• -Qu’est-ce que Tavanic et quand doit-il être utilisé?
• -Tavanic est un médicament pour le traitement de maladies infectieuses bactériennes. Tavanic est un antibiotique de la classe des quinolones, et est efficace contre de multiples types de bactéries.
• -Tavanic convient au traitement de maladies infectieuses telles que:
• +Qu’est-ce que le Tavanic et quand doit-il être utilisé?
• +Tavanic est un médicament pour le traitement de maladies infectieuses bactériennes. Tavanic est un antibiotique de la classe des quinolones, et est efficace contre plusieurs types de bactéries.
• +Tavanic convient au traitement de maladies infectieuses de l'adulte telles que:
• -Un traitement de deuxième intention est indiqué pour les maladies infectieuses telles que:
• +Pour les maladies infectieuses suivantes, Tavanic sera utilisé en deuxième intention c'est-à-dire dans le cas où un premier traitement antibiotique s'est avéré inefficace:
• -·Infections de la peau et des tissus mous
• +·Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
• -Les patients épileptiques ne doivent pas utiliser Tavanic.
• -Les patients ayant présenté des douleurs des tendons lors de précédents traitements par des antibiotiques de la classe des fluoroquinolones ne devraient pas utiliser Tavanic, car la prise de Tavanic les expose aux mêmes risques (y compris déchirure de tendon).
• -La levofloxacine est déconseillée chez les patients ayant des antécédents connus de myasthénie gravis.
• +Tavanic ne devrait pas être utilisé chez les patients ayant déjà eu des effets indésirables graves lors de la prise de Tavanic ou de d'autres médicaments du même type. Dans ce cas, le patient doit en informer son médecin le plus tôt possible.
• +Les patients ayant présentés des douleurs des tendons lors de précédents traitements par des antibiotiques de la classe des fluoroquinolones ne devraient pas utiliser Tavanic, car la prise de Tavanic les expose aux mêmes risques (y compris déchirure de tendon).
• +Tavanic ne doit pas être utilisé par les patients épileptiques ni lorsqu'il y a un antécédent de lésion du système nerveux central (p.ex. après un traumatisme du crâne et du cerveau, après des processus inflammatoires ayant affecté le cerveau, après une attaque).
• +La lévofloxacine est déconseillée chez les patients ayant des antécédents connus de myasthénie gravis (faiblesse et fatigabilité des muscles). Tavanic peut exacerber la faiblesse musculaire chez les patients atteints de myasthénie.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Tavanic?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Tavanic?
• -Une surveillance particulièrement étroite est nécessaire chez les patients courant un risque de crises épileptiques (comme p.ex. après un traumatisme crânien, lors d'un processus infectieux intracrânien, ou après un infarctus cérébral) ou en cas de myasthénie gravis. Avant la prise de Tavanic, veuillez consulter votre médecin.
• -Lorsque la fonction rénale est limitée, la dose doit être adaptée. Votre médecin en est informé. La prise concomitante de sels de fer, zinc, didanosine de sucralfate ou de médicaments diminuant l'acidité gastrique (comme p.ex. les antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium) devrait être évitée, car ils peuvent diminuer l'efficacité de Tavanic. Ces médicaments devraient donc être pris 2 heures après la prise de Tavanic.
• -L'apparition d'une diarrhée pendant ou après le traitement par Tavanic, surtout si elle est sévère, persistante et/ou sanglante, peut être due à une infection par Clostridium difficile. Si une telle complication est suspectée, il faut interrompre immédiatement le traitement avec Tavanic et consulter votre médecin.
• +Les fluoroquinolones, dont le Tavanic, peuvent provoquer des effets indésirables graves potentiellement irréversibles et invalidants qui peuvent toucher isolément ou simultanément différents organes chez un même patient. Il s'agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de sensations anormales telles que des fourmillements, des picotements, des chatouillements, un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies), de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue, du goût , de l'odorat et de l'audition, d'une dépression, de troubles de la mémoire, d'une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil.
• +Ces réactions peuvent survenir dans les heures ou les semaines qui suivent la prise de Tavanic. Des patients de tout âge ou sans facteur de risque pré-existant ont développé ces effets indésirables. Interrompez votre traitement aux premiers signes ou symptômes d'un effet indésirable grave.
• +Si vous présentez l'un de ces effets indésirables après avoir pris le Tavanic, contactez immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement. Vous déciderez avec votre médecin de la poursuite de votre traitement en envisageant également le recours à un antibiotique d'une autre famille.
• +Chez certains patients, des cas de réactions cutanées sévères ont été rapportés. Si vous constatez des réactions au niveau de la peau et/ou des muqueuses, contactez immédiatement votre médecin avant de poursuivre votre traitement.
• +En cas de réactions d'hypersensibilité et d'allergie, interrompez votre traitement et contactez votre médécin.
• +Les fluoroquinolones comme Tavanic peuvent provoquer des convulsions ou abaisser le seuil de convulsion. En cas de convulsions, il faut interrompre immédiatement le traitement avec Tavanic et consulter votre médecin.
• +Une surveillance particulièrement étroite est nécessaire chez les patients courant un risque de crises épileptiques (comme p.ex. un abaissement du seuil de convulsion, des antécédents de convulsions, une diminution de la circulation cérébrale, une modification de la structure cérébrale, après un traumatisme crânien, lors d'un processus infectieux intracrânien, ou après un infarctus cérébral) ou en cas de myasthénie gravis. Avant la prise de Tavanic, veuillez consulter votre médecin.
• +Des réactions psychiatriques (p.ex. nervosité, agitation, insomnie, angoisses, cauchemars, pensées paranoïdes, confusion, tremblements, hallucinations et dépressions) peuvent également apparaître dès la première prise de fluoroquinolones telles que la lévofloxacine. Dans de très rares cas, une aggravation de la dépression ou des réactions psychotiques a été observée, qui a conduit à des idées suicidaires ou à des comportements à risque tels que des tentatives de suicide. Il faut être particulièrement vigilant si vous avez eu ou si vous présentez des troubles psychiques ou souffrez d'une affection mentale. En cas de survenue de ces symptômes, arrêtez immédiatement votre traitement et parlez-en à votre médecin.
• +Lorsque la fonction rénale est limitée (insuffisance rénale), votre médecin adaptera la dose quotidienne. Votre médecin en est informé.
• +La prise concomitante de sels de fer de sels de zinc, de didanosine, de sucralfates ou de médicaments diminuant l'acidité gastrique (comme p.ex. les antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium) devrait être évitée, car ils peuvent diminuer l'efficacité de Tavanic. Ces médicaments devraient donc être pris 2 heures après la prise de Tavanic.
• +L'apparition d'une diarrhée pendant ou après le traitement par Tavanic, surtout si elle est sévère, persistante et/ou sanglante, peut être due à une infection par Clostridium difficile. Si une telle complication est suspectée, il faut interrompre immédiatement le traitement avec Tavanic et consulter votre médecin.
• -Des troubles du rythme cardiaque peuvent survenir, surtout chez les patients ayant des facteurs de risque connus, tels que les personnes âgées, ou encore les femmes, si vous souffrez d'un déséquilibre électrolytique qui n'est pas traité, si vous souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques, si vous êtes traités avec certains antiarythmiques, certains antidépresseurs, des macrolides ou antipsychotiques.
• -Au niveau de l'œil, l'uvéite (maladie inflammatoire de l'intérieur de l'œil) a pu être observée très rarement; Si la vision est perturbée ou si tout autre effet visuel surgit, consulter immédiatement un spécialiste occulaire.
• +Des troubles du rythme cardiaque peuvent survenir, surtout chez les patients ayant des facteurs de risque connus, tels que les personnes âgées, ou encore les femmes, si vous souffrez d'un déséquilibre électrolytique qui n'est pas traité, si vous souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques, si vous êtes traités avec certains substances connues pour prolonger l'intervalle QT (antiarythmiques, certains antidépresseurs, des tricycliques, macrolides ou antipsychotiques).
• +Au niveau de l'œil, l'uvéite (maladie inflammatoire de l'intérieur de l'œil) a pu être observée très rarement; Si la vision est perturbée ou si tout autre effet visuel surgit, consulter immédiatement un spécialiste oculaire.
• -Dans de très rares cas, Tavanic peut entraîner des tendinites allant jusqu'à la rupture, surtout chez des patients âgés ou des patients prenant simultanément des corticostéroïdes (p.ex. de la prédnisone ou une substance similaire). Dans ces cas, il faut contacter un médecin sans délai et laisser le membre atteint au repos, afin d'éviter une lésion du tendon. Ces effets peuvent survenir dans les 48 heures après le début du traitement et parfois plusieurs mois après la fin du traitement et peuvent être bilatéral.
• +Tavanic peut entraîner des tendinites allant jusqu'à la rupture du tendon d'Achille qui peut être bilatérale, en particulier, chez les patients âgés, de plus de 60 ans, les patients prenant simultanément des corticostéroïdes (p.ex. de la prédnisone ou une substance similaire) ou encore chez les patients greffés. Cet effet indésirable peut survenir de façon bilatérale dans les 48h suivant le début du traitement et jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
• +Au premier signe de tendinite, contactez un médecin sans délai et laissez le membre atteint au repos, afin d'éviter une lésion du tendon.
• +Avant de prendre Tavanic, veuillez informer votre médecin si:
• +·On vous a un jour diagnostiqué une dilatation ou un «renflement» d'un gros vaisseau sanguin (anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d'un gros vaisseau sanguin);
• +·Vous avez été victime dans le passé d'une dissection de l'aorte (fissure dans la paroi de I'artère principale);
• +·Il y a eu des cas d'anévrisme ou de dissection d'aorte dans votre famille ou si d'autres facteurs de risque ou de prédisposition (qui favorisent) à un anévrisme aortique et une dissection aortique sont connus (p.ex. maladies des tissus conjonctifs telles que syndrome de Marfan, syndrome d'Ehlers Danlos vasculaire, artérite de Takayasu, artérite à cellules géantes, maladie de Behçet, hypertension, athérosclérose connue).
• +Par ailleurs, si vous ressentez subitement de fortes douleurs dans le ventre, le torse ou le dos, rendez-vous immédiatement au service des urgences le plus proche.
• -Il y a un risque de réactions sanguines sévères en cas de carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase (une maladie héréditaire du métabolisme).
• -Comme pour toutes les quinolones, des troubles hypoglycémiques et hyperglycémiques ont été rapportés, le plus souvent lors de diabète traité avec un agent hypoglycémiant oral (p. ex., le glibenclamide) ou avec de l'insuline. Une surveillance étroite de la glycémie est recommandée dans un tel cas.
• -Des cas d'atteinte nerveuse périphérique ont été rapportés lors de traitement à base fluoroquinolones, y compris de la lévofloxacine. Les symptômes cliniques varient d'un cas à l'autre et incluent des déficits neurologiques sensomoteurs ou sensoriels (p.ex. fourmillements, perte de la sensibilité tactile, thermique ou douloureuse dans les membres ou à l'inverse une hypersensibilité). L'apparition de telles neuropathies peut être rapide. La lévofloxacine devrait être interrompue en présence de symptômes d'une neuropathie.
• +Si vous êtes traités avec un antagoniste de la vitamine K (p.ex. Warfarine) et que vous prenez du Tavanic, il est possible que les valeurs de vos tests de la coagulation (PT/INR) augmentent et que des saignements se produisent. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un antagoniste de la vitamine K.
• +Il y a un risque de réactions sanguines sévères en cas de carence en glucose-6- phosphate déshydrogénase (une maladie héréditaire du métabolisme).
• +Comme pour toutes les quinolones, des troubles hypoglycémiques et hyperglycémiques ont été rapportés, le plus souvent lors de diabète traité avec un agent hypoglycémiant oral (p. ex., le glibenclamide) ou avec de l'insuline et/ou chez les patients âgés. Une surveillance étroite de la glycémie est recommandée dans un tel cas. Le traitement par Tavanic doit être interrompu immédiatement si un patient présente des troubles de la glycémie et doit être remplacé par un autre antibiotique non-fluoroquinolone.
• +Des cas d'atteinte nerveuse périphérique ont été rapportés lors de traitement à base fluoroquinolones, y compris de la lévofloxacine. Les symptômes cliniques varient d'un cas à l'autre et incluent des déficits neurologiques sensomoteurs ou sensoriels (p.ex. douleurs, sensations de brûlure, engourdissements ou sensations de faiblesse, fourmillements, perte de la sensibilité tactile, thermique ou douloureuse dans les membres ou à l'inverse une hypersensibilité). L'apparition de telles neuropathies peut être rapide. Veuillez consulter votre professionnel de santé sans délai si vous présentez des symptômes de neuropathie et interrompez votre traitement. Le risque potentiel de survenue d'une lésion nerveuse irréversible peut ainsi être réduit.
• +Les fluoroquinolones doivent être évitées chez les patients ayant des antécédents de neuropathie périphérique. Si des symptômes neuropathiques apparaissent tels que douleurs, sensations de brûlure, fourmillements, engourdissements ou sensations de faiblesse, arrêtez immédiatement votre traitement.
• -Tavanic ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.
• +Tavanic ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.
• -Sauf prescription medicale contraire, la posologie suivante est applicable:
• +Sauf prescription médicale contraire, la posologie suivante est applicable:
• -Les comprimés devraient être pris au moins 2 heures avant ou après l'administration de sels de fer, zinc magnésium ou anti-acides contenant de l'aluminium ou didanosine ou sucralfates car une diminution de l'effet de l'antibiotique peut survenir.
• +Les comprimés devraient être pris au moins 2 heures avant ou après l'administration: de sels de fer, de sels de zinc; d'anti-acides contenant de l'aluminium ou du magnésium; de didanosine; ou de sucralfates car une diminution de l'effet de l'antibiotique peut survenir.
• -L'utilisation de Tavanic n'est pas indiquée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
• -Comme pour tous les antibiotiques, la dose et la durée du traitement prescrit par le médecin doivent être scrupuleusement respectées. Ce n'est que dans ces conditions que l'effet de Tavanic sera maximal. Même si vous vous sentez mieux, n'interrompez pas prématurément le traitement, car les symptômes diminuent souvent avant la guérison totale de l'infection. Une durée d'utilisation insuffisante ou un arrêt prématuré du traitement peut entraîner une récidive de l'infection.
• +L'utilisation de Tavanic n'est pas indiquée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
• +Comme pour tous les antibiotiques, la dose et la durée du traitement prescrit par le médecin doivent être scrupuleusement respectées. Ce n'est que dans ces conditions que l'effet de Tavanic sera maximal. Même si vous vous sentez mieux, n'interrompez pas prématurément le traitement, car les symptômes diminuent souvent avant la guérison totale de l'infection. Une durée d'utilisation insuffisante ou un arrêt prématuré du traitement peut entraîner une récidive de l'infection.
• -Rarement: dépression, troubles auditifs (acouphènes), troubles visuels (vision floue), hallucinations, paranoïa, agitation, rêves anormaux, cauchemars, pensées suicidaires, tentative de suicide, faiblesse musculaire, hypoglycémie (cas de coma hypoglycémique) et hyperglycémie, p.ex. chez les diabétiques, (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tavanic?»), convulsions, tachycardie, fourmillements, cas fatals d'insuffisance hépatique aigüe, insuffisance rénale aigüe. Si ces réactions se manifestent, veuillez informer tout de suite votre médecin ou votre pharmacien.
• +Rarement: dépression, troubles auditifs (acouphènes), troubles visuels (vision floue), troubles de la mémoire, délirium, hallucinations, paranoïa, agitation, rêves anormaux, cauchemars, pensées suicidaires, tentative de suicide, faiblesse musculaire, hypoglycémie (cas de coma hypoglycémique) et hyperglycémie, p.ex. chez les diabétiques, (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tavanic?»), , convulsions, tachycardie, fourmillements, cas fatals d'insuffisance hépatique aigüe, insuffisance rénale aigüe. Si ces réactions se manifestent, veuillez informer tout de suite votre médecin ou votre pharmacien.
• -Très rarement, on a observé des cas d'atteinte nerveuse périphérique et des mouvements involontaires ou anormaux, des cas de syncope ont été rapportés. Au niveau de l'œil, l'uvéite (maladie inflammatoire de l'intérieur de l'œil) a pu être observée très rarement; Si la vision est perturbée ou si tout autre effet visuel surgit, consulter immédiatement un spécialiste occulaire.
• +Très rarement, on a observé des cas d'atteinte nerveuse périphérique et des mouvements involontaires ou anormaux, des cas de syncope ou d'augmentation de la pression intracrânienne ont été rapportés. Au niveau de l'œil, l'uvéite (maladie inflammatoire de l'intérieur de l'œil) a pu être observée très rarement; Si la vision est perturbée ou si tout autre effet visuel surgit, consulter immédiatement un spécialiste occulaire
• +De très rares cas d'effets secondaires persistants (durant plusieurs mois ou années) ou permanents, tels que des inflammations de tendons, des ruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs dans les membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales de type fourmillements, picotements, chatouillements, sensation de brûlure, engourdissement ou douleurs (neuropathie), une dépression, une fatigue, des troubles du sommeil, des troubles de la mémoire, ainsi que des troubles de l'audition, de la vue, du goût et de l'odorat, ont été associés à l'administration d'antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de risque préexistants.
• -1 comprimé filmé contient 250 mg ou 500 mg de lévofloxacine, les excipients suivants: Crospovidon, cellulose microcristalline; Methylhydroxypropylcellulose; stéarylfumarate de sodium;; Macrogol 8000; dioxyde de titane (E171); talc; oxydes de fer rouge (E172); oxyde de fer jaune (E172).
• +1 comprimé filmé contient 250 mg ou 500 mg de lévofloxacine, les excipients suivants:
• +Crospovidon, cellulose microcristalline; Methylhydroxypropylcellulose; stéarylfumarate de sodium; Macrogol 8000; dioxyde de titane (E171); talc; oxydes de fer rouge (E172); oxyde de fer jaune (E172).
• -Tavanic 250 mg: emballages de 5, 7 et 10 comprimés filmés.
• -Tavanic 500 mg: emballages de 5, 7 et 10 comprimés filmés.
• +Tavanic 250 mg: emballages de 5, 7 et 10 comprimés filmés
• +Tavanic 500 mg: emballages de 5, 7 et 10 comprimés filmés
• -sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Juillet 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).