26 Changements de l'information destinée aux patients CoAprovel 150/12.5 |
-·vous souffrez d'un angio-œdème héréditaire ou d'un angio-œdème allergique consécutif à un traitement par un médicament agissant sur la pression sanguine (inhibiteur de l'ECA ou antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II). Il s'agit d'une réaction d'hypersensibilité qui se manifeste surtout par une tuméfaction des lèvres, de la langue et/ou du visage, par une oppression thoracique ou par des difficultés à respirer ou à déglutir;
- +·vous souffrez d'un angioedème héréditaire ou d'un angioedème allergique consécutif à un traitement par un médicament agissant sur la pression sanguine (inhibiteur de l'ECA ou antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II). Il s'agit d'une réaction d'hypersensibilité qui se manifeste surtout par une tuméfaction des lèvres, de la langue et/ou du visage, par une oppression thoracique ou par des difficultés à respirer ou à déglutir;
-·vous souffrez d'un trouble grave de la fonction hépatique ou rénale, d'hypokaliémie (taux diminué de potassium dans le sang), d'hyponatrémie (taux diminué de sodium dans le sang), d'hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) ou d'hyperuricémie symptomatique (antécédents de goutte ou calculs uratiques) résistantes au traitement.
-·vous prenez déjà un médicament à base d'aliskiren (par ex. Rasilez) et vous souffrez de diabète (type 1 ou type 2) ou d'une insuffisance rénale.
-·vous prenez déjà un médicament du groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (par ex. ramipril, enalapril) utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle, de troubles cardiaques ou de troubles de la fonction rénale, et vous souffrez de néphropathie diabétique.
- +·vous souffrez d'un trouble grave de la fonction hépatique ou rénale, d'hypokaliémie (taux diminué de potassium dans le sang), d'hyponatrémie (taux diminué de sodium dans le sang), d'hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) ou d'hyperuricémie symptomatique (antécédents de goutte ou calculs uratiques) résistantes au traitement;
- +·vous prenez déjà un médicament à base d'aliskiren (par ex. Rasilez) et vous souffrez de diabète (type 1 ou type 2) ou d'une insuffisance rénale:
- +·vous prenez déjà un médicament du groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (par ex. ramipril, énalapril) utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle, de troubles cardiaques ou de troubles de la fonction rénale, et vous souffrez de néphropathie diabétique.
- +Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, si vous avez des nausées, des vomissements ou de la diarrhée après avoir pris CoAprovel. Votre médecin décidera de la poursuite du traitement. N'arrêtez pas de prendre CoAprovel de votre propre initiative.
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-·Il est particulièrement important pour votre médecin de savoir si vous prenez les médicaments suivants: médicaments contenant de l'aliskiren, autres médicaments qui abaissent la pression artérielle, diurétiques (qui favorisent l'élimination de l'urine), hypocholestérolémiants (qui diminuent le cholestérol), médicaments contre le diabète (médicaments oraux ou insuline), préparations à base de cortisone, certains médicaments utilisés contre la douleur ou les inflammations articulaires, substances qui augmentent la pression artérielle (par ex. adrénaline), médicaments en relation avec une intervention chirurgicale ou dentaire (par ex. relaxants musculaires, anesthésiants), médicaments pour le traitement de la goutte, préparations à base de calcium, lithium, médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, médicaments à base de carbamazépine de la classe des antiépileptiques, un médicament de la classe des sulfamides (hydrochlorothiazide) ou un médicament de la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (contre l'hypertension et les troubles cardiaques ou rénaux), des préparations à base de potassium, des sels de potassium, des diurétiques épargnant le potassium (par ex. spironolactone), des médicaments utilisés pour abaisser le taux de sucre dans le sang (par ex. repaglinide).
- +·Il est particulièrement important pour votre médecin de savoir si vous prenez les médicaments suivants: médicaments contenant de l'aliskiren, autres médicaments qui abaissent la pression artérielle, diurétiques (qui favorisent l'élimination de l'urine), hypocholestérolémiants (qui diminuent le cholestérol), médicaments contre le diabète (médicaments oraux ou insuline), préparations à base de cortisone, certains médicaments utilisés contre la douleur ou les inflammations articulaires, substances qui augmentent la pression artérielle (par ex. adrénaline), médicaments en relation avec une intervention chirurgicale ou dentaire (par ex. relaxants musculaires, anesthésiants), médicaments pour le traitement de la goutte, préparations à base de calcium, lithium, médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, médicaments à base de carbamazépine de la classe des antiépileptiques, un médicament de la classe des sulfamides (hydrochlorothiazide) ou un médicament de la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (contre l'hypertension et les troubles cardiaques ou rénaux), des préparations à base de potassium, des sels de potassium, des diurétiques épargneurs de potassium (par ex. spironolactone), des médicaments utilisés pour abaisser le taux de sucre dans le sang (par ex. répaglinide).
-Si vous avez avalé accidentellement plus de comprimés pelliculés CoAprovel 150 mg/12,5 mg, CoAprovel 300 mg/12,5 mg ou CoAprovel 300 mg/25 mg que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou le Centre suisse d'information toxicologique (Tox).
- +Si vous avez avalé accidentellement plus de comprimés pelliculés CoAprovel 150 mg/12,5 mg, CoAprovel 300 mg/12,5 mg ou CoAprovel 300 mg/25 mg que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou le Centre suisse d'information toxicologique (Tox Info Suisse).
-si vous souffrez d'une élévation de la pression artérielle et d'un diabète de type 2 avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent montrer une élévation du taux de potassium.
- +Si vous souffrez d'une élévation de la pression artérielle et d'un diabète de type 2 avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent montrer une élévation du taux de potassium.
-maux de tête, vertiges/étourdissements, fatigue, nausées, vomissements, troubles urinaires, tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l'enzyme qui traduit l'état de la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ou une augmentation du taux de substances qui traduisent l'activité de la fonction rénale (taux d'azote uréique, créatinine).
- +Maux de tête, vertiges/étourdissements, fatigue, nausées, vomissements, troubles urinaires, tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l'enzyme qui traduit l'état de la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ou une augmentation du taux de substances qui traduisent l'activité de la fonction rénale (taux d'azote uréique, créatinine).
-diarrhée, vertiges (en se levant d'une position couchée ou assise), perte de connaissance, pression artérielle basse, tension artérielle trop faible (peut être aggravée par l'alcool, les tranquillisants et les somnifères), accélération des battements du cœur, rougeurs et éruptions cutanées, bouffées de chaleur, démangeaisons, perte d'appétit, nausée d'intensité légère, vomissement, altérations de la libido, impuissance, gonflements des extrémités (mains et pieds), douleur thoracique, jaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux), tests sanguins pouvant révéler une diminution des taux de potassium et de sodium dans votre sang, taux élevé d'acide urique sanguin pouvant provoquer de la goutte.
- +Diarrhée, vertiges (en se levant d'une position couchée ou assise), perte de connaissance, pression artérielle basse, tension artérielle trop faible (peut être aggravée par l'alcool, les tranquillisants et les somnifères), accélération des battements du cœur, rougeurs et éruptions cutanées, bouffées de chaleur, démangeaisons, perte d'appétit, nausée d'intensité légère, vomissement, altérations de la libido, impuissance, gonflements des extrémités (mains et pieds), douleur thoracique, jaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux), tests sanguins pouvant révéler une diminution des taux de potassium et de sodium dans votre sang, taux élevé d'acide urique sanguin pouvant provoquer de la goutte.
-troubles du rythme cardiaque, augmentation forte et soudaine de la tension artérielle, diminution du nombre de plaquettes (composant sanguin essentiel pour permettre la coagulation du sang), douleur et faiblesse musculaires, crampes, perte de cheveux, troubles du sommeil, dépression, sensation de faiblesse, fourmillements dans les mains et les pieds, constipation, troubles au niveau gastrique et intestinal, douleurs abdominales, augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, augmentation de certains lipides sanguins.
- +Troubles du rythme cardiaque, augmentation forte et soudaine de la tension artérielle, diminution du nombre de plaquettes (composant sanguin essentiel pour permettre la coagulation du sang), douleur et faiblesse musculaires, crampes, perte de cheveux, troubles du sommeil, dépression, sensation de faiblesse, fourmillements dans les mains et les pieds, constipation, troubles au niveau gastrique et intestinal, douleurs abdominales, augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, augmentation de certains lipides sanguins, angioedème intestinal (gonflement de l'intestin se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée).
-Des réactions d'allergie cutanée (éruption, urticaire), des gonflements localisés du visage, des lèvres et/ou de la langue et gorge (angio-œdèmes), des difficultés à respirer (asthme) ou des réactions anaphylactiques (une réaction allergique immédiate avec malaise général) ont été rapportés (voir aussi «Quand CoAprovel ne doit-il pas être pris?»). Si vous développez l'un de ces effets, arrêtez de prendre CoAprovel et prévenez immédiatement un médecin. Ceci est une urgence médicale grave avec risque de mort si les secours n'interviennent pas rapidement.
-Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de CoAprovel dont la fréquence d'apparition n'est pas connue: cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome); toux; troubles respiratoires; bourdonnements d'oreilles; douleurs articulaires et musculaires; troubles visuels, accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien), crise de glaucome aigu (brusque augmentation de la pression dans les yeux) et/ou myopie aiguë (surtout dans les premières heures ou semaines du traitement) – Si vous ressentez des symptômes aux yeux et à la tête (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de CoAprovel?»), il faut immédiatement consulter un médecin et arrêter de prendre CoAprovel -; agitation; fièvre; diminution du nombre de globules rouges (anémie) caractérisée par une fatigue, des maux de tête, un essoufflement pendant l'effort, des vertiges, une pâleur; thrombocytopénie (déficit du sang en plaquette, risque de saignements); taux élevé des enzymes hépatiques; insuffisance rénale; problèmes aux poumons (pneumonie, accumulation de liquide dans les poumons); lupus érythémateux cutané caractérisé par une éruption pouvant apparaître sur la face, le cou et le cuir chevelu; psoriasis (et aggravation du psoriasis); photosensibilisation (peau rouge, vésicules, démangeaisons sur les parties du corps exposées au soleil); des taux élevés de potassium dans le sang (hyperkaliémie); inflammation du pancréas caractérisée par une douleur importante haute de l'estomac et hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
- +Des réactions d'allergie cutanée (éruption, urticaire), des gonflements localisés du visage, des lèvres et/ou de la langue et de la gorge (angioedèmes), des difficultés à respirer (asthme) ou des réactions anaphylactiques (une réaction allergique immédiate avec malaise général) ont été rapportés (voir aussi «Quand CoAprovel ne doit-il pas être pris?»). Si vous développez l'un de ces effets, arrêtez de prendre CoAprovel et prévenez immédiatement un médecin. Ceci est une urgence médicale grave avec risque de mort si les secours n'interviennent pas rapidement.
- +Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de CoAprovel dont la fréquence d'apparition n'est pas connue: cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome); toux; troubles respiratoires; bourdonnements d'oreilles; douleurs articulaires et musculaires; troubles visuels, accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien), crise de glaucome aigu (brusque augmentation de la pression dans les yeux) et/ou myopie aiguë (surtout dans les premières heures ou semaines du traitement) – si vous ressentez des symptômes aux yeux et à la tête (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de CoAprovel?»), il faut immédiatement consulter un médecin et arrêter de prendre CoAprovel; agitation; fièvre; diminution du nombre de globules rouges (anémie) caractérisée par une fatigue, des maux de tête, un essoufflement pendant l'effort, des vertiges, une pâleur; thrombocytopénie (déficit du sang en plaquettes, risque de saignements); taux élevé des enzymes hépatiques; insuffisance rénale; problèmes aux poumons (pneumonie, accumulation de liquide dans les poumons); lupus érythémateux cutané caractérisé par une éruption pouvant apparaître sur la face, le cou et le cuir chevelu; psoriasis (et aggravation du psoriasis); photosensibilisation (peau rouge, vésicules, démangeaisons sur les parties du corps exposées au soleil); des taux élevés de potassium dans le sang (hyperkaliémie); inflammation du pancréas caractérisée par une douleur importante haute de l'estomac et hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
-CoAprovel 150 mg/12,5 mg: Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hypromellose, stéarate de magnésium (E572), dioxyde de silicium. Pelliculage : Lactose monohydraté, hypromellose, macrogol 3000, dioxyde de titane (E171), oxydes de fer rouge et jaune (E172), cire de carnauba.
-CoAprovel 300 mg/12,5 mg: Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hypromellose, stéarate de magnésium (E572), dioxyde de silicium. Pelliculage : Lactose monohydraté, hypromellose, macrogol 3000, dioxyde de titane (E171), oxydes de fer rouge et jaune (E172), cire de carnauba.
-CoAprovel 300 mg/25 mg: Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, amidon prégélanitisé, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), stéarate de magnésium (E572), dioxyde de silicium. Pelliculage : Lactose monohydraté, hypromellose, macrogol 3350, dioxyde de titane (E171), oxydes de fer rouge et noir (E172), cire de carnauba.
- +CoAprovel 150 mg/12,5 mg: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hypromellose, stéarate de magnésium (E572), dioxyde de silicium. Pelliculage : lactose monohydraté, hypromellose, macrogol 3000, dioxyde de titane (E171), oxydes de fer rouge et jaune (E172), cire de carnauba.
- +CoAprovel 300 mg/12,5 mg: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hypromellose, stéarate de magnésium (E572), dioxyde de silicium. Pelliculage : lactose monohydraté, hypromellose, macrogol 3000, dioxyde de titane (E171), oxydes de fer rouge et jaune (E172), cire de carnauba.
- +CoAprovel 300 mg/25 mg: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, amidon prégélatinisé, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), stéarate de magnésium (E572), dioxyde de silicium. Pelliculage : lactose monohydraté, hypromellose, macrogol 3350, dioxyde de titane (E171), oxydes de fer rouge et noir (E172), cire de carnauba.
-·CoAprovel 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (150 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) emballages de 28 et 98
-·CoAprovel 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (300 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) emballages de 28 et 98
-·CoAprovel 300 mg/25 mg comprimés pelliculés (300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide) emballages de 28 et 98
- +·CoAprovel 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (150 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide): emballages de 28 et 98
- +·CoAprovel 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (300 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide): emballages de 28 et 98
- +·CoAprovel 300 mg/25 mg comprimés pelliculés (300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide): emballages de 28 et 98
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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