cardiaque.
• +D'autres effets secondaires constatés avec Motilium sont listés ci-dessous:
• +Fréquents (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +·dépression,
• +·angoisses,
• +·perte ou baisse de la libido,
• +·maux de tête,
• +·somnolence,
• +·agitation,
• +·diarrhée,
• +·éruption cutanée,
• +·démangeaisons,
• +·augmentation du volume des seins,
• +·douleurs ou sensibilité des seins,
• +·écoulement de lait ou problèmes lors de l'allaitement,
• +·règles irrégulières ou discontinues chez les femmes,
• +·sensation de faiblesse généralisée,
• +·sécheresse buccale.
• +Occasionnels (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +·réaction d'hypersensibilité,
• +·urticaire,
• +·gonflement des seins,
• +·écoulement mammaire inhabituel.
• +Rares (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +·taux de prolactine élevé.
• +Très rares (concernent moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +·excitation,
• +·nervosité,
• +·incapacité à uriner,
• +·crampes intestinales transitoires,
• +·valeurs anormales des tests de la fonction hépatique.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut également et en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Motilium: Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• -Motilium lingual: Conserver à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Instructions particulières pour la manipulation de Motilium lingual comprimés orodispersibles:
• -Motilium lingual est un comprimé orodispersible rapidement soluble. Une fois placé sur la langue, il se délite aussitôt et peut être avalé avec la salive. La prise d'un liquide avec les comprimés orodispersibles n'est pas nécessaire. Compte tenu de la fragilité de ces comprimés à dissolution rapide, il ne faut pas les retirer de l'emballage thermoformé (blister) en appuyant dessus, car cela pourrait les endommager. Afin de sortir les comprimés orodispersibles Motilium lingual, veuillez procéder comme suit:
• -·soulever le coin de la feuille protectrice à l'endroit indiqué par une marque (fig. 1)
• -·enlever complètement la feuille (fig. 2)
• -·plier le blister (fig. 3)
• -·saisir le comprimé orodispersible (fig. 4)
• -(image)
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Motilium/Motilium lingual?
• -1 comprimé pelliculé de Motilium contient 10 mg de dompéridone (substance active) et des excipients.
• -1 comprimé orodispersible de Motilium lingual contient 10 mg de la substance active dompéridone;
• -Excipients: aspartame, arômes, autres excipients.
• -Où obtenez-vous Motilium/Motilium lingual? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sans ordonnance médicale.
• -Motilium comprimés pelliculés: Boîte de 30.
• -Motilium lingual comprimés orodispersibles: Boîte de 30.
• -Numéro d’autorisation
• -41903, 54068 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Bien agiter le flacon de suspension avant de mesurer la quantité nécessaire avec la mesurette incluse. Une mesurette remplie contient 10 ml de suspension, soit l'équivalent de 10 mg de substance active. Le flacon de Motilium suspension est pourvu d'une fermeture de sécurité pour enfants et peut s'ouvrir de la façon suivante: appuyer sur le bouchon en plastique en tournant en même temps dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Que contient Motilium?
• +1 ml de suspension contient:
• +Principes actifs
• +1 mg de dompéridone.
• +Excipients
• +Solution de sorbitol à 70% (non cristallisable; E 420), cellulose microcristalline et carmellose sodique, 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218), 4-hydroxybenzoate de propyle, saccharine sodique, polysorbate 20, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
• +Où obtenez-vous Motilium? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale uniquement.
• +Motilium suspension buvable (avec une mesurette de 10 ml incluse): flacon à 200 ml.
• +Numéro d'autorisation
• +41905 (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +Janssen-Cilag AG, Zoug, ZG.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).