• -Zanidipest un médicament destiné au traitement de l’hypertension artérielle, non liée à un organe (essentielle) d’intensité légère à modérée.
• -Le principe actif, lalercanidipine, appartient au groupe de médicaments des inhibiteurs du canal calcique (du typedihydropyridine) utilisés pour traiter l’hypertension artérielle.
• -Zanidipsera utilisé uniquement sur prescription du médecin.
• +Zanidip est un médicament destiné au traitement de l’hypertension artérielle non liée à un organe (essentielle) d’intensité légère à modérée.
• +Le principe actif, la lercanidipine, appartient à la classe pharmaceutique des inhibiteurs des canaux calciques (du type dihydropyridine) utilisés pour traiter l’hypertension artérielle.
• +Zanidip ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -Zanidipne doit pas être administré:
• -sivous avez déjà réagi par une allergie envers le principe actif, lalercanidipine, ou envers un médicament apparenté (comme par ex.amlodipine,nicardipine,félodipine,isradipine,nifédipineoulacidipine) ou si vous êtes allergique à l’un des composants du médicament;
• -sivous êtes enceinte, vous allaitez ousi vous êtes en âge de procréer et n’utilisez pas de mesures de contraception fiables;
• -sivous souffrez de certaines maladies cardiaques comme: une faiblesse du muscle cardiaque qui ne se laisse pas complètement traiter par des médicaments (insuffisance cardiaque), une obstruction du flux sanguin hors ducoeur, une angine de poitrine instable (angor au repos ou s’aggravant graduellement sous l’effort), si vous avez eu un infarctus il y a moins d’un mois;
• -sivous souffrez d’une maladie grave des reins ou dufoie;
• -sivous prenez simultanément:
• -desinhibiteurs puissants du CYP3A4 (par ex.kétoconazole,itraconazole, érythromycine,troléandomycine,ritonavir); de la ciclosporine; du jus de pamplemousse;
• -chezl’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
• +Zanidip ne doit pas être pris:
• +·si vous avez déjà réagi par une allergie envers le principe actif, la lercanidipine, ou envers un médicament apparenté (p. ex. amlodipine, nicardipine, félodipine, isradipine, nifédipine ou lacidipine) ou si vous êtes allergique à l’un des composants du médicament,
• +·si vous êtes enceinte, vous allaitez ou si vous êtes en âge de procréer et n’utilisez pas de méthode de contraception fiable,
• +·si vous souffrez de certaines maladies cardiaques comme: une faiblesse du muscle cardiaque qui ne se laisse pas complètement traiter par des médicaments (insuffisance cardiaque), une obstruction du flux sanguin sortant du cœur, une angine de poitrine instable (angor au repos ou s’aggravant graduellement à l’effort), si vous avez eu un infarctus il y a moins d’un mois,
• +·si vous souffrez d’une maladie grave des reins ou du foie,
• +·si vous prenez simultanément:
• +des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. kétoconazole, itraconazole, érythromycine, troléandomycine, ritonavir), de la ciclosporine, du jus de pamplemousse,
• +· chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
• -La capacité de réaction, l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation d’outils ou de machines peuvent être altérées par l’apparition de diverses réactions individuelles. Ceci est particulièrementvalable au début du traitement, lors d’une augmentation de la posologie ou d’un changement de médicament, ainsi qu’en association avec l’alcool.
• -Zanidipdoit être pris uniquement sous surveillance particulière si vous souffrez de certains troubles du rythme cardiaque (syndrome dunoeudsinusal) et que vous ne portez pas depacemaker. Cette information doit absolument être donnée à votre médecin, afin qu’il puisse la prendre en considération lors de la prescription deZanidip.
• -Informez votre médecin si voussouffrez d’une maladie du foie ou des reins d’intensité faible à moyenne, ou si vous devez suivre des séances de dialyse, afin qu’il puisse adapter la posologie en conséquence.
• -Un comprimé contient 30 mg ou 60 mg de lactose (Zanidip10 mg ouZanidip20 mg). C’est pourquoi le médicament ne doit pas être administré en cas de déficit en lactase, de galactosémie ou de malabsorption du glucose et du galactose.
• -Vous devrez faire l’objet d’une surveillance médicale si vous prenez régulièrement des médicaments comme la cimétidine (à une posologie supérieure à 800 mg par jour), ladigoxineou lemidazolamen même temps queZanidip. Veuillez informer votre médecin si vous prenez un des médicaments cités.
• -La prudence est recommandée durant un traitement parZanidipsivous prenez un des médicaments suivants: rifampicine,terfénadine,astémizole,antiarythmiquesde classe III, comme par ex.amiodaroneouquinidine. Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments cités afin qu’il puisse vous conseiller.
• -La prudence est recommandée si vous prenez des anticonvulsivants comme par ex.phénytoïneoucarbamazépine, car l’effet hypotenseur deZanidippeut être diminué.
• -Les antifongiques oraux (médicaments contre les affections causées par des champignons à prendre oralement comme par ex.kétoconazoleouitraconazole), les antibiotiques de la classe des macrolides (par ex. érythromycine outroléandomycine) et les médicaments antiviraux contre le VIH à prendre oralement (par ex.ritonavir) peuvent accentuer l’effet deZanidip. C’est pourquoi une administration simultanée doit être évitée.
• -SiZanidipest administré en même temps qu’un médicament contenant de la ciclosporine, une accentuation de l’effet des deux médicaments est possible. C’est pourquoi une administration simultanée doit être évitée.
• -Zanidippeut être pris en toute sécurité avec desbêta-bloquants(médicaments contre l’hypertension artérielle ou certaines maladies cardiaques). Toutefois, une adaptation de la dose deZanidippeut être nécessaire.
• -Veiller à prendre chaque médicament exactement selon les prescriptions lors de l’administration simultanée deZanidipet desimvastatine(médicament destiné à diminuer le taux de cholestérol):Zanidiple matin et lasimvastatinele soir.
• -Concernant l’effetdu jus de pamplemousse ou de l’alcool en association avecZanidip, voir «De quoi faut-il tenir compte en dehors dutraitement?»Untraitement par ce médicament nécessite des contrôles médicaux réguliers.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmaciensi vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!.
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! C’est le cas en particulier au début du traitement, lors d’une augmentation de la posologie ou d’un changement de médicament, ainsi qu’en association avec l’alcool.
• +Zanidip ne doit être pris qu’avec une prudence particulière si vous souffrez de certains troubles du rythme cardiaque (syndrome du nœud sinusal) et que vous ne portez pas de pacemaker. Vous devez impérativement le signaler à votre médecin afin qu’il ou elle puisse en tenir compte lors de la prescription de Zanidip.
• +Informez votre médecin si vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins légère à modérément sévère ou si vous devez effectuer des séances de dialyse, afin qu’il ou elle puisse adapter la posologie en conséquence.
• +L’utilisation et la sécurité de Zanidip n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +Un comprimé contient 30 mg ou 60 mg de lactose (Zanidip 10 mg ou Zanidip 20 mg). C’est pourquoi le médicament ne doit pas être pris en cas de déficit en lactase, de galactosémie ou de malabsorption du glucose et du galactose.
• +Vous devrez faire l’objet d’une surveillance médicale si vous prenez régulièrement des médicaments comme la cimétidine (à une posologie supérieure à 800 mg par jour), la digoxine ou le midazolam en même temps que Zanidip. Veuillez informer votre médecin si vous prenez un de ces médicaments.
• +La prudence est recommandée durant un traitement par Zanidip si vous prenez un des médicaments suivants: rifampicine, terfénadine, astémizole, antiarythmiques de classe III (p. ex. amiodarone ou quinidine). Veuillez informer votre médecin si vous prenez un de ces médicaments afin qu’il puisse vous conseiller.
• +La prudence est recommandée si vous prenez des anticonvulsivants tels que la phénytoïne ou la carbamazépine, car l’effet hypotenseur de Zanidip peut être diminué.
• +Les antifongiques oraux (médicaments contre les affections causées par des champignons à prendre oralement, p. ex. kétoconazole ou itraconazole), les antibiotiques de la classe des macrolides (p. ex. érythromycine ou troléandomycine) et les médicaments antiviraux contre le VIH à prendre oralement (p. ex. ritonavir) peuvent accentuer l’effet de Zanidip. Une prise simultanée doit donc être évitée.
• +Une accentuation de l’effet des deux médicaments est possible lorsque Zanidip est pris en même temps qu’un médicament contenant de la ciclosporine. Une prise simultanée doit donc être évitée.
• +Zanidip peut être pris en toute sécurité avec des bêta-bloquants (médicaments contre l’hypertension artérielle ou certaines maladies cardiaques). Une adaptation de la dose de Zanidip peut toutefois s’avérer nécessaire.
• +Veiller à prendre chaque médicament exactement selon les prescriptions lors de l’administration simultanée de Zanidip et de simvastatine (médicament destiné à diminuer le taux de cholestérol): Zanidip le matin et la simvastatine le soir.
• +Se référer à «De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?» concernant l’effet du jus de pamplemousse ou de l’alcool en association avec Zanidip.
• +Un traitement par ce médicament nécessite des contrôles médicaux réguliers.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d’une autre maladie,
• +·vous êtes allergique,
• +·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication)!
• -Vous ne devez pas prendreZanidipsi vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse,sivous n’utilisez pas de mesure contraceptive et si vous allaitez.
• -Veuillez contacter votre médecin si vous prenezZanidipet que vous pensez être enceinte.
• +Vous ne devez pas prendre Zanidip si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse, si vous n’utilisez pas de méthode de contraception fiable et si vous allaitez.
• +Veuillez contacter votre médecin si vous prenez Zanidip et que vous pensez être enceinte.
• -PrenezZanidipselonles recommandations de votre médecin.
• -La posologie recommandée est de 1 comprimé filmé deZanidip10 mg (jaune) 1 fois par jour. En fonction de la réponse du patient, la dose peut être portée à 2 comprimés filmés deZanidip10 mg (jaune) ou 1 comprimé filmé deZanidip20 mg (rose). L’augmentation posologique aura lieu graduellement, car une durée de 2 semaines environ peut être nécessaire jusqu’à l’apparition de l’effet maximal sur l’abaissement de la pression artérielle.
• -Prenez les comprimés toujours à lamême heure de la journée, au mieux le matin. La prise avec un repas riche en graisse augmente le taux sanguin du principe actif de manière significative. Avalez le comprimé avec un verre d’eau si possible sans le croquer.
• -Une adaptation de la dose quotidienne n’est pas nécessaire chez les patients âgés. Toutefois, la pression artérielle sera contrôlée régulièrement durant les premières semaines de traitement afin de reconnaître les éventuels cas de pression artérielle trop basse. Veuillez consulter votre médecin à l’apparition de vertiges ou de palpitations cardiaques. Contactez votre médecin en cas de surdosage qui peut conduire à une dilation excessive des vaisseaux périphériques avec un abaissement marqué de la pression artérielle.
• -Si vous avez oublié une prise, rattrapez votre oubli et prenez la dose normale le plus rapidement possible. Continuez le lendemain la prise deZanidipcomme prescrit. Ne prenez en aucun cas une double dose en une seule fois.
• +Prenez Zanidip selon les recommandations de votre médecin.
• +La posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé de Zanidip 10 mg (jaune) 1 fois par jour. En fonction de la réponse du patient, la dose peut être portée à 2 comprimés pelliculés de Zanidip 10 mg (jaune) ou 1 comprimé pelliculé de Zanidip 20 mg (rose). L’augmentation posologique aura lieu graduellement, car une durée de 2 semaines environ peut être nécessaire jusqu’à l’apparition de l’effet maximal sur l’abaissement de la pression artérielle. Le comprimé est sécable afin d’en faciliter l’ingestion. La rainure de sécabilité ne doit pas servir à fractionner le comprimé en demi-doses.
• +Prenez les comprimés toujours à la même heure de la journée, de préférence le matin. La prise avec un repas riche en graisses augmente de manière significative le taux sanguin du médicament. Avalez le comprimé avec un verre d’eau, si possible sans le croquer.
• +Une adaptation de la dose quotidienne n’est pas nécessaire chez les patients âgés. Toutefois, la pression artérielle sera contrôlée régulièrement durant les premières semaines de traitement pour déceler d’éventuelles chutes de la pression artérielle. Veuillez consulter votre médecin si vous avez des vertiges ou des palpitations. Contactez votre médecin en cas de surdosage, car il peut conduire à une dilation excessive des vaisseaux périphériques accompagnée d’un abaissement marqué de la pression artérielle.
• +L’utilisation et la sécurité de Zanidip n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +Si vous avez oublié une prise, rattrapez votre oubli et prenez la dose normale le plus rapidement possible et continuez la prise de Zanidip le lendemain comme prescrit. Ne prenez en aucun cas une double dose en une seule fois.
• -Cherchezimmédiatement un soutien médical si vous avez pris plus que la dose prescrite ou en cas de surdosage. Si possible, emportez les comprimés et/ou l’emballage avec vous.
• -Un dépassement de la dose prescrite peut conduire à un abaissement trop prononcé de la pression sanguine et à une irrégularité et une accélération des battements cardiaques. Vous pouvez également perdre conscience. Parce que le principe actif deZanidipa une longue durée d’action, il est important de surveiller l’état du patient pendant 24 heures au moins lorsque la dose a été dépassée.
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre initiative. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Cherchez immédiatement un soutien médical si vous avez pris plus que la dose prescrite ou en cas de surdosage. Si possible, emportez les comprimés et/ou l’emballage avec vous.
• +Un dépassement de la dose prescrite peut conduire à un abaissement trop prononcé de la pression artérielle, ainsi qu’à une irrégularité et une accélération des battements cardiaques. Vous pouvez également perdre conscience. Le principe actif de Zanidip ayant une longue durée d’action, il est important de surveiller l’état du patient pendant 24 heures au moins lorsque la dose a été dépassée.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -La prise deZanidippeut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Céphalées, vertiges, gonflement des chevilles ou des jambes, pouls accéléré, palpitations cardiaques ou rougeur de la face peuvent se manifester occasionnellement.
• -Eruptions cutanées, douleurs musculaires, somnolence, nausée, troubles digestifs, diarrhée, douleurs abdominales, vomissements, angine de poitrine, augmentation du volume de l’urine, faiblesse ou fatigue se manifestent rarement.
• -Leseffets indésirables suivants très rares ont été rapportés:
• -Epaississement de la gencive, augmentation transitoire des taux sériques des enzymes hépatiques (transaminases), pression sanguine trop basse, miction plus fréquente et douleurs dans la poitrine.
• -Certainesdihydropyridinespeuvent rarement provoquer des crises d’angine de poitrine (douleurs dans la région ducoeuravec sensation d’oppression). Chez les patients souffrant déjà d’angine de poitrine, une augmentation de la fréquence, de la durée et dela gravité des crises s’observe très rarement. Veuillez immédiatement contacter votre médecin si de tels problèmes devaient se manifester lorsque vous prenezZanidip.
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Zanidipne doit pas être administré chez les personnes de moins de 18 ans.
• -ConservezZanidipà température ambiante (15–25 C°) et dans l’emballage d’origine, hors de portée des enfants.
• -Le médicament nedoit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +La prise de Zanidip peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100): maux de tête, gonflement des chevilles ou des jambes, pouls accéléré, palpitations ou rougeur soudaine du visage ou de la poitrine.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1‘000): vertiges, tension artérielle très basse, nausées, douleurs abdominales, troubles digestifs, rougeur, éruptions cutanées, douleurs musculaires, augmentation du volume de l’urine, faiblesse ou fatigue.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10‘000): hypersensibilité, somnolence, évanouissement, angine de poitrine, diarrhées, vomissements, éruptions cutanées, douleur à la poitrine, miction (action d’uriner) plus fréquente.
• +Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): épaississement des gencives, accumulation de fluide à l’intérieur du péritoine, élévation transitoire des taux sériques des enzymes hépatiques (transaminases), gonflement de la peau ou des muqueuses.
• +Certaines dihydropyridines peuvent rarement provoquer des crises d’angine de poitrine (douleurs dans la région du cœur avec sensation d’oppression). Chez les patients souffrant déjà d’angine de poitrine, une augmentation de la fréquence, de la durée et de la sévérité des crises s’observe très rarement. Contactez immédiatement votre médecin si vous développez des troubles de ce type lorsque vous prenez Zanidip.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, notamment des effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Zanidip ne doit pas être administré aux personnes de moins de 18 ans.
• +Conserver à température ambiante (15–25 C°) et dans l’emballage d’origine, hors de la portée des enfants.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• -Comprimé pelliculé jaune:10 mg de chlorhydrate delercanidipine.
• -Comprimé pelliculé rose:20 mg de chlorhydrate delercanidipine.
• -Excipients:lactosemonohydraté, colorants: dioxyde de titane (E 171), oxyde (III) de fer (E 172) ainsi que d’autresexcipients pour la fabrication de comprimés pelliculés.
• +Comprimé pelliculé jaune: 10 mg de chlorhydrate de lercanidipine
• +Comprimé pelliculé rose: 20 mg de chlorhydrate de lercanidipine
• +Excipients: lactose monohydraté, colorants: dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer (III) (E 172) et d’autres excipients pour la fabrication de comprimés pelliculés.
• -Vous obtenezZanidipen pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Zanidip10 mg et20 mg: emballages de 28 et 98comprimés pelliculés.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Zanidip 10 mg et 20 mg: boîtes de 28 et 98 comprimés pelliculés.
• -54874 (Swissmedic).
• +54’874 (Swissmedic)
• -ROBAPHARM SA, 4123 Allschwil.
• - 
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2004 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Recordati AG, 6340 Baar
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).