• -Qu’est-ce que Cosopt-S et quand doit-il être utilisé?
• -Cosopt-S est une association constituée d’un inhibiteur de l’anhydrase carbonique (dorzolamide) et d’un bêtabloquant (timolol) exerçant un effet sur les yeux. Les deux substances diminuent la pression intraoculaire par des modes d’action différents et complémentaires.
• -Cosopt-S est prescrit par le médecin pour diminuer la pression intraoculaire trop élevée, par exemple, lors d’un glaucome.
• +COSOPT®
• +Qu’est-ce que Cosopt et quand doit-il être utilisé?
• +Cosopt est une association constituée d’un inhibiteur de l’anhydrase carbonique (dorzolamide) et d’un bêtabloquant (timolol) exerçant un effet sur les yeux. Les deux substances diminuent la pression intraoculaire par des modes d’action différents et complémentaires.
• +Cosopt est prescrit par le médecin pour diminuer la pression intraoculaire trop élevée, par exemple, lors d’un glaucome.
• -Quand Cosopt-S ne doit-il pas être utilisé?
• -N’utilisez pas Cosopt-S si :
• +Quand Cosopt ne doit-il pas être utilisé?
• +N’utilisez pas Cosopt si :
• -vous souffrez de certaines affections cardio-vasculaires (par exemple: battements de cœur lents ou irréguliers), une insuffisance cardiaque.
• -Si vous n’êtes pas sûr de devoir utiliser Cosopt-S, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Cosopt-S?
• +vous souffrez de certaines affections cardio-vasculaires (par exemple : battements de cœur lents ou irréguliers), une insuffisance cardiaque.
• +Si vous n’êtes pas sûr de devoir utiliser Cosopt, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Cosopt?
• -affection thyroïdienne car le Cosopt peut en masquer les signes et les symptômes.
• -Si vous devez vous soumettre à une opération, vous devrez informer votre médecin que vous utilisez Cosopt-S. car il peut modifier les effets de certains médicaments dans le cadre de l’anesthésie.
• +affection thyroïdienne car le Cosopt peut en masquer les signes et les symptômes
• +Si vous devez vous soumettre à une opération, vous devrez informer votre médecin que vous utilisez Cosopt, Cosopt pouvant modifier les effets de certains médicaments dans le cadre de l’anesthésie.
• -Si vous pensez que Cosopt-S pourrait avoir provoqué une réaction allergique (p.ex. érythème ou rougeurs et démangeaisons dans l’œil), alors cessez immédiatement de le prendre et consultez sans attendre votre médecin.
• +Si vous pensez que Cosopt pourrait avoir provoqué une réaction allergique (p.ex. érythème ou rougeurs et démangeaisons dans l’œil), alors cessez immédiatement de le prendre et consultez sans attendre votre médecin.
• -·vous prenez des médicaments pour diminuer la pression artérielle ou pour traiter une maladie cardiaque (tels qu'inhibiteur calcique, bêta-bloquant ou glycosoides digitaliques),
• -·vous prenez des médicaments pour traiter un rythme cardiaque irrégulier ou perturbé tels qu'un inhibiteur calcique, un bêta-bloquant ou de l’ amiodarone,
• -·vous utilisez un autre collyre qui contient un bêta-bloquant,
• -·vous prenez un autre inhibiteur de l’anhydrase carbonique tel que l’acétazolamide,
• -·vous prenez un médicament parasympathomimétique qui vous a été prescrit pour vous aider à uriner. Les parasympathomimétiques appartiennent à une famille de médicaments qui sont parfois également utilisés pour aider à la restauration d’un transit intestinal normal,
• -·vous prenez un médicament pour traiter le diabète.
• +·vous prenez des médicamentspour diminuer la pression artérielle ou pour traiter une maladie cardiaque (tels qu'inhibiteur calcique, bêta-bloquant ou glycosoides digitaliques).
• +·vous prenez des médicaments pour traiter un rythme cardiaque irrégulier ou perturbé tels qu'un inhibiteur calcique, un bêta-bloquant ou de la amiodarone.
• +·vous utilisez un autre collyre qui contient un bêta-bloquant.
• +·vous prenez un autre inhibiteur de l’anhydrase carbonique tel que l’acétazolamide.
• +·vous prenez un médicament parasympathomimétique qui vous a été prescrit pour vous aider à uriner. Les parasympathomimétiques appartiennent à une famille de médicaments qui sont parfois également utilisés pour aider à la restauration d’un transit intestinal normal.
• +·vous prenez un médicament pour traiter le un diabète (diabète mellitus).
• -·vous prenez un médicament contenant des sulfamides.vous utilisez le principe actif quinidine (médicament utilisé dans le traitement des maladies cardiaques et certains types de malaria)
• -·vous prenez des doses élevées d’aspirine
• +·vous prenez un médicament contenant des sulfamides.
• +·si vous utilisez le principe actif quinidine (médicament utilisé dans le traitement des maladies cardiaques et certains types de malaria).
• +·vous prenez des doses élevées d’aspirine.
• -Les expériences sur l’emploi de Cosopt-S chez les enfants sont limitées.
• -Certains effets indésirables liés à l’utilisation de Cosopt-S, tels que vision trouble qui peuvent altérer votre aptitude à la conduite et/ou votre capacité à utiliser des machines (voir « Quels effets secondaires Cosopt-S peut-il provoquer ? »). Ne pas conduire ou utiliser de machines avant que vous ne vous sentiez bien ou que votre vision soit claire.
• +Les expériences sur l’emploi de Cosopt chez les enfants sont limitées.
• +Avis aux porteurs de lentilles de contact
• +Cosopt contient du chlorure de benzalkonium. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur coleur.
• +Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
• +Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l’œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
• +Certains effets indésirables liés à l’utilisation de Cosopt (tels qu’une vision trouble) qui peuvent altérer votre aptitude à la conduite et/ou votre capacité à utiliser des machines (voir « Quels effets secondaires Cosopt peut-il provoquer ? »). Ne pas conduire ou utiliser de machines avant que vous ne vous sentiez bien ou que votre vision soit claire.
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez ou appliquez déjà ou utilisez d’autres médicaments à usage ophtalmique (même en automédication !).
• -Cosopt-S peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -N’utilisez pas Cosopt-S, si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, que votre médecin ne le juge nécessaire. C’est lui qui décidera si vous devez utiliser Cosopt-S.
• -N’utilisez pas Cosopt-S en période d’allaitement. Cosopt-S peut passer dans le lait maternel. Si vous désirez allaiter votre enfant, consultez votre médecin.
• -Comment utiliser Cosopt-S?
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez ou utilisez d’autres médicaments à usage ophtalmique ou utilisez en usage externe (même en automédication !)
• +Cosopt peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +N’utilisez pas Cosopt si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, que votre médecin ne le juge nécessaire. C’est lui qui décidera si vous devez utiliser Cosopt.
• +N’utilisez pas Cosopt en période d’allaitement. Cosopt peut passer dans le lait maternel. Si vous désirez allaiter votre enfant, consultez votre médecin.
• +Comment utiliser Cosopt?
• -Si vous utilisez Cosopt-S en même temps que d’autres collyres, vous devriez respecter un intervalle de 10 minutes au moins entre les 2 instillations.
• +Si vous utilisez Cosopt en même temps que d’autres collyres, vous devriez respecter un intervalle de 10 minutes au moins entre les 2 instillations.
• -Veillez à ce que la pointe du récipient unidose n’entre pas en contact avec l’œil ou le contour de l’œil. Cela pourrait provoquer une blessure oculaire ou le récipient pourrait conduire à une contamination bactérienne pouvant provoquer une infection oculaire qui pourrait être à l’origine de dommages sévères de l’œil ou même d’une perte de la vue. Afin d’éviter une éventuelle contamination du récipient unidose, la pointe du récipient unidose ne doit pas entrer en contact avec une surface quelconque.
• -Lavez-vous les mains avant d’utiliser ce médicament et maintenez l’embout du récipient unidose éloigné de tout contact. Un nouveau récipient unidose doit être ouvert immédiatement avant chaque utilisation; il y a suffisamment de solution dans chaque récipient pour les deux yeux si votre médecin vous a dit d’utiliser les gouttes dans les deux yeux.
• -Jetez le récipient ouvert avec le contenu restant immédiatement après utilisation.
• -
• +Veillez à ce que la pointe du flacon compte-gouttes n’entre pas en contact avec l’œil ou le contour de l’œil. Cela pourrait conduire à une contamination bactérienne pouvant provoquer une infection oculaire qui pourrait être à l’origine de dommages sévères de l’œil ou même d’une perte de la vue. Afin d’éviter une éventuelle contamination du flacon, la pointe du flacon ne doit pas entrer en contact avec une surface quelconque.
• -Ouvrez le sachet d’aluminium qui contient les récipients unidoses individuels. Ecrivez la date de la première ouverture sur le sachet.
• -Chaque fois que vous utilisez COSOPT-S :
• -(image)
• -
• +Ne pas utiliser le flacon si la languette de sécurité en plastique n’est pas présente ou est endommagée. Lorsque vous ouvrez le flacon pour la première fois, déchirez la languette de sécurité en plastique.
• +Chaque fois que vous utilisez Cosopt :
• +
• -2.Retirez la plaquette de récipients du sachet.
• -3.Détachez un récipient unidose de la plaquette.
• -4.Replacez la plaquette restante dans le sachet et pliez le bord pour refermer le sachet.
• -5.Si la solution ne se trouve pas dans l'embout du récipient, tapez doucement le récipient non ouvert contre une surface dure afin que la solution atteigne l'embout.
• -6.Pour ouvrir le récipient, tournez l’embout. (Image A).
• -7.Tenez le récipient entre votre pouce et votre index. Notez que la pointe du récipient ne dépass pas de plus de 5 mm au-dessus de l’extrémité de votre index. (Image B).
• -8.Inclinez la tête vers l’arrière ou allongez-vous. Placez votre main sur votre front. Votre index devrait être aligné avec votre sourcil ou reposer sur l’arête du nez. Levez les yeux. Tirez la paupière inférieure vers le bas avec l’autre main. Ne laissez aucune partie du récipient toucher votre œil ou les zones autour de l’œil. Pressez doucement le récipient pour laisser tomber une goutte dans l’espace entre la paupière et l’œil. (Image C). Ne clignez pas de l’œil pendant l’instillation de la goutte dans votre œil. Chaque récipient unidose contient suffisamment de solution pour les deux yeux.
• -9.Fermez votre œil et appuyez sur le coin intérieur de l’œil avec votre doigt pendant environ deux minutes. Cela aide à stopper la propagation du médicament dans le reste du corps. (Image D).
• -10.Essuyez tout excès de solution sur la peau autour de l’œil.
• -Si votre médecin vous a dit d’utiliser les gouttes dans les deux yeux, répétez les étapes 7 à 9 pour l’autre œil.
• -Après instillation des gouttes dans votre (vos) œil (yeux), jetez le récipient unidose utilisé même s’il reste de la solution pour éviter toute contamination du contenu du récipient unidose.
• -Conservez les récipients restants dans le sachet d’aluminium ; les récipients restants peuvent être utilisés dans les 15 jours qui suivent l’ouverture du sachet. 15 jours après avoir ouvert le sachet, s’il reste des récipients, ils doivent être jetés en toute sécurité, et un nouveau sachet doit être ouvert. Il est important de continuer à utiliser ce collyre selon la prescription de votre médecin.
• -Il est important que vous utilisiez Cosopt-S en vous conformant aux prescriptions de votre médecin.
• -Si vous avez un doute sur la façon d’administrer votre médicament, demandez plus d’information à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
• -Si vous oubliez d’utiliser Cosopt-S
• -
• +2.Ouvrez le flacon. Faites attention de ne pas toucher votre œil, la peau autour de votre œil ou vos doigts avec l’embout du flacon.
• +3.Inclinez la tête vers l’arrière et tenez le flacon à l’envers au-dessus de votre œil.
• +4.Tirez la paupière inférieure vers le bas et regardez vers le haut. Tenez le flacon par les côtés aplatis et pressez doucement pour laisser tomber une goutte dans l’espace entre la paupière inférieure et l’œil.
• +5.Fermez votre oeil et appuyez sur le coin intérieur de l’oeil avec votre doigt pendant environ deux minutes.. Cela aide à stopper la propagation du médicament dans le reste du corps.
• +6.Répétez les étapes 3 à 5 pour l’autre œil si votre médecin vous l’a prescrit.
• +7.Remettez le bouchon et fermez soigneusement le flacon.
• +Si vous oubliez d’utiliser Cosopt
• +Il est important de prendre Cosopt e tel que votre médecin vous l’a prescrit.
• +
• -Si vous avez utilisé plus de Cosopt-S que vous n’auriez dû
• -Si vous avez instillé trop de gouttes dans votre œil ou si vous avez avalez le contenu du récipient unidose, parmi d’autres effets vous pouvez avoir notamment des étourdissements, des difficultés à respirer, ou sentir que votre rythme cardiaque ralentit Consultez immédiatement votre médecin.
• -Si vous arrêtez d’utiliser Cosopt-S
• +Si vous avez utilisé plus de Cosopt que vous n’auriez dû
• +Si vous avez instillé trop de gouttes dans votre œil ou si vous avalez le contenu du flacon compte-gouttes, parmi d’autres effets vous pouvez avoir notamment des étourdissements, des difficultés à respirer, ou sentir que votre rythme cardiaque ralentit. Consultez immédiatement votre médecin.
• +Si vous arrêtez d’utiliser Cosopt
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Cosopt-S peut-il provoquer?
• -Comme tout médicaments, ce médicamentpeut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité dumédicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires Cosopt peut-il provoquer?
• +Comme tout les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• --Réactions allergiques qui peut affecter tout le corps. Y compris angiœdème, urticaire, démangeaisons, éruption cutanée et anaphylaxie.
• +-Réactions allergiques qui peut affecter tout le corps. Y compris angiœdème, urticaire, démangeaisons,éruption cutanée et anaphylaxie.
• -Effets indésirables additionnels
• -Vous pouvez normalement continuer à prendre les gouttes à moins que les effets ne soient graves. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. N'arrêtez pas Cosopt-S sans en avoir parlé à votre médecin.
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Cosopt-S ou l’un de ses composants pendant les études cliniques ou depuis la commercialisation :
• +Effets indésirables additionnels :
• +Vous pouvez normalement continuer à prendre les gouttes à moins que les effets ne soient graves. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. N'arrêtez pas Cosopt sans en avoir parlé à votre médecin.
• +Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Cosopt ou l’un de ses composants pendant les études cliniques ou depuis la commercialisation :
• -Rougeur des yeux et du pourtour des yeux, inflammation/irritation palpébrale, l'inflammation de la cornée (kératite), larmoiement ou démangeaisons des yeux, érosion de la cornée (détérioration de la couche superficielle du globe oculaire), gonflement et/ou irritation des yeux et du pourtour des yeux, sensation de corps étranger (sensation d’avoir quelque chose dans l’œil), sensibilité réduite de la cornée (incapacité de ressentir si quelque chose est entré dans l’œil, pas de perception des douleurs), yeux secs, vue trouble, déficit du champ visuel, sécrétions oculaires, coloration de la cornée.
• +Rougeur des yeux et du pourtour des yeux, inflammation/irritation palpébrale, l'inflammation de la cornée (kératite), larmoiement ou démangeaisons des yeux, érosion de la cornée (détérioration de la couche superficielle du globe oculaire), gonflement et/ou irritation des yeux et du pourtour des yeux, sensation de corps étranger (sensation d’avoir quelque chose dans l’œil), sensibilité réduite de la cornée (incapacité de ressentir si quelque chose est entré dans l’œil, pas de perception des douleurs), yeux secs, vue trouble, sensation de corps étranger, déficit du champ visuel, sécrétions oculaires, coloration de la cornée.
• -Lupus érythémateux disséminé (maladie du système immunitaire, pouvant causer des inflammations d’organes internes), picotements ou engourdissement des mains ou des pieds, insomnies, cauchemars, perte de la mémoire, augmentation des signes et symptômes d’une myasthénie grave (maladie des muscles), diminution de la libido, acouphène, battements de cœur puissants pouvant être rapides ou irréguliers (palpitations), phénomène de Raynaud, gonflement ou sensation de froid aux mains et aux pieds, et troubles circulatoires des membres supérieurs et inférieurs crampes dans les membres inférieurs et/ou douleurs en marchant (claudication), rhume, saignement du nez, toux, irritation de la gorge, sécheresse buccale, diarrhée, dermatite de contact, chute des cheveux, éruption cutanée avec des lésions blanchâtres nacrées (éruption psoriasiforme), exacerbation d'un psoriasis, maladie de La Peyronie (éventuellement courbure du pénis), réactions allergiques telles qu’éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, ou dans de rares cas éventuellement gonflement des lèvres, des yeux et de la bouche, respiration sifflante.
• +Lupus érythémateux disséminé (maladie du système immunitaire, pouvant causer des inflammations d’organes internes), picotements ou engourdissement des mains ou des pieds, insomnies, cauchemars, perte de la mémoire, augmentation des signes et symptômes d’une myasthénie grave (maladie des muscles), diminution de la libido, acouphène, battements du coeur puissants pouvant être rapides ou irréguliers (palpitations), phénomène de Raynaud, gonflement ou sensation de froid aux mains et aux pieds, et troubles circulatoires des membres supérieurs et inférieurs crampes dans les membres inférieurs et/ou douleurs en marchant (claudication), rhume, saignement du nez, toux, irritation de la gorge, sécheresse buccale, diarrhée, dermatite de contact, chute des cheveux, éruption cutanée avec des lésions blanchâtres nacrées (éruption psoriasiforme), exacerbation d'un psoriasis, maladie de La Peyronie (éventuellement courbure du pénis), réactions allergiques telles qu’éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, ou dans de rares cas éventuellement gonflement des lèvres, des yeux et de la bouche, respiration sifflante.
• -Hypoglycémie, insuffisance cardiaque, certaines formes d’arythmies cardiaques, bloc auriculo-ventriculaire, douleurs abdominales, vomissements, douleurs musculaires qui ne sont pas dues à une activité physique, troubles sexuels, hallucination, augmentation de la fréquence cardiaque, augmentation de la pression artérielle.
• +Hypoglycémie, insuffisance cardiaque, certaines formes d’arythmies cardiaques, bloc auriculo-ventriculaire, douleurs abdominales, vomissements, douleurs musculaires qui ne sont pas dues à une activité physique, troubles sexuels hallucination, augmentation de la fréquence cardiaque, augmentation de la pression artérielle.
• -Comme d'autres médicaments instillés dans l'œil, Cosopt-S passe dans le sang. Ceci peut provoquer des effets indésirables similaires à ceux observés avec des médicaments bêta-bloquants administrés par voie orale. L'incidence de ces effets indésirables après une instillation dans l'œil est moins importante que si le médicament est pris par exemple par voie orale ou par injection.
• -Les effets indésirables ci-dessous incluent les réactions observées dans la classe des bêta-bloquants lors de leur utilisation dans le traitement des maladies oculaires.
• -
• +Comme d'autres médicaments instillés dans l'œil, le timolol passe dans le sang. Ceci peut provoquer des effets indésirables similaires à ceux observés avec des médicaments bêta-bloquants administrés par voie orale. L'incidence de ces effets indésirables après une instillation dans l'œil est moins importante que si le médicament est pris par exemple par voie orale ou par injection.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention < EXP > sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
• -Cosopt-S est disponible dans des récipients unidoses. Cosopt-S est une solution stérile. La solution de chaque récipient unidose devrait être utilisée immédiatement après l'ouverture (pour un œil ou les deux yeux). Après avoir ouvert l’enveloppe protectrice, utiliser les récipients unidoses dans les 15 jours qui suivent. Jeter le récipient unidose ouverte après emploi unique, étant donné que la stérilité d'une récipient unidose une fois ouverte ne peut plus être garantie.
• +Le contenu ne doit pas être utilisé au delà de 4 semaines après l’ouverture du flacon compte-gouttes.
• -Conserver à l'abri de la lumière et à température ambiante (15 à 25°C). Garder les récipients unidosesdans leur enveloppe protectrice en aluminium.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15-25 C). Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière. Conserver le flacon fermé hermétiquement.
• -Cosopt-S est disponible sous la forme de récipients unidoses transparentes en polyéthylène, dans un emballage en aluminium. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Cosopt-S?
• -Cosopt-S, collyre, solution en récipient unidose, (stérile, isotonique, tamponnée, légèrement visqueuse, solution aqueuse).
• -1 ml contient
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Que contient Cosopt?
• +1 ml Cosopt collyre en solution dans récipient multidose contient
• -20 mg de dorzolamide sous forme de 22.26 mg de chlorhydrate de dorzolamide) et 5 mg de timolol (sous forme de 6.83 mg de maléate de timolol).
• +20 mg de dorzolamide (sous forme de 22.26 mg de chlorhydrate de dorzolamide) et 5 mg de timolol (sous forme de 6.83 mg de maléate de timolol).
• -Citrate de sodium (E331), hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de sodium (E524), mannitol (E421) et eau pour préparations injectables.
• -Où obtenez-vous Cosopt-S? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Citrate de sodium (E331), hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de sodium (E524), mannitol (E421), chlorure de benzalkonium et eau pour préparations injectables.
• +Où obtenez-vous Cosopt? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Cosopt-S: est disponible en emballages de 60 récipients unidoses à 0,2 ml (4 emballages en aluminium, contenant chacun 15 récipients unidosesou 6 emballages en aluminium, contenant chacun 10 récipients unidoses).
• +Flacon blanc translucide en polyéthylène basse densité muni d’un embout compte-gouttes transparent et d’un bouchon blanc.
• +L’inviolabilité est assurée par une languette de sécurité située sur l’étiquette du flacon.
• +1 flacon compte-gouttes à 5 ml
• +3 flacons compte-gouttes à 5 ml
• -57707 (Swissmedic)
• +54624 (Swissmedic)