• -Evista®
• -Qu'est-ce que l'Evista et quand doit-il être utilisé?
• +Evista
• +Qu’est-ce que Evista et quand doit-il être utilisé ?
• -Evista appartient à un groupe de médicaments non hormonaux appelés modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes (SERM, abréviation anglo-saxonne). Quand une femme atteint l’âge de la ménopause, son taux sanguin d’œstrogène, une hormone sexuelle féminine, diminue. Evista reproduit après la ménopause certains des effets utiles de l’œstrogène.
• -L’ostéoporose est une affection entrainant un amincissement et une friabilité des os, qui survient plus particulièrement chez les femmes après la ménopause. Bien que des troubles ne se manifestent pas nécessairement au début, l'ostéoporose entraine une sensibilisation des os aux fractures, particulièrement des os du rachis, des hanches et des poignets. Elle peut aussi provoquer des douleurs dorsales; vous pouvez rapetisser et avoir un dos plus courbé.
• -Quand Evista ne doit-il pas être pris?
• +Evista appartient à un groupe de médicaments non hormonaux appelés modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes (SERM, abréviation anglo-saxonne). Quand une femme atteint l'âge de la ménopause, son taux sanguin d'œstrogène, une hormone sexuelle féminine, diminue. Evista reproduit après la ménopause certains des effets utiles de l'œstrogène.
• +L'ostéoporose est une affection entrainant un amincissement et une friabilité des os, qui survient plus particulièrement chez les femmes après la ménopause. Bien que des troubles ne se manifestent pas nécessairement au début, l'ostéoporose entraine une sensibilisation des os aux fractures, particulièrement des os du rachis, des hanches et des poignets. Elle peut aussi provoquer des douleurs dorsales; vous pouvez rapetisser et avoir un dos plus courbé.
• +A quoi faut-il encore faire attention?
• +Une alimentation équilibrée et riche en calcium ainsi qu'une activité physique régulière sont des mesures qui permettent de prévenir l'ostéoporose et qui renforcent l'action d'Evista. Votre médecin peut également vous conseiller un apport additionnel de calcium et de vitamine D.
• +Demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament si vous souffrez d'une intolérance connue au lactose.
• +Evista n'a pas ou a une influence négligeable sur l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines.
• +Quand Evista ne doit-il pas être pris ?
• -·Si vous recevez ou avez reçu un traitement à cause d'un caillot de sang dans les jambes (thrombose veineuse profonde), les poumons (embolie pulmonaire) ou les yeux (thrombose d'une veine rétinienne de l'œil),
• -·Si vous êtes allergique (hypersensible) au raloxifène ou à un des autres excipients de ce médicament,
• -·Si vous pouvez encore avoir des enfants, car Evista peut nuire à l'enfant non-né,
• -·Si vous souffrez d’une affection du foie (par ex. d’une cirrhose, de troubles hépatiques légers (insuffisance hépatique) ou d’une jaunisse due à une accumulation de la bile (ictère cholestatique),
• -·Si vous souffrez d'une grave limitation de la fonction rénale (insuffisance rénale sévère),
• -·Si des saignements génitaux inexpliqués sont apparus. Vous devez alors consultez votre médecin,
• -·Si vous souffrez d’un cancer de l’utérus devant être traité, car on ne dispose pas encore d’une expérience suffisante concernant l'administration d'Evista chez les femmes présentant cette maladie.
• +•Si vous recevez ou avez reçu un traitement à cause d'un caillot de sang dans les jambes (thrombose veineuse profonde), les poumons (embolie pulmonaire) ou les yeux (thrombose d'une veine rétinienne de l'œil),
• +•Si vous êtes allergique (hypersensible) au raloxifène ou à un des autres excipients de ce médicament,
• +•Si vous pouvez encore avoir des enfants, car Evista peut nuire à l'enfant non-né,
• +•Si vous souffrez d'une affection du foie (par ex. d'une cirrhose, de troubles hépatiques légers (insuffisance hépatique) ou d'une jaunisse due à une accumulation de la bile (ictère cholestatique),
• +•Si vous souffrez d'une grave limitation de la fonction rénale (insuffisance rénale sévère),
• +•Si des saignements génitaux inexpliqués sont apparus. Vous devez alors consultez votre médecin,
• +•Si vous souffrez d'un cancer de l'utérus devant être traité, car on ne dispose pas encore d'une expérience suffisante concernant l'administration d'Evista chez les femmes présentant cette maladie.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Evista?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’ Evista ?
• -·Si votre mobilité est diminuée pendant une période de temps donnée, par ex., parce que vous êtes immobilisée dans un fauteuil roulant, par un séjour à l’hôpital, que vous devez rester alitée suite à une opération ou à une maladie imprévue, car ceci peut augmenter votre risque de développer un caillot de sang (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, thrombose d'une veine rétinienne),
• -·Si vous avez eu un accident vasculaire cérébral («AVC», attaque cérébrale) ou que votre médecin vous a dit que vous présentez un risque élevé d'AVC,
• -·Si vous souffrez d'une maladie du foie,
• -·Si vous souffrez d'un cancer du sein, car on ne dispose pas encore d’une expérience suffisante concernant l'administration d'Evista chez les femmes présentant cette maladie,
• -·Si vous suivez un traitement par œstrogènes.
• -Il est peu probable qu’Evista provoque des saignements vaginaux. Tout saignement vaginal survenant en cours de traitement par Evista doit donc faire l’objet d’un examen par votre médecin.
• -Evista réduit les concentrations de cholestérol total et de LDL-cholestérol («mauvais cholestérol») dans le sang, mais n’a, en général, aucune influence sur les concentrations de triglycérides ou de HDL-cholestérol («bon cholestérol»). Toutefois, au cas où une forte augmentation des triglycérides se serait produite chez vous lors d’un précédent traitement par des œstrogènes, il est recommandé d’en informer votre médecin avant la prise d’Evista.
• +•Si votre mobilité est diminuée pendant une période de temps donnée, par ex., parce que vous êtes immobilisée dans un fauteuil roulant, par un séjour à l'hôpital, que vous devez rester alitée suite à une opération ou à une maladie imprévue, car ceci peut augmenter votre risque de développer un caillot de sang (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, thrombose d'une veine rétinienne),
• +•Si vous avez eu un accident vasculaire cérébral («AVC», attaque cérébrale) ou que votre médecin vous a dit que vous présentez un risque élevé d'AVC,
• +•Si vous souffrez d'une maladie du foie,
• +•Si vous souffrez d'un cancer du sein, car on ne dispose pas encore d'une expérience suffisante concernant l'administration d'Evista chez les femmes présentant cette maladie,
• +•Si vous suivez un traitement par œstrogènes.
• +Il est peu probable qu'Evista provoque des saignements vaginaux. Tout saignement vaginal survenant en cours de traitement par Evista doit donc faire l'objet d'un examen par votre médecin.
• +Evista réduit les concentrations de cholestérol total et de LDL-cholestérol («mauvais cholestérol») dans le sang, mais n'a, en général, aucune influence sur les concentrations de triglycérides ou de HDL-cholestérol («bon cholestérol»). Toutefois, au cas où une forte augmentation des triglycérides se serait produite chez vous lors d'un précédent traitement par des œstrogènes, il est recommandé d'en informer votre médecin avant la prise d'Evista.
• -·Vous souffrez d’une autre maladie,
• -·Vous êtes allergique ou
• -·Vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• -Evista peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +•Vous souffrez d'une autre maladie,
• +•Vous êtes allergique ou
• +•Vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Evista peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Evista ne doit pas non plus être utilisé pendant l’allaitement car il pourrait passer dans le lait maternel.
• -Comment utiliser Evista?
• +Evista ne doit pas non plus être utilisé pendant l'allaitement car il pourrait passer dans le lait maternel.
• +Comment utiliser Evista ?
• -Les comprimés d’Evista doivent être pris par voie orale.
• -La posologie habituelle est d’un comprimé par jour. Les jours de la semaine sont indiqués sur le blister pour vous faciliter la prise conformément à la prescription du médecin.
• -Vous pouvez prendre votre comprimé à n’importe quel moment de la journée mais il est préférable de prendre Evista chaque jour à la même heure. Cela vous aidera à ne pas oublier de prendre votre comprimé d’Evista. Vous pouvez prendre Evista pendant ou en dehors des repas.
• +Les comprimés d'Evista doivent être pris par voie orale.
• +La posologie habituelle est d'un comprimé par jour. Les jours de la semaine sont indiqués sur le blister pour vous faciliter la prise conformément à la prescription du médecin.
• +Vous pouvez prendre votre comprimé à n'importe quel moment de la journée mais il est préférable de prendre Evista chaque jour à la même heure. Cela vous aidera à ne pas oublier de prendre votre comprimé d'Evista. Vous pouvez prendre Evista pendant ou en dehors des repas.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien ou pharmacienne lorsque vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Evista peut-il provoquer?
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien ou pharmacienne si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires Evista peut-il provoquer ?
• -Les effets secondaires les plus fréquents (concernant plus de 1 patiente sur 10) sont:
• -·Bouffées de chaleur (vasodilatation),
• -·Symptômes de type grippal,
• -·Symptômes gastro-intestinaux, par ex. nausées, vomissements, maux de ventre et troubles digestifs,
• -·Hypertension.
• -Les effets secondaires fréquents (concernant 1 à 10 patientes sur 100) sont:
• -·Maux de tête y compris migraine,
• -·Crampes dans les mollets,
• -·Accumulation de liquide dans les mains, pieds et jambes (œdèmes périphériques),
• -·Calculs biliaires,
• -·Éruption cutanée,
• -·Légers problèmes mammaires, par ex. douleurs, gonflement et sensibilité plus élevée.
• -Les effets secondaires occasionnels (concernant 1 à 10 patientes sur 1'000) sont:
• -·Augmentation du risque de caillots dans les jambes (thrombose veineuse profonde),
• -·Augmentation du risque de caillots dans les poumons (embolie pulmonaire),
• -·Augmentation du risque de caillots dans les yeux (thromboses dans une veine rétinienne),
• -·Peau rougie et douloureuse autour des veines (inflammations veineuses superficielles),
• -·Caillot de sang dans une artère (par ex. attaque cérébrale «AVC», y compris augmentation du risque de mourir d'un AVC),
• -·Réduction du nombre de plaquettes.
• +Très fréquent (concerne plus d’une personne sur 10):
• +•Bouffées de chaleur (vasodilatation),
• +•Symptômes de type grippal,
• +•Symptômes gastro-intestinaux, par ex. nausées, vomissements, maux de ventre et troubles digestifs,
• +•Hypertension.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100):
• +•Maux de tête y compris migraine,
• +•Crampes dans les mollets,
• +•Accumulation de liquide dans les mains, pieds et jambes (œdèmes périphériques),
• +•Calculs biliaires,
• +•Éruption cutanée,
• +•Légers problèmes mammaires, par ex. douleurs, gonflement et sensibilité plus élevée.
• +Occasionel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000):
• +•Augmentation du risque de caillots dans les jambes (thrombose veineuse profonde),
• +•Augmentation du risque de caillots dans les poumons (embolie pulmonaire),
• +•Augmentation du risque de caillots dans les yeux (thromboses dans une veine rétinienne),
• +•Peau rougie et douloureuse autour des veines (inflammations veineuses superficielles),
• +•Caillot de sang dans une artère (par ex. attaque cérébrale «AVC», y compris augmentation du risque de mourir d'un AVC),
• +•Réduction du nombre de plaquettes.
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• +
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien ou pharmacienne.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -
• +Sie vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou pharmacienne. Ceci vaut particulier pour les effets secondaires non mentionneés dans cette notice d’emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention ?
• +Stabilité
• +La médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la data figurant après la mention « à utiliser jusqu’au » sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «A utiliser jusqu'au» sur le récipient.
• -Ne pas jeter le médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ou pharmacienne comment éliminer le médicament lorsque vous ne l'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou pharmacienne qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Evista?
• -Le principe actif d’Evista est le chlorhydrate de raloxifène. Chaque comprimé d’Evista contient 60 mg de chlorhydrate de raloxifène correspondant à 56 mg de raloxifène, du lactose, des colorants (Indigotine (E 132)) ainsi que d'autres excipients.
• -Les comprimés filmés d’Evista sont des comprimés blancs et ovales marqués du chiffre 4165. Ils sont emballés dans des blisters.
• -Où obtenez-vous Evista? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Remarques complémentaires
• +Ne pas jeter le médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ou pharmacienne comment éliminer le médicament lorsque vous ne l'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou pharmacienne qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Que contient Evista ?
• +Les comprimés filmés d'Evista sont des comprimés blancs et ovales . Ils sont emballés dans des blisters.
• +Principes actifs
• +Le principe actif d'Evista est le chlorhydrate de raloxifène. Chaque comprimé d'Evista contient 60 mg de chlorhydrate de raloxifène correspondant à 56 mg de raloxifène.
• +Excipients
• +Chaque comprimé d’Evista contient du lactose ainsi que d’autres excipients
• +Où obtenez-vous Evista ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -Evista: 54'597 (Swissmedic)
• +54'597 (Swissmedic)
• -Daiichi Sankyo (Suisse) SA, 8800 Thalwil
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +LEMAN SKL SA, Lancy
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Juin 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).