• -Oxycontin®
• -Qu’est-ce que l’Oxycontin et quand doit-il être utilisé?
• +OXYCONTIN®
• +Qu'est-ce que Oxycontin et quand doit-il être utilisé?
• -·Si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif oxycodone ou à l'un des excipients,
• -·en cas de trouble marqué de la fonction respiratoire (ex.: asthme bronchique sévère ou rétrécissement chronique sévère des voies respiratoires),
• +·En cas d'hypersensibilité (allergie) au principe actif oxycodone ou à l'un des excipients,
• +·en cas de trouble marqué de la fonction respiratoire (p.ex. asthme bronchique sévère ou rétrécissement chronique sévère des voies respiratoires),
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Oxycontin?
• -·En cas d'insuffisance pulmonaire sévère ou d'insuffisance hépatique ou rénale,
• -·en cas de fonctionnement insuffisant de la thyroïde ou d'autres maladies thyroïdiennes,
• -·en cas de faiblesse du fonctionnement des glandes surrénales (maladie d'Addison),
• -·en cas de troubles psychiques dus à l'alcool ou à des états d'intoxication, de dépendance à l'alcool ou de réactions sévères lors d'un arrêt de la consommation d'alcool,
• -·en cas de problèmes de calculs biliaires ou d'autres maladies des voies biliaires,
• -·en cas d'inflammation du pancréas,
• -·en cas d'occlusion intestinale ou de maladies inflammatoires intestinales,
• -·en cas d'augmentation du volume de la prostate,
• -·en cas de pression artérielle faible ou élevée et en cas d'antécédents de maladies cardiovasculaires,
• -·en cas de blessures à la tête, d'épilepsie ou de tendance aux convulsions,
• -·en cas de prise de médicaments du groupe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). Oxycontin n'est pas indiqué en association avec des IMAO ou dans un intervalle de 14 jours après l'arrêt d'un tel traitement.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Oxycontin?
• +Utiliser avec précaution dans les cas ci-après
• +·Insuffisance pulmonaire ou rénale sévère ou insuffisance hépatique modérée à sévère,
• +·insuffisance de la thyroïde,
• +·insuffisance des glandes surrénales (maladie d'Addison),
• +·troubles psychiques dus à l'alcool ou à des états d'intoxication, dépendance à l'alcool ou réactions sévères lors d'un arrêt de la consommation d'alcool,
• +·problèmes de calculs biliaires ou autres maladies des voies biliaires,
• +·inflammation du pancréas,
• +·occlusion intestinale ou maladies inflammatoires intestinales,
• +·augmentation du volume de la prostate,
• +·pression artérielle faible ou élevée, maladies cardiovasculaires préexistantes,
• +·blessures à la tête, troubles de la conscience, épilepsie ou tendance aux convulsions,
• +·constipation,
• +·prise de médicaments du groupe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). Oxycontin n'est pas indiqué en association avec des IMAO ou dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un tel traitement.
• -La prise prolongée d'Oxycontin peut entraîner une accoutumance. Cela signifie que vous aurez peut-être besoin d'une dose plus élevée pour obtenir l'effet analgésique souhaité.
• +Une accoutumance à Oxycontin peut apparaître lors d'une prise prolongée. Cela signifie que vous aurez peut-être besoin d'une dose plus élevée pour obtenir l'effet analgésique souhaité.
• -Le principe actif oxycodone présente un potentiel d'abus similaire à celui de tous les autres analgésiques puissants semblables à la morphine. Le développement d'une dépendance psychique est possible. La prise d'Oxycontin doit être évitée en cas d'alcoolisme et d'usage abusif de drogues ou de médicaments, ou en cas d'antécédents de tels troubles.
• -Si vous devez vous soumettre à une intervention chirurgicale, veuillez indiquer à votre médecin que vous prenez Oxycontin.
• -Certains médicaments peuvent influer sur le mode d'action d'Oxycontin ou accroître la probabilité de survenue d'effets indésirables (en particulier troubles de la fonction respiratoire, hypotension, somnolence et/ou altération de l'attention):
• +Oxycontin ne doit pas être utilisé en tant que médicament de premier choix pour le traitement de douleurs à long terme dans le cadre de pathologies bénignes. Oxycontin doit être utilisé dans le cadre d'un vaste programme thérapeutique comprenant d'autres médicaments et traitements.
• +Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Oxycontin si:
• +·vous ou un membre de votre famille avez déjà eu une utilisation abusive ou une dépendance à l'alcool, à des médicaments délivrés sur prescription ou à des drogues illégales (addiction),
• +·vous fumez,
• +·vous avez déjà souffert de problèmes psychiques (dépression, troubles anxieux ou troubles de la personnalité) ou été traité-e pour une autre maladie psychique par un-e psychiatre.
• +L'utilisation répétée d' Oxycontin peut être à l'origine d'une dépendance ou d'abus qui peuvent à leur tour entraîner un surdosage potentiellement fatal. Si vous craignez une éventuelle dépendance à Oxycontin, adressez-vous impérativement à votre médecin.
• +Oxycontin peut entraîner des troubles respiratoires associés au sommeil tels que l'apnée du sommeil (arrêt respiratoire pendant le sommeil) et une hypoxémie liée au sommeil (faible teneur en oxygène du sang). Les réveils nocturnes du fait d'un essoufflement, les troubles de la continuité du sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée font partie des symptômes de l'apnée du sommeil. Veuillez consulter votre médecin si vous ou un tiers observez ces symptômes. Il ou elle pourra envisager une diminution de la dose.
• +Si vous devez subir une intervention chirurgicale, veuillez indiquer à vos médecins que vous prenez Oxycontin.
• +Lors d'une utilisation à long terme d'analgésiques morphiniques tels qu'Oxycontin, des changements hormonaux réversibles comme une hypofonction du cortex surrénalien avec des symptômes tels que nausées, vomissements, perte d'appétit, fatigue, faiblesse, vertiges ou hypotension ou un fonctionnement insuffisant des organes génitaux avec des symptômes tels que diminution de la libido, dysfonction érectile ou absence de menstruation peuvent survenir.
• +Certains médicaments peuvent augmenter la probabilité de survenue d'effets secondaires (en particulier troubles de la fonction respiratoire (dépression respiratoire), hypotension, somnolence et/ou altération de l'attention), et dans les cas graves entraîner une sédation prononcée, le coma et la mort:
• -·somnifères et calmants,
• +·somnifères et calmants (p.ex. benzodiazépines),
• -·certains antibiotiques (ex.: clarithromycine, rifampicine),
• -·certains médicaments contre les mycoses (ex.: kétoconazole) ou pour le traitement de l'infection au VIH (ex.: ritonavir),
• -·certains médicaments contre les brûlures d'estomac et les ulcères gastro-intestinaux (ex.: cimétidine),
• +·certains antibiotiques (p.ex. clarithromycine, rifampicine),
• +·certains médicaments contre les mycoses (p.ex. kétoconazole) ou pour le traitement de l'infection au VIH (p.ex. ritonavir),
• +·certains médicaments contre les brûlures d'estomac et les ulcères gastro-intestinaux (p.ex. cimétidine),
• +Veuillez absolument informer votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez un de ces médicaments et observer précisément les recommandations posologiques de votre médecin. Il pourrait être judicieux d'informer des amis ou des proches pour qu'ils surveillent la survenue des signes et symptômes mentionnés. Veuillez contacter votre médecin en cas d'apparition de tels symptômes.
• +
• -Pendant le traitement par Oxycontin, ne buvez pas d'alcool et évitez de consommer du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
• +Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par Oxycontin. La prise d'alcool pendant le traitement avec Oxycontin peut entraîner une somnolence accrue et augmenter le risque d'effets secondaires graves comme une respiration superficielle avec risque d'arrêt respiratoire et de perte de conscience, ce qui peut entraîner dans les cas graves le coma et la mort.
• +Il est recommandé d'éviter le pamplemousse et le jus de pamplemousse pendant la prise d'Oxycontin.
• +Le risque d'effets secondaires augmente en cas d'utilisation de certains médicaments contre la dépression (p.ex. citalopram, duloxétine, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, venlafaxine). Ces médicaments peuvent influer sur l'efficacité de l'oxycodone et l'on peut observer la survenue de symptômes tels que spasmes musculaires rythmiques involontaires, y compris fasciculations oculaires (tressaillements des muscles permettant les mouvements des yeux), agitation, transpiration excessive, tremblements involontaires, augmentation des réflexes, tension musculaire accrue ou température corporelle supérieure à 38°C. Veuillez informer votre médecin si vous constatez de tels signes.
• -Les comprimés retard d'Oxycontin ne doivent en aucun cas être dissous et injectés (ex.: dans une veine) en vue d'un usage abusif, car de telles pratiques peuvent avoir des conséquences graves sur la santé susceptibles d'entraîner la mort.
• +Les comprimés retard d'Oxycontin ne doivent en aucun cas être dissous et injectés (p.ex. dans une veine) en vue d'un usage abusif, car de telles pratiques peuvent avoir des conséquences graves sur la santé susceptibles d'entraîner la mort.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Oxycontin peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Grossesse: si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez en informer votre médecin. Ce dernier décidera si vous devez utiliser ou non Oxycontin. L'utilisation prolongée d'Oxycontin chez la femme enceinte peut provoquer un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. L'administration d'Oxycontin pendant l'accouchement peut entraîner un ralentissement de la respiration (dépression respiratoire) chez le nouveau-né.
• -Allaitement: vous ne devez pas prendre Oxycontin si vous allaitez.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Oxycontin peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Grossesse
• +Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez en informer votre médecin. Ce dernier décidera si vous devez utiliser ou non Oxycontin. L'utilisation prolongée d'Oxycontin chez la femme enceinte peut provoquer un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. L'administration d'Oxycontin pendant l'accouchement peut entraîner un ralentissement de la respiration (dépression respiratoire) chez le nouveau-né.
• +Allaitement
• +Vous ne devez pas prendre Oxycontin si vous allaitez.
• -Les comprimés retard d'Oxycontin doivent être pris pendant ou entre les repas, avec un volume suffisant de liquide (un demi-verre d'eau), matin et soir à des horaires fixes (ex.: le matin à 8 heures et le soir à 20 heures). Vous ne devez pas casser, croquer ou diviser les comprimés retard.
• -Chez l'adulte
• -La dose habituelle initiale est d'un comprimé retard d'Oxycontin 10 mg toutes les 12 heures. La dose sera ajustée par votre médecin en fonction de l'intensité de votre douleur et de votre propre sensibilité.
• -Si vous avez des pics douloureux entre deux doses d'Oxycontin, parlez-en à votre médecin. Il pourra vous prescrire un analgésique à action rapide destiné au traitement de ces pics douloureux.
• +Les comprimés retard d'Oxycontin doivent être pris avec un volume suffisant de liquide (un demi-verre d'eau), matin et soir à des horaires fixes (p.ex. le matin à 8 heures et le soir à 20 heures), pendant ou entre les repas. Vous ne devez pas casser, croquer ou diviser les comprimés retard.
• +Adultes
• +La dose initiale habituelle est d'un comprimé retard d'Oxycontin 10 mg toutes les 12 heures. La dose sera ajustée par votre médecin en fonction de l'intensité de votre douleur et de votre propre sensibilité.
• +Si vous avez des douleurs entre deux doses d'Oxycontin, parlez-en à votre médecin. Il pourra vous prescrire un analgésique à libération rapide destiné au traitement de ces accès douloureux.
• -N'arrêtez pas votre traitement par Oxycontin sans demander l'avis de votre médecin. Si vous n'avez plus besoin de ce traitement, il est conseillé de réduire progressivement la dose quotidienne. De cette façon, vous éviterez les symptômes de sevrage.
• +N'arrêtez pas votre traitement par Oxycontin sans demander l'avis de votre médecin. Si ce traitement n'est plus indiqué, il est conseillé de réduire progressivement la dose quotidienne. De cette façon, vous éviterez les symptômes de sevrage.
• -L'efficacité et la sécurité d'Oxycontin n'ont pas été étudiées à ce jour chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
• +L'utilisation et la sécurité d'Oxycontin n'ont pas été évaluées à ce jour chez les enfants et les adolescents. Oxycontin ne doit donc pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
• -Très fréquent: sensation vertigineuse, maux de tête, somnolence, démangeaisons.
• -Fréquent: perte d'appétit, anxiété, confusion, insomnie, nervosité, troubles de la pensée, dépressions, tremblements (musculaires), indolence, trouble de la fonction respiratoire, détresse respiratoire, douleurs abdominales, diarrhée, bouche sèche, troubles digestifs, transpiration, éruption cutanée, faiblesse, fatigue.
• -Occasionnel: réactions d'hypersensibilité, dessèchement, modifications de l'humeur, agitation, humeur euphorique, hallucinations, dépendance aux médicaments, troubles de la mémoire, convulsions (en particulier chez les patients épileptiques ou prédisposés aux convulsions), tension musculaire accrue, spasmes musculaires, une sensation d'engourdissement ou des sensations anormales semblables au niveau de la peau, troubles de la parole, rétrécissement des pupilles, troubles de la vision, vertiges, palpitations, dilatation des vaisseaux sanguins, perte de conscience, ralentissement de la respiration (dépression respiratoire), troubles de la déglutition, hoquet, éructations, ballonnements, occlusion intestinale, troubles du goût, élévation des valeurs hépatiques, peau sèche, rétention urinaire, baisse de la libido, troubles de l'érection, fonctionnement insuffisant des organes sexuels, frissons, symptômes de sevrage, accumulations de liquide (œdèmes), malaise, soif, accoutumance.
• -Rare: baisse de la pression artérielle, éruption avec démangeaisons (urticaire).
• -De plus, des réactions allergiques générales aiguës, une sensibilité excessive à la douleur (hyperalgésie), une agressivité, une accélération du pouls, des caries dentaires, une cholestase et un arrêt des menstruations ont été rapportés.
• -En cas de suspicion d'un surdosage, avertissez immédiatement votre médecin, qui prendra les mesures nécessaires. Les signes d'un surdosage sont un rétrécissement des pupilles, un ralentissement extrême de la respiration, une pression artérielle basse, un état semblable à une anesthésie.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Sensation vertigineuse, maux de tête, somnolence, démangeaisons.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Perte d'appétit, anxiété, confusion, insomnie, nervosité, troubles de la pensée, dépressions, tremblements (musculaires), indolence, trouble de la fonction respiratoire, détresse respiratoire, douleurs abdominales, diarrhée, bouche sèche, troubles digestifs, transpiration, éruption cutanée, faiblesse, fatigue.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Réactions d'hypersensibilité, dessèchement, modifications de l'humeur, agitation, humeur euphorique, hallucinations, dépendance aux médicaments, troubles de la mémoire, convulsions (en particulier chez les patients épileptiques ou prédisposés aux convulsions), tension musculaire accrue, spasmes musculaires, une sensation d'engourdissement ou des sensations anormales semblables au niveau de la peau, troubles de la parole, rétrécissement des pupilles, troubles de la vision, vertiges, palpitations, dilatation des vaisseaux sanguins, perte de conscience, ralentissement de la respiration (dépression respiratoire), troubles de la déglutition, hoquet, éructations, ballonnements, occlusion intestinale, troubles du goût, élévation des valeurs hépatiques, peau sèche, rétention urinaire, baisse de la libido, troubles de l'érection, fonctionnement insuffisant des organes sexuels, frissons, symptômes de sevrage, accumulations de liquide (œdèmes), malaise, soif, accoutumance.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Baisse de la pression artérielle, éruption avec démangeaisons (urticaire).
• +De plus, des réactions allergiques générales aiguës, une sensibilité excessive à la douleur (hyperalgésie), des arrêts respiratoires périodiques pendant le sommeil (syndrome d'apnées du sommeil), une agressivité, une accélération du pouls, des caries dentaires, une cholestase et un arrêt des menstruations ont été rapportés.
• +En cas de suspicion d'un surdosage, avertissez immédiatement votre médecin, lequel prendra les mesures nécessaires. Les signes d'un surdosage sont un rétrécissement des pupilles, un ralentissement extrême de la respiration, une pression artérielle basse ou encore un état semblable à une anesthésie.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Lorsque le traitement est terminé, veuillez rapporter le reste du médicament à votre centre de remise (cabinet médical, pharmacie) afin qu'il soit correctement éliminé.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C). Tenir hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Lorsque le traitement est terminé, veuillez rapporter le reste du médicament à votre centre de remise (cabinet médical, pharmacie) afin qu'il soit correctement éliminé.
• -1 comprimé retard d’Oxycontin 5 mg contient 5 mg de chlorhydrate d’oxycodone (équivalant à 4,5 mg d’oxycodone) et des excipients (notamment du lactose monohydraté et du colorant bleu brillant FCF (E 133)).
• -1 comprimé retard d’Oxycontin 10 mg contient 10 mg de chlorhydrate d’oxycodone (équivalant à 9 mg d’oxycodone) et des excipients (notamment du lactose monohydraté).
• -1 comprimé retard d’Oxycontin 20 mg contient 20 mg de chlorhydrate d’oxycodone (équivalant à 18 mg d’oxycodone) et des excipients (notamment du lactose monohydraté).
• -1 comprimé retard d’Oxycontin 40 mg contient 40 mg de chlorhydrate d’oxycodone (équivalant à 36 mg d’oxycodone) et des excipients (notamment du lactose monohydraté).
• -1 comprimé retard d’Oxycontin 80 mg contient 80 mg de chlorhydrate d’oxycodone (équivalant à 72 mg d’oxycodone) et des excipients (notamment du lactose monohydraté et du colorant indigotine (E132)).
• +Principes actifs
• +1 comprimé retard d'Oxycontin 5 mg contient 5,00 mg de chlorhydrate d'oxycodone (équivalant à 4,48 mg d'oxycodone).
• +1 comprimé retard d'Oxycontin 10 mg contient 10,00 mg de chlorhydrate d'oxycodone (équivalant à 8,97 mg d'oxycodone).
• +1 comprimé retard d'Oxycontin 20 mg contient 20,00 mg de chlorhydrate d'oxycodone (équivalant à 17,93 mg d'oxycodone).
• +1 comprimé retard d'Oxycontin 40 mg contient 40,00 mg de chlorhydrate d'oxycodone (équivalant à 35,86 mg d'oxycodone).
• +1 comprimé retard d'Oxycontin 80 mg contient 80,00 mg de chlorhydrate d'oxycodone (équivalant à 71,72 mg d'oxycodone).
• +Excipients
• +Oxycontin comprimés retard contient les excipients suivants: povidone K30, copolymère d'ammonio méthacrylate (type B), acide sorbique, alcool stéarylique, talc, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 400 et dioxyde de titane (E 171).
• +1 comprimé retard d'Oxycontin 5 mg contient en plus 77,30 mg de lactose monohydraté et du bleu brillant FCF (E 133).
• +1 comprimé retard d'Oxycontin 10 mg contient en plus 69,25 mg de lactose monohydraté et de l'hydroxypropylcellulose.
• +1 comprimé retard d'Oxycontin 20 mg contient en plus 59,25 mg de lactose monohydraté, du polysorbate 80 et de l'oxyde de fer rouge (E 172).
• +1 comprimé retard d'Oxycontin 40 mg contient en plus 35,25 mg de lactose monohydraté, du polysorbate 80 et de l'oxyde de fer jaune (E 172).
• +1 comprimé retard d'Oxycontin 80 mg contient en plus 78,50 mg de lactose monohydraté, de l'hydroxypropylcellulose, du carmin d'indigo (E 132) et de l'oxyde de fer jaune (E 172).
• -Oxycontin est soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes.
• -Numéro d’autorisation
• -54871 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• +54871 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).