• -Qu’est-ce que Temodal et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Temodal et quand doit-il être utilisé?
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Temodal?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Temodal?
• -Temodal contient du lactose. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous souffrez d'un trouble héréditaire rare du métabolisme des glucides, tel qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Temodal peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicament ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Lactose
• +Temodal contient du lactose. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous souffrez d'un trouble héréditaire rare du métabolisme des sucres, tel qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose.
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Temodal peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Inconnu (ne peut pas être estimé sur la base des données disponibles)
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Des cas individuels de réactions liées au médicament avec des éruptions cutanées, de la fièvre et un nombre accru de globules blancs ont été observés.
• +
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver entre 2 °C et 30 °C. Ne pas utiliser au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Conserver entre 2°C et 30°C. Ne pas utiliser au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Les capsules Temodal contiennent 5 mg (vertes et blanches), 20 mg (jaunes et blanches), 100 mg (roses et blanches), 140 mg (bleues et blanches), 180 mg (oranges et blanches) ou 250 mg (blanches) de témozolomide, le principe actif, ainsi que des excipients. Les capsules à 5 mg et 140 mg contiennent en outre le colorant indigotine (E 132).
• +Principes actifs
• +Les capsules Temodal contiennent 5 mg (vertes et blanches), 20 mg (jaunes et blanches), 100 mg (roses et blanches), 140 mg (bleues et blanches), 180 mg (oranges et blanches) ou 250 mg (blanches) de témozolomide, le principe actif.
• +Excipients
• +Contenu des capsules Temodal:
• +Lactose anhydre, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, acide tartrique, acide stéarique.
• +Enveloppe de la capsule:
• +Capsules Temodal à 5 mg: laurylsulfate de sodium, gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), carmin d'indigo (E132).
• +Capsules Temodal à 20 mg: laurylsulfate de sodium, gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
• +Capsules Temodal à 100 mg: laurylsulfate de sodium, gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
• +Capsules Temodal à 140 mg: laurylsulfate de sodium, gélatine, dioxyde de titane (E171), carmin d'indigo (E132).
• +Capsules Temodal à 180 mg: laurylsulfate de sodium, gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
• +Capsules Temodal à 250 mg: laurylsulfate de sodium, gélatine, dioxyde de titane (E171).
• +Encre d'impression Temodal:
• +Gomme laque, eau purifiée, solution d'ammoniaque, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir (E172).
• -Numéro d’autorisation
• -54577 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Lucerne.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -S-CCDS-MK7365-MTL-012017/ 7365-CHE-2017-014533
• +Numéro d'autorisation
• +54577 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Lucerne
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +S-CCDS-MK7365-MTL-012017-Full declaration/ 7365-CHE-RCN000013950-CH