• -Recormon est aussi utilisé pour augmenter le volume du sang du patient lorsqu’il est prélevé en vue d’une intervention. Recormon est indiqué pour traiter une anémie chez des adultes souffrant de certaines formes de cancer et traités par chimiothérapie. Votre médecin vous renseignera volontiers sur ces possibilités d’utilisation.
• +Recormon est aussi utilisé pour augmenter le volume du sang du patient lorsqu’il est prélevé en vue d’une intervention.
• +Recormon est indiqué pour traiter une anémie chez des adultes souffrant de certaines formes de cancer et traités par chimiothérapie. Votre médecin vous renseignera volontiers sur ces possibilités d’utilisation.
• -Recormon ne doit pas être utilisé par des patients souffrant d’une hypertension difficile à contrôler, ni en cas d’hypersensibilité à l'érythropoïétine ou à d’autres composants du médicament.
• +Recormon ne doit pas être utilisé par des patients souffrant d’une hypertension difficile à contrôler, ni en cas d’hypersensibilité à l’érythropoïétine ou à d’autres composants du médicament.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d’une autre maladie,
• -vous êtes allergique,
• -vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Les formulations de Recormon peuvent être administrées par voie sous-cutanée (sous la peau) ou intraveineuse (dans une veine). Dans le deuxième cas, l'administration doit être effectuée par une personne compétente.
• +Les formulations de Recormon peuvent être administrées par voie sous-cutanée (sous la peau) ou intraveineuse (dans une veine). Dans le deuxième cas, l’administration doit être effectuée par une personne compétente.
• -• Phase de correction
• -La phase de correction a pour but d’augmenter le taux d’hémoglobine entre 10 et 12 g/dl. Le médecin contrôlera en permanence le résultat du traitement et veillera à ce que ce taux ne dépasse pas les 12g/dl.
• +Phase de correction
• +La phase de correction a pour but d’augmenter le taux d’hémoglobine entre 10 et 12 g/dl. Le médecin contrôlera en permanence le résultat du traitement et veillera à ce que ce taux ne dépasse pas les 12 g/dl.
• -la dose initiale est de 3 x 20 UI par kg de poids corporel par semaine;
• -si le taux d’hémoglobine ne remonte pas suffisamment, la dose pourra être augmentée chaque mois de 3 x 20 UI/kg de poids corporel par semaine.
• +la dose initiale est de 3× 20 UI par kg de poids corporel par semaine;
• +si le taux d’hémoglobine ne remonte pas suffisamment, la dose pourra être augmentée chaque mois de 3× 20 UI/kg de poids corporel par semaine.
• -• Phase d’entretien
• +Phase d’entretien
• -Traitement d’une anémie symptomatique chez des adultes souffrant de certaines formes de cancer: la dose initiale est de 450 UI/kg par semaine. Une dose fixe de 30 000 UI est normalement donnée une fois par semaine. Si nécessaire, votre médecin ajustera la dose en fonction de votre poids corporel. Si l’effet du traitement s’avère insuffisant, la dose peut être doublée. On ne doit pas dépasser un taux d’hémoglobine de 12 g/dl. La durée du traitement est fonction des besoins du patient.
• -Au terme de la chimiothérapie, le traitement par Recormon devrait être poursuivi chez les patients souffrant de tumeur solide pendant une période pouvant aller jusqu’à 3 semaines.
• +Traitement d’une anémie symptomatique chez des adultes souffrant de certaines formes de cancer: la dose initiale est de 450 UI/kg par semaine. Une dose fixe de 30’000 UI est normalement donnée une fois par semaine. Si nécessaire, votre médecin ajustera la dose en fonction de votre poids corporel. Si l’effet du traitement s’avère insuffisant, la dose peut être doublée. On ne doit pas dépasser un taux d’hémoglobine de 12 g/dl. La durée du traitement est fonction des besoins du patient. Au terme de la chimiothérapie, le traitement par Recormon devrait être poursuivi chez les patients souffrant de tumeur solide pendant une période pouvant aller jusqu’à 3 semaines.
• -Précisions sur le mode d'emploi
• -L’injection sous-cutanée doit se faire dans des conditions stériles. Avant de procéder à la première injection de Recormon PS selon les indications figurant en fin de texte, il est indispensable que le médecin vous instruise avec précision et que vous suiviez ses instructions à la lettre. Tout au long du traitement, le médecin contrôlera à intervalles réguliers les injections que vous vous ferez
• -(voir «Mode d’emploi de Recormon PS» en fin de texte).
• +Précisions sur le mode d’emploi
• +L’injection sous-cutanée doit se faire dans des conditions stériles. Avant de procéder à la première injection de Recormon PS selon les indications figurant en fin de texte, il est indispensable que le médecin vous instruise avec précision et que vous suiviez ses instructions à la lettre. Tout au long du traitement, le médecin contrôlera à intervalles réguliers les injections que vous vous ferez (voir «Mode d’emploi de Recormon PS» en fin de texte).
• -L’effet indésirable le plus souvent observé sous traitement par Recormon est – en fonction de la dose administrée – une augmentation de la tension artérielle ou l’aggravation d’une hypertension déjà existante et des maux de tête. Le traitement de cette tension accrue se fait par voie médicamenteuse.
• -Par ailleurs, votre médecin contrôlera aussi votre tension artérielle surtout en début de traitement.
• +L’effet indésirable le plus souvent observé sous traitement par Recormon est – en fonction de la dose administrée – une augmentation de la tension artérielle ou l’aggravation d’une hypertension déjà existante et des maux de tête. Le traitement de cette tension accrue se fait par voie médicamenteuse. Par ailleurs, votre médecin contrôlera aussi votre tension artérielle surtout en début de traitement.
• -Des cas d’« érythroblastopénie » (pure red cell aplasia, PRCA: le corps ne produit plus ou que peu de globules rouges) ont été observés pendant le traitement par l’érythropoïétine. Des cas isolés sont aussi survenus avec Recormon. Dans de tels cas, il ne faut plus utiliser Recormon ni une autre érythropoïétine. La survenue d’une thrombose (caillot de sang dans les vaisseaux) est très rare.
• +Des cas d’«érythroblastopénie» (pure red cell aplasia, PRCA: le corps ne produit plus ou que peu de globules rouges) ont été observés pendant le traitement par l’érythropoïétine. Des cas isolés sont aussi survenus avec Recormon. Dans de tels cas, il ne faut plus utiliser Recormon ni une autre érythropoïétine. La survenue d’une thrombose (caillot de sang dans les vaisseaux) est très rare.
• -Recormon PS doit être conservé dans le carton d’origine, à l’abri de la lumière et au réfrigérateur (2-8 °C).
• -La chaîne du froid ne doit pas être interrompue. Au cours du traitement ambulatoire, Recormon PS peut rester une seule fois à température ambiante (pas audessus de 25 °C) hors du réfrigérateur, pendant une durée maximale de 3 jours.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Recormon PS doit être conservé dans le carton d’origine, à l’abri de la lumière et au réfrigérateur (2–8 °C).
• +La chaîne du froid ne doit pas être interrompue. Au cours du traitement ambulatoire, Recormon PS peut rester une seule fois à température ambiante (pas au-dessus de 25 °C) hors du réfrigérateur, pendant une durée maximale de 3 jours.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention EXP sur le récipient.
• -Principe actif
• -1 seringue préremplie contient 2000 UI d'époétine bêta.
• -Excipients
• -Urée, chlorure de sodium, phosphate dibasique de sodium, phosphate monobasique de sodium, chlorure de calcium, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, thréonine, acide glutamique, phénylalanine. Solvant: eau stérile.
• +Principe actif: 1 seringue préremplie contient 2000 UI d’époétine bêta.
• +Excipients: Urée, chlorure de sodium, phosphate dibasique de sodium, phosphate monobasique de sodium, chlorure de calcium, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, thréonine, acide glutamique, phénylalanine. Solvant: eau stérile.
• -Principe actif
• -1 seringue préremplie contient 3000 UI d'époétine bêta.
• -Excipients
• -Urée, chlorure de sodium, phosphate dibasique de sodium, phosphate monobasique de sodium, chlorure de calcium, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, thréonine, acide glutamique, phénylalanine. Solvant: eau stérile.
• +Principe actif: 1 seringue préremplie contient 3000 UI d’époétine bêta.
• +Excipients: Urée, chlorure de sodium, phosphate dibasique de sodium, phosphate monobasique de sodium, chlorure de calcium, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, thréonine, acide glutamique, phénylalanine. Solvant: eau stérile.
• -Principe actif
• -1 seringue préremplie contient 4000 UI d'époétine bêta.
• -Excipients
• -Urée, chlorure de sodium, phosphate dibasique de sodium, phosphate monobasique de sodium, chlorure de calcium, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, thréonine, acide glutamique, phénylalanine. Solvant: eau stérile.
• +Principe actif: 1 seringue préremplie contient 4000 UI d’époétine bêta.
• +Excipients: Urée, chlorure de sodium, phosphate dibasique de sodium, phosphate monobasique de sodium, chlorure de calcium, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, thréonine, acide glutamique, phénylalanine. Solvant: eau stérile.
• -Principe actif
• -1 seringue préremplie contient 5000 UI d'époétine bêta.
• -Excipients
• -Urée, chlorure de sodium, phosphate dibasique de sodium, phosphate monobasique de sodium, chlorure de calcium, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, thréonine, acide glutamique, phénylalanine. Solvant: eau stérile.
• -Recormon PS 10 000
• -Principe actif
• -1 seringue préremplie contient 10 000 UI d'époétine bêta.
• -Excipients
• -Urée, chlorure de sodium, phosphate dibasique de sodium, phosphate monobasique de sodium, chlorure de calcium, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, thréonine, acide glutamique, phénylalanine. Solvant: eau stérile.
• -Recormon PS 30 000
• -Principe actif
• -1 seringue préremplie contient 30 000 UI d'époétine bêta.
• -Excipients
• -Urée, chlorure de sodium, phosphate dibasique de sodium, phosphate monobasique de sodium, chlorure de calcium, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, thréonine, acide glutamique, phénylalanine. Solvant: eau stérile.
• +Principe actif: 1 seringue préremplie contient 5000 UI d’époétine bêta.
• +Excipients: Urée, chlorure de sodium, phosphate dibasique de sodium, phosphate monobasique de sodium, chlorure de calcium, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, thréonine, acide glutamique, phénylalanine. Solvant: eau stérile.
• +Recormon PS 10’000
• +Principe actif: 1 seringue préremplie contient 10’000 UI d’époétine bêta.
• +Excipients: Urée, chlorure de sodium, phosphate dibasique de sodium, phosphate monobasique de sodium, chlorure de calcium, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, thréonine, acide glutamique, phénylalanine. Solvant: eau stérile.
• +Recormon PS 30’000
• +Principe actif: 1 seringue préremplie contient 30’000 UI d’époétine bêta.
• +Excipients: Urée, chlorure de sodium, phosphate dibasique de sodium, phosphate monobasique de sodium, chlorure de calcium, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, thréonine, acide glutamique, phénylalanine. Solvant: eau stérile.
• -Emballage comprenant 6 seringues préremplies de solution injectable et 6 canules 27 G ½.
• +Emballage comprenant 6 seringues préremplies de solution injectable et 6 canules 27G ½.
• -Emballage comprenant 6 seringues préremplies de solution injectable et 6 canules 27 G ½.
• +Emballage comprenant 6 seringues préremplies de solution injectable et 6 canules 27G ½.
• -Emballage comprenant 6 seringues préremplies de solution injectable et 6 canules 27 G ½.
• +Emballage comprenant 6 seringues préremplies de solution injectable et 6 canules 27G ½.
• -Emballage comprenant 6 seringues préremplies de solution injectable et 6 canules 27 G ½.
• -Recormon PS 10 000
• -Emballage comprenant 6 seringues préremplies de solution injectable et 6 canules 27 G ½.
• -Recormon PS 30 000
• -Emballage comprenant 4 seringues préremplies de solution injectable et 4 canules 27 G ½.
• -[A]
• -
• +Emballage comprenant 6 seringues préremplies de solution injectable et 6 canules 27G ½.
• +Recormon PS 10’000
• +Emballage comprenant 6 seringues préremplies de solution injectable et 6 canules 27G ½.
• +Recormon PS 30’000
• +Emballage comprenant 4 seringues préremplies de solution injectable et 4 canules 27G ½.
• -54’766 (Swissmedic).
• +54766 (Swissmedic).
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -2.Oter le capuchon de la seringue et fixer l’aiguilleRetirez le capuchon en caoutchouc de la seringue. Prenez l’aiguille sous emballage stérile dans le même compartiment de l’emballage et ôtez-en le film protecteur. Fixez ensuite l’aiguille sur la seringue et ôtez le capuchon de l’aiguille. Pour ce faire, tirez sur le capuchon sans exercer de mouvement rotatif.
• -3.Expulser l’air contenu dans la seringueExpulsez l’air contenu dans la seringue et dans l’aiguille en tenant la seringue verticalement vers le haut et en poussant légèrement le piston vers le haut. Poussez ensuite le piston vers le haut jusqu’à ce qu’il ne reste plus dans la seringue que la quantité prescrite de Recormon.
• -4.Injecter la solutionDésinfectez la peau au point d'injection avec un tampon imbibé d'alcool. Formez un pli avec la peau à l'aide du pouce et de l’index, et piquez l’aiguille d’un geste décidé dans le pli cutané. Injectez la solution de Recormon. Retirez vivement l’aiguille et pressez un tampon sec et stérile sur le point d’injection.
• +2.Oter le capuchon de la seringue et fixer l’aiguille Retirez le capuchon en caoutchouc de la seringue. Prenez l’aiguille sous emballage stérile dans le même compartiment de l’emballage et fixez-la sur la seringue préremplie. Vissez l’aiguille avec précaution jusqu’à ce qu’elle soit solidement fixée. Déplacez le dispositif de sécurité de l’aiguille en direction du corps de la seringue. Ôtez le capuchon de protection de l’aiguille en le tirant dans l’axe sans exercer de mouvement rotatif.
• +3.Expulser l’air contenu dans la seringue Expulsez l’air contenu dans la seringue et dans l’aiguille en tenant la seringue verticalement vers le haut et en poussant légèrement le piston vers le haut. Poussez ensuite le piston vers le haut jusqu’à ce qu’il ne reste plus dans la seringue que la quantité prescrite de Recormon.
• +4.Injecter la solution Désinfectez la peau au point d'injection avec un tampon imbibé d'alcool. Formez un pli avec la peau à l'aide du pouce et de l’index, et piquez l’aiguille d’un geste décidé dans le pli cutané. Injectez la solution de Recormon. Retirez vivement l’aiguille et pressez un tampon sec et stérile sur le point d’injection.
• +5.Après l’injection
• +Poussez le dispositif de sécurité de l’aiguille vers l’avant suivant un angle de 90° par rapport au corps de la seringue. Tenez la seringue d’une main et appuyez le dispositif de sécurité contre une surface plane d’un mouvement ferme et rapide jusqu’à ce que vous entendiez un clic.
• +