• -La ménopause est l'époque des dernières règles chez une femme. Elle s'installe après la diminution progressive de la production des hormones sexuelles féminines estradiol et progestérone. Normalement, la ménopause débute entre 45 et 55 ans.
• +La ménopause est l'époque des dernières règles chez une femme. Elle s'installe après la diminution progressive de la production des hormones sexuelles féminines, l'estradiol et la progestérone. Normalement, la ménopause débute entre 45 et 55 ans.
• -Outre les troubles de la ménopause décrits auparavant, ne durant généralement que peu de temps, mais dont certains peuvent persister durant des années, le déficit d'estrogène endogène peut également provoquer des troubles à long terme, p.ex. l'ostéoporose (décalcification osseuse entraînant un risque plus élevé de fractures osseuses). Activelle peut être utilisé pour prévenir l'ostéoporose (disparition de la masse osseuse) chez les femmes exposées à un risque élevé de futures fractures osseuses et qui ne supportent pas ou ne peuvent pas utiliser d'autres médicaments employés à cette fin.
• -Activelle est une association médicamenteuse destinée au traitement de substitution hormonale (hormonothérapie de substitution). Il contient deux hormones sexuelles féminines: l'estradiol (une hormone du groupe des estrogènes) et l'acétate de noréthistérone (une hormone progestative). Le principe actif estradiol est identique à l'hormone sexuelle féminine naturellement produite dans les ovaires.
• +Outre les troubles de la ménopause décrits auparavant, ne durant généralement que peu de temps, mais dont certains peuvent persister durant des années, le déficit d'estrogènes endogènes peut également provoquer des troubles à long terme, p.ex. l'ostéoporose (décalcification osseuse entraînant un risque plus élevé de fractures osseuses). Activelle peut être utilisé pour prévenir l'ostéoporose (disparition de la masse osseuse) chez les femmes exposées à un risque élevé de futures fractures osseuses et qui ne supportent pas ou ne peuvent pas utiliser d'autres médicaments employés à cette fin.
• +Activelle est une association médicamenteuse destinée au traitement hormonal substitutif (hormonothérapie de substitution). Il contient deux hormones sexuelles féminines: l'estradiol (une hormone du groupe des estrogènes) et l'acétate de noréthistérone (une hormone progestative). Le principe actif, l'estradiol, est identique à l'hormone sexuelle féminine naturellement produite dans les ovaires.
• -L'adjonction quotidienne de l'hormone progestative acétate de noréthistérone protège l'utérus contre les conséquences d'une hyperstimulation telle qu'elle pourrait être provoquée par l'apport d'un estrogène seul.
• +L'adjonction quotidienne de l'hormone progestative, l'acétate de noréthistérone, protège l'utérus contre les conséquences d'une hyperstimulation telle qu'elle pourrait être provoquée par l'apport d'un estrogène seul.
• -Activelle est disponible uniquement sur prescription médicale.
• +Selon prescription du médecin.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Un traitement hormonal substitutif (THS) peut être associé à des risques accrus, par exemple, de cancer du sein, d'affections cardiovasculaires comme l'infarctus du myocarde l'accident vasculaire cérébral, les thromboses veineuses et les embolies pulmonaires (caillots sanguins).
• +Votre médecin parlera avec vous de ces risques et les pèsera par rapport aux bénéfices attendus.
• +Veuillez tenir compte du fait qu'Activelle n'a pas d'effet contraceptif.
• +Consultez votre médecin pour un contrôle gynécologique annuel.
• -Informez votre médecin si une des situations ci-après vous concerne, étant donné que vous ne devez pas prendre Activelle dans ce cas:
• +Informez votre médecin si une des situations ci-après vous concerne, étant donné que vous ne devez pas prendre Activelle dans ces cas:
• -·lors de tumeur dépendante d'une hormone sexuelle (p.ex. cancer de la muqueuse de l'utérus), diagnostiquée ou suspectée
• +·si vous avez ou avez eu une tumeur dépendante d'une hormone sexuelle (p.ex. cancer de la muqueuse de l'utérus) ou si vous êtes suspectée d'en avoir une
• -·si vous avez ou avez eu un caillot sanguin dans les vaisseaux sanguins des jambes ou des poumons (p.ex. une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire) ou si vous présentez un risque accru pour une telle affection (p.ex. si vous présentez un trouble de la coagulation sanguine (thrombophilie, p.ex. déficit de protéine C, de protéine S ou d'anti-thrombine))
• +·si vous avez ou avez eu un caillot sanguin dans les vaisseaux sanguins des jambes ou des poumons (p.ex. une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire) ou si vous présentez un risque accru pour une telle affection (p.ex. si vous présentez un trouble de la coagulation sanguine (thrombophilie, p.ex. déficit en protéine C, en protéine S ou en anti-thrombine))
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Activelle?
• -Avant que vous ne commenciez à prendre Activelle, votre médecin vous informera des risques et avantages du traitement (voir également à ce sujet «Quels effets secondaires Activelle peut-il provoquer?»). Votre médecin évaluera, à intervalles réguliers, aussi bien avant le début du traitement que durant le traitement, si Activelle convient pour votre traitement, et il déterminera la dose efficace la plus faible ainsi que la durée de traitement la plus courte possible.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Activelle?
• +Avant que vous ne commenciez à prendre Activelle, votre médecin vous informera des risques et avantages du traitement (voir également «Quels effets secondaires Activelle peut-il provoquer?»). Votre médecin évaluera, à intervalles réguliers, aussi bien avant le début du traitement que durant le traitement, si Activelle convient pour votre traitement, et il déterminera la dose efficace la plus faible ainsi que la durée de traitement la plus courte possible.
• -Si vous souffrez ou avez souffert de l'une des maladies ci-après, vous ne pourrez éventuellement prendre Activelle que sous des conditions particulières et sous une surveillance étroite par le médecin, étant donné que ces troubles peuvent réapparaître ou s'aggraver durant le traitement à Activelle, en particulier:
• -·Si vous présentez des facteurs de risque de tumeurs dépendantes d'hormones sexuelles, p.ex. un cancer du sein chez des relatifs du premier degré.
• +Si vous souffrez ou avez souffert de l'une des maladies ci-après, vous ne pourrez éventuellement prendre Activelle que sous des conditions particulières et sous une surveillance étroite par le médecin, étant donné que ces troubles peuvent réapparaître ou s'aggraver durant le traitement avec Activelle, en particulier:
• +·si vous présentez des facteurs de risque de tumeurs dépendantes d'hormones sexuelles, p.ex. un cancer du sein chez des parents du premier degré
• -·Diabetes mellitus (diabète sucré) avec ou sans complications vasculaires
• +·diabetes mellitus (diabète sucré) avec ou sans complications vasculaires
• -·gonflement de la peau accompagné de démangeaisons (angiooedème)
• +·gonflement de la peau accompagné de démangeaisons (angioœdème)
• -Le traitement à Activelle devrait être immédiatement arrêté lors de:
• -·Affections thromboemboliques veineuses ou artérielles (formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins); celles-ci peuvent se traduire par des douleurs dans les jambes, des douleurs dans la cage thoracique, de la toux, une dyspnée (embolie pulmonaire), un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral.
• -·Première apparition de céphalées de type migraineux ou apparition plus fréquente de céphalées inhabituellement intenses
• -·Perte brutale partielle ou complète de la vision ou apparition brutale d'une exophtalmie ou d'une diplopie
• -·Apparition soudaine de troubles auditifs
• -·Nette hausse de la pression artérielle
• -·Jaunisse, inflammation hépatique ou aggravation de la fonction hépatique
• -·Croissance reconnaissable de tumeurs bénignes de l'utérus (myomes)
• -·Multiplication des crises épileptiques
• -·Grossesse
• -Consultez immédiatement un médecin dans ces situations. Interrompez le traitement de substitution hormonale jusqu'à ce que votre médecin vous dise que vous pouvez le reprendre.
• +Le traitement avec Activelle devrait être immédiatement arrêté lors de:
• +·affections thromboemboliques veineuses ou artérielles (formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins). Celles-ci peuvent se traduire par des douleurs dans les jambes, des douleurs dans la cage thoracique, de la toux, une dyspnée (embolie pulmonaire), un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral.
• +·première apparition de céphalées de type migraineux ou apparition plus fréquente de céphalées inhabituellement intenses
• +·perte soudaine partielle ou complète de la vision ou apparition soudaine d'une protubérance du globe oculaire (exophtalmie) ou d'une diplopie
• +·apparition soudaine de troubles auditifs
• +·nette hausse de la pression artérielle
• +·jaunisse, inflammation hépatique ou aggravation de la fonction hépatique
• +·croissance reconnaissable de tumeurs bénignes de l'utérus (myomes)
• +·multiplication des crises épileptiques
• +·grossesse
• +Consultez immédiatement un médecin dans ces situations. Interrompez le THS jusqu'à ce que votre médecin vous dise que vous pouvez le reprendre.
• -Différentes études scientifiques ont rapporté une légère hausse du risque de cancer du sein chez les femmes ayant utilisé un traitement hormonal de substitution durant plus de 5 ans. Ce risque légèrement plus élevé diminue lentement au cours des cinq premières années après l'arrêt du traitement hormonal de substitution et revient à des valeurs comparables à celles des femmes n'ayant pas utilisé de traitement hormonal de substitution.
• -Il convient donc de réaliser un examen médical des seins avant le début d'un traitement hormonal de substitution ainsi qu'ensuite chaque année. Vous devriez contrôler vous-même vos seins chaque mois.
• +Les données disponibles montrent une légère hausse du risque de cancer du sein chez les femmes ayant utilisé un traitement hormonal de substitution (THS) avec une association d'estrogène et de progestatif ou uniquement un estrogène durant plus de 5 ans. Dans certaines études, le risque augmente déjà après une utilisation de 1 à 4 an(s). De manière générale, il existe donc une augmentation du risque sous un traitement combiné estrogène-progestatif par rapport à une monothérapie par estrogène. Après l'arrêt du THS, le risque supplémentaire diminue au fil du temps et revient à des valeurs comparables à celles des femmes n'ayant pas utilisé de THS. Le risque peut toutefois subsister pendant 10 ans ou plus lorsque le THS a été utilisé pendant 5 ans ou plus.
• +Contrôlez régulièrement vos seins. Consultez votre médecin si l'une des modifications survient:
• +·Bosses sur la peau
• +·Altérations au niveau du mamelon
• +·Tout petit nodule visible ou détecté à la palpation
• +Il convient donc de réaliser un examen médical des seins avant le début d'un THS ainsi qu'ensuite chaque année. Vous devriez contrôler vous-même vos seins chaque mois.
• -Des saignements peuvent apparaître au cours des premiers mois d'un traitement hormonal de substitution. Si de tels saignements persistent également après les premiers mois de traitement, ne débutent qu'après une longue durée de traitement ou sont présents longtemps après la fin du traitement hormonal de substitution, vous devriez consulter votre médecin le plus vite possible, afin de déterminer la cause des saignements.
• +Des saignements peuvent apparaître au cours des premiers mois d'un THS. Si de tels saignements persistent également après les premiers mois de traitement, ne débutent qu'après une longue durée de traitement ou sont présents longtemps après la fin du THS, vous devriez consulter votre médecin le plus vite possible, afin de déterminer la cause des saignements.
• -Il existe des indices laissant supposer que les femmes ayant pris des estrogènes seuls durant une période située entre 5 et 10 ans sont exposées à un risque de cancer de l'ovaire légèrement supérieur. D'autres études laissent supposer un risque similaire seulement légèrement plus faible lors de traitement hormonal de substitution combiné (comme Activelle).
• +Plusieurs études indiquent qu'un THS (qu'il s'agisse d'estrogènes en monothérapie ou d'un THS combiné) pourrait être associé à une légère augmentation du risque de développement d'un cancer de l'ovaire.
• -Dans de rares cas, des tumeurs hépatiques, susceptibles d'entraîner des saignements vers la cavité abdominale mettant en jeu le pronostic vital, ont été observées après l'emploi d'hormones sexuelles telles qu'elles sont présentes dans Activelle. C'est pourquoi il convient d'informer le médecin lors de l'apparition de douleurs épigastriques inhabituelles, qui ne disparaissent pas rapidement d'elles-mêmes.
• +Dans de rares cas, des tumeurs hépatiques, susceptibles d'entraîner des saignements dans la cavité abdominale mettant en jeu le pronostic vital, ont été observées après l'emploi d'hormones sexuelles telles qu'elles sont présentes dans Activelle. C'est pourquoi il convient d'informer le médecin lors de l'apparition de douleurs épigastriques inhabituelles, qui ne disparaissent pas rapidement d'elles-mêmes.
• -Les résultats de deux études scientifiques laissent supposer que le risque de maladie des vaisseaux coronaires (p.ex. infarctus du myocarde) peut être accru chez les femmes sous un traitement hormonal combiné, comportant un estrogène et un progestatif, durant la première année d'utilisation. Dans le cadre d'une étude scientifique avec des estrogènes en monothérapie, le risque d'accident vasculaire cérébral était plus élevé.
• +Les résultats de deux études scientifiques laissent supposer que le risque de maladie des vaisseaux coronaires (p.ex. infarctus du myocarde) peut être accru chez les femmes sous un traitement hormonal combiné, comportant un estrogène et un progestatif, durant la première année d'utilisation.
• +Dans le cadre d'une étude scientifique avec des estrogènes en monothérapie, le risque d'accident vasculaire cérébral était plus élevé.
• -La prise de préparations à base de principes actifs comme ceux contenus dans Activelle peut s'accompagner dans de rares cas d'une augmentation du nombre de maladies dues à la formation d'un caillot sanguin dans les vaisseaux (telles que la thrombose, l'embolie), qui dans certains cas sont susceptibles d'avoir des conséquences graves. Si vous ou une personne de votre famille présentez des antécédents de caillots sanguins récidivants ou si vous savez que vous présentez une tendance aux thromboses (thrombophlébie), si vous présentez un excès de poids important, si vous fumez, souffrez d'un cancer, d'un lupus érythémateux systémique (une maladie cutanée sévère), si vous avez eu plusieurs fausses couches ou si vous êtes actuellement traitée à des anticoagulants, un traitement hormonal de substitution pourrait augmenter ces risques existants. En outre, le risque de formation d'un caillot sanguin augmente avec l'âge.
• +La prise de préparations à base de principes actifs comme ceux contenus dans Activelle peut s'accompagner dans de rares cas d'une augmentation du nombre de maladies dues à la formation d'un caillot sanguin dans les vaisseaux (telles que la thrombose, l'embolie), qui dans certains cas sont susceptibles d'avoir des conséquences graves. Si vous ou une personne de votre famille présentez des antécédents de caillots sanguins récidivants ou si vous savez que vous présentez une tendance aux thromboses (thrombophilie), si vous présentez un excès de poids important, si vous fumez, souffrez d'un cancer, d'un lupus érythémateux systémique (une maladie cutanée sévère), si vous avez eu plusieurs fausses couches ou si vous êtes actuellement traitée avec des anticoagulants, un THS pourrait augmenter ces risques existants. En outre, le risque de formation d'un caillot sanguin augmente avec l'âge.
• -Si une thromboembolie veineuse apparaît après le début du traitement hormonal de substitution, vous devez interrompre le traitement. Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous remarquez un symptôme possible d'une thromboembolie (p.ex. des gonflements douloureux d'une jambe, une douleur soudaine dans la cage thoracique, une difficulté respiratoire, etc.).
• +Si une thromboembolie veineuse apparaît après le début du THS, vous devez interrompre le traitement. Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous remarquez un symptôme possible d'une thromboembolie (p.ex. des gonflements douloureux d'une jambe, une douleur soudaine dans la cage thoracique, une difficulté respiratoire, etc.).
• -Un étude clinique de vaste envergure a fourni des indices laissant supposer que le risque de troubles de la mémoire pourrait être plus élevé chez les femmes âgées de 65 ans ou plus au début du traitement hormonal de substitution. On ignore si ces résultats s'appliquent également aux femmes plus jeunes ou pour d'autres préparations de traitement hormonal de substitution.
• -Autres mesures de précaution
• -Si vous souffrez d'une intolérance vis-à-vis de certains sucres, vous devez consulter votre médecin et l'en informer avant de commencer à prendre Activelle. Activelle contient 37 milligrammes de lactose par comprimé filmé. Bien que la plupart des personnes présentant une intolérance au lactose tolèrent des doses pouvant aller jusqu'à 12 grammes sans symptôme ou alors avec très peu de symptômes, vous devriez prendre cette quantité en considération si vous présentez un déficit sévère en lactase. Si vous souffrez d'une intolérance rare et héréditaire au galactose ou d'une malabsorption de glucose-galactose, vous ne devriez pas prendre ce médicament.
• -Si, au cours d'un traitement hormonal de substitution, vous êtes traitée en même temps à des hormones thyroïdiennes, vous devriez faire surveiller votre thyroïde par un médecin, particulièrement au cours des premiers mois de la prise d'Activelle.
• +Une étude clinique de vaste envergure a fourni des indices laissant supposer que le risque de troubles de la mémoire pourrait être plus élevé chez les femmes âgées de 65 ans ou plus au début du THS. On ignore si ces résultats s'appliquent également aux femmes plus jeunes ou pour d'autres préparations de THS.
• -La prise simultanée d'Activelle et des médicaments ci-après peut provoquer une diminution de l'effet d'Activelle: certaines substances contre l'épilepsie (p.ex. le phénobarbital, la phénytoïne et la carbamazépine) ainsi que certains médicaments contre les maladies infectieuses (p.ex. les pénicillines, les tétracyclines, la rifampicine, la rifabutine, la névirapine, l'éfavirenz, le ritonavir, l'amprénaivr, le nelfinavir et le télaprévir).
• +La prise simultanée d'Activelle et des médicaments ci-après peut provoquer une diminution de l'effet d'Activelle: certaines substances contre l'épilepsie (p.ex. le phénobarbital, la phénytoïne et la carbamazépine) ainsi que certains médicaments contre les maladies infectieuses (p.ex. les pénicillines, les tétracyclines, la rifampicine, la rifabutine, la névirapine, l'éfavirenz, l'amprénaivr, le nelfinavir et le télaprévir). Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pour le traitement des infections liées à l'hépatite C (des médicaments avec des principes actifs tels que l'ombitsavir, le paritaprévir, le ritonavir, le dasabuvir, le glécaprévir/pibrentasvir ou le sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir).
• -Si vous êtes traitée à la lamotrigine, un antiépileptique, veuillez le communiquer à votre médecin, étant donné qu'une adaptation de la dose administrée de lamotrigine peut être nécessaire et que vous devez être étroitement surveillée au début du traitement à Activelle. Si vous souhaitez arrêter Activelle, vous devez également le faire sous surveillance du médecin, étant donné qu'une nouvelle adaptation de la dose de lamotrigine pourrait être nécessaire.
• +Si vous êtes traitée avec la lamotrigine, un antiépileptique, veuillez le communiquer à votre médecin, étant donné qu'une adaptation de la dose administrée de lamotrigine peut être nécessaire et que vous devez être étroitement surveillée au début du traitement avec Activelle. Si vous souhaitez arrêter Activelle, vous devez également le faire sous surveillance du médecin, étant donné qu'une nouvelle adaptation de la dose de lamotrigine pourrait être nécessaire.
• +Autres mesures de précaution
• +Si, au cours d'un THS, vous êtes traitée en même temps avec des hormones thyroïdiennes, vous devriez faire surveiller votre thyroïde par un médecin, particulièrement au cours des premiers mois de la prise d'Activelle.
• +Activelle contient 37 milligrammes de lactose par comprimé pelliculé. Veuillez ne prendre Activelle qu'après avoir discuté avec votre médecin lorsque vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.
• +À ce jour, il n'existe aucune indication que l'utilisation d'Activelle peut compromettre la conduite d'un véhicule ou l'utilisation de machines.
• +
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Activelle peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Activelle ne doit pas être pris pendant la grossesse. Vous ne devez pas tomber enceinte durant un traitement à Activelle.
• -Si vous tombez enceinte pendant un traitement à Activelle, ou si vous avez accidentellement pris ce médicament pendant la grossesse, vous devez en informer votre médecin au plus vite.
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Activelle peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Activelle ne doit pas être pris pendant la grossesse. Vous ne devez pas tomber enceinte durant un traitement avec Activelle.
• +Si vous tombez enceinte pendant un traitement avec Activelle, ou si vous avez accidentellement pris ce médicament pendant la grossesse, vous devez en informer votre médecin au plus vite.
• -Il n'existe par ailleurs aucune indication pour Activelle durant la grossesse ou en période d'allaitement.
• +Il n'existe par ailleurs aucune indication pour prendre Activelle durant la grossesse ou en période d'allaitement.
• -Sauf avis contraire du médecin, prenez un comprimé d'Activelle par jour. Après épuisement des 28 comprimés, continuez le traitement sans interruption avec l'emballage suivant. Prenez de préférence Activelle toujours à la même heure, avec un peu de liquide. Si vous n'avez plus vos règles ou que vous bénéficiiez d'un traitement combiné en continu, vous pouvez commencer le traitement à Activelle à n'importe quel moment. Si toutefois vous remplacez un traitement pour lequel des saignements mensuels étaient attendus (méthode cyclique ou séquentielle) par Activelle, le traitement devrait être instauré immédiatement après le dernier jour des saignements menstruels (règles).
• -Si vous avez oublié de prendre le comprimé d'Activelle au moment habituel, jetez-le et poursuivez le traitement dès le prochain moment prévu possible. La probabilité de saignements intermenstruels ou de spottings augmente par l'oubli d'un comprimé.
• -Si vous avez oublié de prendre votre comprimé au moment habituel, rattrapez ce retard en l'espace des prochaines 12 heures. Si le moment habituel de la prise est dépassé de plus de 12 heures, jetez la dernière dose non prise et prenez le prochain comprimé le lendemain, à l'heure habituelle.
• -Ne modifiez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Seul votre médecin est à même de décider, en fonction de vos besoins, de la durée du traitement à Activelle.
• +Sauf avis contraire du médecin, prenez un comprimé d'Activelle par jour. Après épuisement des 28 comprimés, continuez le traitement sans interruption avec l'emballage suivant. Prenez de préférence Activelle toujours à la même heure, avec un peu de liquide.
• +Si vous n'avez plus vos règles ou que vous bénéficiiez d'un traitement combiné en continu, vous pouvez commencer le traitement avec Activelle à n'importe quel moment. Si toutefois vous remplacez un traitement pour lequel des saignements mensuels étaient attendus (méthode cyclique ou séquentielle) par Activelle, le traitement devrait être instauré immédiatement après le dernier jour des saignements menstruels (règles).
• +Pour une utilisation exacte, veuillez consulter la notice d'utilisation correspondante.
• +Si vous avez pris plus d'Activelle que vous auriez dû
• +Consultez un médecin ou un pharmacien dès que possible. En cas de surdosage d'Activelle, vous pouvez présenter des nausées ou des vomissements.
• +Si vous avez oublié de prendre votre comprimé au moment habituel
• +Prenez-le dans les12 heures qui suivent. Si le moment habituel de la prise est dépassé de plus de 12 heures, jetez la dernière dose non prise et prenez le prochain comprimé le lendemain, à l'heure habituelle. La probabilité de saignements intermenstruels ou de spottings augmente avec l'oubli d'un comprimé.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Seul votre médecin est à même de décider, en fonction de vos besoins, de la durée du traitement avec Activelle.
• -Très fréquents (>10%)
• -Douleurs ou tensions mammaires, saignements vaginaux.
• -Fréquents (≥ 1% et <10%)
• -Mycoses vaginales, inflammation vaginale (vaginite), accumulation de liquide, dépression ou aggravation d'une dépression préexistante, céphalées, migraine ou aggravation d'une migraine préexistante, nausées, douleurs dorsales, accumulation de liquide dans les seins (oedème mammaire) ou augmentation du volume des seins, agrandissement ou réapparition de fibromes utérins (tumeur bénigne de l'utérus), gonflement des bras et des jambes (œdème périphérique), prise de poids.
• -Occasionnels (≥0.1% et <1%)
• +Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• +Douleurs ou tensions mammaires, saignements vaginaux
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Mycoses vaginales, inflammation vaginale (vaginite), accumulation de liquide, dépression ou aggravation d'une dépression préexistante, céphalées, migraine ou aggravation d'une migraine préexistante, nausées, douleurs dorsales, accumulation de liquide dans les seins (œdème mammaire) ou augmentation du volume des seins, agrandissement ou réapparition de fibromes utérins (tumeur bénigne de l'utérus), gonflement des bras et des jambes (œdème périphérique), prise de poids
• +Occasionnel (concerne1 à 10 personnes sur 1000)
• -Rares (≥0.01% et <0.1%)
• -Embolie pulmonaire (caillot sanguin dans les poumons), inflammation profonde des veines (thrombose).
• -Très rares (<0.01%)
• -Troubles du sommeil, anxiété, vertiges, modifications de la libido (modifications de l'appétit sexuel), troubles de la vision, augmentation de la tension artérielle ou aggravation d'une tension artérielle trop élevée, brûlures d'estomac, vomissements, affections biliaires (p.ex. calculs biliaires), cancer de la muqueuse de l'utérus (cancer de l'endomètre), croissance exagérée de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre), production excessive de séborrhée, éruption cutanée, oedème angioneurotique (réaction allergique sévère accompagnée de gonflements du visage), démangeaisons vaginales et génitales, perte de poids, infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral.
• -Autres effets secondaires rapportés en association avec des traitements de substitution hormonale:
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• +Embolie pulmonaire (caillot sanguin dans les poumons), inflammation profonde des veines (thrombose)
• +Très rare (concerne moins d'une personne sur 10'000)
• +Troubles du sommeil, anxiété, vertiges, modifications de la libido (modifications de l'appétit sexuel), troubles de la vision, augmentation de la tension artérielle ou aggravation d'une tension artérielle trop élevée, brûlures d'estomac, vomissements, affections biliaires (p.ex. calculs biliaires), cancer de la muqueuse de l'utérus (cancer de l'endomètre), croissance exagérée de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre), production excessive de séborrhée, éruption cutanée, œdème angioneurotique (réaction allergique sévère accompagnée de gonflements du visage), démangeaisons vaginales et génitales, perte de poids, infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral.
• +Autres effets secondaires rapportés en association avec un THS:
• -De nombreux effets secondaires disparaissent tout seul au cours du traitement, sans qu'une interruption du traitement ne soit nécessaire. En cas d'effets indésirables sévères, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +De nombreux effets secondaires disparaissent tout seul au cours du traitement, sans qu'une interruption du traitement ne soit nécessaire. En cas d'effets indésirables sévères, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien/ne. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Tenir hors de la portée des enfants. Conserver à température ambiante (15-25 °C). Ne pas conserver au réfrigérateur. Tenir à l'abri de la lumière, dans l'emballage d'origine.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Ne pas conserver au réfrigérateur.
• +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• +Tenir hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -28 comprimés blancs à 1 mg d'estradiol (sous forme d'hémihydrate) ainsi que 0.5 mg d'acétate de noréthistérone, comme principes actifs, du lactose ainsi que d'autres excipients.
• -Où obtenez-vous Activelle ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Activelle est disponible en pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
• +Principes actifs
• +28 comprimés blancs à 1 mg d'estradiol (sous forme d'hémihydrate d'estradiol) ainsi que 0,5 mg d'acétate de noréthistérone.
• +Excipients
• +Lactose, amidon de maïs, copovidone, talc, stéarate de magnésium, hypromellose, triacétine (E 1518).
• +Où obtenez-vous Activelle? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Activelle est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Novo Nordisk A/S, DK-2880 Bagsvaerd.
• +Novo Nordisk A/S, DK - 2880 Bagsværd
• -54708 (Swissmedic).
• +54708 (Swissmedic)
• -Novo Nordisk Pharma SA, CH-8700 Küsnacht/ZH.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Novo Nordisk Pharma SA, Kloten
• +Domicile: Zurich
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +(image)
• +1.Sélectionnez le jour de la semaine: tournez le disque interne, jusqu’à ce que le jour de semaine correspondant au jour de la première prise se trouve à proximité du scellé.
• +(image)
• +2.Prenez le premier comprimé: extrayez le scellé du disque extérieur transparent et prenez le premier comprimé.
• +(image)
• +3.Tournez chaque jour le disque extérieur transparent d’une position dans la direction de la flèche (dans le sens des aiguilles d’une montre) et prenez le comprimé suivant.
• +