• -Qu’est-ce que le Remeron et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Remeron et quand doit-il être utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Remeron vous a été exclusivement prescrit pour votre problème médical actuel (dépression) et vous ne devez pas l'utiliser pour le traitement d'autres maladies.
• +
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Remeron?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Remeron?
• -Remeron ne convient pas à une utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, car son l'efficacité chez cette population de patients n'est pas démontrée et il existe des réserves concernant la sécurité. Il est également important de savoir que les patient(e)s de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets secondaires, tels que pensées suicidaires, tentatives de suicide et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lors d'un traitement par des antidépresseurs. Vous devez absolument informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave chez un patient ou une patiente de moins de 18 ans. On ne dispose d'aucune donnée à long terme chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans concernant la croissance, la maturation ou le développement cognitif et social.
• +Remeron ne convient pas à une utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, car son efficacité chez cette population de patients n'est pas démontrée et il existe des réserves concernant la sécurité. Il est également important de savoir que les patient(e)s de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets secondaires tels que pensées suicidaires, tentatives de suicide et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lors d'un traitement par des antidépresseurs. Vous devez absolument informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave chez un patient ou une patiente de moins de 18 ans. On ne dispose d'aucune donnée à long terme chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans concernant la croissance, la maturation ou le développement cognitif et social.
• -Dans certaines situations, il peut être nécessaire d'être particulièrement prudent et d'assurer une surveillance médicale très étroite. Prévenez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de l'une des maladies suivantes:
• +Dans certaines situations, il peut être nécessaire d'être particulièrement prudent et d'assurer une surveillance médicale très étroite.
• +Prévenez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de l'une des maladies suivantes:
• -·Maladies oculaires, telles qu'une augmentation de la pression dans le globe oculaire (glaucome)
• +·Maladies oculaires telles qu'une augmentation de la pression dans le globe oculaire (glaucome).
• -D'autres médicaments peuvent modifier les effets de Remeron et inversement. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• +D'autres médicaments peuvent modifier les effets de Remeron et inversement.
• -·antidépresseurs tels que les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la venlafaxine et le L-tryptophane ou les triptans (utilisés pour traiter la migraine), le tramadol (un antalgique), le lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques), le bleu de méthylène (utilisé pour le traitement de taux sanguins élevés de methémoglobine) et les préparations à base de millepertuis – Hypericum perforatum (remèdes à base de plantes utilisés dans la dépression). Dans de très rares cas, Remeron, utilisé seul ou en association avec ces médicaments, peut provoquer un «syndrome sérotoninergique» (dont les symptômes typiques sont les suivants: fièvre inexpliquée, accès de transpiration, accélération de la fréquence du pouls, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, fluctuations de l'humeur et perte de conscience. S'il apparaît de tels signes, vous devez immédiatement informer votre médecin.
• +·antidépresseurs tels que les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la venlafaxine et le L-tryptophane ou les triptans (utilisés pour traiter la migraine), le tramadol (un antalgique), le lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques), le bleu de méthylène (utilisé pour le traitement de taux sanguins élevés de methémoglobine) et les préparations à base de millepertuis – Hypericum perforatum (plante médicinale utilisée contre la dépression). Dans de très rares cas, Remeron, utilisé seul ou en association avec ces médicaments, peut provoquer un «syndrome sérotoninergique» (dont les symptômes typiques sont les suivants: fièvre inexpliquée, accès de transpiration, accélération de la fréquence du pouls, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, fluctuations de l'humeur et perte de conscience.) S'il apparaît de tels signes, vous devez immédiatement informer votre médecin.
• -·médicaments contre l'anxiété ou l'insomnie, tels que les benzodiazépines; médicaments contre la schizophrénie, tels que l'olanzapine; médicaments contre les allergies, tels que la cétirizine; médicaments puissants contre les douleurs, tels que la morphine. Utilisé en association avec ces médicaments, Remeron peut accentuer les effets sédatifs et soporifiques causés par ces derniers.
• -·médicaments contre les infections: médicaments contre les infections bactériennes (tels que l'érythromycine), contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole), contre les infections par le VIH / SIDA (tels que les inhibiteurs de protéase du VIH), ainsi que la cimétidine (médicament contre l'acidité gastrique). Utilisés en association avec Remeron, ces médicaments peuvent augmenter la concentration de Remeron dans votre sang.
• -·médicaments contre l'épilepsie, tels que la carbamazépine et la phénytoïne; médicaments contre la tuberculose, tels que la rifampicine. Utilisés en association avec Remeron, ces médicaments peuvent diminuer la concentration de Remeron dans votre sang.
• -·médicaments pour empêcher le sang de coaguler, tels que la warfarine. Remeron peut augmenter les effets de la warfarine sur le sang. En cas d'utilisation concomitante des deux médicaments, une surveillance attentive de votre sang par un médecin est recommandée.
• -·médicaments susceptibles d'influencer le rythme cardiaque, comme p. ex. certains antibiotiques ou certains neuroleptiques.
• +·médicaments contre l'anxiété ou l'insomnie tels que les benzodiazépines; médicaments contre la schizophrénie tels que l'olanzapine; médicaments contre les allergies tels que la cétirizine; médicaments puissants contre les douleurs tels que la morphine. Utilisé en association avec ces médicaments, Remeron peut accentuer les effets sédatifs et soporifiques causés par ces derniers.
• +·médicaments contre les infections: médicaments contre les infections bactériennes (tels que l'érythromycine), contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole), contre les infections par le VIH/SIDA (tels que les inhibiteurs de protéase du VIH), ainsi que la cimétidine (médicament contre l'acidité gastrique). Utilisés en association avec Remeron, ces médicaments peuvent augmenter la concentration de mirtazapine dans votre sang.
• +·médicaments contre l'épilepsie tels que la carbamazépine et la phénytoïne; médicaments contre la tuberculose tels que la rifampicine. Utilisés en association avec Remeron, ces médicaments peuvent diminuer la concentration de mirtazapine dans votre sang.
• +·médicaments pour empêcher le sang de coaguler tels que la warfarine. Remeron peut augmenter les effets de la warfarine sur le sang. En cas d'utilisation concomitante des deux médicaments, une surveillance attentive de votre sang par un médecin est recommandée.
• +·médicaments susceptibles d'influencer le rythme cardiaque, comme p.ex. certains antibiotiques ou certains neuroleptiques.
• -Prise de Remeron et de l'alcool
• +Prise de Remeron et d'alcool
• -Remeron peut perturber les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Avant de conduire un véhicule, d'utiliser des machines ou de vous livrer à d'autres activités qui nécessitent de telles capacités, assurez-vous avec votre médecin qu'elles ne sont pas altérées.
• +Remeron peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Avant de conduire un véhicule, d'utiliser des machines ou de vous livrer à d'autres activités qui nécessitent de telles capacités, assurez-vous avec votre médecin qu'elles ne sont pas altérées.
• -Remeron comprimés pelliculés contient du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase, ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent donc pas prendre ce médicament. Si vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament.
• -Remeron peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Les comprimés pelliculés de Remeron contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament..
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Remeron peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous débutez une grossesse ou prévoyez une grossesse pendant la prise de Remeron, demandez à votre médecin si vous pouvez poursuivre le traitement. Si Remeron est utilisé jusqu'à l'accouchement ou peu avant celui-ci, une surveillance postnatale du nouveau-né est recommandée afin de rechercher de possibles effets secondaires.
• +Si vous débutez une grossesse ou prévoyez une grossesse pendant la prise de Remeron, demandez à votre médecin si vous pouvez poursuivre le traitement. Si Remeron est utilisé jusqu'à l'accouchement ou peu avant celui-ci, une surveillance post-natale du nouveau-né est recommandée afin de rechercher de possibles effets secondaires.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Très fréquents: affectent au moins une personne traitée sur 10
• -Fréquents: affectent de 1 à 10 personnes traitées sur 100
• -Occasionnels: affectent de 1 à 10 personnes traitées sur 1000
• -Rares: affectent de 1 à 10 personnes traitées sur 10000
• -Fréquence inconnue: la fréquence ne peut être estimée au vu des données disponibles
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• +·Très fréquents: concerne au moins une personne traitée sur 10
• +·Fréquents: concerne de 1 à 10 personnes traitées sur 100
• +·Occasionnels: concerne de 1 à 10 personnes traitées sur 1000
• +·Rares: concerne de 1 à 10 personnes traitées sur 10000
• +·Fréquence inconnue: la fréquence ne peut être estimée au vu des données disponibles
• -Léthargie, vertiges, tremblements ou manque d'assurance, nausées, diarrhée, vomissements, constipation, éruption cutanée, douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies), douleurs dorsales, baisse de la tension artérielle lors d'un changement de position (par ex. en se levant brusquement), gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) dû à une accumulation d'eau dans les tissus (œdème), rêves intenses, confusion, anxiété, insomnies, épuisement.
• +Léthargie, vertiges, tremblements ou manque d'assurance, nausées, diarrhée, vomissements, constipation, éruption cutanée, douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies), douleurs dorsales, baisse de la tension artérielle lors d'un changement de position (par ex. en se levant brusquement), gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) dû à une accumulation d'eau dans les tissus (œdème), rêves intenses, confusion, anxiété, insomnies, épuisement, problèmes de mémoire.
• -Sentiment d'exaltation ou d'euphorie (manie), sensations anormales au niveau de la peau: par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies), syndrome des jambes sans repos (sensations douloureuses survenant par crises, avec besoin impérieux de bouger les jambes, surtout la nuit et en position allongée), évanouissement (syncope), sensation d'engourdissement dans la bouche, tension artérielle basse, cauchemars, agitation, hallucinations, besoin urgent de bouger.
• +Sentiment d'exaltation ou d'euphorie (manie), sensations anormales au niveau de la peau comme par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies), syndrome des jambes sans repos (sensations douloureuses survenant par crises, avec besoin impérieux de bouger les jambes, surtout la nuit et en position allongée), évanouissement (syncope), sensation d'engourdissement dans la bouche, tension artérielle basse, cauchemars, agitation, hallucinations, besoin urgent de bouger.
• -Elévation du taux de l'enzyme musculaire créatine kinase dans le sang.
• +Élévation du taux de l'enzyme musculaire créatine kinase dans le sang.
• -Douleur, rigidité et/ ou faiblesse musculaire et coloration foncée ou décoloration d'urine (rhabdomyolyse).
• +Douleur, rigidité et/ou faiblesse musculaire et coloration foncée ou décoloration d'urine (rhabdomyolyse).
• +Élévation du taux de prolactine dans le sang (hyperprolactinémie, y compris des symptômes tels que des seins agrandis et/ou l'écoulement laiteux du mamelon).
• +Somnambulisme.
• +Érection persistante et douloureuse du pénis.
• +
• -Troubles du rythme cardiaque. Des modifications de votre rythme cardiaque (battements rapides, irréguliers) et/ou des évanouissements pourraient aussi être des symptômes d'un état mettant la vie en danger appelé torsade de pointes. La majorité de ces cas ont été associés à un surdosage ou sont survenus chez des patients qui présentaient d'autres facteurs de risque tels que des maladies cardiaques déjà connues ou la prise simultanée de médicaments qui provoquent des altérations du rythme cardiaque.
• -Augmentation mammaire chez l'homme et chez la femme.
• -
• +Troubles du rythme cardiaque. Des modifications de votre rythme cardiaque (battements rapides, irréguliers) et/ou des évanouissements pourraient aussi être des symptômes d'un état mettant la vie en danger appelé «torsade de pointes». La majorité de ces cas ont été associés à un surdosage ou sont survenus chez des patients qui présentaient d'autres facteurs de risque tels que des maladies cardiaques déjà connues ou la prise simultanée de médicaments qui provoquent des altérations du rythme cardiaque.
• -Conserver à température ambiante (15 à 25 °C). Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité. Conserver hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur la boîte après la mention «EXP».
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent de l'information détaillée destinée aux professionnels.
• +Conserver à température ambiante (15-25°C). Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité. Conserver hors de portée des enfants. Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Les comprimés pelliculés de Remeron contiennent 30 mg ou 45 mg de mirtazapine comme principe actif ainsi que du lactose, amidon de maïs (produit à partir de maïs génétiquement modifié) et d'autres excipients.
• -Les comprimés pelliculés Remeron de 30 mg sont ovales, biconvexes, sécables et de couleur rouge-brun. Ils portent sur une face l'inscription «Organon» et sur l'autre face le code «TZ5» de part et d'autre de la rainure de sécabilité. Le comprimé pelliculé peut être partagé en deux moitiés égales.
• -Les comprimés pelliculés de 45 mg sont ovales, biconvexes et blancs. Ils portent sur une face l'inscription «Organon» et sur l'autre face le code «TZ7».
• +Les comprimés pelliculés de Remeron sont ovales, biconvexes, sécables et de couleur rouge-brun. Ils portent le code «TZ5» de part et d'autre de la rainure de sécabilité. Le comprimé pelliculé peut être partagé en deux moitiés égales.
• +Principes actifs
• +Les comprimés pelliculés de Remeron contiennent 30 mg de mirtazapine.
• +Excipients
• +Noyau du comprimé: hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, amidon de maïs (produit à partir de maïs génétiquement modifié).
• +Enrobage du comprimé: hypromellose, macrogol 8000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
• -En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -45 mg: boîtes de 30 et 100 comprimés pelliculés
• -Numéro d’autorisation
• -54447 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Lucerne.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -S-CCPPI-MK8246-ALL-032016/MK-8246-CHE-2016-012680
• +Numéro d'autorisation
• +54447 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Organon GmbH, Lucerne
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +fulldeclaration+ S-CCPPI-MK8246-ALL-042020/RCN000013129-CH+RCN000013169-CH