• -Qu’est-ce que le Tramadol Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Tramadol Sandoz est un analgésique utilisé pour le traitement de douleurs d'intensité moyenne à forte. Il peut être utilisé sur prescription médicale, aussi bien d'états douloureux d'apparition soudaine (p.ex. lors de douleurs dues à des blessures ou à des fractures) que lors d'états douloureux durables (p.ex. douleurs intenses d'origine neurologique, douleurs dues à une tumeur).
• +Qu'est-ce que Tramadol Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• +Tramadol Sandoz est un analgésique utilisé pour le traitement de douleurs d'intensité moyenne à forte. Il peut être utilisé sur prescription médicale, aussi bien lors d'états douloureux d'apparition soudaine (par ex. douleurs dues à des blessures ou à des fractures) que lors d'états douloureux durables (par ex. douleurs intenses d'origine neurologique, douleurs dues à une tumeur).
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Le tramadol, le composant actif de Tramadol Sandoz capsules, est un analgésique puissant pouvant induire une accoutumance et une dépendance en cas d'usage prolongé. Veuillez respecter exactement la posologie et la durée de traitement prescrites par votre médecin et ne donnez pas le médicament à d'autres personnes.
• +
• -·si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif tramadol ou à l'un des excipients;
• -·lors d'une intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les analgésiques ou les psychotropes (médicaments ayant des effets sur l'humeur et la vie affective);
• -·si vous prenez simultanément ou avez pris dans les 14 jours précédant le traitement avec Tramadol Sandoz des inhibiteurs de la MAO (médicaments pour le traitement d'états dépressifs ou contre la maladie de Parkinson) (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramadol Sandoz?»);
• -·si vous souffrez d'épilepsie et que celle-ci ne peut pas être suffisamment contrôlée par un traitement.
• -·comme un substitut lors du sevrage de la drogue dans la dépendance aux opiacés, car il n'empêche pas les symptômes de sevrage,
• -·par les enfants de moins de 12 ans en raison de la dose contenue.
• +·Si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif tramadol ou à l'un des excipients
• +·lors d'une intoxication aiguë par l'alcool, un somnifère, un analgésique ou un autre psychotrope (médicament ayant des effets sur l'humeur et la vie affective)
• +·si vous prenez simultanément ou avez pris dans les 14 jours précédant le traitement avec Tramadol Sandoz des inhibiteurs de la MAO (médicaments pour le traitement d'états dépressifs ou contre la maladie de Parkinson) (voir rubrique «Dans quels cas des précautions particulières doivent-elles être observées lors de la prise de Tramadol Sandoz?»)
• +·si vous souffrez d'épilepsie et que celle-ci ne peut pas être suffisamment contrôlée par un traitement
• +·comme un substitut lors du sevrage de la drogue dans la dépendance aux opiacés, car il n'empêche pas les symptômes de sevrage
• -·si vous souffrez d'hypertension intracrânienne (peut-être après un traumatisme crânien ou une maladie du cerveau)
• +·si vous souffrez d'hypertension intracrânienne (par ex. après un traumatisme crânien ou une maladie du cerveau)
• +·si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans la mesure où certains d'entre eux peuvent interagir avec le (voir «Prise de Tramadol Sandoz capsules avec d'autres médicaments»).
• +
• -Les patients qui réagissent fortement (p.ex. par des crises épileptiques) aux analgésiques puissants de type opioïdes, ne devraient prendre Tramadol Sandoz qu'avec prudence.
• -Des convulsions ont été rapportées chez les patients recevant du tramadol aux doses recommandées. Le risque de convulsions est accru si les doses de tramadol dépassent la limite supérieure de la dose quotidienne recommandée (400 mg). Veuillez noter que Tramadol Sandoz capsules peut entraîner une dépendance psychique et physique. Avec une utilisation prolongée, l'effet de Tramadol Sandoz capsules peut s'estomper, alors que les quantités de médicaments plus élevés doivent être prises (développement de la tolérance). Chez les patients ayant tendance à abuser de médicaments ou à présenter une dépendance aux médicaments, le traitement par Tramadol Sandoz capsules devra donc être effectué à court terme et sous strict contrôle médical.
• +Les patients qui réagissent fortement (par ex. par des crises épileptiques) aux analgésiques puissants de type opioïdes, ne devraient prendre Tramadol Sandoz qu'avec prudence.
• +Des crises d'épilepsie ont été rapportées chez des patients qui avaient pris du tramadol aux doses recommandées. Le risque de convulsions est accru si les doses de tramadol dépassent la limite supérieure de la dose quotidienne recommandée (400 mg). Veuillez noter que Tramadol Sandoz capsules peut entraîner une dépendance psychique et physique. Avec une utilisation prolongée, l'effet de Tramadol Sandoz capsules peut diminuer, de sorte que vous soyez obligé de prendre des quantités plus importantes de médicament (développement d'une tolérance). Chez les patients ayant tendance à abuser des médicaments ou à présenter une dépendance aux médicaments, le traitement par Tramadol Sandoz capsules devra donc être effectué à court terme et sous strict contrôle médical.
• -La prise de Tramadol Sandoz capsule avec des autres médicaments
• -Tramadol Sandoz capsules ne doit pas être pris avec les inhibiteurs de la MAO (certains médicaments utilisés pour traiter la dépression et la maladie de Parkinson, voir rubrique «Quand Tramadol Sandoz ne doit-il pas être pris?»).
• +Tramadol Sandoz capsules ne doit pas être pris en même temps que des inhibiteurs de la MAO (médicaments utilisés pour traiter la dépression et la maladie de Parkinson, voir rubrique «Quand Tramadol Sandoz ne doit-il pas être pris?»).
• +Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergique susceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association avec certains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement un médecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voir rubrique «Quels sont les effets secondaires de Tramadol Sandoz?»).
• +Prise de Tramadol Sandoz capsules avec d'autres médicaments
• +
• -·de la carbamazépine (contre les crises d'épilepsie),
• -·de l'ondansétron (contre les nausées et les vomissements).
• +·de la carbamazépine (contre les crises d'épilepsie)
• +·de l'ondansétron (contre les nausées et les vomissements)
• -Le risque d'effets indésirables augmente:
• -·si vous prenez Tramadol Sandoz capsules avec de l'alcool ou des autres médicaments qui ont également un effet dépresseur sur la fonction cérébrale. Vous pouvez avoir des étourdissements ou vous évanouir. Si cela se produit, veuillez informer votre médecin. Ces autres médicaments comprennent les sédatifs, somnifères et certains analgésiques comme la morphine et la codéine (aussi comme médicament contre la toux).
• -·si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions (crises de l'épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque de crise d'épilepsie peut augmenter si vous prenez Tramadol Sandoz capsules en même temps. Votre médecin vous dira si Tramadol Sandoz capsules vous convient.
• -·si vous prenez des médicaments antidépresseurs (par exemple les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline) ou des tranquillisants puissants. Les effets de ces médicaments et de Tramadol Sandoz capsules peuvent s'influencer mutuellement, et des symptômes peuvent se produire comme des tressaillements musculaires rythmiques involontaires, notamment des muscles des yeux (tressaillements des muscles qui contrôlent les mouvements des yeux), nervosité, transpiration excessive, des tremblements involontaires, une exagération des réflexes, augmentation de la tension musculaire, de la fièvre supérieure à 38 °C (appelé «syndrome sérotoninergique»).
• -·si vous prenez des anticoagulants (médicaments fluidifiant le sang) p.ex. Marcoumar, en même temps que Tramadol Sandoz capsules. L'effet de ces médicaments sur la coagulation peut s'en trouver modifié et des hémorragies peuvent survenir.
• -Prise de Tramadol Sandoz capsules avec les aliments et les boissons
• +Le risque d'effets indésirables augmente
• +·si vous prenez Tramadol Sandoz capsules avec de l'alcool ou d'autres médicaments qui ont également un effet dépresseur sur la fonction cérébrale. Il se peut que vous vous sentiez étourdi ou au bord de l'évanouissement. Si cela se produit, veuillez informer votre médecin. Ces autres médicaments comprennent les sédatifs, somnifères et certains analgésiques comme la morphine et la codéine (aussi comme médicament contre la toux).
• +·si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions (crises d'épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque de crise d'épilepsie peut augmenter si vous prenez Tramadol Sandoz capsules en même temps. Votre médecin vous dira si Tramadol Sandoz capsules vous convient.
• +·si vous prenez des médicaments antidépresseurs (comme p.ex. les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline) ou des tranquillisants puissants. Les effets de ces médicaments et de Tramadol Sandoz capsules peuvent s'influencer mutuellement et vous pouvez présenter un syndrome sérotoninergique (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables de Tramadol Sandoz?»).
• +·si vous prenez certains anticoagulants (médicaments fluidifiant le sang), par ex. Marcoumar, en même temps que Tramadol Sandoz capsules. L'effet de ces médicaments sur la coagulation peut s'en trouver modifié et des hémorragies peuvent survenir.
• +Tramadol Sandoz capsules contient une substance active appartenant au groupe des opioïdes. Les opioïdes peuvent provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l'apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, des réveils nocturnes dus à un essoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée.
• +Le risque de développer une apnée centrale du sommeil dépend de la dose d'opioïdes. Si vous-même ou une autre personne observez ces symptômes, contactez votre médecin.
• +Votre médecin peut envisager de réduire les doses.
• +Veuillez consulter votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant la prise de Tramadol Sandoz capsules: fatigue extrême, perte d'appétit, douleurs abdominales sévères, nausées, vomissements ou hypotension. Cela peut être le signe d'une insuffisance surrénale (faible taux de cortisol). Si vous présentez ces symptômes, consultez votre médecin afin qu'il puisse déterminer si vous devez prendre un traitement hormonal.
• -Conséquences d'un arrêt du traitement par Tramadol Sandoz capsules:
• -Cependant, chez quelques patients qui ont pris Tramadol Sandoz sur une très longue période, il peut y avoir des répercussions. Ces personnes peuvent présenter une agitation, anxiété, nervosité ou des tremblements. Ils peuvent être hyperactifs, présenter des troubles du sommeil ou des troubles gastro intestinaux. Dans de très rares cas, il survient des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles que démangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans les oreilles (acouphènes).
• -D'autres troubles inhabituels du système nerveux central tels que confusion, délire, changement de la perception de la personnalité (dépersonnalisation), changement de la perception de la réalité (déréalisation) et délire de persécution (paranoïa) ont été très rarement observés. Si vous présentez l'un de ces troubles après l'arrêt du traitement par Tramadol Sandoz capsules, consultez votre médecin.
• -Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
• -Tramadol Sandoz capsules peuvent provoquer entre autres étourdissements, somnolence et vision trouble (vision floue) et, donc, perturber la capacité de réaction, l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cet effet s'accentue par la prise concomitante de psychotropes.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Tramadol Sandoz peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Cependant, chez quelques patients qui ont pris Tramadol Sandoz sur une très longue période, il peut y avoir des répercussions. Ces personnes peuvent présenter une agitation, anxiété, nervosité ou des tremblements. Elles peuvent être hyperactives, présenter des troubles du sommeil ou des troubles gastro intestinaux. Dans de très rares cas, il survient des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles que démangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans les oreilles (acouphènes).
• +D'autres troubles inhabituels du système nerveux central, tels que la confusion, le délire, l'altération de la perception de soi (dépersonnalisation) et de la réalité (déréalisation), le délire de persécution (paranoïa), ont été très rarement observés. Si vous présentez l'un de ces troubles après l'arrêt du traitement par Tramadol Sandoz capsules, consultez votre médecin.
• +Tramadol Sandoz capsules peuvent provoquer entre autres étourdissements, somnolence et vision trouble (vision floue), ce qui peut affecter la capacité de réaction, l'aptitude à conduire et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Cet effet s'accentue par la prise concomitante de psychotropes.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
• +·souffrez d'une autre maladie,
• +·si vous êtes allergique ou
• +·si vous prenez ou utilisez d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Tramadol Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -On ne dispose pas de preuves suffisantes concernant l'innocuité du tramadol, le principe actif de Tramadol Sandoz, pendant la grossesse.
• -Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, vous ne devez prendre Tramadol Sandoz capsules qu'après ordonnance formelle de votre médecin traitant.
• +On ne dispose pas de preuves suffisantes concernant l'innocuité du tramadol, le principe actif de Tramadol Sandoz, pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, vous ne devez prendre Tramadol Sandoz capsules qu'après ordonnance formelle de votre médecin traitant.
• -Prenez toujours Tramadol Sandoz capsules exactement selon les instructions du médecin. Si vous n'êtes pas sûr, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Prenez toujours Tramadol Sandoz capsules exactement selon les instructions du médecin. Si vous avez des doutes, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Sauf prescription contraire du médecin, Tramadol Sandoz capsules doivent être prises indépendamment des repas comme suit:
• -Dose individuelle pour adultes et adolescents de plus de 12 ans
• -Prendre 1 à 2 capsules toutes les 4–6 heures avec un peu de liquide.
• +Sauf prescription contraire du médecin, Tramadol Sandoz capsules doit être pris indépendamment des repas comme suit:
• +Dose unique pour adultes et adolescents de plus de 12 ans
• +Prendre 1 à 2 capsules toutes les 4 à 6 heures avec un peu de liquide.
• -Tramadol Sandoz capsules ne sont pas appropriées pour les enfants de moins de 12 ans.
• +Tramadol Sandoz capsules n'est pas approprié pour les enfants de moins de 12 ans.
• -Chez les patients âgés de plus de 75 ans, l'élimination du tramadol peut être retardée.
• +Chez les patients âgés (de plus de 75 ans), l'élimination du tramadol peut être retardée.
• -Maladies hépatiques ou rénales (insuffisance hépatique et/ou rénale)/Dialyse
• +Maladies hépatiques ou rénales (insuffisance hépatique et/ou rénale) / dialyse
• -Tramadol Sandoz ne devrait pas être utilisé plus longtemps que nécessaire. Lors qu'un traitement antalgique de plus longue durée semble nécessaire, votre médecin contrôlera au besoin à intervalles rapprochés (éventuellement en ménageant des pauses de traitement) si, et dans quelle mesure, la prise de Tramadol Sandoz capsules est encore nécessaire.
• +Tramadol Sandoz ne devrait pas être utilisé plus longtemps que nécessaire. Lorsqu'un traitement antalgique de plus longue durée semble nécessaire, votre médecin contrôlera au besoin à intervalles rapprochés (éventuellement en ménageant des pauses de traitement) si, et dans quelle mesure, la prise de Tramadol Sandoz capsules est encore nécessaire.
• -Après la prise de doses considérablement élevées de Tramadol Sandoz capsules on peut observer les effets indésirables suivants: rétrécissement des pupilles, vomissements, baisse de tension, accélération du rythme cardiaque, collapsus cardio-vasculaire, troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma (perte de conscience profonde), crises convulsives et diminution de la respiration pouvant provoquer un arrêt respiratoire. Si vous constatez un ou plusieurs de ces symptômes, vous devez appeler immédiatement un médecin!
• +Après la prise de doses significativement trop élevées de Tramadol Sandoz capsules on peut observer les effets indésirables suivants: rétrécissement des pupilles, vomissements, baisse de tension, accélération du rythme cardiaque, collapsus cardio-vasculaire, troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma (perte de conscience profonde), crises convulsives et diminution de la respiration pouvant provoquer un arrêt respiratoire. Si vous constatez un ou plusieurs de ces symptômes, vous devez appeler immédiatement un médecin!
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Ne changez pas le dosage prescrit ou la durée du traitement de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Très fréquents: nausées et vertiges.
• -Fréquents: obnubilation, maux de tête, vomissements, constipation, sécheresse de la bouche et sueurs et épuisement.
• -Occasionnels: influence sur le système circulatoire (palpitations, accélération du pouls, accès de faiblesse pouvant aller jusqu'à une défaillance circulatoire avec évanouissement (collapsus)). Ces effets indésirables peuvent survenir particulièrement dans la position debout et chez les patients éprouvés physiquement. Des nausées, des troubles gastriques (par ex. lourdeur d'estomac, sensation de réplétion, diarrhée) et des manifestations cutanées (par ex. démangeaisons, éruption cutanée, rougeur cutanée d'apparition brusque) peuvent occasionnellement apparaître.
• -Rares: ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), élévation de la tension artérielle, faiblesse musculaire, tressaillements musculaire involontaires, troubles de la coordination, modifications de l'appétit, troubles urinaires, troubles de la sensibilité cutanée (par ex. fourmillements, picotements, sensation d'engourdissement), tremblements, troubles de la parole, pupilles dilatées, rétrécissement des pupilles et vision floue.
• +Très fréquents (concernent plus d'un utilisateur sur 10)
• +Nausées et vertiges.
• +Fréquents (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Obnubilation, maux de tête, vomissements, constipation, sécheresse de la bouche, sueurs et épuisement.
• +Occasionnels (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Influence sur la régulation du système circulatoire (palpitations, accélération du pouls, accès de faiblesse pouvant aller jusqu'à une défaillance circulatoire avec évanouissement (collapsus)). Ces effets indésirables peuvent survenir particulièrement en position debout et chez les patients éprouvés physiquement. Des nausées, des troubles gastriques (par ex. lourdeur d'estomac, sensation de réplétion, diarrhée) et des manifestations cutanées (par ex. démangeaisons, éruption cutanée, rougeur cutanée d'apparition brusque) peuvent occasionnellement apparaître.
• +Rares (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), élévation de la tension artérielle, faiblesse musculaire, tressaillements musculaires involontaires, troubles de la coordination, modifications de l'appétit, troubles urinaires, troubles de la sensibilité cutanée (par ex. fourmillements, picotements, sensation d'engourdissement), tremblements, troubles de la parole, pupilles dilatées, rétrécissement des pupilles et vision floue.
• -La survenue d'effets secondaires psychiques tels qu'hallucinations, confusion, délire, anxiété, troubles du sommeil et cauchemars est également rare. Les troubles psychiques peuvent varier d'un individu à l'autre en ce qui concerne leur intensité et leur nature (selon la personnalité et la durée du traitement). Il peut s'agir notamment de modifications de l'humeur (le plus souvent une amélioration de l'humeur, occasionnellement une irritabilité), de modifications de l'activité (le plus souvent une atténuation, occasionnellement une augmentation) et de modifications au niveau des prises de décision ou de troubles de la perception. Une dépendance peut se développer. Des réactions de sevrage peuvent apparaître à l'arrêt du médicament, cf. rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramadol Sandoz?».
• +La survenue d'effets secondaires psychiques tels qu'hallucinations, confusion, délire, anxiété, troubles du sommeil et cauchemars est également rare. Les troubles psychiques peuvent varier d'un individu à l'autre en ce qui concerne leur intensité et leur nature (selon la personnalité et la durée du traitement). Il peut s'agir notamment de modifications de l'humeur (le plus souvent une amélioration de l'humeur, occasionnellement une irritabilité), de modifications de l'activité (le plus souvent une atténuation, occasionnellement une augmentation) et de modifications au niveau des prises de décision ou de troubles de la perception. Une dépendance peut se développer. Des réactions de sevrage peuvent apparaître à l'arrêt du médicament, cf. chapitre «Dans quels cas des précautions particulières doivent-elles être observées lors de la prise de Tramadol Sandoz?».
• -Dans de très rares cas, des réactions allergiques, associées à des éruptions cutanées, des troubles respiratoires, un dyspnée (difficulté de respirer), des râles sibilants (respiration sifflante), un gonflement de la peau et des muqueuses (oedème angioneurotique) et des réactions de choc, ont été observées. Vous devez consulter immédiatement un médecin si vous présentez les symptômes suivants: gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx et/ou si vous avez des difficultés à déglutir ou encore une éruption cutanée associée simultanément à des difficultés à respirer.
• -Dans de rares cas, on a observé dans les examens de laboratoire une augmentation du taux des enzymes hépatiques qui pourrait indiquer la présence de problèmes hépatiques.
• -Fréquence inconnue: Baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
• +Très rares (concernent moins de 1 utilisateur sur 10'000)
• +Réactions allergiques, par ex: éruptions cutanées, dyspnée (difficulté à respirer), râles sibilants (respiration sifflante), gonflement de la peau et des muqueuses (oedème angioneurotique) et réactions de choc. Vous devez consulter immédiatement un médecin si vous présentez les symptômes suivants: gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx et/ou si vous avez des difficultés à déglutir ou encore une éruption cutanée associée simultanément à des difficultés à respirer.
• +Augmentation du taux des enzymes hépatiques dans les examens de laboratoire qui pourrait indiquer la présence de problèmes hépatiques.
• +Fréquence inconnue:
• +Baisse du taux de sucre dans le sang, syndrome d'apnée centrale du sommeil, hoquet.
• +Cas de SIADH (syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH, c'est-à-dire sécrétion anormalement élevée d'hormone antidiurétique (ADH)). Faible taux de sodium dans le sérum sanguin.
• +Syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modifications de l'état mental (par exemple, une agitation, des hallucinations, un coma), et d'autres effets, tels que de la fièvre, une augmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, des contractions musculaires involontaires, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par exemple des nausées, des vomissements, une diarrhée) «De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?»).
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• +Stabilité
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Principe actif: chlorhydrate de tramadol.
• -1 capsule Tramadol Sandoz contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol, le colorant indigotin (E 132) ainsi que d'autres adjuvants.
• +Principe actif
• +Chlorhydrate de tramadol.
• +1 capsule Tramadol Sandoz contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol.
• +Excipients
• +Hydrogénophosphate de calcium dihydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, gélatine, laurilsulfate de sodium, carmin d'indigo (E132), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
• -Numéro d’autorisation
• -54570 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro d'autorisation
• +54570 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).