• -Viramune®
• -Qu’est-ce que Viramune et quand est-il utilisé?
• -La substance active névirapine appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH (VIH = virus de l'immunodéficience humaine). Viramune est prescrit en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de l'infection à VIH. Cette infection est une maladie du système immunitaire qui se transmet par le sang infecté ou lors d'un contact sexuel avec une personne infectée. Il est important de bien comprendre que Viramune ne guérit pas l'infection à VIH et que des infections ou d'autres affections, habituellement associées à l'infection à VIH, peuvent survenir. Il faut également prendre en considération que Viramune ne diminue pas le risque de transmission du VIH par contact sexuel ou le sang.
• +Viramune® comprimés, comprimés à libération prolongée
• +Qu'est-ce que Viramune et quand est-il utilisé?
• +La substance active névirapine appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH (VIH = virus de l'immunodéficience humaine). Viramune est prescrit en association à d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de l'infection à VIH. Cette infection est une maladie du système immunitaire qui se transmet par le sang infecté ou lors d'un contact sexuel avec une personne infectée. Il est important de bien comprendre que Viramune ne guérit pas l'infection à VIH et que des infections ou d'autres affections, habituellement associées à l'infection à VIH, peuvent survenir. Il faut également prendre en considération que Viramune ne diminue pas le risque de transmission du VIH par contact sexuel ou le sang.
• -Vous ne devez pas prendre Viramune si vous êtes allergique à la névirapine ou à un autre composant du médicament. Ceci est valable tout particulièrement si des réactions cutanées sévères et/ou des troubles hépatiques significatifs sont survenus sous Viramune dans le passé, en particulier lorsque ces réactions ont été associées à d'autres réactions d'hypersensibilité. De plus, vous ne devez pas prendre Viramune si vous souffrez de troubles graves de la fonction hépatique et/ou d'insuffisance rénale. Comme les comprimés de Viramune contiennent du galactose comme excipient, Viramune ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au galactose. Viramune ne doit pas être pris en association avec la rifampicine (pour traiter la tuberculose) et des produits à base de millepertuis (pour traiter la dépression). Aucune donnée suffisante n'est actuellement disponible pour pouvoir recommander Viramune chez les enfants de moins de 16 ans.
• +Vous ne devez pas prendre Viramune si vous êtes allergique à la névirapine ou à l'un des autres excipients du médicament. Ceci est notamment valable si des réactions cutanées sévères et/ou des troubles hépatiques significatifs sont survenus sous Viramune dans le passé, en particulier lorsque ces réactions ont été associées à d'autres réactions d'hypersensibilité. De plus, vous ne devez pas prendre Viramune si vous souffrez de troubles graves de la fonction hépatique et/ou d'insuffisance rénale. Puisque les comprimés de Viramune contiennent du galactose comme excipient, Viramune ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au galactose.
• +Viramune ne doit pas être pris en association à la rifampicine (pour traiter la tuberculose) ni à des produits à base de millepertuis (pour traiter la dépression).
• +Les données actuellement disponibles sont insuffisantes pour pouvoir recommander Viramune chez les enfants de moins de 16 ans.
• -Les 18 premières semaines de traitement par Viramune constituent une période critique qui nécessite une surveillance étroite par votre médecin, afin de déceler à temps d'éventuelles réactions cutanées graves et menaçant le pronostic vital, et des lésions hépatiques graves. Par la suite, une surveillance régulière doit également être faite par votre médecin. Respectez toujours strictement la dose de Viramune prescrite par le médecin, en particulier la faible dose des comprimés de Viramune pendant les 14 premiers jours de traitement de la phase dite initiale. Contactez immédiatement votre médecin en cas de survenue de toute éruption cutanée ou de signes de troubles hépatiques (voir ci-dessous).
• +Les 18 premières semaines de traitement par Viramune constituent une période critique qui nécessite une surveillance étroite par votre médecin, afin de déceler à temps d'éventuelles réactions cutanées graves et menaçant le pronostic vital, et des lésions hépatiques graves. Par la suite, une surveillance régulière doit également être assurée par votre médecin. Respectez toujours strictement la dose de Viramune prescrite par le médecin, en particulier la faible dose des comprimés de Viramune pendant les 14 premiers jours de traitement de la phase dite initiale. Contactez immédiatement votre médecin en cas de survenue de toute éruption cutanée ou de signes de troubles hépatiques (voir ci-dessous).
• -Viramune peut provoquer des éruptions cutanées et des réactions d'hypersensibilité qui, dans les cas les plus sévères, peuvent être graves et mettre la vie en danger. Des cas d'évolution fatale sont survenus (vous trouverez de plus amples informations sous «Quels effets secondaires Viramune peut-il provoquer?»).
• -Vous devez donc informer immédiatement votre médecin traitant lors de la survenue de toute éruption cutanée. Il vous conseillera sur la conduite à tenir. Si une légère éruption cutanée survient pendant la phase initiale de 14 jours avec les comprimés de Viramune, la dose journalière de comprimés de Viramune ne pourra être augmentée ou l'administration de comprimés retard de Viramune ne pourra commencer qu'après guérison totale de l'éruption cutanée.
• -Cette posologie de comprimés de Viramune une fois par jour ne doit pas être poursuivie au-delà d'une durée de 28 jours. Après cette période un traitement alternatif antirétroviral devra être envisagé.
• +Viramune peut provoquer des éruptions cutanées et des réactions d'hypersensibilité qui, dans le pire des cas, peuvent être graves et mettre la vie en danger. Des cas d'évolution fatale sont survenus (vous trouverez de plus amples informations sous « Quels effets secondaires Viramune peut-il provoquer ? »).
• +Vous devez donc informer immédiatement votre médecin traitant lors de la survenue de toute éruption cutanée. Il/elle vous conseillera sur la conduite à tenir. Si une légère éruption cutanée survient pendant la phase initiale de 14 jours avec les comprimés de Viramune, la dose journalière de comprimés de Viramune ne pourra être augmentée ou l'administration de comprimés à libération prolongée de Viramune ne pourra commencer qu'après guérison totale de l'éruption cutanée.
• +Cette prise de comprimés de Viramune une fois par jour ne doit pas être poursuivie au-delà de 28 jours. Après cette période, votre médecin initiera un traitement antirétroviral alternatif.
• -Viramune peut induire des modifications de la fonction du foie. Des toxicités hépatiques sévères, mettant la vie en danger et, dans certains cas, d'évolution fatale, sont survenues. Pour cette raison, votre médecin procédera à une surveillance de la fonction hépatique à l'aide d'analyses sanguines fréquentes dans les 18 premières semaines puis à intervalles plus espacés. Si votre médecin considère que l'incidence de Viramune sur votre fonction hépatique est inquiétante, il pourra décider d'interrompre le traitement.
• +Viramune peut influencer la fonction du foie. Des toxicités hépatiques graves, mettant la vie en danger et, dans certains cas, d'évolution fatale, sont survenues. Pour cette raison, votre médecin surveillera la fonction hépatique à l'aide d'analyses sanguines fréquentes dans les 18 premières semaines, puis à des intervalles plus espacés. Si votre médecin considère que l'incidence de Viramune sur votre fonction hépatique est inquiétante, il pourra décider d'interrompre le traitement.
• -·si, de plus, vous présentez une éruption cutanée ou une réaction d'hypersensibilité générale (voir sous «Réactions cutanées»).
• +·si vous présentez également une éruption cutanée ou une réaction d'hypersensibilité générale (voir sous « Réactions cutanées »).
• -Veuillez informer votre médecin si vous souffrez, ou avez souffert d'une maladie des reins ou du foie. Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents d'infection opportuniste, des signes de réactivation d'infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH. Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents. Si vous remarquez des symptômes d'infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
• -Viramune pouvant interagir avec d'autres médicaments, veillez signaler à votre médecin tout autre médicament que vous pourriez prendre (même en automédication!) afin qu'il puisse éventuellement vérifier si l'efficacité de ces médicaments persiste. Le cas échéant, une adaptation de la posologie devra être entreprise. Ceci est valable notamment pour certains médicaments contre la tuberculose, les infections bactériennes, ou contre les excès d'acidité gastrique ainsi que pour les anticoagulants (appelés fluidifiants sanguins), en particulier la warfarine. Le kétoconazole, médicament contre les mycoses, ainsi que le bocéprévir et le télaprévir, médicaments contre l'infection par le virus de l'hépatite C, ne doivent pas être pris en même temps que Viramune. Pendant le traitement par Viramune, des préparations à base d'extraits de millepertuis (Hypericum perforatum), utilisés lors de baisse de l'humeur et de symptômes dépressifs, ne doivent pas être pris. L'administration concomitante d'extraits de millepertuis peut entraîner une baisse de l'activité antivirale de Viramune. En cas de traitement par la méthadone, une adaptation du dosage de la méthadone peut éventuellement être nécessaire.
• -Viramune peut réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux. Pour cette raison, vous devez faire usage de préservatifs qui permettent, en même temps, d'éviter la transmission du VIH.
• +Veuillez informer votre médecin si vous souffrez, ou avez souffert d'une maladie des reins ou du foie. Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents d'infection opportuniste, des signes de réactivation d'infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH. Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l'organisme de combattre les infections déjà présentes, mais sans symptômes évidents. Si vous remarquez des symptômes d'infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
• +Viramune pouvant interagir avec d'autres médicaments, veillez signaler à votre médecin tout autre médicament que vous pourriez prendre (même en automédication !) afin qu'il/elle puisse éventuellement vérifier si l'efficacité de ces médicaments persiste. Le cas échéant, une adaptation de la posologie devra être entreprise. Ceci est valable notamment pour certains médicaments contre la tuberculose, les infections bactériennes, ou contre les excès d'acidité gastrique ainsi que pour les anticoagulants (« fluidifiants sanguins »), en particulier la warfarine. Le kétoconazole, un médicament contre les mycoses ne doit pas être pris en même temps que Viramune. Des préparations à base d'extraits de millepertuis (Hypericum perforatum), utilisés en cas d'humeur morose et de symptômes dépressifs, ne doivent pas être prises pendant le traitement par Viramune. L'administration concomitante d'extraits de millepertuis peut entraîner une baisse de l'activité antivirale de Viramune.
• +En cas de traitement par la méthadone, une adaptation du dosage de la méthadone peut s'avérer nécessaire.
• +Viramune peut réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux. C'est pourquoi vous devriez utiliser des préservatifs qui permettent, en outre, d'éviter la transmission du VIH.
• -L'influence de Viramune sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine n'a pas été étudiée. Chez certains patients, Viramune peut cependant provoquer une grande fatigue et, de ce fait, réduire la réactivité ainsi que l'aptitude à conduire et à utiliser des outils ou des machines!
• -Un comprimé de Viramune contient 318 mg de lactose (sucre de lait). Un comprimé retard de Viramune contient 400 mg de lactose (sucre de lait). Si vous savez que vous présentez une intolérance à certains types de sucre, veuillez ne prendre Viramune qu'après en avoir parlé avec votre médecin.
• -Occasionnellement, les excipients des comprimés retard de Viramune sont éliminés par les selles sous la forme de restes mous gonflés susceptibles de ressembler à un comprimé intact. Les enveloppes de comprimés éliminées n'ont aucune influence sur le taux sanguin ni sur l'effet du médicament.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Viramune peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Seul votre médecin peut décider si vous pouvez prendre Viramune pendant la grossesse. Vous devez interrompre l'allaitement si vous prenez Viramune. Les mères infectées par le VIH ne devraient pas allaiter de manière générale, afin d' éviter la transmission du VIH de la mère à l'enfant.
• +L'influence de Viramune sur l'aptitude à conduire ou à utiliser une machine n'a pas été étudiée. Chez certains patients, Viramune peut toutefois provoquer une grande fatigue et, de ce fait, réduire la réactivité ainsi que l'aptitude à conduire et à utiliser des outils ou des machines !
• +Un comprimé de Viramune contient 318 mg de lactose (sucre de lait) et moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est pratiquement « sans sodium ».
• +Un comprimé à libération prolongée de Viramune contient 400 mg de lactose (sucre de lait).
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Occasionnellement, les excipients des comprimés à libération prolongée de Viramune sont éliminés par les selles sous forme de restes mous gonflés, susceptibles de ressembler à un comprimé intact. Ces enveloppes de comprimés éliminées n'ont aucune influence sur le taux sanguin ni sur l'effet du médicament.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
• +Viramune peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Seul votre médecin peut décider si vous pouvez prendre Viramune pendant la grossesse. Vous ne devez pas allaiter si vous prenez Viramune. D'une manière générale, les mères infectées par le VIH ne devraient pas allaiter, afin d'éviter la transmission du VIH de la mère à l'enfant.
• -Viramune se présente sous forme de comprimés à 200 mg et de comprimés retard à 400 mg, à prendre uniquement par voie orale.
• -La dose habituelle stricte pour les adultes et les adolescents à partir de 16 ans est de un comprimé à 200 mg par jour pendant les 14 premiers jours du traitement. Des études ont montré que cette période initiale avec des doses faibles permettait de réduire la fréquence des éruptions cutanées sévères. La posologie est ensuite de un comprimé à 200 mg deux fois par jour.
• -Si vous prenez déjà Viramune comprimés 200 mg deux fois par jour et si votre médecin a constaté une efficacité durable sous ce traitement, il peut substituer ce dernier par Viramune comprimés retard 400 mg une fois par jour.
• +Viramune est disponible sous forme de comprimés à 200 mg et de comprimés à libération prolongée à 400 mg, à prendre uniquement par voie orale.
• +La dose habituelle stricte pour les adultes et les adolescents à partir de 16 ans est d'un comprimé à 200 mg par jour pendant les 14 premiers jours du traitement. Des études ont montré que cette période initiale avec des doses faibles permettait de réduire la fréquence des éruptions cutanées sévères.
• +Ensuite, la posologie est d'un comprimé à 200 mg deux fois par jour.
• +Si vous prenez déjà Viramune comprimés 200 mg deux fois par jour et si votre médecin a constaté une efficacité durable sous ce traitement, il peut vous faire passer à Viramune comprimés à libération prolongée 400 mg une fois par jour.
• -Les comprimés retard de Viramune ne doivent être ni coupés ni mâchés.
• -Veillez à prendre toutes les doses. Si vous avez oublié une dose, prenez la dose suivante dès que possible, mais ne la doublez pas. Des études ont montré que la prise de toutes les doses aux moments adéquats pouvait fortement augmenter l'efficacité de l'association des antiviraux que vous recevez et réduire l'apparition de résistances virales.
• +Les comprimés à libération prolongée de Viramune ne doivent être ni cassés ni mâchés.
• +Veillez à ne pas oublier de dose. Si vous avez malgré tout oublié une dose, prenez la dose suivante dès que possible, mais ne la doublez pas. Des études ont montré que la prise de toutes les doses aux moments adéquats pouvait fortement augmenter l'efficacité de l'association que vous recevez et réduire l'apparition de résistances virales.
• -Vous devez immédiatement informer votre médecin en cas d'apparition de symptômes cutanés légers. Si ceux-ci surviennent au cours de la période initiale faiblement dosée avec 200 mg (un comprimé de Viramune) par jour pendant 14 jours, la dose ne peut être augmentée qu'après la guérison complète de ces symptômes. Cette posologie de comprimés de Viramune une fois par jour ne doit pas être poursuivie au-delà d'une durée de 28 jours. Après cette période un traitement alternatif devra être envisagé.
• -Si vous ne prenez pas Viramune pendant plus de sept jours, votre médecin vous demandera de le reprendre en recommençant par la période initiale de 14 jours avec des comprimés de Viramune à 200 mg, décrite plus haut, avant de revenir aux deux prises par jour de un comprimé à 200 mg ou à la prise une fois par jour d'un comprimé retard à 400 mg. Viramune doit toujours être pris en association avec au moins 2 autres antirétroviraux. Veillez à suivre les instructions mentionnées sur les notices d'emballage de ces médicaments.
• +Vous devez immédiatement informer votre médecin en cas d'apparition de symptômes cutanés légers. Si ceux-ci surviennent au cours de la période initiale faiblement dosée avec 200 mg (un comprimé de Viramune) par jour pendant 14 jours, la dose ne pourra être augmentée qu'après la guérison complète de ces symptômes. Cette prise une fois par jour des comprimés de Viramune ne doit pas être poursuivie au-delà d'une durée de 28 jours. Après cette période, votre médecin traitant initiera un traitement alternatif.
• +Si vous arrêtez la prise de Viramune pendant plus de sept jours, votre médecin vous demandera de le reprendre en recommençant par la période initiale décrite plus haut de 14 jours avec des comprimés de Viramune à 200 mg avant de revenir à la prise deux fois par jour d'un comprimé à 200 mg ou à la prise une fois par jour d'un comprimé à libération prolongée à 400 mg.
• +Viramune doit toujours être pris en association à au moins 2 autres antirétroviraux et vous devez suivre les instructions mentionnées dans les notices d'emballage respectives de ces médicaments.
• -Interrompez le traitement et consultez immédiatement votre médecin lors de l’apparition de symptômes cutanés sévères tels que, par ex., la formation de cloques sur la peau (qui sont toutefois rares) ou de symptômes cutanés associés à des symptômes physiques tels que formation de cloques sur la peau, état grippal, fièvre, douleurs musculaires et articulaires, malaise général, altérations de la muqueuse buccale, inflammation des yeux, gonflements (notamment de la bouche et de la gorge ainsi que du visage), altération de la fonction des reins ou gonflement des ganglions lymphatiques.
• -Des altérations hépatiques, dont quelques cas d’hépatites, parfois fatales, ont été observées au cours du traitement avec Viramune.
• -Si vous constatez la survenue de symptômes tels que manque d’appétit, nausées, vomissements ou jaunisse (yeux jaunes, urines foncées, selles décolorées) qui évoquent une atteinte hépatique, informez immédiatement votre médecin traitant avant de prendre une autre dose.
• +Interrompez le traitement et consultez immédiatement votre médecin en cas d'apparition de symptômes cutanés sévères tels que la formation de cloques sur la peau (qui sont toutefois rares) ou de symptômes cutanés associés à des symptômes physiques tels que formation de cloques sur la peau, état grippal, fièvre, douleurs musculaires et articulaires, malaise général, altérations de la muqueuse buccale, inflammation des yeux, gonflements (notamment de la bouche et de la gorge ainsi que du visage), altération de la fonction rénale ou gonflement des ganglions lymphatiques.
• +Des altérations hépatiques, dont quelques cas d'hépatites, parfois fatales, ont été observées au cours du traitement avec Viramune.
• +Si vous remarquez des symptômes tels que manque d'appétit, nausées, vomissements ou jaunisse (yeux jaunes, urines foncées, selles décolorées) qui évoquent une atteinte hépatique, informez immédiatement votre médecin traitant avant de prendre une autre dose.
• -Ces effets secondaires peuvent apparaître chez plus d’1 patient sur 10:
• -Très fréquent:
• -·Eruption cutanée
• -·Les principaux effets indésirables de Viramune sont de fortes éruptions cutanées menaçant le pronostic vital et de graves altérations hépatiques. Dans la plupart des cas, les éruptions cutanées surviennent au cours des six premières semaines de traitement. Ces réactions sont le plus souvent légères à modérées. Chez quelques patients traités cependant, ces éruptions cutanées peuvent être graves ou mettre la vie en danger, des cas mortels isolés ont été rapportés. Si vous constatez une quelconque manifestation cutanée, informez votre médecin au plus vite.
• -Ces effets secondaires peuvent apparaître chez 1 à 10 patients sur 100:
• -Fréquent:
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +·Éruption cutanée
• +·Les principaux effets secondaires de Viramune sont de fortes éruptions cutanées menaçant le pronostic vital et de graves altérations hépatiques. Dans la plupart des cas, les éruptions cutanées surviennent au cours des six premières semaines de traitement. Ces réactions sont le plus souvent légères à modérées. Chez certains patients, ces éruptions cutanées peuvent toutefois être graves ou mettre la vie en danger, des cas mortels isolés ont été rapportés. Si vous constatez une quelconque manifestation cutanée, informez votre médecin au plus vite.
• +Fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Ces effets secondaires peuvent apparaître chez 1 à 10 patients sur 1000:
• -Occasionnel:
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -·Eruptions cutanées graves et menaçant le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique)
• +·Éruptions cutanées graves et menaçant le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique)
• -·Accumulation de liquide sous la peau (angio-Å“dème)
• +·Accumulation de liquide sous la peau (angioÅ“dème)
• -Ces effets secondaires peuvent apparaître chez moins d’1 patient sur 1000:
• -Rare:
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -·Eruption cutanée liée au médicament avec des symptômes concernant l’ensemble de l'organisme (éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes généralisés)
• -·Dans quelques cas, une redistribution du tissu adipeux a été rapportée sous traitement antirétroviral en association. On a ainsi observé une fonte du tissu adipeux sous-cutané (par ex. au niveau du visage et des jambes) et une accumulation de tissu adipeux au niveau de la nuque, de la poitrine et du ventre.
• -Les effets indésirables des comprimés retard de Viramune sont comparables à ceux des comprimés de Viramune décrits ci-dessus.
• -Viramune étant toujours prescrit en association avec d’autres médicaments contre l’infection au VIH, des effets indésirables d’un autre type peuvent également survenir.
• +·Éruption cutanée liée au médicament avec des symptômes touchant l'ensemble de l'organisme (éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes généralisés)
• +·Dans quelques cas, une redistribution du tissu adipeux a été rapportée sous traitement antirétroviral en association. On a ainsi observé une fonte du tissu adipeux sous-cutané (p.ex. au niveau du visage et des jambes) et une accumulation de tissu adipeux au niveau de la nuque, de la poitrine et du ventre.
• +Les effets secondaires des comprimés à libération prolongée de Viramune sont comparables à ceux des comprimés de Viramune décrits ci-dessus.
• +Viramune étant toujours prescrit en association à d'autres médicaments contre l'infection au VIH, des effets secondaires d'un autre type peuvent également survenir.
• -Si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas décrits ici, vous devez informer votre médecin ou pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Viramune doit être conservé en lieu sûr et hors de portée des enfants. Conservez les comprimés et les comprimés retard à température ambiante (15-25 °C) et protégez-les de la chaleur et de l'humidité. Ne les rangez pas à proximité d'un radiateur, sur un appui de fenêtre ou dans une salle de bain.
• -Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».
• -Passé ce délai, le reste de médicament doit être rapporté au pharmacien.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui dispose d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C), protégés de la chaleur et de l'humidité.
• +C'est pourquoi ils ne peuvent pas être conservés près d'un radiateur, sur un appui de fenêtre ou dans une salle de bain.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 comprimé contient comme principe actif 200 mg de névirapine, du lactose et d'autres excipients.
• -1 comprimé retard contient comme principe actif 400 mg de névirapine, du lactose et d'autres excipients.
• +1 comprimé contient:
• +Principes actifs
• +200 mg de névirapine
• +Excipients
• +Lactose (monohydrate), cellulose microcristalline, povidone K25, carboxy-méthylamidon sodique (Type A) (correspondant à 0,7 mg de sodium), dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium.
• +1 comprimé à libération prolongée contient:
• +Principes actifs
• +400 mg de névirapine
• +Excipients
• +Lactose (monohydrate), hydromellose, oxyde de fer E172, stéarate de magnésium.
• -En pharmacie sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Comprimés de Viramune
• -Emballage à 14 et 60 comprimés.
• -Comprimés retard de Viramune
• -Emballage à 30 comprimés retard.
• -Numéro d’autorisation
• -54393, 62077 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Basel.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• +Viramune comprimés: emballages de 14 et 60 comprimés.
• +Viramune comprimés à libération prolongée: emballage de 30 comprimés à libération prolongée.
• +Numéro d'autorisation
• +54393, 62077 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Basel
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).