• -Zofran®/- Zydis®
• -Qu’est-ce que le Zofran et quand doit-il être utilisé?
• -Zofran prévient les formes de nausées et de vomissements provoqués par certains traitements médicaux et ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
• +Zofran® Comprimés filmés, Comprimés linguaux, Sirop
• +Qu'est-ce que Zofran et quand doit-il être utilisé?
• +Zofran prévient les formes de nausées et de vomissements provoquées par certains traitements médicaux et ne doit être utilisé que selon prescription du médecin.
• -Il ne doit pas être utilisé en même temps que l'apomorphine (un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
• +Il ne doit pas être pris en même temps que l'apomorphine (un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
• -Les comprimés linguaux Zofran Zydis contiennent de l'aspartame. Si vous souffrez de phénylcétonurie, informez-en votre médecin. Dans ce cas, il est préférable de prendre les comprimés filmés.
• +Dans ce cas, il est préférable de prendre les comprimés filmés.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ces médicaments, si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Zofran comprimés pelliculés:
• +Ne prenez Zofran, comprimé pelliculé, qu'après avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.
• +Zofran Zydis comprimés linguaux:
• +Zofran Zydis 4 mg contient 0,625 mg d'aspartam, Zofran Zydis 8 mg contient 1,25 mg d'aspartam par comprimé lingual. L'aspartam est une source de phénylalanine. Il peut être néfaste si vous souffrez d'une phénylcétonurie, une maladie héréditaire rare dans laquelle la phénylalanine s'accumule parce que le corps ne peut pas la métaboliser suffisamment. Si vous souffrez d'une phénylcétonurie, informez-en votre médecin.
• +Zydis comprimé lingual contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, il est donc pratiquement «sans sel».
• +Zofran Zydis 4 mg contient 0,00002 mg d'alcool benzylique/comprimé. Zofran Zydis 8 mg contient 0,00004 mg d'alcool benzylique/comprimé. L'alcool benzylique peut déclencher des réactions allergiques. Un lien a été établi entre l'alcool benzylique et un risque d'effets indésirables graves, incluant des problèmes respiratoires (syndrome de suffocation) chez les jeunes enfants. Chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), ce médicament ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine, sauf sur conseil de votre médecin ou de votre pharmacien.
• +Si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien; en effet, de grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans l'organisme et causer des effets indésirables (ce qu'on appelle une «acidose métabolique»).
• +Zofran Zydis peut provoquer des réactions allergiques, y compris retardées.
• +Zofran sirop:
• +Zofran sirop contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par cuillère-mesure, il est donc pratiquement «sans sel».
• +Zofran sirop contient 0,0026 mg d'alcool benzylique par cuillère-mesure. L'alcool benzylique peut déclencher des réactions allergiques. Chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), ce médicament ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine, sauf sur conseil de votre médecin ou de votre pharmacien.
• +Si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien; en effet, de grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans l'organisme et causer des effets indésirables (ce qu'on appelle une «acidose métabolique»).
• +Zofran sirop contient 2,1 g de sorbitol par cuillère-mesure (5 ml). Le sorbitol est une source de fructose. Veuillez consulter votre médecin avant que vous ou votre enfant preniez ou receviez ce médicament si votre médecin vous a informé que vous ou votre enfant présentez une intolérance au sucre ou si l'on a diagnostiqué chez vous ou votre enfant une intolérance héréditaire au fructose, maladie héréditaire rare qui empêche de métaboliser le fructose. Le sorbitol peut provoquer des troubles digestifs et avoir un léger effet laxatif.
• +Zofran sirop peut provoquer des réactions allergiques, y compris retardées.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ces médicaments, si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Zofran ne devrait pas être pris au cours de la grossesse et de l'allaitement. Dans certains cas cependant, le médecin traitant peut en décider autrement.
• +Zofran ne devrait pas être pris au cours de la grossesse.
• +Zofran peut nuire à la santé de votre enfant à naître. Si vous êtes une femme en âge de procréer, votre médecin traitant effectuera, le cas échéant, un test de grossesse avant de commencer le traitement par Zofran/Zydis. Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode contraceptive fiable pendant le traitement et pendant au moins 2 jours après la fin du traitement par Zofran.
• +Pendant l'allaitement, il est préférable de ne pas prendre Zofran. Consultez votre médecin si vous allaitez ou si vous voulez allaiter.
• -Sirop: 3 fois par jour 1-2 cuillères-mesure (= 4 mg - 8 mg).
• -Le comprimé lingual Zydis est à placer sur la surface de la langue, où il se décompose en quelques secondes, pour être ensuite avalé avec la salive.
• +Sirop: 3 fois par jour 1–2 cuillères-mesure (= 4 mg - 8 mg).
• +Le comprimé lingual Zydis est à placer sur la surface de la langue, où il se décompose en quelques secondes, pour être ensuite avalé avec la salive.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Zofran est à conserver à moins de 30 °C et hors de portée des enfants. Le sirop Zofran doit être stocké en position verticale et ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver hors de portée des enfants. Le sirop Zofran doit être stocké en position verticale et ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Zofran contient comme principe actif l'ondansétron.
• -La quantité de principe actif contenue dans les comprimés filmés et les comprimés linguaux Zydis est de 4 mg ou 8 mg.
• -Les comprimés linguaux Zydis contiennent de l'aspartame (E 951), des aromatisants, ainsi que les agents conservateurs hydroxypropylbenzoate de sodium et hydroxymethylbenzoate de sodium (E 217/E 219).
• -5 mL (= 1 cuillère-mesure) de sirop contiennent 4 mg d'ondansétron, des aromatisants, du sorbitol (35,7 kJ/8,4 kcal pour 5 mL, correspondant à 0,21 équivalent pain), ainsi que du benzoate du sodium (E 211) comme conservateur.
• +Zofran comprimés pelliculés contient 4 mg ou 8 d'ondansétron sous forme de chlorhydrate dihydraté.
• +Zydis comprimés linguaux contient 4 mg ou 8 mg d'ondansétron.
• +5 ml (= 1 cuillère-mesure) de sirop contiennent 4 mg d'ondansétron sous forme de chlorhydrate dihydraté.
• +Principes actifs
• +Ondansétron
• +Excipients
• +Comprimés pelliculés Zofran: lactose, cellulose microcristalline, amidon prégélifié, stéarate de magnésium, oxyde de titane, oxyde de fer jaune (E 172), hypromellose.
• +Comprimés linguaux Zydis: alcool benzylique, gélatine, mannitol, aspartame (E 951), hydroxypropylbenzoate de sodium (E 217), hydroxymethylbenzoate de sodium (E 219), arômes.
• +Sirop: acide citrique, citrate de sodium dihydraté, sorbitol (2,1 g de sorbitol/5 ml de sirop, correspondant à 35,7 kJ/8,4 kcal pour 5 ml, correspondant à 0,21 équivalent pain), arômes, alcool benzylique, benzoate du sodium (E 211), eau purifiée.
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Comprimés filmés à 4 mg: 10.
• -Comprimés filmés à 8 mg: 6.
• -Comprimés linguaux Zydis à 4 mg: 10.
• -Comprimés linguaux Zydis à 8 mg: 6.
• -Sirop (4 mg/5 mL): 50 mL.
• -Numéro d’autorisation
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Comprimés filmés à 4 mg: boîte de 10 comprimés.
• +Comprimés filmés à 8 mg: boîte de 6 comprimés.
• +Comprimés linguaux Zydis à 4 mg: boîte de 10 comprimés.
• +Comprimés linguaux Zydis à 8 mg: boîte de 6 comprimés.
• +Sirop (4 mg/5 ml): flacon à 50 ml.
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).