• -Zofran®/- Zydis®
• -Qu’est-ce que le Zofran et quand doit-il être utilisé?
• -Zofran prévient les formes de nausées et de vomissements provoqués par certains traitements médicaux et ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
• +Zofran® Comprimés pelliculés, Comprimés linguaux, Sirop
• +Qu'est-ce que Zofran et quand doit-il être utilisé?
• +Zofran prévient les formes de nausées et de vomissements provoquées par certains traitements médicaux et ne doit être utilisé que selon la prescription du médecin.
• -Il ne doit pas être utilisé en même temps que l'apomorphine (un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
• -En cas d'hypersensibilité au Zofran, celui-ci ne doit pas être pris.
• +Il ne doit pas être pris en même temps que l'apomorphine (un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
• +En cas d'hypersensibilité à Zofran, celui-ci ne doit pas être pris.
• -Les comprimés linguaux Zofran Zydis contiennent de l'aspartame. Si vous souffrez de phénylcétonurie, informez-en votre médecin. Dans ce cas, il est préférable de prendre les comprimés filmés.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ces médicaments, si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant présentez une douleur soudaine ou une sensation d'oppression dans la poitrine pendant ou après la prise de Zofran.
• +Zofran comprimés pelliculés:
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Zofran comprimés pelliculés.
• +Zofran Zydis comprimés linguaux:
• +Zofran Zydis 4 mg contient 0,625 mg d'aspartam, Zofran Zydis 8 mg contient 1,25 mg d'aspartam par comprimé lingual. L'aspartam est une source de phénylalanine. Il peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement. Informez-en votre médecin. Dans ce cas, préférer la prise de comprimés pelliculés.
• +Zydis comprimé lingual contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Zofran Zydis 4 mg contient 0,00002 mg d'alcool benzylique/comprimé. Zofran Zydis 8 mg contient 0,00004 mg d'alcool benzylique/comprimé. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L'alcool benzylique est associé à un risque d'effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés «syndrome de suffocation») chez les jeunes enfants. Ne pas utiliser pendant plus d'une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien.
• +Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés «acidose métabolique»).
• +Zofran Zydis peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• +Zofran sirop:
• +Zofran sirop contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par cuillère-mesure, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Zofran sirop contient 0,0026 mg d'alcool benzylique par cuillère-mesure. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Ne pas utiliser pendant plus d'une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien.
• +Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés «acidose métabolique»).
• +Zofran sirop contient 2,1 g de sorbitol par cuillère-mesure (5 ml). Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous ou votre enfant présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ou votre enfant ne preniez ou receviez ce médicament. Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
• +Zofran sirop peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ces médicaments, si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Zofran ne devrait pas être pris au cours de la grossesse et de l'allaitement. Dans certains cas cependant, le médecin traitant peut en décider autrement.
• +Zofran ne doit pas être pris au cours de la grossesse.
• +Zofran peut nuire à la santé de votre enfant à naître. Si vous êtes une femme en âge de procréer, votre médecin traitant effectuera, le cas échéant, un test de grossesse avant de commencer le traitement par Zofran/Zydis. Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode contraceptive fiable pendant le traitement et pendant au moins 2 jours après la fin du traitement par Zofran.
• +Pendant l'allaitement, il est préférable de ne pas prendre Zofran. Consultez votre médecin si vous allaitez ou si vous voulez allaiter.
• -Comprimés filmés/comprimés linguaux Zydis: 2 fois par jour 1 comprimé à 8 mg.
• +Comprimés pelliculés/comprimés linguaux Zydis: 2 fois par jour 1 comprimé à 8 mg.
• -Comprimés filmés/comprimés linguaux Zydis: 3 fois par jour 1 comprimé à 4 mg ou 8 mg.
• -Sirop: 3 fois par jour 1-2 cuillères-mesure (= 4 mg - 8 mg).
• -Le comprimé lingual Zydis est à placer sur la surface de la langue, où il se décompose en quelques secondes, pour être ensuite avalé avec la salive.
• +Comprimés pelliculés/comprimés linguaux Zydis: 3 fois par jour 1 comprimé à 4 mg ou 8 mg.
• +Sirop: 3 fois par jour 1–2 cuillères-mesure (= 4 mg–8 mg).
• +Le comprimé lingual Zydis est à placer sur la surface de la langue, où il se décompose en quelques secondes, pour être ensuite avalé avec la salive.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Après la prise de Zofran, des maux de tête, une sensation ou des bouffées de chaleur ont été le plus fréquemment rapportés. Une constipation ou un hoquet peuvent survenir occasionnellement. Dans ces cas, il n'est pas nécessaire d'arrêter la prise de Zofran. Vous devriez toutefois en informer votre médecin à la prochaine consultation.
• +Après la prise de Zofran, des maux de tête, une sensation ou des bouffées de chaleur ont été le plus fréquemment rapportés. Une constipation ou un hoquet peuvent survenir occasionnellement. Dans ces cas, il n'est pas nécessaire d'arrêter la prise de Zofran. Vous devrez toutefois en informer votre médecin à la prochaine consultation.
• +Arrêtez la prise de Zofran et consultez immédiatement un médecin si vous ou votre enfant présentez une douleur soudaine ou une sensation d'oppression dans la poitrine.
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• -On observe rarement des troubles du rythme cardiaque (pouvant parfois provoquer subitement une perte de conscience).
• -On observe dans de très rares cas une éruption cutanée sur une grande surface, avec formation de vésicules et décollements épidermiques sur de grandes parties du corps (nécrolyse épidermique toxique).
• -Si ces effets secondaires devaient survenir, informez-en immédiatement votre médecin.
• -Il existe de rares rapports faisant état d'une vue brouillée. Très rarement, une cécité transitoire peut apparaître, mais elle disparaît en général en l'espace de 20 minutes.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Zofran est à conserver à moins de 30 °C et hors de portée des enfants. Le sirop Zofran doit être stocké en position verticale et ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Des troubles du rythme cardiaque (pouvant parfois provoquer subitement une perte de conscience) surviennent dans de rares cas.
• +Dans de très rares cas, une éruption cutanée survient sur une grande surface, avec formation de vésicules et décollements épidermiques sur de grandes parties du corps (nécrolyse épidermique toxique).
• +Si ces effets secondaires surviennent, informez-en immédiatement votre médecin.
• +Il existe de rares rapports faisant état d'une vue brouillée. Très rarement, une cécité transitoire peut apparaître, mais elle disparaît généralement en l'espace de 20 minutes.
• +Si vous remarquez des effets secondaires non décrits dans cette notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver hors de portée des enfants. Le sirop Zofran doit être stocké en position verticale et ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Zofran contient comme principe actif l'ondansétron.
• -La quantité de principe actif contenue dans les comprimés filmés et les comprimés linguaux Zydis est de 4 mg ou 8 mg.
• -Les comprimés linguaux Zydis contiennent de l'aspartame (E 951), des aromatisants, ainsi que les agents conservateurs hydroxypropylbenzoate de sodium et hydroxymethylbenzoate de sodium (E 217/E 219).
• -5 mL (= 1 cuillère-mesure) de sirop contiennent 4 mg d'ondansétron, des aromatisants, du sorbitol (35,7 kJ/8,4 kcal pour 5 mL, correspondant à 0,21 équivalent pain), ainsi que du benzoate du sodium (E 211) comme conservateur.
• +Zofran comprimés pelliculés contient 4 mg ou 8 d'ondansétron sous forme de chlorhydrate d'ondansétron dihydraté.
• +Zydis comprimés linguaux contient 4 mg ou 8 mg d'ondansétron.
• +5 ml (= 1 cuillère-mesure) de sirop contiennent 4 mg d'ondansétron sous forme de chlorhydrate d'ondansétron dihydraté.
• +Principes actifs
• +Ondansétron
• +Excipients
• +Comprimés pelliculés Zofran: lactose, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, oxyde de titane, oxyde de fer jaune (E 172), hypromellose.
• +Comprimés linguaux Zydis: alcool benzylique, gélatine, mannitol, aspartame (E 951), hydroxypropylbenzoate de sodium (E 217), hydroxymethylbenzoate de sodium (E 219), arômes.
• +Sirop: acide citrique, citrate de sodium dihydraté, sorbitol (2,1 g de sorbitol/5 ml de sirop, correspondant à 35,7 kJ/8,4 kcal pour 5 ml, correspondant à 0,21 équivalent pain), arômes, alcool benzylique, benzoate du sodium (E 211), eau purifiée.
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Comprimés filmés à 4 mg: 10.
• -Comprimés filmés à 8 mg: 6.
• -Comprimés linguaux Zydis à 4 mg: 10.
• -Comprimés linguaux Zydis à 8 mg: 6.
• -Sirop (4 mg/5 mL): 50 mL.
• -Numéro d’autorisation
• +Zofran est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Comprimés pelliculés à 4 mg: boîte de 10 comprimés.
• +Comprimés pelliculés à 8 mg: boîte de 6 comprimés.
• +Comprimés linguaux Zydis à 4 mg: boîte de 10 comprimés.
• +Comprimés linguaux Zydis à 8 mg: boîte de 6 comprimés.
• +Sirop (4 mg/5 ml): flacon à 50 ml.
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).