46 Changements de l'information destinée aux patients Seretide Diskus 250 |
-Seretide® Diskus®
-Qu’est-ce que le Seretide Diskus et quand doit-il être utilisé?
-Seretide contient deux différents principes actifs. L'un, le propionate de fluticasone, possède des propriétés anti-inflammatoires locales, l'autre, le salmétérol, supprime les spasmes musculaires bronchiques survenant en présence d'asthme ou d'autres affections bronchiques, telles que la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Par inhalation, les principes actifs déploient leur action directement dans les poumons.
-Seretide Diskus est destiné au traitement de longue durée et ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
- +Seretide Diskus
- +Qu’est-ce que Seretide Diskus et quand doit-il être utilisé?
- +Seretide contient deux principes actifs différents. L'un, le propionate de fluticasone, possède des propriétés anti-inflammatoires locales, l'autre, le salmétérol, supprime les spasmes musculaires bronchiques survenant en présence d'asthme ou d'autres affections bronchiques, telles que la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Par inhalation, les principes actifs déploient leur action directement dans les poumons.
- +Seretide Diskus est destiné au traitement de longue durée et ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
-En cas d'hypersensibilité à l'un de ses composants (salmétérol, propionate de fluticasone, lactose, protéines lactiques) Seretide Diskus ne doit pas être utilisé.
- +Seretide Diskus ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un de ses composants (salmétérol, propionate de fluticasone, lactose, protéines lactiques).
-Remarque importante concernant le traitement d'une détresse respiratoire survenant de manière soudaine ou de son aggravation rapide: si des inhalations supplémentaires d'un β2-stimulant d'action brève et rapide (salbutamol, par exemple) prescrit en complément par votre médecin ne procurent pas un soulagement notable de la détresse respiratoire, vous devez vous adresser d'emblée au médecin ou à l'hôpital le plus proche.
-Si, malgré le traitement, vous souffrez d'une détresse respiratoire ou d'une respiration sifflante, il convient d'en informer votre médecin pour adopter des mesures supplémentaires, si nécessaire.
- +Remarque importante concernant le traitement d'une détresse respiratoire survenant de manière soudaine ou s'aggravant rapidement: si des inhalations supplémentaires d'un β2-stimulant d'action brève et rapide (salbutamol, par exemple) prescrit en complément par votre médecin ne procurent pas un soulagement notable de la détresse respiratoire, vous devez vous adresser immédiatement au médecin ou à l'hôpital le plus proche.
- +Si, malgré le traitement, vous souffrez plus souvent d'une détresse respiratoire ou d'une respiration sifflante, il convient d'en informer votre médecin pour qu'il puisse adopter des mesures supplémentaires, si nécessaire.
-Lors d'une administration simultanée de Seretide avec d'autres médicaments, leurs effets peuvent s'influencer mutuellement. Il s'agit, par exemple, des médicaments destinés au traitement des dépressions, de la paralysie agitante (maladie de Parkinson), des affections thyroïdiennes et de certaines maladies cardiaques, ainsi que des médicaments pris par voie orale pour le traitement d'infections provoquées par des champignons et contenant le principe actif kétoconazole, et certains médicaments antiviraux. Votre médecin connaît les précautions qu'il vous faut observer si vous devez prendre un ou plusieurs de ces médicaments conjointement avec Seretide.
-En cas d'emploi de Seretide Diskus simultanément à la prise de certains médicaments contre le VIH (par ex. Ritonavir) ou de médicaments contre les mycoses, une prudence particulière est requise. Au cas où vous prendriez un tel médicament, vous ne devriez utiliser Seretide Diskus qu'après en avoir discuté avec votre médecin.
-L'influence de Seretide sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a pas fait l'objet d'études spécifiques, mais sa diminution n'est guère probable.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
-si vous souffrez d'autres maladies (hyperthyroïdie, troubles cardiaques, hypertension artérielle, diabète sucré, affections hépatiques ou tuberculose), si vous êtes allergique ou si vous prenez d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
- +Informez immédiatement votre médecin traitant si vous présentez une vision floue ou d'autres troubles oculaires pendant le traitement par Seretide Diskus.
- +Lors d'une administration simultanée de Seretide avec d'autres médicaments, leurs effets peuvent s'influencer mutuellement. Il s'agit, par exemple, des médicaments destinés au traitement des dépressions, de la maladie de Parkinson, des affections thyroïdiennes et de certaines maladies cardiaques, ainsi que des médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, des médicaments pour le traitement d'une infection à VIH (p.ex. ritonavir, cobicistat) ou des médicaments pris par voie orale pour le traitement d'infections provoquées par des champignons contenant le principe actif kétoconazole. Si vous prenez de tels médicaments, vous ne devez utiliser Seretide Diskus qu'après avoir consulté votre médecin.
- +Votre médecin connaît les précautions qu'il vous faut observer si vous devez prendre un ou plusieurs de ces médicaments conjointement avec Seretide.
- +L'influence de Seretide sur l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines n'a pas fait l'objet d'études spécifiques, mais il est peu probable que celles-ci soient affectées.
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie (hyperthyroïdie, troubles cardiaques, hypertension artérielle, diabète sucré, maladies du foie ou tuberculose), vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
-Seretide doit être utilisé régulièrement car ses effets s'installent progressivement.
-Il est conseillé de pratiquer les inhalations immédiatement avant les repas.
- +Seretide doit être utilisé régulièrement, car ses effets s'installent progressivement.
- +Il est recommandé de pratiquer les inhalations immédiatement avant les repas.
-Schéma posologique:
-Adultes et adolescents de plus de 12 ans: En cas d'asthme, appliquer 1 dose unitaire de Seretide deux fois par jour en respectant le dosage prescrit par le médecin (100, 250 ou 500).
-En cas de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), appliquer 1 dose unitaire de Seretide 500, deux fois par jour, sauf prescription médicale contraire.
- +Directives posologiques:
- +Adultes et adolescents de plus de 12 ans: En cas d'asthme, inhaler 1 dose unitaire de Seretide au dosage prescrit par le médecin (100, 250 ou 500) deux fois par jour.
- +En cas de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), inhaler 1 dose unitaire de Seretide 500, deux fois par jour, sauf prescription médicale contraire.
-Enfants en dessous de 4 ans: En l'absence de données suffisantes, Seretide Diskus ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de 4 ans.
-Ne changez pas de votre propre chef la posologie prescrite et n'arrêtez pas le traitement de votre propre initiative. Si vous pensez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
-Avant la première application, veuillez lire attentivement le mode d'emploi. Une utilisation correcte est très importante.
- +Enfants de moins de 4 ans: En l'absence de données suffisantes, Seretide Diskus ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de 4 ans.
- +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit et n'arrêtez pas le traitement de votre propre initiative. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
- +Avant la première utilisation, veuillez lire attentivement le mode d'emploi. Une utilisation correcte est très importante.
-(image)
-Le Diskus que vous avez retiré de son emballage se trouve en position «fermée».
- +Lorsque vous retirez le Diskus de son emballage, il se trouve en position «fermée».
-Un Diskus non utilisé contient 60 doses de votre médicament. Les doses unitaires sous forme de poudre, de quantité précise, sont présentées sous emballage hygiénique.
-L'indicateur de doses vous permettra de relever le nombre des doses restantes.
-Les chiffres 5 à 0 sont marqués en rouge pour attirer votre attention sur le fait qu'il ne vous reste encore que quelques doses.
- +Un Diskus non utilisé contient 60 doses de votre médicament.
- +Les doses unitaires sous forme de poudre sont mesurées avec précision et sont présentées sous emballage hygiénique.
- +Le compteur de doses vous permet de lire le nombre des doses restantes.
- +Les chiffres de 5 à 0 sont marqués en rouge pour attirer votre attention sur le fait qu'il ne vous reste que peu de doses.
-Comment fonctionne votre Diskus: en déplaçant la manette de votre appareil, vous libérez une ouverture dans l'embout buccal d'où vous pourrez ensuite inhaler la dose de poudre.
- +Comment fonctionne votre Diskus: en déplaçant la manette de votre appareil, vous libérez une ouverture dans l'embout buccal au travers de laquelle vous pourrez ensuite inhaler la dose de poudre.
-1. Ouvrir:
-Pour ouvrir le Diskus, tenez le boîtier dans une main (horizontalement, avec l'indicateur de doses tourné vers le haut) et posez le pouce de l'autre main sur le poussoir. Pousser votre pouce aussi loin que possible de vous-même (jusqu'au déclic).
- +1. Ouvrir
- +Pour ouvrir le Diskus, tenez le boîtier dans une main (horizontalement, avec l'indicateur de doses tourné vers le haut) et posez le pouce de l'autre main sur l'appui-pouce. Poussez votre pouce aussi loin que possible (jusqu'au déclic).
-2. «Charger»:
-Tenez le Diskus en dirigeant l'embout buccal vers vous-même. Poussez la manette autant que possible dans la direction opposée jusqu'au déclic. Votre Diskus est maintenant prêt pour l'inhalation.
- +2. «Charger»
- +Tenez le Diskus en dirigeant l'embout buccal vers vous. Poussez la manette loin de vous autant que possible jusqu'au déclic. Votre Diskus est maintenant prêt pour l'inhalation.
-3. Inhaler:
-Avant de procéder à l'inhalation, veuillez lire attentivement ces instructions.
- +3. Inhaler
- +Avant de commencer l'inhalation, veuillez lire attentivement ces instructions.
- +Il est possible que vous ne sentiez pas le goût ni la poudre sur la langue, bien que vous ayez utilisé correctement le Diskus.
- +
-4. Fermer:
-Pour fermer votre Diskus, posez le pouce sur le poussoir en poussant celui-ci autant que possible vers vous-même.
- +4. Fermer
- +Pour fermer votre Diskus, posez le pouce sur l'appui-pouce en poussant celui-ci autant que possible vers vous.
-Si votre médecin vous a prescrit une 2e inhalation, il faut fermer le Diskus et répéter les démarches 1 à 4.
- +Si votre médecin vous a prescrit une 2e inhalation, vous devez fermer le Diskus et répéter les étapes 1 à 4.
-Occasionnellement, des tremblements légers (notamment au niveau des mains), des céphalées, des palpitations, une hypertension, une agitation ou une sécheresse de la bouche et, dans des cas rarissimes, des crampes musculaires passagères risquent d'apparaître pendant le traitement. Ces troubles disparaissent en général avec la poursuite du traitement. Parlez-en à votre médecin, mais n'arrêtez pas le traitement sans son autorisation.
-Un enrouement et une infection mycosique dans la bouche et la gorge peuvent survenir occasionnellement et rarement aussi dans l'œsophage. Ces effets indésirables peuvent être évités dans une large mesure en procédant à l'inhalation immédiatement avant le repas ou, si cela n'est pas possible, en se rinçant la bouche ou en gargouillant avec de l'eau après l'inhalation.
- +Occasionnellement, des tremblements légers (notamment au niveau des mains), des maux de tête, des palpitations, une augmentation de la tension artérielle, une agitation ou une sécheresse de la bouche et, dans des cas rares, des crampes musculaires passagères risquent d'apparaître pendant le traitement. Ces troubles disparaissent en général avec la poursuite du traitement. Parlez-en à votre médecin, mais n'arrêtez pas le traitement sans son autorisation.
- +Un enrouement et une infection mycosique dans la bouche et la gorge peuvent survenir occasionnellement et rarement aussi dans l'œsophage. Ces effets indésirables peuvent être évités dans une large mesure en procédant à l'inhalation immédiatement avant le repas ou, si cela n'est pas possible, en se rinçant la bouche ou en se gargarisant avec de l'eau après l'inhalation.
-Lorsqu'apparaissent un gonflement au niveau des paupières, du visage ou des lèvres, une sensation de resserrement dans le pharynx ou des éruptions cutanées, informez-en immédiatement votre médecin.
-Très rarement, chez certains patients, surtout ceux qui prennent de fortes doses sur une longue période de temps, les effets secondaires suivants peuvent apparaître: visage en forme de lune (syndrome de Cushing), diminution de la densité osseuse, troubles oculaires, ralentissement de la croissance chez les enfants. Certains patients peuvent être plus sensibles à des contusions. Une augmentation de la glycémie sanguine peut également être observée.
-Suite à l'application de Seretide Diskus peuvent apparaître très rarement un sentiment de peur, des troubles du sommeil ou une irritabilité accrue (surtout chez les enfants).
- +En cas d'apparition d'un gonflement au niveau des paupières, du visage ou des lèvres, d'une sensation de gorge serrée ou d'éruptions cutanées, informez-en immédiatement votre médecin.
- +Très rarement, chez certains patients, surtout ceux qui prennent de fortes doses sur une longue période, les effets secondaires suivants peuvent apparaître: visage arrondi en forme de lune (syndrome de Cushing), diminution de la densité osseuse, troubles oculaires (douleurs, vision floue), ralentissement de la croissance chez les enfants.
- +Certains patients peuvent être plus sujets à des ecchymoses. Une augmentation du taux de sucre dans le sang peut également être observée.
- +Suite à l'application de Seretide Diskus peuvent apparaître très rarement une anxiété, des troubles du sommeil ou une irritabilité accrue (surtout chez les enfants).
-Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Le Seretide Diskus ne doit pas être conservé à des températures supérieures à 30 °C, et doit être tenu à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption indiquée sur l'emballage par la mention «EXP».
-Pour de plus amples renseignements, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien qui disposent de l'information détaillée, destinée aux professionnels.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Ne pas conserver Seretide Diskus au-dessus de 30°C et le conserver à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-Seretide Diskus contient comme principes actifs du salmétérol (50 µg par dose) et du propionate de fluticasone (100 µg, 250 µg ou 500 µg par dose), de même que du lactose comme excipient (le lactose contient des protéines lactiques).
- +Principes actifs
- +Salmétérol (50 μg par dose).
- +Propionate de fluticasone (100 μg, 250 μg ou 500 μg par dose).
- +Excipients
- +Lactose (contient des protéines lactiques)
-Seretide Diskus (inhalateur pulvérulent multidoseur) est en vente en pharmacie, uniquement sur prescription médicale.
-Seretide Diskus 100, 250 ou 500, inhalateur pulvérulent multidoseur à 60 doses unitaires.
- +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
- +Seretide Diskus 100, inhalateur pulvérulent multidoseur à 60 doses unitaires.
- +Seretide Diskus 250, inhalateur pulvérulent multidoseur à 60 doses unitaires.
- +Seretide Diskus 500, inhalateur pulvérulent multidoseur à 60 doses unitaires.
-54975 (Swissmedic).
- +54975 (Swissmedic)
-GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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