• -Flutinase® Polynex
• -Qu’est-ce que le Flutinase Polynex et quand doit-il être utilisé?
• -Flutinase Polynex contient comme principe actif un corticostéroïde puissant déployant une action anti-inflammatoire locale. Il est utilisé dans le traitement des polypes nasaux chez l’adulte et l’adolescent de plus de 16 ans.
• +Flutinase Polynex
• +Qu’est-ce que Flutinase Polynex et quand doit-il être utilisé?
• +Flutinase Polynex contient comme principe actif un corticostéroïde puissant déployant une action anti-inflammatoire locale. Il est utilisé dans le traitement des polypes nasaux chez l'adulte et l'adolescent de plus de 16 ans.
• -Quand Flutinase Polynex ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Flutinase Polynex ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité à l’un de ses composants. Les enfants et les adolescents de moins de 16 ans ne doivent pas utiliser Flutinase Polynex.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Flutinase Polynex?
• -En présence d’une infection locale dans la cavité rhinopharyngienne, le médecin vous prescrira probablement un traitement complémentaire par des médicaments appropriés.
• +Quand Flutinase Polynex ne doit-il pas être utilisé?
• +Flutinase Polynex ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un de ses composants. Les enfants et les adolescents de moins de 16 ans ne doivent pas utiliser Flutinase Polynex.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Flutinase Polynex?
• +En présence d'une infection locale dans la cavité rhinopharyngienne, le médecin vous prescrira probablement un traitement complémentaire par des médicaments appropriés.
• -La pleine efficacité du médicament peut n’être ressentie qu’après quelques semaines de traitement.
• -Lors d’un emploi excessif ou prolongé chez l’enfant et l’adolescent, le risque d’un ralentissement de la croissance ne peut être écarté. Le médecin suivra donc attentivement le développement de la croissance chez les enfants et les adolescents traités par Flutinase Polynex sur une période prolongée.
• -En cas d'emploi simultané de Flutinase Polynex et de certains médicaments contre le VIH (par ex. Ritonavir) ou de médicaments contre les mycoses, une prudence particulière est requise. Au cas où vous prendriez un tel médicament, utilisez Flutinase Polynex uniquement après avoir consulté votre médecin.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Flutinase Polynex peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +La pleine efficacité du médicament peut n'être ressentie qu'après quelques semaines de traitement.
• +Lors d'un emploi excessif ou prolongé chez l'enfant et l'adolescent, le risque d'un ralentissement de la croissance ne peut être écarté. Le médecin suivra donc attentivement le développement de la croissance chez les enfants et les adolescents traités par Flutinase Polynex sur une période prolongée.
• +Informez immédiatement votre médecin si vous présentez une vision floue ou d'autres troubles oculaires pendant le traitement par Flutinase Polynex.
• +Si vous prenez simultanément d'autres médicaments, cela peut augmenter la fréquence des effets indésirables. Vous devez éviter de prendre simultanément les médicaments suivants: médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, médicaments pour traiter une infection par le VIH (p.ex. ritonavir, cobicistat) ou médicaments pour traiter des mycoses. Demandez l'avis de votre médecin avant de prendre de tels médicaments.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Flutinase Polynex peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Avant la première application, veuillez lire attentivement le mode d’emploi suivant. Le meilleur résultat sera obtenu par un emploi régulier et correct. Flutinase Polynex est destiné uniquement à l’application sur la muqueuse nasale. Il faut éviter tout contact avec les yeux.
• +Avant la première application, veuillez lire attentivement le mode d'emploi suivant. Le meilleur résultat sera obtenu par un emploi régulier et correct. Flutinase Polynex est destiné uniquement à l'application sur la muqueuse nasale. Il faut éviter tout contact avec les yeux.
• -Adultes et adolescents au-dessus de 16 ans: instiller le contenu d’une dose unitaire, réparti sur les deux narines, 1 ou 2 fois par jour.
• -Les données actuellement disponibles sont encore insuffisantes pour permettre de conseiller d’utiliser Flutinase Polynex chez l’enfant.
• -La pleine efficacité du médicament peut n’être ressentie qu’après quelques semaines de traitement.
• +Adultes et adolescents au-dessus de 16 ans: instiller le contenu d'une dose unitaire, réparti sur les deux narines, 1 ou 2 fois par jour.
• +Les données actuellement disponibles sont encore insuffisantes pour permettre de conseiller d'utiliser Flutinase Polynex chez l'enfant.
• +La pleine efficacité du médicament peut n'être ressentie qu'après quelques semaines de traitement.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Mode d’emploi
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Mode d'emploi:
• -1.Se moucher soigneusement. Oter la feuille protectrice et séparer une seule ampoule en plastique (fig. 1).
• +1. Se moucher soigneusement. Oter la feuille protectrice et séparer une seule ampoule en plastique (fig. 1).
• -2.Il est important de bien agiter le contenu de l'ampoule en plastique avant son emploi pour obtenir une suspension homogène. A cet effet, tenir l'ampoule par son extrémité inférieure (où est collée l'étiquette) en position horizontale, taper plusieurs fois à l'autre extrémité et agiter l'ampoule. Répéter le procédé plusieurs fois jusqu'à obtention d'une suspension homogène (fig. 2).
• +2. Il est important de bien agiter le contenu de l'ampoule en plastique avant son emploi pour obtenir une suspension homogène. A cet effet, tenir l'ampoule par son extrémité inférieure (où est collée l'étiquette) en position horizontale, taper plusieurs fois à l'autre extrémité et agiter l'ampoule. Répéter le procédé plusieurs fois jusqu'à obtention d'une suspension homogène (fig. 2).
• -3.Tenir l'ampoule par son extrémité supérieure et faire sortir le reste de liquide du col en la secouant rapidement (fig. 3).
• +3. Tenir l'ampoule par son extrémité supérieure et faire sortir le reste de liquide du col en la secouant rapidement (fig. 3).
• -4.Tenir l'ampoule en position verticale par son extrémité inférieure et l'ouvrir en tournant la partie supérieure (fig. 4).
• -5.Pour s’assurer que le médicament arrive à l’endroit souhaité, il convient de se mettre dans l’une des positions suivantes:
• +4. Tenir l'ampoule en position verticale par son extrémité inférieure et l'ouvrir en tournant la partie supérieure (fig. 4).
• +5. Pour s'assurer que le médicament arrive à l'endroit souhaité, il convient de se mettre dans l'une des positions suivantes:
• -a.agenouillé par terre, penché en avant, la tête appuyée par terre (fig. 5)
• +a) agenouillé par terre, penché en avant, la tête appuyée par terre (fig. 5)
• -b.assis ou debout, la tête penchée en avant jusqu’à la hauteur des genoux (fig. 6)
• -c.si les positions a) et b) s’avèrent trop difficiles, s’allonger sur le lit, sur le dos, la tête inclinée sur le bord du lit.
• +b) assis ou debout, la tête penchée en avant jusqu'à la hauteur des genoux (fig. 6)
• +c) si les positions a) et b) s'avèrent trop difficiles, s'allonger sur le lit, sur le dos, la tête inclinée sur le bord du lit.
• -6.Introduire l’ampoule dans la narine et instiller 6 gouttes en appliquant une légère pression. Cela correspond à la moitié du contenu de l’ampoule. Si le comptage des gouttes s’avère trop difficile, la moitié de la dose unitaire peut également être administrée en une seule pression exercée sur le creux de l’ampoule (creux dans le renflement de l’ampoule, fig. 7).
• -7.Introduire l’ampoule dans l’autre narine et instiller les gouttes restantes.
• -8.Laisser la tête au moins 1 minute dans la position choisie, à l’exception de la position c) (allongé sur le lit) où la tête, reposant sur le lit, sera inclinée aussi rapidement que possible sur le côté (lors de l’instillation dans la narine gauche, sur le côté gauche, et lors de l’instillation dans la narine droite, sur le côté droit).
• +6. Introduire l'ampoule dans la narine et instiller 6 gouttes en appliquant une légère pression. Cela correspond à la moitié du contenu de l'ampoule. Si le comptage des gouttes s'avère trop difficile, la moitié de la dose unitaire peut également être administrée en une seule pression exercée sur le creux de l'ampoule (creux dans le renflement de l'ampoule, fig. 7).
• +7. Introduire l'ampoule dans l'autre narine et instiller les gouttes restantes.
• +8. Laisser la tête au moins 1 minute dans la position choisie, à l'exception de la position c) (allongé sur le lit) où la tête, reposant sur le lit, sera inclinée aussi rapidement que possible sur le côté (lors de l'instillation dans la narine gauche, sur le côté gauche, et lors de l'instillation dans la narine droite, sur le côté droit).
• -L’utilisation de Flutinase Polynex peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -L'effet secondaire le plus fréquent est le saignement de nez. Un assèchement et une irritation de la muqueuse nasale et du pharynx ainsi qu'un goût ou une odeur désagréable et des maux de tête ont été occasionnellement rapportés.
• -Des réactions d’hypersensibilité (gonflement du visage ou de la langue, difficultés respiratoires, rougeurs, démangeaisons) ont été également observées.
• -Si des problèmes oculaires (douleur, vision floue) devaient survenir lors du traitement avec Flutinase Polynex, veuillez en informer votre médecin sans tarder.
• -Si des difficultés respiratoires aiguës, une sensation d’oppression au niveau de la poitrine, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, des éruptions cutanées ou des problèmes circulatoires devaient survenir, veuillez en informer immédiatement votre médecin traitant.
• -Dans de très rares cas, une perforation de la cloison nasale a été constatée.
• +L'utilisation de Flutinase Polynex peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Un effet secondaire très fréquent est le saignement de nez. Un assèchement et une irritation de la muqueuse nasale et du pharynx ainsi qu'un goût ou une odeur désagréable et des maux de tête ont fréquemment été rapportés. Dans de très rares cas, des ulcères nasaux ou une perforation de la cloison nasale ont été constatés.
• +Une vision floue survient rarement. Si des problèmes oculaires (douleur, vision floue) devaient survenir lors du traitement par Flutinase Polynex, veuillez en informer votre médecin sans tarder.
• +Des réactions d'hypersensibilité (gonflement du visage ou de la langue, difficultés respiratoires, rougeurs, démangeaisons) ont été également observées.
• +Si des difficultés respiratoires aiguës, une sensation d'oppression au niveau de la poitrine, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, des éruptions cutanées ou des problèmes circulatoires devaient survenir, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• +A quoi faut-il encore faire attention?
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Flutinase Polynex contient du propionate de fluticasone (400 µg par ampoule) comme principe actif, et des adjuvants nécessaires à la fabrication d’une suspension.
• +Flutinase Polynex contient du propionate de fluticasone (400 µg par ampoule) comme principe actif, et des adjuvants nécessaires à la fabrication d'une suspension.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).