• -Malarone®/- Junior
• -Qu’est-ce que Malarone/Malarone Junior et quand est-il utilisé?
• +Malarone/Malarone Junior
• +Qu'est-ce que Malarone/Malarone Junior et quand doit-il être utilisé?
• -Le paludisme est une maladie infectieuse largement répandue dans les pays tropicaux et subtropicaux. Elle est transmise par la piqûre d'un moustique infecté appartenant au genre anophèle. Fièvre, frissons, maux de tête et douleurs dans les membres apparaissent au plus tôt une semaine après la piqûre par le moustique. Ces symptômes peuvent aisément être confondus avec une grippe banale.
• +Le paludisme est une maladie infectieuse largement répandue dans les pays tropicaux et subtropicaux. Elle est transmise par la piqûre d'un moustique infecté appartenant au genre anophèle. Fièvre, frissons, maux de tête et douleurs dans les membres apparaissent au plus tôt une semaine après la piqûre par le moustique. Ces symptômes peuvent aisément être confondus avec une grippe ordinaire.
• -Malarone/Malarone Junior ne doit être pris que sur prescription médicale.
• +Malarone/Malarone Junior ne doit être pris que sur prescription du médecin.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +La meilleure protection contre le paludisme consiste à éviter les piqûres de moustique. Les moustiques anophèles sont actifs surtout du crépuscule à l'aube. Il est donc recommandé d'utiliser un produit anti-moustique pendant cette période, de porter des vêtements recouvrant le plus possible la peau et de prévoir une moustiquaire pendant la nuit dans les chambres à coucher non protégées contre les moustiques.
• +N'oubliez pas que Malarone/Malarone Junior ne peut être utilisé sans discernement contre tous les agents du paludisme ni dans toutes les zones impaludées.
• +N'utilisez jamais Malarone/Malarone Junior de votre propre initiative pour le traitement d'une autre maladie ou lors de voyages ultérieurs dans une zone impaludée et ne le remettez jamais à d'autres personnes.
• -Malarone/Malarone Junior ne doit pas être pris lors d'une hypersensibilité connue ou présumée à l'atovaquone ou au proguanil, ses principes actifs, ou à un autre de ses composants.
• +Malarone/Malarone Junior ne doit pas être pris lors d'une hypersensibilité connue ou présumée à l'atovaquone ou au proguanil, les deux principes actifs de Malarone/Malarone Junior, ou à un autre de leurs composants.
• -Malarone/Malarone Junior ne doit pas être pris en même temps que des produits contenant de la rifampicine, de la rifabutine, de la tétracycline ou du métoclopramide, ces associations entraînant une diminution de son efficacité.
• +Malarone/Malarone Junior ne doit pas être pris en même temps que des produits contenant de la rifampicine, de la rifabutine, de la tétracycline ou du métoclopramide, car ces associations entraînent une diminution de son efficacité.
• -Ce médicament peut compromettre la capacité de réaction, l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines. Etant donné le risque d'effets secondaires (p.ex. les nausées), la prudence est de rigueur, au moins au début du traitement, lors de la conduite ou de l'utilisation de machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
• -·si vous souffrez d'autres maladies, notamment de troubles de la fonction rénale,
• -·si vous êtes allergique,
• -·si vous prenez déjà de la warfarine ou d'autres anticoagulants (médicaments diluant le sang, p.ex. le phenprocoumone, l'acénocoumarol) ou
• -·si vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Malarone/Malarone Junior peut-il être pris pendant la grossesse ou la période d’allaitement?
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Etant donné le risque d'effets secondaires (p.ex. les nausées), la prudence est de rigueur, au moins au début du traitement, lors de la conduite ou de l'utilisation de machines.
• +Malarone et Malarone Junior contiennent moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie, notamment de troubles de la fonction rénale
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà de la warfarine ou d'autres anticoagulants (médicaments diluant le sang, p.ex. le phenprocoumone, l'acénocoumarol)
• +·vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Malarone/Malarone Junior peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Une faible quantité de substances renfermées dans Malarone/Malarone Junior étant excrétée dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
• +Une faible quantité de substances contenues dans Malarone/Malarone Junior étant excrétée dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement avec Malarone/Malarone Junior.
• -Les comprimés filmés de Malarone/Malarone Junior doivent toujours être absorbés à la même heure de la journée, pendant un repas complet ou au moins avec un verre de lait.
• -Avaler les comprimés filmés sans les croquer, avec du liquide. En cas de difficultés lors de l'administration à de jeunes enfants, les comprimés peuvent être écrasés immédiatement avant la prise et mélangés avec des aliments ou une boisson lactée, à condition d'assurer que la dose intégrale prévue soit avalée.
• +Les comprimés pelliculés de Malarone/Malarone Junior doivent toujours être pris à la même heure de la journée, pendant un repas complet ou au moins avec un verre de lait.
• +Avaler les comprimés pelliculés sans les croquer, avec du liquide. En cas de difficultés lors de l'administration à de jeunes enfants, les comprimés peuvent être écrasés immédiatement avant la prise et mélangés avec des aliments ou une boisson lactée, à condition d'assurer que la dose totale prévue soit avalée.
• -Adultes (à partir de 40 kg de poids corporel): 1 comprimé filmé de Malarone 1 fois par jour.
• +Adultes (à partir de 40 kg de poids corporel): 1 comprimé pelliculé de Malarone 1 fois par jour.
• -11 à 20 kg de poids corporel: 1 fois par jour 1 comprimé filmé de Malarone Junior.
• -21 à 30 kg de poids corporel: 1 fois par jour 2 comprimés filmés de Malarone Junior en une seule prise.
• -31 à 40 kg de poids corporel: 1 fois par jour 3 comprimés filmés de Malarone Junior en une seule prise.
• -A partir de 40 kg de poids corporel: 1 fois par jour 1 comprimé filmé de Malarone (dose adulte).
• +11 à 20 kg de poids corporel: 1 fois par jour 1 comprimé pelliculé de Malarone Junior.
• +21 à 30 kg de poids corporel: 1 fois par jour 2 comprimés pelliculés de Malarone Junior en une seule prise.
• +31 à 40 kg de poids corporel: 1 fois par jour 3 comprimés pelliculés de Malarone Junior en une seule prise.
• +A partir de 40 kg de poids corporel: 1 fois par jour 1 comprimé pelliculé de Malarone (dose adulte).
• -En cas de vomissements pendant l'heure qui suit la prise des comprimés filmés, vous devez reprendre une deuxième fois la dose complète de la journée. Les doses journalières suivantes seront de nouveau prises à l'heure habituelle.
• +En cas de vomissements pendant l'heure qui suit la prise des comprimés pelliculés, vous devez reprendre une deuxième fois la dose complète de la journée. Les doses journalières suivantes seront de nouveau prises à l'heure habituelle.
• -Adultes et enfants de plus de 40 kg de poids corporel: 1 fois par jour 4 comprimés filmés de Malarone pendant 3 jours consécutifs.
• -Enfants de 5 à 8 kg de poids corporel: 1 fois par jour 2 comprimés filmés de Malarone Junior pendant 3 jours consécutifs.
• -Enfants de 9 à 10 kg de poids corporel: 1 fois par jour 3 comprimés filmés de Malarone Junior pendant 3 jours consécutifs.
• -Enfants de 11 à 20 kg de poids corporel: 1 fois par jour 1 comprimé filmé de Malarone pendant 3 jours consécutifs.
• -Enfants de 21 à 30 kg de poids corporel: 1 fois par jour 2 comprimés filmés de Malarone pendant 3 jours consécutifs.
• -Enfants de 31 à 40 kg de poids corporel: 1 fois par jour 3 comprimés filmés de Malarone pendant 3 jours consécutifs.
• -Si, au cours du traitement d'un paludisme, vous souffrez d'une diarrhée et/ou de vomissements, il convient de consulter un médecin aussi rapidement que possible car, dans ces cas, l'efficacité du médicament risque d'être diminuée, un autre traitement pouvant être requis, le cas échéant.
• -En cas de vomissements pendant l'heure qui suit la prise des comprimés filmés, vous devez reprendre une deuxième fois la dose complète de la journée. Les doses journalières suivantes seront de nouveau prises à l'heure habituelle.
• +Adultes et enfants de plus de 40 kg de poids corporel: 1 fois par jour 4 comprimés pelliculés de Malarone pendant 3 jours consécutifs.
• +Enfants de 5 à 8 kg de poids corporel: 1 fois par jour 2 comprimés pelliculés de Malarone Junior pendant 3 jours consécutifs.
• +Enfants de 9 à 10 kg de poids corporel: 1 fois par jour 3 comprimés pelliculés de Malarone Junior pendant 3 jours consécutifs.
• +Enfants de 11 à 20 kg de poids corporel: 1 fois par jour 1 comprimé pelliculé de Malarone pendant 3 jours consécutifs.
• +Enfants de 21 à 30 kg de poids corporel: 1 fois par jour 2 comprimés pelliculés de Malarone pendant 3 jours consécutifs.
• +Enfants de 31 à 40 kg de poids corporel: 1 fois par jour 3 comprimés pelliculés de Malarone pendant 3 jours consécutifs.
• +Si, au cours du traitement d'un paludisme, vous souffrez d'une diarrhée et/ou de vomissements, il convient de consulter un médecin aussi rapidement que possible car, dans ces cas, l'efficacité du médicament risque d'être diminuée. Un autre traitement pouvant alors être requis, le cas échéant.
• +En cas de vomissements pendant l'heure qui suit la prise des comprimés pelliculés, vous devez reprendre une deuxième fois la dose complète de la journée. Les doses journalières suivantes seront de nouveau prises à l'heure habituelle.
• -Si votre médecin ou votre pharmacien vous a remis Malarone/Malarone Junior avant le départ dans une zone impaludée en vous conseillant de le prendre à l'apparition des premiers symptômes de paludisme tels que fièvre, frissons ou, éventuellement, maux de tête ou douleurs dans les membres, veuillez suivre les recommandations suivantes:
• +Si votre médecin ou votre pharmacien vous a remis Malarone/Malarone Junior avant le départ dans une zone impaludée en vous conseillant de prendre Malarone/Malarone Junior à l'apparition des premiers symptômes de paludisme tels que fièvre, frissons ou, éventuellement, maux de tête ou douleurs dans les membres, veuillez suivre les recommandations suivantes:
• -4.Après le début du traitement, il faut consulter le plus rapidement possible un médecin qui constatera s'il s'agit bien du paludisme ou d'une autre maladie et sera en mesure de vous prescrire éventuellement un traitement complémentaire.
• +4.Après le début du traitement, il faut consulter le plus rapidement possible un médecin qui constatera s'il s'agit bien du paludisme ou d'une autre maladie et qui sera en mesure de vous prescrire éventuellement un traitement complémentaire.
• -Malarone/Malarone Junior peut également entraîner des modifications des taux de certaines valeurs sanguines par rapport aux valeurs normales. Les effets secondaires suivants ont été fréquemment observés: diminution des globules rouges (anémie) pouvant engendrer de la fatigue, des maux de tête et des essoufflements; diminution des globules blancs, faibles taux sanguins de sodium, augmentation des enzymes hépatiques. Si, pour une raison quelconque, vous devez vous soumettre à un examen sanguin, il faut informer le personnel médical compétent de la prise de Malarone/Malarone Junior, car celle-ci peut avoir une influence sur les résultats.
• +Malarone/Malarone Junior peut également entraîner des modifications des taux de certaines valeurs sanguines par rapport aux valeurs normales. Les effets secondaires suivants ont été fréquemment observés: diminution des globules rouges (anémie) pouvant engendrer de la fatigue, des maux de tête et des essoufflements; diminution des globules blancs, faibles taux sanguins de sodium, augmentation des enzymes hépatiques. Si, pour une raison quelconque, vous devez vous soumettre à un examen sanguin, il faut informer le personnel médical compétent de la prise de Malarone/Malarone Junior, car ceci peut avoir une influence sur les résultats.
• -Effets secondaires rares: impressions de voir ou d'entendre des choses qui n'existent pas en réalité (hallucinations/illusion des sens).
• -Autres effets secondaires: inflammation du foie (hépatite), coloration jaune de la peau ou des yeux, (jaunisse), ulcérations buccales et aphtes, diminution des plaquettes sanguines chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale grave.
• -Des réactions d'hypersensibilité sont possibles. A l'apparition d'un manque de souffle, d'une sensation d'oppression ou de douleurs dans la poitrine, d'un gonflement du visage, des lèvres, des paupières ou des extrémités, d'une éruption cutanée avec formation de vésicules faisant penser à de petites cibles (tache sombre centrale entourée d'une zone plus claire avec un anneau externe sombre, érythème polymorphe), d'une éruption cutanée étendue avec formation de vésicules et desquamation (peau qui pèle), en particulier au niveau de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson), d'une inflammation des vaisseaux sanguins (vasculite qui se manifeste par des points rouges ou pourpres surélevés sur la peau, mais qui peut aussi intéresser d'autres zones corporelles), d'une éruption cutanée ou d'une urticaire, il faut immédiatement en informer le médecin et ne poursuivre la prise de Malarone/Malarone Junior que sur son autorisation expresse.
• +Effets secondaires rares: impressions de voir ou d'entendre des choses qui n'existent pas en réalité (hallucinations / illusion des sens).
• +Autres effets secondaires: inflammation du foie (hépatite), coloration jaune de la peau ou des yeux, (jaunisse), inflammations buccales et aphtes, diminution des plaquettes sanguines chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale grave.
• +Des réactions d'hypersensibilité sont possibles. A l'apparition d'une détresse respiratoire, d'une sensation d'oppression ou de douleurs dans la poitrine, d'un gonflement du visage, des lèvres, des paupières ou des extrémités, d'une éruption cutanée avec formation de vésicules faisant penser à de petites cibles (tache sombre centrale entourée d'une zone plus claire avec un anneau externe sombre, érythème polymorphe), d'une éruption cutanée étendue avec formation de vésicules et desquamation (peau qui pèle), en particulier au niveau de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson), d'une inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite qui se manifeste par des points rouges ou pourpres surélevés sur la peau, mais qui peut aussi toucher d'autres zones corporelles), d'une éruption cutanée ou d'une urticaire, il faut immédiatement en informer le médecin et ne poursuivre la prise de Malarone/Malarone Junior que sur son autorisation expresse.
• -Si, malgré le traitement, vous vous sentez malade, notamment si, après l'arrêt d'un traitement antipaludéen, vous avez de nouveau de la fièvre, il faut consulter d'emblée un médecin. Dites-lui où vous avez séjourné et quels médicaments vous avez pris.
• +Si, malgré le traitement, vous vous sentez malade, notamment si, après l'arrêt d'un traitement antipaludéen, vous avez de nouveau de la fièvre, il faut consulter immédiatement un médecin. Dites-lui où vous avez séjourné et quels médicaments vous avez pris.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Malarone/Malarone Junior ne doit pas être conservé au-dessus de 30°C. Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Malarone/Malarone Junior ne doit pas être conservé au-dessus de 30 °C. Tenir hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Malarone/Malarone Junior contient comme principes actifs de l'atovaquone et du proguanil.
• -1 comprimé filmé de Malarone contient 250 mg d'atovaquone et 100 mg de proguanil.
• -1 comprimé filmé de Malarone Junior contient 62,5 mg d'atovaquone et 25 mg de proguanil.
• -Excipients: hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, povidone K30, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, poloxamère 188, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E 172), macrogol 400, polyéthylène glycol 8000.
• +Principes actifs
• +Malarone/Malarone Junior contient comme principes actifs de l'atovaquone et du chlorhydrate de proguanil.
• +1 comprimé pelliculé de Malarone contient 250 mg d'atovaquone et 100 mg de chlorhydrate de proguanil.
• +1 comprimé pelliculé de Malarone Junior contient 62,5 mg d'atovaquone et 25 mg de chlorhydrate de proguanil.
• +Excipients
• +Hydroxypropylcellulose faiblement substituée, cellulose microcristalline, povidone K30, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, poloxamère 188, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E 172), macrogol 400, polyéthylène glycol 8000.
• -Malarone: présentation de 12 comprimés filmés.
• -Malarone Junior: présentation de 12 et 36 comprimés filmés.
• -Numéro d’autorisation
• -54150 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• +Malarone: emballage de 12 comprimés pelliculés.
• +Malarone Junior: emballage de 12 comprimés pelliculés.
• +Numéro d'autorisation
• +54'150 (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).