36 Changements de l'information destinée aux patients Riamet 20 mg/120 mg |
-Qu'est-ce que Riamet et quand doit-il être utilisé?
-Riamet sert à traiter les accès de malaria dus au Plasmodium falciparum (un type particulier de parasite de la malaria). Riamet contient 2 substances actives appelées artéméther et luméfantrine. Il agit en tuant les agents de la malaria.
- +Qu’est-ce que Riamet et quand doit-il être utilisé?
- +Riamet sert à traiter les accès aigus et non compliqués de malaria dus au Plasmodium falciparum (un type particulier de parasite de la malaria). Riamet contient 2 substances actives appelées artéméther et luméfantrine. Il agit en tuant les agents de la malaria.
- +Riamet n'est indiqué ni pour la prévention du paludisme ni pour le traitement des cas sévères de cette maladie (par ex. lorsque le cerveau, les reins ou les poumons sont atteints).
- +
-Riamet ne doit pas être utilisé si
-·vous êtes allergique à l'un des principes actifs, ou à l'un des excipients.
-Si vous pensez que vous êtes allergique, demandez conseil à votre médecin.
-D'autres médicaments contre la malaria contenant les substances actives halofantrine ou quinine ne devraient pas être pris en même temps que Riamet.
-Riamet ne doit pas être pris en même temps que certains médicaments, par ex. certains médicaments appartenant aux classes de médicaments ci-après: antiarrythmiques (pour traiter les troubles du rythme cardiaque, par ex. flécaïnide, métoprolol), médicaments pour traiter une tension trop haute (bêtabloquants), neuroleptiques, antidépresseurs (tels qu'imipramine, amitriptyline, clomipramine), antibiotiques et antimycosiques (par ex. rifampicine, un antibiotique pour le traitement de la lèpre ou de la tuberculose, macrolides, fluoroquinolones, imidazole, triazole), antiallergiques non sédatifs (par ex. terfenadine, astémizole), médicaments contenant du cisapride (par ex. Prepulsid), certains médicaments pour le traitement de l'épilepsie (tels que carbamazépine, phénytoïne), ainsi que le millepertuis (Hypericum perforatum), une plante pour le traitement des dépressions.
-Informez donc votre médecin si
-·vous prenez d'autres médicaments.
- +Riamet ne doit pas être utilisé
- +·si vous êtes allergique à l'un des principes actifs, ou à l'un des excipients. Si vous pensez que vous êtes allergique, demandez conseil à votre médecin.
- +·si vous prenez d'autres médicaments contre la malaria contenant les substances actives halofantrine ou quinine,
-·si vous vous trouvez pendant les 3 premiers mois d'une grossesse, ou vous projetez d'être enceinte, pour autant que votre médecin soit en mesure de vous administrer un autre médicament contre la malaria,
-·si vous utilisez une méthode contraceptive hormonale, car dans ce cas, des méthodes contraceptives non hormonales supplémentaires doivent être utilisées,
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- +·si vous vous trouvez pendant les 3 premiers mois d'une grossesse, ou si vous projetez d'être enceinte, pour autant que votre médecin soit en mesure de vous administrer un autre médicament contre la malaria,
-·si un membre de votre famille (par ex. parents, grands-parents, frères et sœurs) est décédé subitement d'un problème de fréquence cardiaque ou a eu des problèmes de fréquence cardiaque à la naissance,
-·si vous êtes traités par des médicaments qui modifient les battements cardiaques (antiarythmiques),
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- +·si un membre de votre famille (par ex. parents, grands-parents, frères et sœurs) est décédé subitement d'un problème cardiaque ou a eu des problèmes cardiaques à la naissance,
-·si vous avez perdu beaucoup d'eau ou vous avez des problèmes de prise de nourriture.
-Dans ces cas, il faut vous rendre à l'hôpital le plus proche.
- +·si vous avez perdu beaucoup d'eau ou vous avez des problèmes de prise de nourriture. Dans ces cas, il faut vous rendre à l'hôpital le plus proche.
- +·si vous prenez certains médicaments:
- +·médicaments pour le traitement de troubles du rythme cardiaque (antiarythmiques), tels que p.ex. flécaïne, métoprolol,
- +·médicaments pour le traitement de l'hypertension (bêta-bloquants),
- +·médicaments pour le traitement de dépressions (neuroleptiques, antidépresseurs) tels que l'imipramine, l'amitriptyline, la clomipramine,
- +·certains antibiotiques et médicaments contre les infections fongiques (p.ex. la rifampicine, un antibiotique pour le traitement de la lèpre ou de la tuberculose, les macrolides, les fluoroquinolones, les imidazoles, les triazoles),
- +·médicaments non sédatifs contre les allergies (p.ex. terfénadine, astémizol),
- +·médicaments contenant le principe actif cisapride (par ex. Prepulsid®),
- +·certains médicaments pour le traitement de l'épilepsie (tels que carbamazépine, phénytoïne),
- +·millepertuis (Hypericum perforatum), une plante pour le traitement des dépressions.
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-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments antirétroviraux ou un inhibiteur de la protéase (pour le traitement des infections à VIH ou du SIDA).
- +Riamet peut influencer l'efficacité des méthodes contraceptives hormonales. Si vous utilisez une méthode contraceptive hormonale, vous devez utiliser en plus une méthode anticonceptionnelle non hormonale (voir également «Riamet peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments pour le traitement des infections à VIH ou du SIDA).
-Riamet peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +Riamet peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
-Riamet ne doit pas être utilisé pendant les 3 premiers mois de la grossesse si votre médecin est en mesure de vous administrer un autre médicament contre la malaria, puisque ce médicament peut avoir de lourdes conséquences pour le fœtus. A un stade plus avancé de la grossesse, il ne faut prendre Riamet qu'en cas de nécessité clairement établie.
-Si vous utilisez des méthodes contraceptives hormonales, d'autres méthodes anticonceptionnelles non hormonales doivent être utilisées.
- +Riamet ne doit pas être utilisé pendant les 3 premiers mois de la grossesse si votre médecin est en mesure de vous administrer un autre médicament contre la malaria, puisque ce médicament peut avoir de lourdes conséquences pour l'enfant à naître. A un stade plus avancé de la grossesse, il ne faut prendre Riamet qu'en cas de nécessité clairement établie.
- +Si vous utilisez des méthodes contraceptives hormonales, vous devez utiliser une autre méthode anticonceptionnelle non hormonale. Veuillez discuter des méthodes contraceptives appropriées avec votre médecin.
-Riamet ne doit pas être utilisé durant les 3 premiers mois d'une grossesse. C'est pourquoi il est conseillé aux femmes en âge d'avoir des enfants et qui ont reçu Riamet comme médicament d'urgence d'adopter des mesures de contraception efficaces durant toute la durée de leur voyage, durant la thérapie avec Riamet ainsi que jusqu'aux prochaines menstruations suivant la fin de la thérapie.
- +Riamet ne doit pas être utilisé durant les 3 premiers mois d'une grossesse. C'est pourquoi il est conseillé aux femmes en âge d'avoir des enfants et qui ont reçu Riamet comme médicament d'urgence d'utiliser une méthode de contraception efficace durant toute la durée de leur voyage, durant la thérapie avec Riamet ainsi que jusqu'aux prochaines menstruations suivant la fin de la thérapie.
-En principe, on recommande un cycle thérapeutique de 3 jours avec en tout 6 prises (1 à 4 comprimés par prise) selon le tableau ci-dessous. Ne pas dépasser la dose recommandée.
-La première prise s'effectue au moment du diagnostic resp. immédiatement après l'apparition des symptômes, la deuxième prise 8 heures plus tard. Ensuite une prise s'effectue 2x par jour (une le matin et une le soir avec un intervalle de 12 heures) pendant les deux jours suivants. En tout il y a 6 prises, réparties sur 3 jours selon le schéma suivant (tableau):
- Adultes et enfants de plus de 35 kg ou à partir de 12 ans Enfants de 25–<35 kg Enfants de 15–<25 kg Enfants de 5–<15 kg
- Jusqu'à l'âge de 12 ans
-1re prise: immédiatement 4 comprimés 3 comprimés 2 comprimés 1 comprimé
- +Pour le traitement, 6 doses (1 à 4 comprimés par dose) en tout sont prises sur 3 jours selon le tableau ci-dessous. Ne pas dépasser la dose recommandée.
- +La première dose est prise au moment du diagnostic resp. immédiatement après l'apparition des symptômes, la deuxième dose 8 heures plus tard. Pendant les deux jours suivants, une dose est prise deux fois par jour (le matin et le soir avec un intervalle de 12 heures). En tout il y a 6 prises, réparties sur 3 jours selon le tableau suivant:
- + Adultes et enfants de plus de 35 kg ou à partir de 12 ans Enfants de 25 – <35 kg Enfants de 15 – <25 kg Enfants de 5 – <15 kg
- +Jusqu'à l'âge de 12 ans
- +1re prise: im-médiatement 4 comprimés 3 comprimés 2 comprimés 1 comprimé
-3e prise: 4 comprimés 3 comprimés 2 comprimés 1 comprimé
-4e prise: 4 comprimés 3 comprimés 2 comprimés 1 comprimé
-5e prise: 4 comprimés 3 comprimés 2 comprimés 1 comprimé
-6e prise: 4 comprimés 3 comprimés 2 comprimés 1 comprimé
- +3e prise: le 4 comprimés 3 comprimés 2 comprimés 1 comprimé
- +4e prise: le 4 comprimés 3 comprimés 2 comprimés 1 comprimé
- +5e prise: le 4 comprimés 3 comprimés 2 comprimés 1 comprimé
- +6e prise: le 4 comprimés 3 comprimés 2 comprimés 1 comprimé
-Pour l'administration à des enfants ou petits-enfants, les comprimés peuvent être pilés directement avant l'administration. Il faut s'assurer que la totalité de la dose administrée sera avalée. Des comprimés dispersibles sont également disponibles pour l'administration à des patients pédiatriques.
- +Pour l'administration à des enfants ou petits-enfants, les comprimés peuvent être pilés directement avant l'administration. Il faut s'assurer que la totalité de la dose administrée sera avalée. Des comprimés dispersibles sont également disponibles pour l'administration à des enfants et jeunes enfants.
-Si vous oubliez une prise, ingérez-la dès que vous vous en rendrez compte. Ensuite, ingérez la prise suivante à l'intervalle prescrit.
- +Si vous avez oublié de prendre une dose, ingérez-la dès que vous vous en rendrez compte. Prenez ensuite la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas la dose double lorsque vous avez oublié la prise précédente.
-L'effet secondaire suivant est occasionnel: somnolence
-Les effets secondaires occasionnels suivants ont été rapportés uniquement chez l'adulte:
-sensation ou sensitivité diminuée (surtout au niveau de la peau), mouvements non coordonnés, troubles de la marche et insomnie.
-L'effet secondaire suivant est rare:
-Réaction allergique (par. ex. éruption, démangeaisons, gonflement surtout du visage ou de la gorge, troubles respiratoires ou de la déglutition, sensation de vertige) et troubles du rythme cardiaque (appelés allongement du QT).
-Certains effets secondaires peuvent être graves. Consultez votre médecin sans délai en cas de survenue des effets secondaires suivants:
-Eruption cutanée et/ou rougeur du visage (allergie).
- +L'effet secondaire suivant est occasionnel: somnolence.
- +Les effets secondaires occasionnels suivants ont été rapportés uniquement chez l'adulte: sensation ou sensitivité diminuée (surtout au niveau de la peau), mouvements non coordonnés, troubles de la marche et insomnie.
- +L'effet secondaire suivant est rare: Réaction allergique (par. ex. éruption, démangeaisons, gonflement surtout du visage ou de la gorge, troubles respiratoires ou de la déglutition, sensation de vertige) et troubles du rythme cardiaque (appelés allongement du QT).
- +Certains effets secondaires peuvent être graves. Consultez votre médecin sans délai en cas de survenue des effets secondaires suivants: réaction allergique (éruption cutanée et/ou rougeur du visage, gonflement surtout au visage ou dans la région du cou, difficulté à respirer ou à avaler).
-Emballage à 24 comprimés.
-Il n'existe pas d'emballage spécial pour les enfants et les petits enfants. Les parents ou l'aide-soignant devront être correctement informés de la posologie à administrer en fonction du poids corporel de l'enfant. Selon la dose nécessaire, il est possible que tous les comprimés de l'emballage ne soient pas utilisés. Veuillez rapporter les comprimés restants dans une pharmacie où ils seront éliminés selon les règles.
-Numéro d'autorisation
- +Emballage à 24 comprimés. Il n'existe pas d'emballage spécial pour les enfants et les petits enfants. Les parents ou l'aide-soignant devront être correctement informés de la posologie à administrer en fonction du poids corporel de l'enfant. Selon la dose nécessaire, il est possible que tous les comprimés de l'emballage ne soient pas utilisés. Veuillez rapporter les comprimés restants dans une pharmacie où ils seront éliminés selon les règles.
- +Numéro d’autorisation
-Titulaire de l'autorisation
- +Titulaire de l’autorisation
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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