• -Qu’est-ce que le Femoston mono et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Femoston mono et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin
• +
• -Femoston mono ne doit être pris que sur prescription et sous le contrôle d'un médecin.
• -Quand Femoston mono ne doit-il pas être utilisé?
• -Femoston mono ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
• +Femoston mono ne doit être pris que sous le contrôle d'un médecin.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Rendez-vous chaque année chez votre médecin pour un contrôle gynécologique.
• +Quand Femoston mono ne doit-il pas être pris?
• +Femoston mono ne doit pas être pris dans les cas suivants:
• -Examens médicaux/Examens de contrôle
• +Examen médical / Examens de contrôle
• -Outre la survenue de circonstances empêchant l'utilisation de Femoston mono (voir «Quand Femoston mono ne doit-il pas être utilisé?»), il convient d'arrêter immédiatement le traitement par Femoston mono et de consulter un médecin dans les situations suivantes:
• +Outre la survenue de circonstances empêchant la prise de Femoston mono (voir «Quand Femoston mono ne doit-il pas être pris?»), il convient d'arrêter immédiatement le traitement par Femoston mono et de consulter un médecin dans les situations suivantes:
• -·Symptômes d'une thrombose veineuse profonde:gonflement d'une jambe ou le long d'une veine d'une jambe, ou sensation de tension ou douleurs dans une jambe, même si celles-ci ne sont perceptibles qu'en position debout ou à la marche; peau chaude, rouge ou colorée au niveau de la jambe atteinte
• -·Symptômes d'une embolie pulmonaire:essoufflement soudain inexpliqué, respiration rapide ou dyspnée; toux d'apparition soudaine, éventuellement accompagnée de crachats sanglants; douleur intense et soudaine dans la cage thoracique pouvant augmenter lors de l'inspiration profonde; sensation d'anxiété; forts étourdissements, vertiges; battements cardiaques rapides ou irréguliers
• -·Symptômes d'un accident vasculaire cérébral:engourdissement soudain ou manque de force soudain dans le visage, un bras ou une jambe, surtout d'un côté du corps; confusion soudaine; difficultés d'élocution ou problèmes de compréhension; troubles visuels soudains dans un ou les deux yeux; troubles auditifs soudains, troubles de la marche soudains; vertiges; troubles de l'équilibre ou de la coordination; maux de tête soudains, intenses, de type migraine ou persistants, de cause indéterminée; perte de connaissance ou évanouissement, avec ou sans convulsions
• -·Symptômes d'un caillot de sang obstruant des vaisseaux sanguins artériels:douleur soudaine, gonflement ou coloration bleuâtre d'une extrémité; maux de ventre intenses et soudains
• -·Symptômes d'un infarctus du myocarde:douleurs, malaise, sensation de pression, sensation de pesanteur, sensation de serrement ou de tension dans la poitrine, dans le bras ou derrière le sternum; douleurs irradiant dans le dos, la mâchoire, le cou, le bras ou l'estomac; sensation de réplétion, maux d'estomac ou effort de vomissement; sueurs, nausées, vomissements ou vertiges; sensation de faiblesse extrême ou d'angoisse ou essoufflement; battements cardiaques rapides ou irréguliers;
• +·Symptômes d’une thrombose veineuse profonde: gonflement d'une jambe ou le long d'une veine d'une jambe, ou sensation de tension ou douleurs dans une jambe, même si celles-ci ne sont perceptibles qu'en position debout ou à la marche; peau chaude, rouge ou colorée au niveau de la jambe atteinte
• +·Symptômes d'une embolie pulmonaire: essoufflement soudain inexpliqué, respiration rapide ou dyspnée; toux d'apparition soudaine, éventuellement accompagnée de crachats sanglants; douleur intense et soudaine dans la cage thoracique pouvant augmenter lors de l'inspiration profonde; sensation d'anxiété; forts étourdissements, vertiges; battements cardiaques rapides ou irréguliers
• +·Symptômes d'un accident vasculaire cérébral: engourdissement soudain ou manque de force soudain dans le visage, un bras ou une jambe, surtout d'un côté du corps; confusion soudaine; difficultés d'élocution ou problèmes de compréhension; troubles visuels soudains dans un ou les deux yeux; troubles auditifs soudains, troubles de la marche soudains; vertiges; troubles de l'équilibre ou de la coordination; maux de tête soudains, intenses, de type migraine ou persistants, de cause indéterminée; perte de connaissance ou évanouissement, avec ou sans convulsions
• +·Symptômes d'un caillot de sang obstruant des vaisseaux sanguins artériels: douleur soudaine, gonflement ou coloration bleuâtre d'une extrémité; maux de ventre intenses et soudains
• +·Symptômes d'un infarctus du myocarde: douleurs, malaise, sensation de pression, sensation de pesanteur, sensation de serrement ou de tension dans la poitrine, dans le bras ou derrière le sternum; douleurs irradiant dans le dos, la mâchoire, le cou, le bras ou l'estomac; sensation de réplétion, maux d'estomac ou effort de vomissement; sueurs, nausées, vomissements ou vertiges; sensation de faiblesse extrême ou d'angoisse ou essoufflement; battements cardiaques rapides ou irréguliers;
• -Au cours de différentes études, un risque accru de cancer du sein a été mis en évidence chez des femmes ayant utilisé pendant plusieurs années des estrogènes, des combinaisons estro-progestatives ou des préparations équivalentes, dans le cadre d'un traitement hormonal substitutif. Cette augmentation du risque a été retrouvée après quelques années d'utilisation pour toutes les formes de traitement hormonal substitutif. Ce risque augmente avec la durée du traitement, mais revient au risque de base correspondant à l'âge quelques années après la fin du traitement (au plus tard après cinq ans).
• +Au cours de différentes études, un risque accru de cancer du sein a été mis en évidence chez des femmes ayant utilisé pendant plusieurs années des estrogènes, des combinaisons estro-progestatives ou des préparations équivalentes, dans le cadre d'un traitement hormonal substitutif. L'augmentation du risque était en général plus forte sous traitement combiné estro-progestatif que sous estrogènes en monothérapie. Le risque est en particulier accru après une durée d'utilisation supérieure à 5 ans. Toutefois, une augmentation du risque a déjà été observée après une durée d'utilisation plus courte (1 à 4 ans) au cours de certaines études.
• +Le temps nécessaire pour revenir au risque de base correspondant à l'âge dépend de la durée d'utilisation antérieure du traitement hormonal substitutif. Si la durée du traitement a dépassé 5 ans, le risque peut rester majoré pendant encore 10 ans ou plus après l'arrêt du traitement.
• -On ignore si ce risque accru existe aussi pour d'autres médicaments utilisés dans le traitement hormonal substitutif.
• +On ignore si ce risque accru existe aussi pour d'autres médicaments utilisés dans le traitement hormonal substitutif. Néanmoins, votre médecin doit peser soigneusement les avantages et les risques d'un traitement hormonal substitutif si vous présentez des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral.
• -Les patientes ayant des antécédents de maladie thromboembolique veineuse ou ayant tendance à développer des caillots sanguins internes (thromboses) ont un risque plus élevé de souffrir à nouveau d'une telle affection. Un traitement hormonal substitutif peut augmenter ce risque (voir également le paragraphe «Quand Femoston mono ne doit-il pas être utilisé?»).
• +Les patientes ayant des antécédents de maladie thromboembolique veineuse ou ayant tendance à développer des caillots sanguins internes (thromboses) ont un risque plus élevé de souffrir à nouveau d'une telle affection. Un traitement hormonal substitutif peut augmenter ce risque (voir également le paragraphe «Quand Femoston mono ne doit-il pas être pris?»).
• +La prise d'estrogènes augmente le risque d'affections de la vésicule biliaire chez les femmes après la ménopause.
• -Les patientes présentant des maladies héréditaires rares telles qu'une intolérance héréditaire au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre Femoston mono.
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Les effets de Femoston mono peuvent être diminués lors de la prise simultanée d'autres médicaments. Il s'agit p.ex. de médicaments utilisés en cas d'épilepsie (p.ex. carbamazépine, felbamate, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone et topiramate), de maladies infectieuses (p.ex. médicaments antituberculeux rifampicine et rifabutine) ou d'infections à VIH (p.ex. névirapine, éfavirenz, ritonavir, nelfinavir). De même, des préparations à base de plantes contenant du millepertuis peuvent diminuer les effets de Femoston mono. Une diminution de l'action de Femoston mono peut également modifier le profil de saignement. D'autres médicaments (p.ex. médicaments contre les mycoses) peuvent augmenter l'action et les effets secondaires de Femoston mono. En outre, Femoston mono peut augmenter dangereusement la concentration d'autres médicaments dans le sang. Ceci concerne p.ex. des médicaments utilisés dans les transplantations d'organes (tacrolimus, cyclosporine A), des antidépresseurs (imipramine), des médicaments contre l'hypertension artérielle (métoprolol), des antalgiques puissants (fentanyl) et des médicaments contre l'asthme bronchique (théophylline). D'autres médicaments peuvent voir leur action diminuer, p.ex. médicaments pour le traitement de l'épilepsie (lamotrigine). Femoston mono peut également influencer l'action des anticoagulants, des médicaments contre le diabète et des médicaments contre l'hépatite C (p.ex. ombitasvir, paritaprévir, ritonavir, dasabuvir). Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez les médicaments mentionnés ici.
• +Les effets de Femoston mono peuvent être diminués lors de la prise simultanée d'autres médicaments. Il s'agit p.ex. de médicaments utilisés en cas d'épilepsie (p.ex. carbamazépine, felbamate, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone et topiramate), de maladies infectieuses (p.ex. médicaments antituberculeux rifampicine et rifabutine) ou d'infections à VIH (p.ex. névirapine, éfavirenz, ritonavir, nelfinavir). De même, des préparations à base de plantes contenant du millepertuis peuvent diminuer les effets de Femoston mono. Une diminution de l'action de Femoston mono peut également modifier le profil de saignement. D'autres médicaments (p.ex. médicaments contre les mycoses ou le cobicistat) peuvent augmenter l'action et les effets secondaires de Femoston mono.
• +En outre, Femoston mono peut augmenter dangereusement la concentration d'autres médicaments dans le sang. Ceci concerne p.ex. des médicaments utilisés dans les transplantations d'organes (tacrolimus, ciclosporine A), des antidépresseurs (imipramine), des médicaments contre l'hypertension artérielle (métoprolol), des antalgiques puissants (fentanyl) et des médicaments contre l'asthme bronchique (théophylline). D'autres médicaments peuvent voir leur action diminuer, p.ex. médicaments pour le traitement de l'épilepsie (lamotrigine). Femoston mono peut également influencer l'action des anticoagulants et des médicaments contre le diabète.
• +En cas d'administration concomitante d'estrogènes, tels que ceux contenus dans Femoston mono, et de médicaments contre l'hépatite C (p.ex. ombitasvir, paritaprévir, ritonavir, dasabuvir), les paramètres hépatiques sanguins peuvent élevés. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez les médicaments mentionnés ici.
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!)!
• -Femoston mono peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Femoston mono peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Fréquents: prise ou perte de poids, maux de tête, douleurs abdominales, nausées, éruption, démangeaisons, saignements vaginaux (saignements entre les règles, hémorragies de privation);
• -Occasionnels: réactions d'hypersensibilité (une sorte d'allergie), humeur dépressive, vertiges, troubles visuels, palpitations, pesanteur d'estomac, érythème noueux (une inflammation de la peau avec formation de nodules), réactions cutanées avec urticaire, tension ou douleur dans les seins, infiltration de liquide dans les tissus (œdèmes);
• -Rares: états anxieux, modifications des pulsions sexuelles, migraine, intolérance aux lentilles de contact, ballonnements, vomissements, modification de la pilosité et pilosité excessive sur le corps, acné, crampes dans les mollets, pertes vaginales, augmentation de la taille des seins, règles douloureuses, symptômes ressemblant à un syndrome prémenstruel, fatigue.
• -Les autres effets secondaires rapportés dans le cadre de traitements hormonaux substitutifs sont:
• -Mycose du vagin (candidose vaginale), gonflement du visage (angio-œdème), lupus érythémateux disséminé (une maladie auto-immune particulière), augmentation de l'appétit, augmentation des taux de graisses dans le sang, modification du métabolisme des glucides (modification de la tolérance au glucose), aggravation d'une porphyrie (maladie métabolique avec trouble de la formation du colorant rouge du sang). La prise de Femoston mono est contre-indiquée en cas de porphyrie [voir «Quand Femoston mono ne doit-il pas être utilisé?»]), sautes d'humeur, chorée (danse de St. Guy), aggravation d'une épilepsie, troubles visuels par accentuation de la courbure cornéenne, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, événements thromboemboliques veineux, surtout occlusion des veines profondes des jambes ou du bassin par des caillots de sang (thromboses) ainsi qu'embolies pulmonaires, hypertension artérielle, aggravation ou inflammation de varices, formation d'un caillot de sang dans les artères, saignement de nez, inflammation du pancréas, brûlures d'estomac, diarrhée, crampes abdominales, altérations de la fonction hépatique, jaunisse, maladies de la vésicule biliaire (p.ex. calculs biliaires) et des voies biliaires (cholestase), tumeurs hépatiques, chute de cheveux, pigmentations brunes de la peau (chloasma ou mélasma) pouvant persister à l'arrêt de la prise du médicament, maladies de peau avec formation de bulles ou hémorragies dans la peau (érythème multiforme, purpura vasculaire), incontinence urinaire, symptômes ressemblant à une inflammation de la vessie (p.ex. besoin plus fréquent d'uriner accompagné de difficultés à vider la vessie, douleurs et brûlures en urinant, crampes de la vessie), écoulement de liquide par les glandes mammaires, croissance de tumeurs bénignes dans le muscle de l'utérus, modifications tissulaires du col de l'utérus, formation de kystes («nodules») dans les seins.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Prise ou perte de poids, maux de tête, douleurs abdominales, nausées, éruption, démangeaisons, saignements vaginaux (saignements entre les règles, hémorragies de privation).
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Mycose du vagin (candidose vaginale), réactions d'hypersensibilité (une sorte d'allergie), humeur dépressive, vertiges, troubles visuels, palpitations, pesanteur d'estomac, érythème noueux (une inflammation de la peau avec formation de nodules), réactions cutanées avec urticaire, tension ou douleur dans les seins, infiltration de liquide dans les tissus (œdèmes).
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Angoisse, modifications des pulsions sexuelles, migraine, intolérance aux lentilles de contact, ballonnements, vomissements, modification de la pilosité et pilosité excessive sur le corps, acné, crampes dans les mollets, pertes vaginales, augmentation de la taille des seins, règles douloureuses, symptômes ressemblant à un syndrome prémenstruel, fatigue.
• +Fréquence inconnue
• +Gonflement du visage (angioœdème), augmentation de l'appétit, modification du métabolisme des glucides (modification de la tolérance au glucose), sautes d'humeur, chorée (danse de St. Guy), aggravation d'une épilepsie, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, événements thromboemboliques veineux, surtout occlusion des veines profondes des jambes ou du bassin par des caillots de sang (thromboses) ainsi qu'embolies pulmonaires, hypertension artérielle, aggravation ou inflammation de varices, formation d'un caillot de sang dans les artères, saignement de nez, inflammation du pancréas, brûlures d'estomac, diarrhée, crampes abdominales, altérations de la fonction hépatique, jaunisse, maladies de la vésicule biliaire (p.ex. calculs biliaires) et des voies biliaires (cholestase), tumeurs hépatiques, chute de cheveux, pigmentations brunes de la peau (chloasma) pouvant persister à l'arrêt de la prise du médicament, maladies de peau avec formation de bulles ou hémorragies dans la peau (érythème multiforme, purpura vasculaire), incontinence urinaire, écoulement de liquide par les glandes mammaires, croissance de tumeurs bénignes dans le muscle de l'utérus, modifications tissulaires du col de l'utérus, formation de kystes («nodules») dans les seins.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Remarques particulières
• +Remarques complémentaires
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.:» sur le récipient.
• -Instruction d'entreposage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Conserver les médicaments hors de la portée des enfants.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -Principe actif: 2 mg de 17β-estradiol sous forme d'estradiol hémihydraté
• -Excipients: excipients pour comprimés.
• +Principes actifs
• +2 mg de 17β-estradiol sous forme d'estradiol hémihydraté
• +Excipients
• +Lactose monohydraté, hypromellose, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, enrobage: hypromellose, talc, dioxyde de titane (E 171), macrogol 400, oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer noir (E 172), oxyde de fer jaune (E 172).
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale:
• -Emballage de 28 comprimés pelliculés.
• -Numéro d’autorisation
• -54888 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -BGP Products GmbH, 6341 Baar.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -[Version 202 F]
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Emballage de 28 comprimés pelliculés
• +Numéro d'autorisation
• +54888 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +[Version 206 F]