• -Zanidipest un médicament destiné au traitement de l’hypertension artérielle, non liée à un organe (essentielle) d’intensité légère à modérée.
• -Le principe actif, lalercanidipine, appartient au groupe de médicaments des inhibiteurs du canal calcique (du typedihydropyridine) utilisés pour traiter l’hypertension artérielle.
• -Zanidipsera utilisé uniquement sur prescription du médecin.
• +Zanidip est un médicament destiné au traitement de l'hypertension artérielle, non liée à un organe (essentielle) d'intensité légère à modérée.
• +Le principe actif, la lercanidipine, appartient au groupe de médicaments des inhibiteurs du canal calcique (du type dihydropyridine) utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.
• +Zanidip sera utilisé uniquement sur prescription du médecin.
• -Zanidipne doit pas être administré:
• -sivous avez déjà réagi par une allergie envers le principe actif, lalercanidipine, ou envers un médicament apparenté (comme par ex.amlodipine,nicardipine,félodipine,isradipine,nifédipineoulacidipine) ou si vous êtes allergique à l’un des composants du médicament;
• -sivous êtes enceinte, vous allaitez ousi vous êtes en âge de procréer et n’utilisez pas de mesures de contraception fiables;
• -sivous souffrez de certaines maladies cardiaques comme: une faiblesse du muscle cardiaque qui ne se laisse pas complètement traiter par des médicaments (insuffisance cardiaque), une obstruction du flux sanguin hors ducoeur, une angine de poitrine instable (angor au repos ou s’aggravant graduellement sous l’effort), si vous avez eu un infarctus il y a moins d’un mois;
• -sivous souffrez d’une maladie grave des reins ou dufoie;
• -sivous prenez simultanément:
• -desinhibiteurs puissants du CYP3A4 (par ex.kétoconazole,itraconazole, érythromycine,troléandomycine,ritonavir); de la ciclosporine; du jus de pamplemousse;
• -chezl’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
• +Zanidip ne doit pas être administré:
• +·si vous avez déjà réagi par une allergie envers le principe actif, la lercanidipine, ou envers un médicament apparenté (comme par ex. amlodipine, nicardipine, félodipine, isradipine, nifédipine ou lacidipine) ou si vous êtes allergique à l'un des composants du médicament;
• +·si vous êtes enceinte, vous allaitez ou si vous êtes en âge de procréer et n'utilisez pas de mesures de contraception fiables;
• +·si vous souffrez de certaines maladies cardiaques comme: une faiblesse du muscle cardiaque qui ne se laisse pas complètement traiter par des médicaments (insuffisance cardiaque), une obstruction du flux sanguin hors du coeur, une angine de poitrine instable (angor au repos ou s'aggravant graduellement sous l'effort), si vous avez eu un infarctus il y a moins d'un mois;
• +·si vous souffrez d'une maladie grave des reins ou du foie;
• +·si vous prenez simultanément:
• +·des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par ex. kétoconazole, itraconazole, érythromycine, troléandomycine, ritonavir);
• +·de la ciclosporine;
• +·du jus de pamplemousse;
• +·chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
• -La capacité de réaction, l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation d’outils ou de machines peuvent être altérées par l’apparition de diverses réactions individuelles. Ceci est particulièrementvalable au début du traitement, lors d’une augmentation de la posologie ou d’un changement de médicament, ainsi qu’en association avec l’alcool.
• -Zanidipdoit être pris uniquement sous surveillance particulière si vous souffrez de certains troubles du rythme cardiaque (syndrome dunoeudsinusal) et que vous ne portez pas depacemaker. Cette information doit absolument être donnée à votre médecin, afin qu’il puisse la prendre en considération lors de la prescription deZanidip.
• -Informez votre médecin si voussouffrez d’une maladie du foie ou des reins d’intensité faible à moyenne, ou si vous devez suivre des séances de dialyse, afin qu’il puisse adapter la posologie en conséquence.
• -Un comprimé contient 30 mg ou 60 mg de lactose (Zanidip10 mg ouZanidip20 mg). C’est pourquoi le médicament ne doit pas être administré en cas de déficit en lactase, de galactosémie ou de malabsorption du glucose et du galactose.
• -Vous devrez faire l’objet d’une surveillance médicale si vous prenez régulièrement des médicaments comme la cimétidine (à une posologie supérieure à 800 mg par jour), ladigoxineou lemidazolamen même temps queZanidip. Veuillez informer votre médecin si vous prenez un des médicaments cités.
• -La prudence est recommandée durant un traitement parZanidipsivous prenez un des médicaments suivants: rifampicine,terfénadine,astémizole,antiarythmiquesde classe III, comme par ex.amiodaroneouquinidine. Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments cités afin qu’il puisse vous conseiller.
• -La prudence est recommandée si vous prenez des anticonvulsivants comme par ex.phénytoïneoucarbamazépine, car l’effet hypotenseur deZanidippeut être diminué.
• -Les antifongiques oraux (médicaments contre les affections causées par des champignons à prendre oralement comme par ex.kétoconazoleouitraconazole), les antibiotiques de la classe des macrolides (par ex. érythromycine outroléandomycine) et les médicaments antiviraux contre le VIH à prendre oralement (par ex.ritonavir) peuvent accentuer l’effet deZanidip. C’est pourquoi une administration simultanée doit être évitée.
• -SiZanidipest administré en même temps qu’un médicament contenant de la ciclosporine, une accentuation de l’effet des deux médicaments est possible. C’est pourquoi une administration simultanée doit être évitée.
• -Zanidippeut être pris en toute sécurité avec desbêta-bloquants(médicaments contre l’hypertension artérielle ou certaines maladies cardiaques). Toutefois, une adaptation de la dose deZanidippeut être nécessaire.
• -Veiller à prendre chaque médicament exactement selon les prescriptions lors de l’administration simultanée deZanidipet desimvastatine(médicament destiné à diminuer le taux de cholestérol):Zanidiple matin et lasimvastatinele soir.
• -Concernant l’effetdu jus de pamplemousse ou de l’alcool en association avecZanidip, voir «De quoi faut-il tenir compte en dehors dutraitement?»Untraitement par ce médicament nécessite des contrôles médicaux réguliers.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmaciensi vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!.
• +La capacité de réaction, l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation d'outils ou de machines peuvent être altérées par l'apparition de diverses réactions individuelles. Ceci est particulièrement valable au début du traitement, lors d'une augmentation de la posologie ou d'un changement de médicament, ainsi qu'en association avec l'alcool.
• +Zanidip doit être pris uniquement sous surveillance particulière si vous souffrez de certains troubles du rythme cardiaque (syndrome du noeud sinusal) et que vous ne portez pas de pacemaker. Cette information doit absolument être donnée à votre médecin, afin qu'il puisse la prendre en considération lors de la prescription de Zanidip.
• +Informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins d'intensité faible à moyenne, ou si vous devez suivre des séances de dialyse, afin qu'il puisse adapter la posologie en conséquence.
• +Un comprimé contient 30 mg ou 60 mg de lactose (Zanidip 10 mg ou Zanidip 20 mg). C'est pourquoi le médicament ne doit pas être administré en cas de déficit en lactase, de galactosémie ou de malabsorption du glucose et du galactose.
• +Vous devrez faire l'objet d'une surveillance médicale si vous prenez régulièrement des médicaments comme la cimétidine (à une posologie supérieure à 800 mg par jour), la digoxine ou le midazolam en même temps que Zanidip. Veuillez informer votre médecin si vous prenez un des médicaments cités.
• +La prudence est recommandée durant un traitement par Zanidip si vous prenez un des médicaments suivants: rifampicine, terfénadine, astémizole, antiarythmiques de classe III, comme par ex. amiodarone ou quinidine. Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments cités afin qu'il puisse vous conseiller.
• +La prudence est recommandée si vous prenez des anticonvulsivants comme par ex. phénytoïne ou carbamazépine, car l'effet hypotenseur de Zanidip peut être diminué.
• +Les antifongiques oraux (médicaments contre les affections causées par des champignons à prendre oralement comme par ex. kétoconazole ou itraconazole), les antibiotiques de la classe des macrolides (par ex. érythromycine ou troléandomycine) et les médicaments antiviraux contre le VIH à prendre oralement (par ex. ritonavir) peuvent accentuer l'effet de Zanidip. C'est pourquoi une administration simultanée doit être évitée.
• +Si Zanidip est administré en même temps qu'un médicament contenant de la ciclosporine, une accentuation de l'effet des deux médicaments est possible. C'est pourquoi une administration simultanée doit être évitée.
• +Zanidip peut être pris en toute sécurité avec des bêta-bloquants (médicaments contre l'hypertension artérielle ou certaines maladies cardiaques). Toutefois, une adaptation de la dose de Zanidip peut être nécessaire.
• +Veiller à prendre chaque médicament exactement selon les prescriptions lors de l'administration simultanée de Zanidip et de simvastatine (médicament destiné à diminuer le taux de cholestérol): Zanidip le matin et la simvastatine le soir.
• +Concernant l'effet du jus de pamplemousse ou de l'alcool en association avec Zanidip, voir «De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?»Un traitement par ce médicament nécessite des contrôles médicaux réguliers.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
• +·si vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique,
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication) !
• -Vous ne devez pas prendreZanidipsi vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse,sivous n’utilisez pas de mesure contraceptive et si vous allaitez.
• -Veuillez contacter votre médecin si vous prenezZanidipet que vous pensez être enceinte.
• +Vous ne devez pas prendre Zanidip si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse, si vous n'utilisez pas de mesure contraceptive et si vous allaitez.
• +Veuillez contacter votre médecin si vous prenez Zanidip et que vous pensez être enceinte.
• -PrenezZanidipselonles recommandations de votre médecin.
• -La posologie recommandée est de 1 comprimé filmé deZanidip10 mg (jaune) 1 fois par jour. En fonction de la réponse du patient, la dose peut être portée à 2 comprimés filmés deZanidip10 mg (jaune) ou 1 comprimé filmé deZanidip20 mg (rose). L’augmentation posologique aura lieu graduellement, car une durée de 2 semaines environ peut être nécessaire jusqu’à l’apparition de l’effet maximal sur l’abaissement de la pression artérielle.
• -Prenez les comprimés toujours à lamême heure de la journée, au mieux le matin. La prise avec un repas riche en graisse augmente le taux sanguin du principe actif de manière significative. Avalez le comprimé avec un verre d’eau si possible sans le croquer.
• -Une adaptation de la dose quotidienne n’est pas nécessaire chez les patients âgés. Toutefois, la pression artérielle sera contrôlée régulièrement durant les premières semaines de traitement afin de reconnaître les éventuels cas de pression artérielle trop basse. Veuillez consulter votre médecin à l’apparition de vertiges ou de palpitations cardiaques. Contactez votre médecin en cas de surdosage qui peut conduire à une dilation excessive des vaisseaux périphériques avec un abaissement marqué de la pression artérielle.
• -Si vous avez oublié une prise, rattrapez votre oubli et prenez la dose normale le plus rapidement possible. Continuez le lendemain la prise deZanidipcomme prescrit. Ne prenez en aucun cas une double dose en une seule fois.
• +Prenez Zanidip selon les recommandations de votre médecin.
• +La posologie recommandée est de 1 comprimé filmé de Zanidip 10 mg (jaune) 1 fois par jour. En fonction de la réponse du patient, la dose peut être portée à 2 comprimés filmés de Zanidip 10 mg (jaune) ou 1 comprimé filmé de Zanidip 20 mg (rose). L'augmentation posologique aura lieu graduellement, car une durée de 2 semaines environ peut être nécessaire jusqu'à l'apparition de l'effet maximal sur l'abaissement de la pression artérielle.
• +Prenez les comprimés toujours à la même heure de la journée, au mieux le matin. La prise avec un repas riche en graisse augmente le taux sanguin du principe actif de manière significative. Avalez le comprimé avec un verre d'eau si possible sans le croquer.
• +Une adaptation de la dose quotidienne n'est pas nécessaire chez les patients âgés. Toutefois, la pression artérielle sera contrôlée régulièrement durant les premières semaines de traitement afin de reconnaître les éventuels cas de pression artérielle trop basse. Veuillez consulter votre médecin à l'apparition de vertiges ou de palpitations cardiaques. Contactez votre médecin en cas de surdosage qui peut conduire à une dilation excessive des vaisseaux périphériques avec un abaissement marqué de la pression artérielle.
• +Si vous avez oublié une prise, rattrapez votre oubli et prenez la dose normale le plus rapidement possible. Continuez le lendemain la prise de Zanidip comme prescrit. Ne prenez en aucun cas une double dose en une seule fois.
• -Cherchezimmédiatement un soutien médical si vous avez pris plus que la dose prescrite ou en cas de surdosage. Si possible, emportez les comprimés et/ou l’emballage avec vous.
• -Un dépassement de la dose prescrite peut conduire à un abaissement trop prononcé de la pression sanguine et à une irrégularité et une accélération des battements cardiaques. Vous pouvez également perdre conscience. Parce que le principe actif deZanidipa une longue durée d’action, il est important de surveiller l’état du patient pendant 24 heures au moins lorsque la dose a été dépassée.
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre initiative. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Cherchez immédiatement un soutien médical si vous avez pris plus que la dose prescrite ou en cas de surdosage. Si possible, emportez les comprimés et/ou l'emballage avec vous.
• +Un dépassement de la dose prescrite peut conduire à un abaissement trop prononcé de la pression sanguine et à une irrégularité et une accélération des battements cardiaques. Vous pouvez également perdre conscience. Parce que le principe actif de Zanidip a une longue durée d'action, il est important de surveiller l'état du patient pendant 24 heures au moins lorsque la dose a été dépassée.
• +Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre initiative. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -La prise deZanidippeut provoquer les effets secondaires suivants:
• +La prise de Zanidip peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Eruptions cutanées, douleurs musculaires, somnolence, nausée, troubles digestifs, diarrhée, douleurs abdominales, vomissements, angine de poitrine, augmentation du volume de l’urine, faiblesse ou fatigue se manifestent rarement.
• -Leseffets indésirables suivants très rares ont été rapportés:
• +Eruptions cutanées, douleurs musculaires, somnolence, nausée, troubles digestifs, diarrhée, douleurs abdominales, vomissements, angine de poitrine, augmentation du volume de l'urine, faiblesse ou fatigue se manifestent rarement.
• +Les effets indésirables suivants très rares ont été rapportés:
• -Certainesdihydropyridinespeuvent rarement provoquer des crises d’angine de poitrine (douleurs dans la région ducoeuravec sensation d’oppression). Chez les patients souffrant déjà d’angine de poitrine, une augmentation de la fréquence, de la durée et dela gravité des crises s’observe très rarement. Veuillez immédiatement contacter votre médecin si de tels problèmes devaient se manifester lorsque vous prenezZanidip.
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Certaines dihydropyridines peuvent rarement provoquer des crises d'angine de poitrine (douleurs dans la région du coeur avec sensation d'oppression). Chez les patients souffrant déjà d'angine de poitrine, une augmentation de la fréquence, de la durée et de la gravité des crises s'observe très rarement. Veuillez immédiatement contacter votre médecin si de tels problèmes devaient se manifester lorsque vous prenez Zanidip.
• +Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Zanidipne doit pas être administré chez les personnes de moins de 18 ans.
• -ConservezZanidipà température ambiante (15–25 C°) et dans l’emballage d’origine, hors de portée des enfants.
• -Le médicament nedoit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Zanidip ne doit pas être administré chez les personnes de moins de 18 ans.
• +Conservez Zanidip à température ambiante (15–25 C°) et dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Comprimé pelliculé jaune:10 mg de chlorhydrate delercanidipine.
• -Comprimé pelliculé rose:20 mg de chlorhydrate delercanidipine.
• -Excipients:lactosemonohydraté, colorants: dioxyde de titane (E 171), oxyde (III) de fer (E 172) ainsi que d’autresexcipients pour la fabrication de comprimés pelliculés.
• +Comprimé pelliculé jaune: 10 mg de chlorhydrate de lercanidipine.
• +Comprimé pelliculé rose: 20 mg de chlorhydrate de lercanidipine.
• +Excipients: lactose monohydraté, colorants: dioxyde de titane (E 171), oxyde (III) de fer (E 172) ainsi que d'autres excipients pour la fabrication de comprimés pelliculés.
• -Vous obtenezZanidipen pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Zanidip10 mg et20 mg: emballages de 28 et 98comprimés pelliculés.
• +Vous obtenez Zanidip en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Zanidip 10 mg et 20 mg: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés.
• -ROBAPHARM SA, 4123 Allschwil.
• - 
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2004 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Recordati AG, 6340 Baar.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2004 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).