• -CoAprovel est une association médicamenteuse de deux principes actifs, l’irbésartan et l’hydrochlorothiazide, qui ne doit être utilisée que sur prescription médicale.
• +CoAprovel est une association médicamenteuse de deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide, qui ne doit être utilisée que sur prescription médicale.
• -L'hydrochlorothiazide fait partie d’un groupe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. Il favorise l'élimination de l'eau et du sel par les reins, diminuant ainsi la pression artérielle.
• +L'hydrochlorothiazide fait partie d'un groupe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. Il favorise l'élimination de l'eau et du sel par les reins, diminuant ainsi la pression artérielle.
• -Votre médecin vous a prescrit CoAprovel 150/12.5, CoAprovel 300/12.5 ou CoAprovel 300/25 parce que vous souffrez d'une pression artérielle trop élevée, que l’on appelle aussi hypertension artérielle essentielle.
• +Votre médecin vous a prescrit CoAprovel 150/12.5, CoAprovel 300/12.5 ou CoAprovel 300/25 parce que vous souffrez d'une pression artérielle trop élevée, que l'on appelle aussi hypertension artérielle essentielle.
• -§en cas d’hypersensibilité (allergie) à l'un des composants contenus dans CoAprovel ;
• -§vous êtes allergique aux substances dérivées des sulfamides (en cas de doute, interrogez votre médecin) ;
• -§vous souffrez d'un angio-Å“dème héréditaire ou d’un angio-Å“dème allergique consécutif à un traitement par un médicament agissant sur la pression sanguine (inhibiteur de l'ECA ou antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II). Il s'agit d'une réaction d'hypersensibilité qui se manifeste surtout par une tuméfaction des lèvres, de la langue et/ou du visage, par une oppression thoracique ou par des difficultés à respirer ou à déglutir ;
• -§vous envisagez une grossesse ;
• -§vous êtes ou pensez être enceinte ;
• -§vous allaitez ;
• -§vous éprouvez des difficultés à uriner ;
• -§vous souffrez d'un trouble grave de la fonction hépatique ou rénale, d'hypokaliémie (taux diminué de potassium dans le sang), d'hyponatrémie (taux diminué de sodium dans le sang), d'hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) ou d'hyperuricémie symptomatique (antécédents de goutte ou calculs uratiques) résistantes au traitement.
• -§vous prenez déjà un médicament à base d’aliskiren (par ex. Rasilez) et vous souffrez de diabète (type 1 ou type 2) ou d’une insuffisance rénale.
• -§vous prenez déjà un médicament du groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (par ex. ramipril, enalapril) utilisé pour le traitement de l’hypertension artérielle, de troubles cardiaques ou de troubles de la fonction rénale, et vous souffrez de néphropathie diabétique.
• +·en cas d'hypersensibilité (allergie) à l'un des composants contenus dans CoAprovel;
• +·vous êtes allergique aux substances dérivées des sulfamides (en cas de doute, interrogez votre médecin);
• +·vous souffrez d'un angio-Å“dème héréditaire ou d'un angio-Å“dème allergique consécutif à un traitement par un médicament agissant sur la pression sanguine (inhibiteur de l'ECA ou antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II). Il s'agit d'une réaction d'hypersensibilité qui se manifeste surtout par une tuméfaction des lèvres, de la langue et/ou du visage, par une oppression thoracique ou par des difficultés à respirer ou à déglutir;
• +·vous envisagez une grossesse;
• +·vous êtes ou pensez être enceinte;
• +·vous allaitez;
• +·vous éprouvez des difficultés à uriner;
• +·vous souffrez d'un trouble grave de la fonction hépatique ou rénale, d'hypokaliémie (taux diminué de potassium dans le sang), d'hyponatrémie (taux diminué de sodium dans le sang), d'hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) ou d'hyperuricémie symptomatique (antécédents de goutte ou calculs uratiques) résistantes au traitement.
• +·vous prenez déjà un médicament à base d'aliskiren (par ex. Rasilez) et vous souffrez de diabète (type 1 ou type 2) ou d'une insuffisance rénale.
• +·vous prenez déjà un médicament du groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (par ex. ramipril, enalapril) utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle, de troubles cardiaques ou de troubles de la fonction rénale, et vous souffrez de néphropathie diabétique.
• -Informez votre médecin avant de commencer tout traitement par CoAprovel si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées excessifs.
• -Il importe également de l'informer si vous souffrez de troubles rénaux, hépatiques ou cardiaques, de goutte, de diabète, de lupus érythémateux ou d'intolérance au lactose, car ces états nécessitent une attention particulière.
• +Informez votre médecin avant de commencer tout traitement par CoAprovel si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées excessifs, de troubles rénaux, de troubles hépatiques ou cardiaques, de goutte, de diabète, de lupus érythémateux, de psoriasis ou si vous avez eu des poussées de psoriasis dans le passé ou d'intolérance au lactose, car ces états nécessitent une attention particulière.
• +Informez votre médecin avant d'utiliser CoAprovel si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide (l'un des composants contenus dans CoAprovel), en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous utilisez CoAprovel et contrôlez régulièrement votre peau, afin de montrer à votre médecin toute modification cutanée suspecte.
• +
• -Il est particulièrement important pour votre médecin de savoir si vous prenez les médicaments suivants : médicaments contenant de l’aliskiren, autres médicaments qui abaissent la pression artérielle, diurétiques (qui favorisent l'élimination de l'urine), hypocholestérolémiants (qui diminuent le cholestérol), médicaments contre le diabète (médicaments oraux ou insuline), préparations à base de cortisone, certains médicaments utilisés contre la douleur ou les inflammations articulaires, substances qui augmentent la pression artérielle (par ex. adrénaline), médicaments en relation avec une intervention chirurgicale ou dentaire (par ex. relaxants musculaires, anesthésiants), médicaments pour le traitement de la goutte, préparations à base de calcium, lithium, médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, médicaments à base de carbamazépine de la classe des antiépileptiques, un médicament de la classe des sulfamides (hydrochlorothiazide) ou un médicament de la classe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (contre l’hypertension et les troubles cardiaques ou rénaux), des préparations à base de potassium, des sels de potassium, des diurétiques épargnant le potassium (par ex. spironolactone).
• -L’hydrochlorothiazide peut entraîner une crise de glaucome aigu (brusque augmentation de la pression dans les yeux) et/ou une myopie aiguë. Les symptômes peuvent être une vision trouble soudaine ou perte de vision de courte durée, des douleurs oculaires avec rougeurs des yeux, une perception de halos lumineux (arc-en-ciel) autour des lampes, avec des maux de tête ou de ventre, des vertiges et vomissements (symptômes d’un glaucome aigu). Si vous ressentez ces symptômes qui surviennent généralement dans les heures ou semaines suivant la prise initiale du médicament, veuillez immédiatement consulter un médecin et arrêtez de prendre CoAprovel. Les facteurs de risques de développement d'un glaucome aigu sont notamment des antécédents d'allergie aux sulfonamides (comme l’hydrochlorothiazide) ou à la pénicilline.
• +Il est particulièrement important pour votre médecin de savoir si vous prenez les médicaments suivants: médicaments contenant de l'aliskiren, autres médicaments qui abaissent la pression artérielle, diurétiques (qui favorisent l'élimination de l'urine), hypocholestérolémiants (qui diminuent le cholestérol), médicaments contre le diabète (médicaments oraux ou insuline), préparations à base de cortisone, certains médicaments utilisés contre la douleur ou les inflammations articulaires, substances qui augmentent la pression artérielle (par ex. adrénaline), médicaments en relation avec une intervention chirurgicale ou dentaire (par ex. relaxants musculaires, anesthésiants), médicaments pour le traitement de la goutte, préparations à base de calcium, lithium, médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, médicaments à base de carbamazépine de la classe des antiépileptiques, un médicament de la classe des sulfamides (hydrochlorothiazide) ou un médicament de la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (contre l'hypertension et les troubles cardiaques ou rénaux), des préparations à base de potassium, des sels de potassium, des diurétiques épargnant le potassium (par ex. spironolactone).
• +L'hydrochlorothiazide peut entraîner une crise de glaucome aigu (brusque augmentation de la pression dans les yeux) et/ou une myopie aiguë. Les symptômes peuvent être une vision trouble soudaine ou perte de vision de courte durée, des douleurs oculaires avec rougeurs des yeux, une perception de halos lumineux (arc-en-ciel) autour des lampes, avec des maux de tête ou de ventre, des vertiges et vomissements (symptômes d'un glaucome aigu). Si vous ressentez ces symptômes qui surviennent généralement dans les heures ou semaines suivant la prise initiale du médicament, veuillez immédiatement consulter un médecin et arrêtez de prendre CoAprovel. Les facteurs de risques de développement d'un glaucome aigu sont notamment des antécédents d'allergie aux sulfonamides (comme l'hydrochlorothiazide) ou à la pénicilline.
• -CoAprovel contient du lactose. Les patients atteints de troubles héréditaires rares d’intolérance au galactose, d’un déficit en lactase ou d’une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre CoAprovel.
• +CoAprovel contient du lactose. Les patients atteints de troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, d'un déficit en lactase ou d'une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre CoAprovel.
• -Avant le début du traitement par CoAprovel, indiquez à votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou envisagez de l’être dans un futur proche. Si tel est le cas, il vous prescrira normalement un autre médicament, étant donné que la prise de CoAprovel pendant la grossesse (notamment après les trois premiers mois) peut entraîner de graves lésions fÅ“tales. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par CoAprovel, informez-en immédiatement votre médecin afin que celui-ci puisse ajuster votre traitement en conséquence.
• +Avant le début du traitement par CoAprovel, indiquez à votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou envisagez de l'être dans un futur proche. Si tel est le cas, il vous prescrira normalement un autre médicament, étant donné que la prise de CoAprovel pendant la grossesse (notamment après les trois premiers mois) peut entraîner de graves lésions fÅ“tales. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par CoAprovel, informez-en immédiatement votre médecin afin que celui-ci puisse ajuster votre traitement en conséquence.
• -Si, un jour, vous oubliez de prendre CoAprovel 150/12.5, CoAprovel 300/12.5 ou CoAprovel 300/25, vous devez prendre le jour suivant, à l'heure habituelle, la dose normale du médicament : ne jamais chercher à rattraper la dose du jour précédent.
• -Si vous avez avalé accidentellement plus de comprimés pelliculés CoAprovel 150/12.5, CoAprovel 300/12.5 ou CoAprovel 300/25 que vous n’auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou le Centre suisse d'information toxicologique (Tox).
• -À ce jour, l’utilisation et la sécurité d’emploi de CoAprovel, comprimés, n’ont pas été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.
• +Si, un jour, vous oubliez de prendre CoAprovel 150/12.5, CoAprovel 300/12.5 ou CoAprovel 300/25, vous devez prendre le jour suivant, à l'heure habituelle, la dose normale du médicament: ne jamais chercher à rattraper la dose du jour précédent.
• +Si vous avez avalé accidentellement plus de comprimés pelliculés CoAprovel 150/12.5, CoAprovel 300/12.5 ou CoAprovel 300/25 que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou le Centre suisse d'information toxicologique (Tox).
• +À ce jour, l'utilisation et la sécurité d'emploi de CoAprovel, comprimés, n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
• -Les effets indésirables les plus fréquemment observés lors du traitement par CoAprovel (avec l’association irbésartan/hydrochlorothiazide ou l’une des substances actives irbésartan ou hydrochlorothiazide) sont:
• -Très fréquents : si vous souffrez d’une élévation de la pression artérielle et d’un diabète de type 2 avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent montrer une élévation du taux de potassium.
• -Fréquents : maux de tête, vertiges/étourdissements, fatigue, nausées, vomissements, troubles urinaires, tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l’enzyme qui traduit l’état de la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ou une augmentation du taux de substances qui traduisent l’activité de la fonction rénale (taux d’azote uréique, créatinine).
• -Occasionnellement : diarrhée, vertiges (en se levant d’une position couchée ou assise), perte de connaissance, pression artérielle basse, tension artérielle trop faible (peut être aggravée par l’alcool, les tranquillisants et les somnifères), accélération des battements du cÅ“ur, rougeurs et éruptions cutanées, bouffées de chaleur, démangeaisons, perte d’appétit, nausée d’intensité légère, vomissement, altérations de la libido, impuissance, gonflements des extrémités (mains et pieds), douleur thoracique, jaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux), tests sanguins pouvant révéler une diminution des taux de potassium et de sodium dans votre sang, taux élevé d’acide urique sanguin pouvant provoquer de la goutte.
• -Rarement : troubles du rythme cardiaque, augmentation forte et soudaine de la tension artérielle, diminution du nombre de plaquettes (composant sanguin essentiel pour permettre la coagulation du sang), douleur et faiblesse musculaires, crampes, perte de cheveux, troubles du sommeil, dépression, sensation de faiblesse, fourmillements dans les mains et les pieds, constipation, troubles au niveau gastrique et intestinal, douleurs abdominales, augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, augmentation de certains lipides sanguins.
• -De rares cas de réaction d’allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi que des gonflements localisés du visage, des lèvres et/ou de la langue et gorge (angio-Å“dèmes) ont été rapportés (voir aussi « Quand CoAprovel ne doit-il pas être utilisé ? »). Si vous développez l’un de ces effets ou si vous êtes essoufflé, arrêtez de prendre CoAprovel et prévenez immédiatement un médecin.
• -Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de CoAprovel dont la fréquence d’apparition n’est pas connue : toux ; troubles respiratoires ; bourdonnements d’oreilles ; douleurs articulaires et musculaires ; troubles visuels, crise de glaucome aigu (brusque augmentation de la pression dans les yeux) et/ou myopie aiguë (surtout dans les premières heures ou semaines du traitement) – Si vous ressentez des symptômes aux yeux et à la tête (voir « Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de CoAprovel ?»), il faut immédiatement consulter un médecin et arrêter de prendre CoAprovel - ; agitation ; fièvre ; diminution du nombre de globules rouges (anémie) caractérisée par une fatigue, des maux de tête, un essoufflement pendant l’effort, des vertiges, une pâleur ; taux élevé des enzymes hépatiques ; insuffisance rénale ; problèmes aux poumons (pneumonie, accumulation de liquide dans les poumons) ; lupus érythémateux cutané caractérisé par une éruption pouvant apparaître sur la face, le cou et le cuir chevelu ; des taux élevés de potassium dans le sang (hyperkaliémie) ; inflammation du pancréas caractérisée par une douleur importante haute de l’estomac.
• -Si vous remarquez l’un des effets indésirables susmentionnés ou d’autres qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Les effets indésirables les plus fréquemment observés lors du traitement par CoAprovel (avec l'association irbésartan/hydrochlorothiazide ou l'une des substances actives irbésartan ou hydrochlorothiazide) sont:
• +Très fréquents: si vous souffrez d'une élévation de la pression artérielle et d'un diabète de type 2 avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent montrer une élévation du taux de potassium.
• +Fréquents: maux de tête, vertiges/étourdissements, fatigue, nausées, vomissements, troubles urinaires, tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l'enzyme qui traduit l'état de la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ou une augmentation du taux de substances qui traduisent l'activité de la fonction rénale (taux d'azote uréique, créatinine).
• +Occasionnellement: diarrhée, vertiges (en se levant d'une position couchée ou assise), perte de connaissance, pression artérielle basse, tension artérielle trop faible (peut être aggravée par l'alcool, les tranquillisants et les somnifères), accélération des battements du cÅ“ur, rougeurs et éruptions cutanées, bouffées de chaleur, démangeaisons, perte d'appétit, nausée d'intensité légère, vomissement, altérations de la libido, impuissance, gonflements des extrémités (mains et pieds), douleur thoracique, jaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux), tests sanguins pouvant révéler une diminution des taux de potassium et de sodium dans votre sang, taux élevé d'acide urique sanguin pouvant provoquer de la goutte.
• +Rarement: troubles du rythme cardiaque, augmentation forte et soudaine de la tension artérielle, diminution du nombre de plaquettes (composant sanguin essentiel pour permettre la coagulation du sang), douleur et faiblesse musculaires, crampes, perte de cheveux, troubles du sommeil, dépression, sensation de faiblesse, fourmillements dans les mains et les pieds, constipation, troubles au niveau gastrique et intestinal, douleurs abdominales, augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, augmentation de certains lipides sanguins.
• +Des réactions d'allergie cutanée (éruption, urticaire), des gonflements localisés du visage, des lèvres et/ou de la langue et gorge (angio-Å“dèmes), des difficultés à respirer (asthme) ou des réactions anaphylactiques (une réaction allergique immédiate avec malaise général) ont été rapportés (voir aussi « Quand CoAprovel ne doit-il pas être utilisé ? »). Si vous développez l'un de ces effets, arrêtez de prendre CoAprovel et prévenez immédiatement un médecin. Ceci est une urgence médicale grave avec risque de mort si les secours n'interviennent pas rapidement.
• +Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de CoAprovel dont la fréquence d'apparition n'est pas connue: cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome); toux; troubles respiratoires; bourdonnements d'oreilles; douleurs articulaires et musculaires; troubles visuels, crise de glaucome aigu (brusque augmentation de la pression dans les yeux) et/ou myopie aiguë (surtout dans les premières heures ou semaines du traitement) – Si vous ressentez des symptômes aux yeux et à la tête (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de CoAprovel?»), il faut immédiatement consulter un médecin et arrêter de prendre CoAprovel -; agitation; fièvre; diminution du nombre de globules rouges (anémie) caractérisée par une fatigue, des maux de tête, un essoufflement pendant l'effort, des vertiges, une pâleur; thrombocytopénie (déficit du sang en plaquette, risque de saignements); taux élevé des enzymes hépatiques; insuffisance rénale; problèmes aux poumons (pneumonie, accumulation de liquide dans les poumons); lupus érythémateux cutané caractérisé par une éruption pouvant apparaître sur la face, le cou et le cuir chevelu; psoriasis (et aggravation du psoriasis); photosensibilisation (peau rouge, vésicules, démangeaisons sur les parties du corps exposées au soleil); des taux élevés de potassium dans le sang (hyperkaliémie); inflammation du pancréas caractérisée par une douleur importante haute de l'estomac.
• +Veuillez consulter votre médecin sans tarder si vous observez une lésion inattendue (modification suspecte) sur votre peau pendant que vous prenez CoAprovel.
• +Si vous remarquez l'un des effets indésirables susmentionnés ou d'autres qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -CoAprovel doit être conservé dans l’emballage d’origine à température ambiante (15–25oC), à l’abri de l’humidité et hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur l’emballage après la mention «EXP».
• +CoAprovel doit être conservé dans l'emballage d'origine à température ambiante (15–25oC), à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur l'emballage après la mention «EXP».
• -CoAprovel contient deux principes actifs, l’irbésartan et l'hydrochlorothiazide, ainsi que des excipients, dont du lactose.
• -Il existe des comprimés pelliculés à :
• +CoAprovel contient deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide, ainsi que des excipients, dont du lactose.
• +Il existe des comprimés pelliculés à:
• -·CoAprovel 150/12.5 comprimés pelliculés (150 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) emballages de 28 et 98
• -·CoAprovel 300/12.5 comprimés pelliculés (300 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) emballages de 28 et 98
• -·CoAprovel 300/25 comprimés pelliculés (300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide) emballages de 28 et 98
• +CoAprovel 150/12.5 comprimés pelliculés (150 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) emballages de 28 et 98
• +CoAprovel 300/12.5 comprimés pelliculés (300 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) emballages de 28 et 98
• +CoAprovel 300/25 comprimés pelliculés (300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide) emballages de 28 et 98
• -54842 (Swissmedic)
• +54842 (Swissmedic).
• -sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).