24 Changements de l'information destinée aux patients Naramig |
-Qu’est-ce que le Naramig et quand doit-il être utilisé?
-Les comprimés filmés de Naramig s'utilisent dans le traitement aigu de la crise de migraine.
- +Qu'est-ce que Naramig et quand doit-il être utilisé?
- +Les comprimés pelliculés de Naramig s'utilisent dans le traitement aigu de la crise de migraine.
-Les comprimés filmés de Naramig doivent être pris uniquement sur prescription du médecin.
- +Les comprimés pelliculés de Naramig doivent être pris uniquement sur prescription du médecin.
-Les comprimés filmés de Naramig ne doivent pas être pris en cas d'hypersensibilité à l'un des composants du produit, d'hypertension artérielle non traitée, d'infarctus du myocarde subi par le passé, d'attaque cérébrale subie par le passé, de troubles connus de l'irrigation sanguine au niveau du cœur (angine de poitrine), du cerveau ou des membres et chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction hépatique ou rénale.
- +Les comprimés pelliculés de Naramig ne doivent pas être pris en cas d'hypersensibilité à l'un des composants du produit, d'hypertension artérielle non traitée, d'infarctus du myocarde subi par le passé, d'attaque cérébrale subie par le passé, de troubles connus de l'irrigation sanguine au niveau du cœur (angine de poitrine), du cerveau ou des membres et chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction hépatique ou rénale.
-Les comprimés filmés de Naramig ne doivent être utilisés qu'en présence d'un diagnostic formel de migraine.
- +Les comprimés pelliculés de Naramig ne doivent être utilisés qu'en présence d'un diagnostic formel de migraine.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
-·si vous souffrez d'une autre maladie, telle qu'une hypertension artérielle ou une affection cardiaque, si vous présentez des troubles de la circulation sanguine, une épilepsie, des affections hépatiques ou rénales,
-·si vous êtes allergique ou
-·si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
-Les maux de tête peuvent s'aggraver si vous utilisez trop souvent Naramig. Votre médecin arrêtera dans ce cas éventuellement le traitement par Naramig.
-Le principe actif des comprimés filmés de Naramig, le naratriptan, possède un composant sulfonamide. Il existe donc un risque théorique de réaction d'hypersensibilité chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux sulfonamides.
-Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines! Une somnolence peut survenir suite à la migraine ou au traitement de celle-ci par Naramig. La prudence est donc de rigueur si vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines pendant le traitement.
-Naramig peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
-Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir, vous ne devriez pas prendre Naramig sauf prescription explicite de votre médecin. Au cours du traitement par Naramig, il faut renoncer à l'allaitement.
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'hypertension artérielle ou d'une affection cardiaque, de troubles de la circulation sanguine, d'épilepsie ou d'affections hépatiques ou rénales.Les maux de tête peuvent s'aggraver si vous utilisez trop souvent Naramig. Votre médecin arrêtera dans ce cas éventuellement le traitement par Naramig.
- +Le principe actif des comprimés pelliculés de Naramig, le naratriptan, possède un composant sulfonamide. Il existe donc un risque théorique de réaction d'hypersensibilité chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux sulfonamides.
- +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines! Une somnolence et des nausées peuvent survenir suite à la migraine ou au traitement de celle-ci par Naramig. La prudence est donc de rigueur si vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines pendant le traitement.
- +Lactose
- +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Naramig.
- +Sodium
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- +·vous souffrez d'une autre maladie
- +·vous êtes allergique
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
- +Naramig peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir, vous ne devez pas prendre Naramig sauf prescription explicite de votre médecin. Au cours du traitement par Naramig, il faut renoncer à l'allaitement.
-Dès l'apparition des premiers signes de douleurs migraineuses ou également au cours de la crise, prendre un comprimé filmé à 2,5 mg. Un autre comprimé filmé à 2,5 mg ne doit être pris que si les symptômes migraineux réapparaissent après une amélioration initiale, à condition que 4 heures au moins se soient écoulées depuis la prise du premier comprimé filmé.
-Il ne faut pas prendre plus de 2 comprimés filmés (5 mg) en l'espace de 24 heures.
-Avaler le comprimé filmé entier avec un peu d'eau.
-Si, 4 heures après la prise, le premier comprimé filmé reste inefficace, il ne faut pas traiter la même crise par un autre comprimé filmé de Naramig, mais poursuivre le traitement par les analgésiques habituels pour autant qu'ils ne contiennent pas de sumatriptan, d'ergotamine ou de dihydroergotamine.
- +Dès l'apparition des premiers signes de douleurs migraineuses ou également au cours de la crise, prendre un comprimé pelliculé à 2,5 mg. Un autre comprimé pelliculé à 2,5 mg ne doit être pris que si les symptômes migraineux réapparaissent après une amélioration initiale, à condition que 4 heures au moins se soient écoulées depuis la prise du premier comprimé pelliculé.
- +Il ne faut pas prendre plus de 2 comprimés pelliculés (5 mg) en l'espace de 24 heures.
- +Avaler le comprimé pelliculé entier avec un peu d'eau.
- +Si, 4 heures après la prise, le premier comprimé pelliculé reste inefficace, il ne faut pas traiter la même crise par un autre comprimé pelliculé de Naramig, mais poursuivre le traitement par les analgésiques habituels pour autant qu'ils ne contiennent pas de sumatriptan, d'ergotamine ou de dihydroergotamine.
-Fréquents (chez moins de 1 patient traité sur 10 mais chez plus de 1 patient traité sur 100):
- +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
-Occasionnellement (chez moins de 1 patient traité sur 100 mais chez plus de 1 patient traité sur 1000):
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
-Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité de tous les degrés de sévérité (p.ex. éruption cutanée, détresse respiratoire pouvant aller jusqu'à un choc, qui peuvent mettre la vie du patient en danger), un infarctus du myocarde, des troubles de la circulation artérielle au niveau des vaisseaux coronaires, des extrémités ou de l'intestin, ont été observés. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si des douleurs dans la poitrine surviennent.
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Ne pas conserver les comprimés filmés de Naramig au-dessus de 30 °C et les tenir hors de la portée des enfants.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- +Des réactions d'hypersensibilité de tous les degrés de sévérité (p.ex. éruption cutanée, détresse respiratoire pouvant aller jusqu'à un choc, qui peut mettre la vie du patient en danger), un infarctus du myocarde, des troubles de la circulation artérielle au niveau des vaisseaux coronaires, des extrémités ou de l'intestin, ont été observés. Consultez immédiatement votre médecin si des douleurs dans la poitrine surviennent.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Stabilité
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Remarques concernant le stockage
- +Ne pas conserver les comprimés pelliculés de Naramig au-dessus de 30°C et les tenir hors de la portée des enfants.
- +Remarques complémentaires
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-Que contient Naramig?
-1 comprimé filmé de Naramig contient comme principe actif 2,5 mg de naratriptan et comme excipients, notamment du lactose et le colorant E 132 (carmin d'indigo).
-Où obtenez-vous Naramig ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
- +Que contient Naramig?
- +Principes actifs
- +1 comprimé pelliculé contient 2,5 mg de naratriptan (sous forme de chlorhydrate de naratriptan)
- +Excipients
- +Noyau du comprimé
- +Cellulose microcristalline (E460), lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium
- +Enrobage
- +Hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétine (E1518), oxyde de fer jaune (E172), indigotine (E132).
- +Où obtenez-vous Naramig? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-Emballages de 6 et 12 comprimés filmés.
-Numéro d’autorisation
-54272 (Swissmedic).
-Titulaire de l’autorisation
-GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Emballages de 6 et 12 comprimés pelliculés
- +Numéro d'autorisation
- +54'272 (Swissmedic)
- +Titulaire de l'autorisation
- +GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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