• -Tamec® 20
• -Qu’est-ce que Tamec et quand doit-il être utilisé?
• -Le principe actif du Tamec est le tamoxifène, un anti-estrogène. Les anti-estrogènes sont des substances qui bloquent l'effet des estrogènes (=hormones sexuelles). Par conséquent, Tamec inhibe un effet indésirable des hormones estrogéniques sur les cellules, à savoir la stimulation de la prolifération cellulaire. C'est pourquoi il est utilisé dans le traitement du cancer du sein. Tamec doit être pris uniquement sur prescription médicale et sous surveillance permanente d'un médecin.
• -Quand Tamec ne doit-il pas être utilisé?
• -Tamec ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement (voir «Tamec peut-il être pris pendant la grossesse ou la période d'allaitement?»).
• -Tamec ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
• -Les enfants et les adolescents ne doivent pas prendre Tamec.
• +Tamec® 20 mg, comprimés pelliculés
• +Qu'est-ce que Tamec et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +Le principe actif du Tamec est le tamoxifène, un anti-estrogène. Les anti-estrogènes sont des substances qui bloquent l'effet des estrogènes (= hormones sexuelles). Par conséquent, Tamec inhibe un effet indésirable des hormones estrogéniques sur les cellules, à savoir la stimulation de la prolifération cellulaire. C'est pourquoi il est utilisé dans le traitement du cancer du sein. Tamec doit être pris uniquement sous surveillance permanente d'un médecin.
• +Quand Tamec ne doit-il pas être pris?
• +·Tamec ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement (voir «Tamec peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• +·Tamec ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
• +·Les enfants et les adolescents ne doivent pas prendre Tamec.
• -L'utilisation de Nolvadex peut entraîner de la faiblesse et de la fatigue. De ce fait, la prudence est recommandée en cas de conduite automobile et lors de l'utilisation de machines.
• -Lorsque Tamec est pris en même temps que des anticoagulants (acénocoumarol, phénoprocoumone), l'effet de ses derniers peut être renforcé.
• -La prise simultanée de Tamec et de médicaments qui accélèrent la dégradation du principe actif (par ex. l'antibiotique rifampicine) ou ralentissent la dégradation du principe actif (par ex. certains antidépresseurs) peut influencer l'effet de Tamec. En conséquence, de telles associations doivent être évitées.
• -Tamec ne doit pas être pris en même temps qu'un inhibiteur de l'aromatase comme par ex. Arimidex, Femara ou Aromasin.
• +L'utilisation de Tamec peut entraîner de la faiblesse et de la fatigue.
• +Ce médicament peut donc affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Lorsque Tamec est pris en même temps que des anticoagulants (acénocoumarol, phenoprocoumone), l'effet de ses derniers peut être renforcé.
• +L'effet de Tamec peut être influencé par la prise simultanée de médicaments qui accélèrent la dégradation du principe actif de Tamec (par ex. l'antibiotique rifampicine) ou qui ralentissent la dégradation du principe actif de Tamec (par ex. certains antidépresseurs). En conséquence, de telles associations doivent être évitées.
• +Tamec ne doit pas être pris en même temps qu'un inhibiteur de l'aromatase comme par ex. Arimidex®, Femara® ou Aromasin®.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Tamec peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -La prise de Tamec est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception sûres et non hormonales. Elles ne doivent pas débuter une grossesse pendant un traitement par Tamec, ni jusqu'à 2 mois après la fin d'un traitement par Tamec. Demandez à votre médecin quelles sont les méthodes contraceptives adéquates, car Tamec peut perturber l'effet de certains moyens contraceptifs (pilule).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Tamec peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +La prise de Tamec est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception sûres et non hormonales. Elles ne doivent pas débuter une grossesse pendant un traitement par Tamec, ni jusqu'à 9 mois après la fin d'un traitement par Tamec. Demandez à votre médecin quelles sont les méthodes contraceptives adéquates, car Tamec peut perturber l'effet de certains moyens contraceptifs (pilule).
• -Le médecin détermine la posologie qui vous convient le mieux et la durée du traitement par Tamec. Prenez les comprimés pelliculés toujours au même moment, parex. au petit déjeuner. Vous pouvez prendre les comprimés pelliculés indépendamment avant, pendant, ou après les repas.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit et n'interrompez pas le traitement sans en avoir parlé auparavant à votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Le médecin détermine la posologie qui vous convient le mieux et la durée du traitement par Tamec. Prenez les comprimés pelliculés toujours au même moment, par ex. au petit déjeuner. Vous pouvez prendre les comprimés filmés indifféremment avant, pendant ou après les repas.
• +L'utilisation et la sécurité de Tamec n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Par le blocage des hormones estrogéniques, la plupart des effets indésirables sont semblables aux symptômes apparaissant au début de la ménopause. Ainsi, des bouffées de chaleur se manifestent très souvent. Des saignements vaginaux ou des démangeaisons dans la région vaginale apparaissent souvent. Certaines femmes n'ont plus leurs règles pendant le traitement. Dans ces situations également, une méthode de contraception appropriée doit être utilisée (voir «Tamec peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»). Souvent, des saignements vaginaux nouveaux ou inhabituels peuvent également se manifester. Veuillez immédiatement informer votre médecin au cas où vous devriez présenter des hémorragies anormales ou d'autres symptômes gynécologiques (par ex. douleurs ou sensation de pesanteur dans le bassin) pendant la prise de Tamec ou après. Cela est important car le traitement peut provoquer des modifications de l'utérus (par ex. tumeur bénigne) qui peuvent également être sérieuses et malignes (par ex. cancer de l'utérus).
• -Au début du traitement par Tamec, les troubles dus au cancer du sein, par ex. les douleurs, peuvent être renforcées. Si vous souffrez en outre de nausées, de vomissements et de sensations de soif inhabituellement intenses, vous devez en informer votre médecin.
• +Réactions d'hypersensibilité (fréquent): interrompez la prise de Tamec et prévenez immédiatement votre médecin si, en cours de traitement, votre visage, vos lèvres, votre langue ou votre gorge deviennent enflés, si vous avez des difficultés respiratoires ou si des papules apparaissent sur votre peau.
• +Accident vasculaire cérébral (fréquent): l'apparition soudaine d'une faiblesse ou d'une paralysie dans les bras ou les jambes, une difficulté soudaine à parler, marcher, penser ou des difficultés à tenir un objet dans la main peuvent être les signes d'une baisse de l'irrigation sanguine dans le cerveau. Ces symptômes peuvent être les signes d'un accident vasculaire cérébral. Le cas échéant, il faut immédiatement contacter un médecin.
• +Par le blocage des hormones estrogéniques, la plupart des effets indésirables sont semblables aux symptômes apparaissant au début de la ménopause. Ainsi, des bouffées de chaleur se manifestent très souvent. Des pertes vaginales apparaissent très souvent ou des démangeaisons dans la région vaginale apparaissent souvent. Certaines femmes n'ont plus leurs règles pendant le traitement. Dans ces situations également, une méthode de contraception appropriée doit être utilisée (voir «Tamec peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»). Très souvent, des saignements vaginaux nouveaux ou inhabituels peuvent également se manifester. Veuillez immédiatement informer votre médecin au cas où vous devriez présenter des hémorragies anormales ou d'autres symptômes gynécologiques (par ex. douleurs ou sensation de pesanteur dans le bassin) pendant la prise de Tamec ou après. Cela est important car le traitement peut provoquer des modifications de l'utérus (par ex. tumeur bénigne) qui peuvent également être sérieuses et malignes (par ex. cancer de l'utérus).
• +Au début du traitement par Tamec, les troubles dus au cancer du sein, par ex. les douleurs, peuvent être renforcés. Si vous souffrez en outre de nausées, de vomissements et de sensations de soif inhabituellement intenses, vous devez en informer votre médecin.
• -Très fréquent: nausées, éruptions cutanées (pouvant être sévères dans de rares cas), accumulation de liquide dans les tissus, épuisement et fatigue.
• -Fréquent: maux de tête, étourdissements, altérations des perceptions sensorielles (y compris troubles du goût et sensation d'engourdissement ou picotements de la peau), augmentation du risque de caillots sanguins (y compris dans de petits vaisseaux, thromboses veineuses profondes et embolie pulmonaire), crampes dans les jambes, douleurs musculaires, troubles gastro-intestinaux (par ex. vomissements, diarrhée et/ou constipation), taux accrus de lipides sanguins, anémie, taux modifiés d'enzymes hépatiques, chute des cheveux, cataracte, maladie rétinienne.
• -L'apparition soudaine d'une faiblesse ou d'une paralysie dans les bras ou les jambes, une difficulté soudaine à parler, marcher, penser ou des difficultés à tenir un objet dans la main peuvent être les signes d'une baisse de l'irrigation sanguine dans le cerveau. Ces symptômes peuvent être les signes d'un accident vasculaire cérébral.
• -Réactions d'hypersensibilité: interrompez l'administration de Tamec et prévenez immédiatement votre médecin si votre visage, vos lèvres, votre langue ou votre gorge deviennent enflés, si des papules apparaissent sur votre peau ou si vous avez des difficultés respiratoires.
• -Occasionnel: troubles visuels, réduction du taux plaquettaire (thrombocytopénie) réduction du taux leucocytaire total (leucopénie) ou du taux de certains globules blancs (neutropénie ou très rarement agranulocytose), pancréatite, pneumonie.
• -Rare: endométriose (formation de muqueuse utérine en-dehors de l'utérus), augmentations kystiques du volume des ovaires chez les femmes en pré-ménopause, flambée tumorale, maladie du foie (lésions de cellules du foie, insuffisance hépatique aiguë), jaunisse, affections du nerf optique, inflammation de petits vaisseaux sanguins de la peau (provoquant éventuellement une éruption cutanée).
• -Très rares: polypes vaginaux (épaississements non cancéreux de la paroi intérieure du vagin), inflammations de la peau (éruption cutanée ou érythème), vésicules cutanées sur les zones de peau exposées aux rayons de soleil.
• -Cas isolés de cécité uniquement en association avec les affections du nerf optique.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Tamec est un médicament très puissant qui doit être tenu hors de la portée des enfants. Veuillez garder les comprimés pelliculés dans l'emballage blister jusqu'à l'utilisation afin de les protéger le mieux possible de la lumière et de l'humidité.
• -Conservez les comprimés pelliculés à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière dans son emballage original.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10):
• +Nausées, éruptions cutanées (très rares cas: pouvant être sévères), accumulation de liquide dans les tissus, faiblesse et fatigue.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• +Anémie, réactions d'hypersensibilité, taux accrus de lipides sanguins, maux de tête, étourdissements, accident vasculaire cérébral, cataracte, maladie rétinienne, altérations des perceptions sensorielles (y compris troubles du goût et sensation d'engourdissement ou picotements de la peau), augmentation du risque de caillots sanguins (y compris dans de petits vaisseaux, thromboses veineuses profondes et embolie pulmonaire), troubles gastro-intestinaux (par ex. vomissements, diarrhée et/ou constipation), modifications des valeurs des enzymes hépatiques, chute des cheveux, crampes dans les jambes, douleurs musculaires.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• +Baisse du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), baisse du nombre de leucocytes totaux (leucopénie), taux élevé de calcium dans le sang, troubles de la vue, pneumonie, pancréatite, cirrhose.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000):
• +Développement de kystes ovariens chez les femmes en pré-ménopause, flambée tumorale, endométriose (formation de muqueuse utérine en dehors de l'utérus), polypes vaginaux (épaississement non cancéreux de la paroi intérieure du vagin), baisse du nombre de certains globules blancs (neutropénie et très rarement agranulocytose), modifications de la cornée, affections du nerf optique, jaunisse, maladie du foie (lésions des cellules du foie, insuffisance hépatique aiguë), inflammation de petits vaisseaux sanguins de la peau provoquant éventuellement une éruption cutanée.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000):
• +Cas isolés de cécité, survenus uniquement en lien avec des affections du nerf optique, inflammations de la peau (éruption cutanée ou érythème), vésicules (petites cloques) sur les zones de peau exposées au soleil.
• +Éruption cutanée se caractérisant par une rougeur, un gonflement et/ou la formation de vésicules, survenant tardivement après une radiothérapie (phénomène dit de «radiation recall»).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Tamec est un médicament très puissant qui doit être tenu hors de la portée des enfants. Veuillez garder les comprimés pelliculés dans l'emballage blister jusqu'à l'utilisation afin de les protéger le mieux possible de la lumière et de l'humidité.
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C), à l'abri de
• +la lumière et hors de la portée des enfants.
• -Tamec contient comme principe actif le tamoxifène (sous forme de citrate de tamoxifène) ainsi que des excipients. Il est disponible sous forme de comprimés pelliculés de couleur blanche à 20 mg (sécables).
• +Principes actifs
• +Tamec contient comme principe actif le tamoxifène (sous forme de citrate de tamoxifène). Il est disponible sous forme de comprimés pelliculés de couleur blanche à 20 mg (sécables).
• +Excipients
• +Lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone K 25, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium
• +Film
• +Opadry white (lactose, dioxyde de titane, hypromellose, macrogol 4000).
• +
• -Numéro d’autorisation
• -54989 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro d'autorisation
• +54989 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).