• -Qu’est-ce que Muse et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Muse et quand doit-il être utilisé?
• -L'alprostadil est identique à une substance présente naturellement dans votre corps, appelée la prostaglandine E1. L'alprostadil passe de l'urètre dans les tissus environnants, où il provoque une augmentation du flux sanguin dans votre pénis, et ainsi une érection. L'érection devrait se produire dans les 5 à 10 minutes suivant l'application de Muse et se maintenir 30 à 60 minutes. La durée de l'effet varie toutefois d'un patient à l'autre. Une dose de Muse efficace doit provoquer une érection suffisante pour un rapport sexuel. Il est possible que l'érection obtenue grâce à Muse ne soit pas semblable aux érections que vous aviez par le passé. Il se peut également qu'elle persiste après l'orgasme.
• +L'alprostadil est identique à une substance présente naturellement dans votre corps, appelée la prostaglandine E1. L'alprostadil passe de l'urètre dans les tissus environnants, où il provoque une augmentation du flux sanguin dans votre pénis, et ainsi une érection. La durée de l'effet varie toutefois d'un patient à l'autre. Une dose de Muse efficace doit provoquer une érection suffisante pour un rapport sexuel. Il est possible que l'érection obtenue grâce à Muse ne soit pas semblable aux érections que vous aviez par le passé. Il se peut également qu'elle persiste après l'orgasme.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Facteurs pouvant améliorer votre érection
• +Être bien reposé et relaxé.
• +Préliminaires ludiques avec votre partenaire ou auto-stimulation en position assise ou debout.
• +Gymnastique pelvienne, p.ex. contraction et relaxation des muscles pelviens et fessiers (musculature que vous utilisez pour stopper le jet d'urine).
• +Facteurs pouvant faire diminuer votre érection
• +Anxiété, fatigue, tension nerveuse ou excès d'alcool.
• +Si vous vous allongez sur le dos trop peu de temps après l'administration de Muse, cela peut réduire le flux sanguin dans le pénis et compromettre l'érection. Après l'administration, il est important que vous passiez les 10 minutes suivantes en position assise ou debout ou en déambulant, après quoi vous pourrez passer aux positions souhaitées pour l'acte sexuel.
• +Si vous urinez ou perdez des gouttes d'urine juste après l'administration du médicament, cela peut conduire à une élimination partielle de la dose dans l'urine émise.
• +Les médicaments contenant des agents décongestionnants (p.ex. décongestionnants nasaux que vous avez achetés vous-même en pharmacie lors de rhumes, médicaments anti-allergiques, médicaments contre la sinusite ou médicaments suppresseurs de l'appétit) peuvent bloquer les effets de Muse.
• +
• -·si vous avez un pénis de forme anormale ou une maladie du pénis;
• -·si vous présentez une inflammation de l'urètre ou du gland;
• -·si vous souffrez d'une maladie pouvant être associée à la survenue d'érections particulièrement prolongées, p.ex. drépanocytose, nombre fortement accrus de plaquettes sanguines ou de globules rouges, tumeur de la moelle osseuse (myélome multiple) ou prédisposition aux thromboses;
• -·si les rapports sexuels vous ont été déconseillés;
• -·si vous avez déjà subi par le passé une réaction d'hypersensibilité à un médicament contenant de l'alprostadil (principe actif de Muse).
• +·si vous avez un pénis de forme anormale ou une maladie du pénis,
• +·si vous présentez une inflammation de l'urètre ou du gland,
• +·si vous souffrez d'une maladie pouvant être associée à la survenue d'érections particulièrement prolongées, p.ex. drépanocytose, nombre fortement accrus de plaquettes sanguines ou de globules rouges, tumeur de la moelle osseuse (myélome multiple ou leucémie), prédisposition aux thromboses, survenue répétée d'érections persistantes par le passé,
• +·si les rapports sexuels vous ont été déconseillés (p.ex. à cause d'une maladie cardio-vasculaire ou d'une affection des vaisseaux cérébraux),
• +·si vous avez déjà subi par le passé une réaction d'hypersensibilité à un médicament contenant de l'alprostadil (principe actif de Muse),
• +·si votre partenaire sexuelle est enceinte ou pourrait être enceinte, sauf si des préservatifs sont utilisés lors des rapports sexuels.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Muse?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Muse?
• -Si une érection persiste plus de 4 heures, vous devez immédiatement consulter un médecin.
• +Si une érection persiste plus de 4 heures, vous devez immédiatement consulter un médecin pour que le traitement nécessaire puisse être initié afin de prévenir des séquelles au niveau du pénis.
• +Les modifications du pénis sont associées à un risque accru d'érections douloureuses.
• +Si vous souffrez d'une affection cardio-vasculaire ou pulmonaire, vous ne devez exercer des activités sexuelles que de façon prudente.
• -Muse n'a pas fait l'objet d'études auprès d'hommes porteurs d'implants péniens. Si vous portez un implant pénien, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
• -On ne dispose pas d'expérience concernant l'utilisation de Muse chez des homosexuels. Muse n'a été étudié que pour les rapports sexuels vaginaux.
• +Muse n'a pas fait l'objet d'études suffisantes auprès d'hommes porteurs d'implants péniens. Si vous portez un implant pénien, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. On ne dispose pas d'expérience concernant l'utilisation de Muse chez des homosexuels. Muse n'a été étudié que pour les rapports sexuels vaginaux.
• +Muse ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments pour le traitement des troubles érectiles.
• +
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Muse peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -À moins d'utiliser des préservatifs, vous devrez renoncer à l'administration de Muse si la femme est enceinte.
• +Muse peut renforcer les effets de médicaments antihypertenseurs, de médicaments vasodilatateurs et de médicaments anticoagulants. Si vous prenez ou utilisez de tels médicaments, vous devez en informer votre médecin.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Muse peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +À moins d'utiliser des préservatifs, vous devez renoncer à l'administration de Muse si la femme est enceinte.
• -Vous ne devez pas dépasser un nombre maximal de 2 doses par 24 h ou une quantité maximale de 1000 µg par jour.
• +Vous ne devez pas dépasser un nombre maximal de 2 doses par 24 h et une quantité maximale de 1000 µg par jour.
• +Vous ne devez pas utiliser plus de 7 doses en 7 jours. La dose maximale ne doit pas être dépassée.
• +
• -2.Ouvrez le sachet en le déchirant le long de la marque. Laissez Muse glisser hors de son sachet. Gardez le sachet pour jeter l'applicateur Muse après son utilisation.
• +2.Ouvrez le sachet en le déchirant le long de la marque. Laissez l'applicateur Muse glisser hors de son sachet. Gardez le sachet pour jeter l'applicateur Muse après son utilisation.
• -6.Assis ou debout – selon vos préférences – consacrez quelques secondes à étirer votre pénis doucement et lentement dans toute sa longueur vers le haut, en exerçant une légère pression du haut en bas sur le gland. Cette manipulation tend l'urètre en ligne droite et l'ouvre en même temps.Introduisez lentement la tige Muse dans l'urètre jusqu'à la manchette. Si vous ressentez un désagrément ou un tiraillement, retirez doucement l'applicateur et réintroduisez-le avec précaution.
• +6.Assis ou debout – selon vos préférences – consacrez quelques secondes à étirer votre pénis doucement et lentement dans toute sa longueur vers le haut, en exerçant une légère pression du haut en bas sur le gland. Cette manipulation tend l'urètre en ligne droite et l'ouvre en même temps.Introduisez lentement la tige de l'applicateur dans l'urètre jusqu'à la manchette. Si vous ressentez un désagrément ou un tiraillement, retirez doucement l'applicateur et réintroduisez-le avec précaution.
• -10.Inspectez l'extrémité de l'applicateur pour vérifier que le médicament a bien quitté l'applicateur. Ne touchez pas la tige. Si vous constatez qu'il reste des résidus du médicament à l'extrémité de l'applicateur, réintroduisez celui-ci avec précaution dans l'urètre et répétez les gestes 7, 8 et 9.
• +10.Inspectez l'extrémité de l'applicateur pour vérifier que le médicament a bien quitté l'applicateur. Ne touchez pas la tige. Si vous constatez qu'il reste des résidus du médicament à l'extrémité de l'applicateur, réintroduisez celui-ci avec précaution dans l'urètre et répétez les gestes 7, 8, et 9.
• -Après l'administration de Muse, vous devez passer les 10 minutes suivantes assis ou debout ou en déambulant, jusqu'à ce que vous ayez une érection. Cela permet d'améliorer encore l'érection.
• +Après l'administration de Muse, vous devez passer les 10 minutes suivantes assis ou debout ou en déambulant, jusqu'à ce que vous ayez une érection. Cela permet d'améliorer encore l'érection. L'érection devrait commencer en l'espace de 5 à 10 minutes et durer environ 30 à 60 minutes, mais la durée de l'effet varie d'une personne à l'autre.
• -L'utilisation de compresses glacées sur la face intérieure de chaque cuisse peut abréger la durée d'érection parce que le froid provoque un retrait du sang hors du pénis. Les compresses glacées doivent être placées en alternant entre les deux cuisses (face intérieure), chaque fois pour une durée maximale de 10 minutes. Si la dose est trop forte, il est possible que votre pouls s'accélère, que vous ressentiez un vertige ou que vous vous évanouissiez. Dans un tel cas, allongez-vous immédiatement avec les jambes surélevées. Prévenez votre médecin si ces symptômes ne disparaissent pas.
• +L'utilisation de compresses glacées sur la face intérieure de chaque cuisse peut abréger la durée d'érection parce que le froid provoque un retrait du sang hors du pénis. Les compresses glacées doivent être placées en alternant entre les deux cuisses (face intérieure), chaque fois pour une durée maximale de 10 minutes. Si la dose est trop forte, il est possible que votre pouls s'accélère, que vous ressentiez un vertige ou que vous vous évanouissiez. Si vous avez de tels symptômes d'une chute de tension, allongez-vous immédiatement avec les jambes surélevées. Prévenez votre médecin si ces symptômes ne disparaissent pas.
• -Votre médecin et vous-même définissez la bonne dose de Muse. Si votre érection ne suffit pas pour les préliminaires et l'acte sexuel, il faudra peut-être augmenter la dose. Inversement, si votre érection dure trop longtemps, il faudra éventuellement réduire la dose. Si vous pensez que la dose qui vous a été prescrite devrait être modifiée, parlez-en à votre médecin.
• +Votre médecin et vous-même définissez la bonne dose de Muse. Si votre érection ne suffit pas pour les préliminaires et l'acte sexuel, il faudra peut-être augmenter la dose. Inversement, si votre érection dure trop longtemps, il faudra éventuellement réduire la dose ou envisager des possibilités de traitement alternatives. Si vous pensez que la dose qui vous a été prescrite devrait être modifiée, parlez-en à votre médecin.
• -Très fréquents: douleurs péniennes, brûlure dans l'urètre.
• -Fréquents: vertige, basse tension artérielle, douleurs testiculaires, légers saignements urétraux.
• -Occasionnels: pouls accéléré, évanouissement.
• -Rares: gonflement des veines des membres inférieurs, douleurs dans les membres inférieurs ou dans la zone située entre le pénis et l'anus, modifications du pénis.
• +Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• +Douleurs péniennes, brûlure dans l'urètre.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Vertige, maux de tête, basse tension artérielle, ecchymose, crampes musculaires, légers saignements urétraux, douleurs testiculaires, érection renforcée, modifications du pénis (p.ex. anomalies tissulaires ou indurations).
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Rhume, perte de conscience, pouls accéléré, troubles circulatoires, augmentation ou diminution de la sensibilité de la peau au toucher et à la pression, affections veineuses, gonflement des veines des membres inférieurs, vaisseaux sanguins dilatés, nausées, rougeur cutanée, transpiration accrue, éruption cutanée, prurit, rougeur de la peau du scrotum, douleurs dans les membres inférieurs, mictions douloureuses, mictions fréquentes de faibles volumes, sensation d'avoir besoin d'uriner, saignement hors de l'urètre, douleurs dans la zone entre le pénis et l'anus, troubles érectiles, troubles de l'éjaculation, inflammation du gland pénien, érection douloureuse, étroitesse du prépuce, durée prolongée de l'érection, symptômes au niveau du scrotum (p.ex. douleurs, gonflement, éruption), kyste de l'épididyme (spermatocèle), gonflement des testicules, nodules dans les testicules, douleurs pelviennes.
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• +Infection urinaire.
• +Très rare (concerne moins d'une personnes sur 10'000)
• +Urticaire.
• -Ces effets indésirables peuvent éventuellement se produire de façon accrue chez les patients sous antihypertenseurs.
• +Ces effets indésirables peuvent éventuellement se produire de façon accrue chez les patients sous médicaments antihypertenseurs.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +
• -Conservez les sachets Muse encore fermés au réfrigérateur entre 2 et 8 °C. Avant l'emploi, Muse peu être conservé au maximum 14 jours à température ambiante (ne dépassant pas 30 °C). Conservez Muse dans son carton d'origine pour le protéger contre la lumière. En voyage, ne laissez jamais Muse dans votre voiture ou là où il pourrait être exposé à des températures trop élevées.
• +Stabilité
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conservez les sachets encore fermés au réfrigérateur entre 2 et 8°C. Avant l'ouverture du sachet, Muse peut être conservé pendant 14 jours au maximum à des températures ne dépassant pas 30°C. En voyage, ne laissez jamais Muse dans votre voiture ou là où il pourrait être exposé à des températures trop élevées. Conservez Muse dans son carton d'origine pour le protéger contre la lumière.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
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• -Muse contient de l'alprostadil en tant que principe actif.
• -L'alprostadil en suspension dans l'excipient polyéthylène glycol 1450 est contenu dans l'extrémité de l'applicateur. Trois dosages sont disponibles: 250, 500 ou 1000 µg d'alprostadil.
• +1 applicateur contient dans l'extrémité de l'applicateur un bâton pour usage urétral avec 500 µg ou 1000 µg d'alprostadil en suspension dans du macrogol 1450.
• +Principes actifs
• +Alprostadil.
• +Excipients
• +Macrogol 1450.
• -Chaque emballage contient 6 sachets individuels contenant chacun une dose unique de Muse. Des emballages contenant une seule dose sont également disponibles.
• -Numéro d’autorisation
• +Des emballages à 1 ou 6 sachets contenant chacun une dose unique de Muse à 500 µg ou 1000 µg.
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +[Version 202 F]
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