• -Qu’est-ce que Xagrid et quand est-il utilisé?
• -Le Xagrid contient le principe actif anagrélide; il est utilisé pour traiter la thrombocythémie essentielle. Lors de cette maladie, la moelle produit trop de thrombocytes (plaquettes sanguines). Produites en nombre excessif, ces plaquettes sanguines peuvent entraîner de graves troubles circulatoires. Xagrid permet de prévenir ces problèmes en empêchant la surproduction de plaquettes sanguines. En outre, le Xagrid inhibe l’agrégation plaquettaire. Le Xagrid doit être utilisé uniquement sur ordonnance médicale.
• -Quand Xagrid ne doit-il pas être utilisé?
• -Vous ne devez pas prendre le médicament si vous êtes hypersensible au principe actif anagrélide ou à l’un des excipients (entre autres lactose et cellulose microcristalline) ou si vous souffrez d’une insuffisance modérée à sévère du foie et/ou des reins. Vous ne devez pas non plus prendre le médicament pendant la grossesse ni pendant la période d’allaitement.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Xagrid?
• +Qu’est-ce que le Xagrid et quand est-il utilisé?
• +Le Xagrid contient le principe actif anagrélide ; il est utilisé pour traiter la thrombocythémie essentielle. Lors de cette maladie, la moelle produit trop de thrombocytes (plaquettes sanguines). Produites en nombre excessif, ces plaquettes sanguines peuvent entraîner de graves troubles circulatoires. Xagrid permet de prévenir ces problèmes en empêchant la surproduction de plaquettes sanguines. En outre, le Xagrid inhibe l’agrégation plaquettaire. Le Xagrid doit être utilisé uniquement sur ordonnance médicale.
• +Quand Xagrid ne doit-il pas être pris/utilisé ou seulement avec précaution?
• +Vous ne devez pas prendre le médicament si
• +·vous êtes hypersensible au principe actif anagrélide ou à l’un des excipients (entre autres lactose et cellulose microcristalline) ou si
• +·vous souffrez d’une insuffisance modérée à sévère du foie et/ou des reins
• +Quelles sont les précautions à observer lors d’utilisation de Xagrid?
• +Aucune étude concernant la sécurité de Xagrid pendant la grossesse n’ayant été effectuée, Xagrid ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement (voir aussi « Xagrid peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ? »).
• -Informez votre médecin si vous présentez un allongement congénital ou familial de l'intervalle QT (constaté à l'ECG, c'est-à-dire à l'électrocardiogramme), si vous prenez d'autres médicaments causant des anomalies à l'ECG ou si vous avez de faibles taux sanguins d'électrolytes (par exemple de potassium, de magnésium ou de calcium).
• +Informez votre médecin si vous présentez un allongement congénital ou familial de l’intervalle QT (constaté à l’ECG, c’est-à-dire à l’électrocardiogramme), si vous prenez d’autres médicaments causant des anomalies à l’ECG ou si vous avez de faibles taux sanguins d’électrolytes (par exemple de potassium, de magnésium ou de calcium).
• -Les médicaments contenant du sucralfate (pour traiter les ulcères gastriques ou duodénaux) peuvent réduire l'assimilation de Xagrid par le corps. Il existe un risque accru d’hémorragies majeures lors d’une association avec l’acide acétylsalicylique. Informez votre médecin si vous prenez en même temps que Xagrid de tels médicaments qui peuvent influencer les plaquettes sanguines, car Xagrid peut renforcer le risque hémorragique en association avec ce type de médicaments (p.ex. le clopidogrel, le prassugrel, ou le ticagrélor).
• -En cas d’hémorragie, p.ex. nouvelles hémorragies cutanées, hématémèse (vomissement de sang) ou de méléna (évacuation de selles noires), il convient d’en informer immédiatement votre médecin traitant.
• -Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pouvant modifier le rythme cardiaque.
• -Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments pour le traitement d'une maladie cardiaque, comme par exemple la milrinone. Xagrid peut renforcer les effets de tels médicaments.
• -Les effets de Xagrid sur l’aptitude à la conduite de véhicules ou à l’utilisation de machines n’ont pas été étudiés. En raison des effets secondaires possibles (p.ex. vertige, nausées, etc.), la prudence est de mise lors de la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, êtes allergique ou prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• +Les médicaments contenant du sucralfate (pour traiter les ulcères gastriques ou duodénaux) peuvent réduire l’assimilation de Xagrid par le corps.
• +En cas d’hémorragie, p.ex. nouvelles hémorragies cutanées, hématémèse (vomissement de sang) ou de méléna (évacuation de selles noires), il convient d’en informer immédiatement votre médecin traitant. Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
• +·Médicaments contre des irrégularités du rythme cardiaque (arrythmies) p. ex. sotalol, amiodarone
• +·Fluvoxamine, pour le traitement d’une dépression
• +·Certains types d’antibiotiques, p. ex. l’enoxacine, pour le traitement d’une infection
• +·Théophylline, pour le traitement d’un asthme grave et de problèmes respiratoires
• +·Médicaments pour le traitement d’une maladie cardiaque, p. ex. la milrinone, l’enoximone, l’amrinone, l’olprinone et le cilostazol
• +·Acide acétylsalicylique (une substance contenue dans de nombreux antidouleurs et des médicaments pour abaisser la fièvre ainsi que pour prévenir la formation de caillots sanguins [anticoagulant])
• +·Autres médicaments pour le traitement de maladies influençant les plaquettes dans votre sang (anticoagulants), p. ex. clopidogrel, prasugrel ou ticagrelor. Le médecin traitant doit immédiatement être informé en cas d’hémorragie, p. ex. nouvelles hémorragies cutanées (p. ex. taches bleues), hématémèse (vomissement de sang) ou méléna (évacuation de selles noires).
• +·Oméprazole, pour réduire la quantité d’acide gastrique produite par l’estomac
• +·Contraceptifs oraux (« la pilule ») : l’efficacité des contraceptifs oraux peut être diminuée en cas de diarrhées sévères pendant la prise de ce médicament, c’est pourquoi l’utilisation d’une méthode contraceptive supplémentaire (p. ex. préservatifs) est recommandée. Reportez-vous aux instructions figurant dans la notice de la pilule contraceptive que vous prenez.
• +Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Les effets de Xagrid sur l’aptitude à la conduite de véhicules ou à l’utilisation de machines n’ont pas été étudiés. En raison des effets secondaires possibles (p. ex. vertige, nausées, etc.), la prudence est de mise lors de la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +vous souffrez d’autres maladies,
• +vous êtes allergique ou
• +vous prenez déjà d’autres médicaments (ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe1) (même en automédication !).
• -Vous ne devez pas prendre Xagrid si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez devenir enceinte.
• -Il est recommandé aux femmes en âge d’avoir des enfants d’adopter une méthode de contraception convenable.
• -Le Xagrid ne doit pas être utilisé pendant la période d’allaitement.
• +Xagrid n’est pas recommandé si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez devenir enceinte.
• +Les femmes pouvant devenir enceintes doivent veiller à utiliser une contraception efficace pendant l’utilisation de Xagrid. Veuillez-vous adresser à votre médecin si vous avez besoin de conseils sur les méthodes de contraception.
• +Veuillez informer votre médecin si vous allaitez ou désirez allaiter. Votre médecin pourra vous conseiller d’arrêter Xagrid ou d’arrêter l’allaitement pendant la prise de Xagrid, car le médicament ne doit pas être pris pendant l’allaitement.
• -Votre médecin fixera la posologie appropriée dans votre cas. A cette fin, il/elle procédera régulièrement à des analyses sanguines.
• -Etant donné que la quantité de principe actif absorbée par l’organisme varie selon que la gélule ait été prise avec un repas ou à jeun (½ heure avant ou 2 heures après un repas), il est conseillé de toujours observer le même horaire de prise de Xagrid.
• +Votre médecin fixera la posologie appropriée dans votre cas. À cette fin, il/elle procédera régulièrement à des analyses sanguines.
• +Étant donné que la quantité de principe actif absorbée par l’organisme varie selon que la gélule a été prise avec un repas ou à jeun (½ heure avant ou 2 heures après un repas), il est conseillé de toujours observer le même horaire de prise de Xagrid.
• -On ne possède qu’une expérience très limitée de l’utilisation du Xagrid chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Le médecin commencera le traitement par 0,5 mg (1 gélule) par jour et augmentera ensuite la dose très précautionneusement jusqu’a atteindre la dose optimale.
• -Si vous souffrez d’une maladie du foie, des reins ou du coeur ou si vous présentez une tendance accrue aux saignements, le médecin commencera éventuellement le traitement par une dose plus faible et l’augmentera très précautionneusement (Xagrid ne doit pas être pris en cas de trouble modéré à sévère de la fonction hépatique, voir «Quand le Xagrid ne doit-il pas être utilisé?»).
• -Si vous avez absorbé une dose trop forte, veuillez immédiatement consulter votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital local.
• +On ne possède qu’une expérience très limitée de l’utilisation du Xagrid chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Le médecin commencera le traitement par 0,5 mg (1 gélule) par jour et augmentera ensuite la dose très précautionneusement jusqu’à atteindre la dose optimale.
• +Si vous souffrez d’une maladie du foie, des reins ou du cœur ou si vous présentez une tendance accrue aux saignements, le médecin commencera éventuellement le traitement par une dose plus faible et l’augmentera très précautionneusement (Xagrid ne doit pas être pris en cas de trouble modéré à sévère de la fonction hépatique, voir « Quand le Xagrid ne doit-il pas être utilisé ? »).
• +Si vous avez pris plus de gélules de Xagrid que vous n’auriez dû (surdosage), vous devez immédiatement consulter votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital local.
• -La prise de Xagrid peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Très fréquents: maux de tête, palpitations, diarrhée, gonflements localisés dus à une accumulation de liquide (oedèmes).
• -Fréquents: asthénie et sensation de vertige, perte ou réduction des sensations ou perceptions sensorielles (par exemple engourdissement), surtout de la peau, rythme cardiaque extraordinairement rapide, flatulence, nausée, douleurs abdominales.
• -Occasionnels: fourmillement dans les mains ou les pieds, rétention de liquide au niveau des mains ou des pieds, anémie, aggravation d’une toux, difficultés ou douleurs respiratoires, manque d’appétit (anorexie), troubles gastriques, taux accru d'enzymes hépatiques (cela ne peut être constaté avec certitude que dans les résultats d'analyses sanguines effectuées par votre médecin; les signes et symptômes spécifiques sont difficiles à identifier et peuvent inlcure une fatigue permanente, une sensation de pression dans le haut de l'abdomen et une perte d'appétit), malaise, éruption cutanée, douleurs, douleurs thoraciques avec ou sans augmentation de la fréquence respiratoire, maux de dos, fièvre.
• -Rares à très rares: crises convulsives, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, troubles graves du rythme cardiaque (par exemple torsades de pointes), cardiomégalie (hypertrophie cardiaque), baisse du nombre de plaquettes sanguines, inflammation du péricarde, accumulation de liquide dans le péricarde ou la plèvre, ulcères gastriques ou intestinaux, saignements tels que saignements du nez, des gencives, sang dans les urines, saignements vaginaux inhabituels, hémorragies cutanées (p.ex. apparition de taches bleues), hématémèse (vomissement de sang), méléna (selles noires), ainsi qu'inflammation du pancréas, hépatite, affections pulmonaire, néphrite.
• -Si vous remarquez les effets décrits ci-dessus ou d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +La prise de Xagrid peut provoquer les effets secondaires suivants :
• +Très fréquents (peut concerner plus de 1 personne traitée sur 10) : maux de tête, palpitations, diarrhée, gonflements localisés dus à une accumulation de liquide (œdèmes).
• +Fréquents (peut concerner 1 à 10 personnes traitées sur 100) : asthénie et sensation de vertige, perte ou réduction des sensations ou perceptions sensorielles (par exemple engourdissement), surtout de la peau, rythme cardiaque extraordinairement rapide, vomissements, flatulence, nausée, douleurs abdominales.
• +Occasionnels (peut concerner 1 à 10 personnes traitées sur 1 000) : un état caractérisé par un nombre réduit de globules rouges (anémie), absence d’appétit (anorexie), évanouissement, pertes de mémoire, fourmillement dans les mains ou les pieds, dépression, confusion, troubles du sommeil, nervosité, accélération anormale des battements du cœur, hémorragie, hypertension, toux, toux allergique, difficultés ou douleurs respiratoires, augmentation de la pression dans les artères pulmonaires (dont les signes sont : essoufflement, gonflement des jambes ou des chevilles et coloration bleuâtre éventuelle des lèvres et de la peau), saignement de nez, saignement gastro-intestinal, problèmes digestifs (dyspepsie), constipation, éruption cutanée, hématomes, chute de cheveux inhabituelle ou affinement des cheveux, démangeaisons cutanées, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs dorsales, douleurs thoraciques avec ou sans respiration rapide, fièvre, frissons, malaise, enflure des mains, des chevilles ou des pieds, grave infection pulmonaire avec fièvre, taux accru d’enzymes hépatiques (les signes et symptômes possibles, p. ex. une fatigue permanente, une sensation de pression dans le haut de l’abdomen et une perte d’appétit, sont difficiles à identifier, mais les résultats des analyses de votre sang que votre médecin aura éventuellement fait effectuer peuvent donner des informations à ce sujet), battements cardiaques anormalement lents qui sont constatés à l’aide d’un ECG.
• +Rares à très rares (peuvent concerner 1 à 10 personnes traitées sur 10 000) : saignements survenant plus rapidement que normalement ou hématomes dus à un faible nombre de plaquettes (thrombocytopénie), migraine, somnolence, crises convulsives, vision double, troubles de la vision, tintement dans les oreilles (acouphène), insuffisance cardiaque (dont les signes comprennent : essoufflement, douleurs thoraciques, gonflement des jambes), modification de la fréquence cardiaque, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, troubles du rythme cardiaque, grossissement du cœur (hypertrophie cardiaque), inflammation du péricarde, accumulation de liquide dans le péricarde ou les poumons, douleurs ou troubles au niveau du thorax, vertiges en position debout, élargissement des vaisseaux sanguins, essoufflement, toux sèche, ulcères gastriques ou intestinaux, inflammation du côlon (dont les signes comprennent : diarrhée, douleurs abdominales, fièvre), saignements (dont les signes comprennent : saignements du nez, des gencives, sang dans les urines, saignements vaginaux inhabituels, hématémèse (vomissement de sang), méléna (selles noires)), ainsi qu’inflammation du pancréas, qui provoque des douleurs abdominales ou dorsales sévères, inflammation de l’estomac (dont les signes comprennent : douleurs, nausées, vomissements), hépatite (jaunissement de la peau et des yeux dû à l’inflammation du foie), inflammation du foie (dont les symptômes comprennent : nausées, vomissements, démangeaisons, jaunissement de la peau et des yeux, coloration des selles et de l’urine), maladie pulmonaire (accompagnée de fièvre, toux, détresse respiratoire, sifflement), néphrite, insuffisance rénale (avec émission d’urine faible ou absente), besoin renforcé d’uriner pendant la nuit, symptômes de type grippal, douleurs.
• +Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : troubles graves du rythme cardiaque (p. ex. torsades de pointe).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -Le Xagrid doit par ailleurs être conservé hors de la portée des enfants – de préférence dans un placard fermé ou une armoire à pharmacie.
• -Les gélules doivent être conservées à une température maximale de 25 °C à l’abri de la lumière. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Rapportez le médicament non utilisé à votre pharmacien qui se chargera de sa destruction, p.ex. après la fin du traitement ou après sa date de péremption.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et conserver à l’abri de la lumière.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
• +À la fin du traitement ou après sa date de péremption, rapportez tout médicament non utilisé à votre pharmacien qui se chargera de son élimination.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Les conditionnements contiennent 100 gélules.
• +Les emballages contiennent 100 gélules.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).