• -OEMéd
• -Indophtal® 0,1%/- UD Collyre prêt à l’emploi
• -Qu’est-ce que l’Indophtal 0,1% et quand est-il utilisé?
• -Indophtal 0,1% ne peut être utilisée que sur prescription du médecin. Les gouttes ophtalmiques Indophtal 0,1% contiennent un anti-inflammatoire non-stéroïdien, l’indométacine. Indophtal 0,1% inhibe le processus inflammatoire (rougeur, oedème, douleur). Ce collyre peut être utilisé avant et après une opération de l’oeil ou le traitement au laser de certains glaucomes, ainsi que pour soigner des irritations et inflammations d’autres origines, telles que conjonctivites, etc.Indophtal 0,1% UD:les flacons unidoses ne contiennent aucun conservateur et sont donc avant tout indiqués chez les patients allergiques au conservateur thiomersal.
• +Indophtal® 0, 1%Indophtal® 0,1% UD
• +Qu'est-ce que Indophtal 0,1% et quand doit-il être utilisé?
• +Indophtal 0,1% ne peut être utilisé que sur prescription du médecin. Le collyre Indophtal 0,1% contient un anti-inflammatoire non stéroïdien, l'indométacine. Indophtal 0,1% inhibe le processus inflammatoire (rougeur, Å“dème, douleur). Ce collyre peut être utilisé avant et après une opération de l'Å“il ou le traitement au laser d'un glaucome, ainsi que pour traiter des irritations et inflammations d'autres origines, telles qu'une conjonctivite par exemple. Indophtal 0,1% UD: les unidoses conviennent aux patients allergiques au thiomersal.
• -Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin dans le but de traiter les troubles oculaires dont vous souffrez actuellement. Ne l’utilisez pas de votre propre initiative pour le traitement d’autres maladies ou chez d’autres personnes.
• -Conseil pour les porteurs de lentilles de contact:ne pas porter des lentilles de contact pendant la durée du traitement avec Indophtal 0,1%.
• +Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin dans le but de traiter les troubles oculaires dont vous souffrez actuellement. Ne l'utilisez pas pour le traitement d'autres maladies ou chez d'autres personnes.
• +Remarque aux porteurs de lentilles de contact: ne pas porter des lentilles de contact pendant le traitement avec Indophtal 0,1%.
• -Indophtal 0,1% ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l’indométacine ou à l’un de ses autres composants ou à d’autres anti-inflammatoires tels que l’acide acétylsalicylique, c’est-à-dire si la prise de médicaments contenant de l’acide acétylsalicylique (l’aspirine par exemple) ou de certains autres médicaments anti-inflammatoires ou anti-rhumatismaux entraîne une insuffisance respiratoire (crise d’asthme), une urticaire ou un coryza. Indophtal 0,1% ne doit pas être utilisé pendant le dernier trimestre de la grossesse, en cas d’ulcère gastroduodénal, d’insuffisance hépatique ou rénale sévère.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Indophtal 0,1%?
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez ou avez souffert d’une affection digestive (un ulcère par exemple), si vous avez une tendance aux hémorragies ou si vous prenez des anticoagulants. Indophtal 0,1% peut masquer une infection oculaire aiguë qui sera ainsi méconnue. Les médicaments contenant un anti-inflammatoire non-stéroïdien tel que l’indométacine peuvent retarder la cicatrisation de la cornée. Leur utilisation prolongée peut provoquer des lésions de la cornée, et ainsi, une diminution de l’acuité visuelle. Dans un tel cas, vous devez immédiatement aviser votre médecin. La vue peut être rendue floue de façon passagère immédiatement après l’instillation d’un collyre.
• -C’est pourquoi la réactivité et la capacité à conduire un véhicule ou à manipuler des outils ou des machines peut être diminuée. Ne pas conduire de véhicule ou utiliser des machines jusqu’à ce que cette gêne ait disparue. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou appliquez déjà dans l’oeil d’autres médicaments (même en automédication!).
• -Indophtal 0,1% peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -N’utilisez ce produit pendant les 6 premiers mois de la grossesse qu’avec l’accord de votre médecin ou votre pharmacien. Indophtal 0,1% ne peut pas être utilisé pendant les 3 derniers mois de la grossesse. Indophtal 0,1% ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement, car ce médicament passe dans le lait maternel.
• +Indophtal 0,1% ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'indométacine ou à l'un des autres composants du médicament, ou à d'autres substances anti-inflammatoires telles que l'acide acétylsalicylique, c'est-à-dire si la prise de médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique (l'aspirine par exemple) ou de certains autres médicaments anti-inflammatoires ou anti-rhumatismaux entraîne p.ex. une insuffisance respiratoire (crises d'asthme), une urticaire ou un rhume. Indophtal 0,1% ne doit pas être utilisé pendant les 3 derniers mois de grossesse, ni en cas d'ulcère gastroduodénal ou d'insuffisance hépatique ou rénale sévère.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Indophtal 0,1%?
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez ou avez souffert d'une affection digestive (un ulcère p. ex.), si vous avez une tendance accrue au saignement ou si vous prenez des anticoagulants. Indophtal 0,1% peut masquer les symptômes d'une infection oculaire qui sera ainsi méconnue. Les médicaments contenant un anti-inflammatoire non stéroïdien comme l'indométacine peuvent retarder la cicatrisation de la cornée. Leur utilisation prolongée peut provoquer des lésions de la cornée, ce qui peut entraîner une diminution de l'acuité visuelle. Dans un tel cas, vous devez immédiatement aviser votre médecin. La vue peut être rendue floue de façon passagère immédiatement après l'instillation d'un collyre. C'est pourquoi la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des outils ou des machines peuvent être affectées. Ne pas conduire de véhicule ni utiliser de machines jusqu'à ce que cette gêne ait disparu!
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) ou appliquez d'autres médicaments sur l'Å“il.
• +Indophtal 0,1 %, collyre contient du thiomersal, qui peut provoquer des réactions allergiques.
• +Indophtal 0,1% peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +N'utilisez ce produit pendant les 6 premiers mois de la grossesse qu'avec l'accord de votre médecin ou votre pharmacien. Indophtal 0,1% ne doit pas être utilisé pendant les 3 derniers mois de la grossesse. Indophtal 0,1% ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement, car ce médicament passe dans le lait maternel.
• -Adultes:instillez 1 à 2 gouttes dans l’oeil à traiter: répétez l’application selon la prescription de votre médecin. Si vous employez des flacons unidoses, utilisez un nouveau flacon à chaque application et jetez-le après usage. L’utilisation et la sécurité d’emploi d’Indophtal 0,1% n’ont pas à ce jour été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Adultes: instillez 1 à 2 gouttes dans l'Å“il à traiter; répétez l'application selon la prescription de votre médecin. Si vous utilisez des récipients unidoses, utilisez un nouveau récipient à chaque application et jetez-le immédiatement après usage. L'utilisation et la sécurité d'Indophtal 0,1% n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -L’utilisation d’Indophtal 0,1% peut provoquer les effets secondaires suivants : après l’instillation, on note parfois une légère sensation de brûlure qui disparaît au bout de quelques secondes. Autres effets indésirables, plus rares: picotement à l’instillation de nature transitoire, rougeur oculaire, gonflement des paupières, altération de la couche cellulaire tapissant la cornée (lésions, inflammations localisées), douleur, irritation, démangeaisons, oedème de la cornée (gonflement) et altération de la cornée sous forme de stries.
• -Les principes actifs contenus dans les préparations ophtalmiques peuvent passer dans la circulation sanguine. C’est pourquoi les manifestations indésirables peuvent aussi atteindre le reste du corps.
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Pour préserver la stérilité du collyre, l’extrémité du flacon ne doit être mise en contact ni avec les mains ni avec les yeux. Refermer le flacon immédiatement après utilisation. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.
• -Indophtal 0,1 % (flacon multidose de 5 ml):ne pas utiliser plus de 30 jours après l’ouverture du flacon de 5 ml.
• -Indophtal 0,1 % (flacons unidoses de 0,35 ml):le flacon unidose doit être jeté immédiatement après usage. Ne pas utiliser plus de 30 jours après l’ouverture du sachet aluminium des flacons unidoses.
• -Conserver dans l’emballage d’origine bien fermé à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants. A la fin du traitement, rapporter le médicament à la personne qui l’a délivré (médecin ou pharmacien) en vue de son élimination conforme.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation d'Indophtal 0,1%:
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Immédiatement après l'instillation, une légère sensation de brûlure peut apparaître dans de rares cas, mais elle disparaît au bout de quelques secondes. Autres effets indésirables observés dans de rares cas: picotements passagers de l'Å“il lors de l'instillation, rougeur oculaire, gonflement des paupières.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +Les effets secondaires suivants surviennent dans de très rares cas: altération de la couche cellulaire tapissant la cornée (lésions, inflammations localisées), douleur, irritation, démangeaisons, Å“dème de la cornée (gonflement) et altération de la cornée sous forme de stries.
• +Les principes actifs contenus dans les préparations ophtalmiques peuvent passer dans la circulation sanguine. C'est pourquoi les manifestations indésirables peuvent aussi atteindre le reste du corps. Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +À la fin du traitement, rapporter le médicament à la personne qui l'a délivré (médecin ou pharmacien) en vue de son élimination conforme.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Indophtal 0,1% (flacon compte-gouttes): Après ouverture du flacon, ne pas utiliser plus de 30 jours.
• +Indophtal 0,1% UD (unidoses): Les récipients unidoses doivent être jetés immédiatement après usage. Après ouverture du sachet aluminium, les récipients unidoses se conservent pendant 30 jours au maximum.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C), dans l'emballage d'origine fermé. Conserver hors de portée des enfants.
• +Pour préserver la stérilité du collyre, l'extrémité du flacon ne doit pas être mise en contact avec les mains ni avec les yeux. Refermer le flacon immédiatement après l'utilisation.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui dispose d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Flacon de 5 ml: principe actif:indométacine 1 mg/ml.Excipients:conservateur: thiomersal, et d’autres excipients pour collyre.
• -Flacon unidose de 0,35 ml: principe actif:indométacine 1 mg/ml, et desexcipientspour collyre.
• +Indophtal 0,1%, collyre en flacon compte-gouttes de 5 ml:
• +Principes actifs
• +Indométacine 1 mg/ml.
• +Excipients
• +Thiomersal, arginine, hydroxypropylbétadex, acide chlorhydrique (dilué) pour l'ajustement du pH, eau purifiée.
• +Indophtal 0,1%, collyre en unidoses de 0,35 ml:
• +Principes actifs
• +Indométacine 1 mg/ml.
• +Excipients
• +Excipients: Arginine, hydroxypropylbétadex, acide chlorhydrique (dilué) pour l'ajustement du pH, eau purifiée.
• -Flaconde 5 ml.
• -Conditionnement de 20flacons unidoses de 0,35 ml.
• -Conditionnement de 50flacons unidoses de 0,35 ml.
• -Titulaire de l’autorisation
• -Bausch & Lomb Swiss SA, 6301 Zug.
• -Numéro d’autorisation
• -54264, 54517 (Swissmedic).
• +Indophtal 0,1%: Flacon compte-gouttes de 5 ml.
• +Indophtal 0,1% UD: Boîte de 20 récipients unidoses de 0,35 ml.
• +Boîte de 50 récipients unidoses de 0,35 ml.
• +Numéro d'autorisation
• +54264, 54517 (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +Bausch & Lomb Swiss AG, Zug.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).