• -Qu’est-ce que le Salamol Autohaler et quand est-il utilisé?
• -Le Salamol Autohaler est un doseur-aérosol pour l'inhalation. Le principe actif, le salbutamol, provoque une dilatation des bronches. Il est utilisé dans certaines maladies qui rétrécissent les voies respiratoires pulmonaires, ou ont tendance à les rétrécir causant des troubles respiratoires ou des accès de détresse respiratoire. Le Salamol Autohaler est utilisé pour l'inhalation chez les patients qui souffrent d'asthme bronchique ou de bronchite chronique avec ou sans emphysèmes pulmonaires, afin de mettre sous contrôle les cas d'accès de détresse respiratoire aigue. Il peut aussi être utilisé avant un effort physique violent par les personnes, qui souffrent de troubles respiratoires causés par l'effort (asthme de l'effort).
• +Qu’est-ce que Salamol Autohaler et quand doit-il être utilisé?
• +Le Salamol Autohaler est un doseur-aérosol pour l'inhalation. Le principe actif, le salbutamol, relâche la musculature bronchique et est utilisé pour la prévention et le traitement de la détresse respiratoire aiguë dans l'asthme, la bronchite chronique avec ou sans emphysème pulmonaire.
• +Lors de l'inhalation, le principe actif pénètre directement dans les poumons et l'effet se fait ressentir rapidement.
• -Quand le Salamol Autohaler ne doit-il pas être utilisé?
• -Le Salamol Autohaler ne doit pas être utilisé lors d'hypersensibilité (allergie) au salbutamol ou à un autre des composants, ou lors de la prise de médicaments pour le traitement de maladies cardiaques, qui appartiennent au groupe des bêta-bloquants non sélectifs (p.ex. propranolol). De plus, ce préparatif ne doit pas être utilisé pour le traitement des enfants de moins de 6 ans.
• -Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l’utilisation du Salamol Autohaler?
• -Grâce à l'inhalation, le principe actif arrive directement dans les poumons. Par son effet relaxant sur la musculature bronchique, vous pouvez à nouveau rapidement mieux respirer. Cet effet se maintient habituellement pendant 4 heures. Si à la suite de l'inhalation, la détresse respiratoire ne s'améliore pas de façon évidente, n'hésitez pas à en avertir votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
• -Attention! Il faut observer un délai de 4 heures entre deux traitements par le Salamol Autohaler.
• -Dans le cas où une nouvelle inhalation est nécessaire dans un intervalle de temps de moins de 4 heures, ceci peut être provoquée par dose utilisée trop faible ou une aggravation de votre asthme ou votre bronchite chronique. N'augmentez dans ces cas en aucune circonstance le nombre ou la fréquence des inhalations, mais contactez aussi rapidement que possible votre médecin ou l'hôpital le proche, afin que le mode de traitement soit contrôlé et en cas de besoin d'autres mesures soit entamées.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou si vous prenez d'autres médicaments (même en auto-médication!).
• -Ceci concerne particulièrement les maladies comme l'hyperfonction de la thyroïde (hyperthyréose), l'hypertension artérielle (hypertonie), les maladies cardiovasculaires (faiblesse cardiaque, troubles du rythme cardiaque, infarctus du myocarde récent), les troubles du métabolisme du potassium (hypokaliémie) ou une tendance aux crampes musculaires.
• -En cas d'administration simultanée de Salamol Autohaler et d'autres médicaments, leurs effets peuvent s'influencer mutuellement (augmenter ou diminuer) ou provoquer l'apparition d'effets secondaires graves. Les médicaments particulièrement concernés sont administrés pour le traitement de l'asthme (théophylline), des faiblesses cardiaques (préparatifs digitaliques), de la maladie de Parkinson (L-Dopa), de l'hyperthyroïdie, des affections rhumatismales et des inflammations sévères (corticostéroïdes), des dépressions (antidépresseurs) et du diabète (insuline ou autres anti-diabétiques oraux) aussi bien que des médicaments diurétiques et ceux qui peuvent augmenter (comme effet secondaire) la pression intra-occulaire (bromure d'ipratropium).
• -Certains médicaments pour le traitement de troubles du rythme cardiaque (bêta-bloquant) peuvent, si utilisés simultanément, favoriser la survenue de détresse respiratoire (spasmes bronchiques).
• -Votre médecin connaît les précautions à observer lorsque vous prenez l'un ou plusieurs de ces médicaments en même temps que le Salamol Autohaler. Lors de l'apparition de spasmes bronchiques, le traitement doit immédiatement être adapté et vous devez chercher de l'aide médicale.
• -Le Salamol Autohaler peut éventuellement influer sur le taux de glucose dans le sang. Si vous souffrez de diabète, vous devriez particulièrement au début du traitement contrôler votre taux de glucose, afin que votre médecin puisse le cas échéant prendre les mesures nécessaires.
• -Veuillez informer votre médecin ou pharmacien, si vous avez déjà été, par le passé, traité par une substance qui appartient à la même classe de substance que celle du Salamol Autohaler.
• -Le Salamol Autohaler peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez, vous ne devriez utiliser le Salamol Autohaler seulement avec le consentement explicite de votre médecin. Si, lors du traitement avec Salamol Autohaler, vous deviez tomber enceinte, veuillez-en informer votre médecin.
• -Comment utiliser le Salamol Autohaler?
• +Quand Salamol Autohaler ne doit-il pas être utilisé?
• +En cas d'hypersensibilité envers un des composants de Salamol Autohaler ou lorsque vous prenez simultanément certains médicaments destinés à combattre les affections cardiaques (appelés ß-bloquants non sélectifs, comme p.ex. le propranolol), le Salamol Autohaler ne doit pas être utilisé.
• +De plus, cette préparation ne doit pas être utilisée pour le traitement des enfants de moins de 6 ans.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Salamol Autohaler?
• +L'effet relaxant sur la musculature bronchique s'étend habituellement sur 4 heures.
• +Si l'effet de la dose prescrite devait durer moins de 4 heures, vous ne devez en aucun cas augmenter le dosage, mais en faire part à votre médecin, pour lui permettre de prendre d'autres mesures, si cela s'avère nécessaire.
• +En cas d'administration simultanée de Salamol Autohaler et d'autres médicaments, leurs effets peuvent s'influencer mutuellement. Cela concerne p.ex. les diurétiques et les médicaments administrés pour le traitement d'affections de la thyroïde, de la paralysie agitante (maladie de Parkinson), de certaines affections cardiaques (faiblesse cardiaque, troubles du rythme cardiaque), d'affections rhumatismales et inflammatoires et du diabète.
• +Votre médecin connaît les mesures de précaution à observer lorsque vous prenez l'un ou plusieurs de ces médicaments en même temps que le Salamol Autohaler.
• +Important en cas d'essoufflement subit ou d'aggravation soudaine:
• +Si à la suite d'inhalations supplémentaires, la détresse respiratoire ne s'améliore pas de façon évidente, n'hésitez pas à avertir le médecin ou à vous rendre à l'hôpital le plus proche.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie (hyperfonction de la thyroïde, diabète, hypertension ou autres affections cardiocirculatoires)
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!); surtout ceux qui appartiennent à l'un des groupes susmentionnés.
• +Salamol Autohaler peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir, vous ne devez utiliser le Salamol Autohaler qu'après consultation de votre médecin; il en va de même lorsque vous allaitez votre enfant.
• +Comment utiliser Salamol Autohaler?
• -Au moyen de cet inhalateur, la substance active sera libérée lors de l'inspiration. La quantité se monte à 0,1 mg de substance active par inhalation. Votre médecin vous expliquera l'utilisation correcte de cet appareil. Un mode d'emploi se trouve dans chaque emballage.
• -Sauf avis contraire du médecin, les doses suivantes sont applicables:
• -Adultes et enfants de plus de 12 ans
• -Lors d'une crise d'asthme ou avant une activité physique: 1 inhalation, si nécessaire éventuellement deux.
• -Traitement à long terme: 2 inhalations, 3 à 4 fois par jour.
• +Au moyen de cet inhalateur, le principe actif sera libéré lors de l'inspiration. La quantité se monte à 100 μg de principe actif par inhalation. Votre médecin vous expliquera l'utilisation correcte de cet appareil. Un mode d'emploi se trouve dans chaque emballage.
• +Le médecin vous prescrit une posologie adaptée au degré de gravité de la maladie.
• +Sauf avis contraire du médecin, veuillez respecter les posologies suivantes:
• +Adultes et adolescents de plus de 12 ans
• +Lors d'une crise de détresse respiratoire aiguë ou avant une activité physique: 1 inhalation, si nécessaire éventuellement 2 inhalations.
• +Pour le traitement au long cours, effectuer 2 inhalations 3 à 4 fois par jour.
• +Si plus de 2 inhalations 8 fois par jour sont nécessaires, vous devez en informer votre médecin.
• +
• -Lors d'une crise d'asthme ou avant une activité physique: 1 Inhalation.
• -Traitement à long terme: 1 Inhalation, 3 à 4 fois par jour. Si nécessaire 2 inhalations, 3 à 4 fois par jour sur prescription médicale.
• -L'Autohalter ne devrait être utilisé pour les enfants que sous la surveillance d'adultes.
• -La réponse au traitement est mesurée régulièrement par le médecin au moyen de tests de la fonction respiratoire.
• -Si vous constatez des palpitations ou un tremblement des mains, la dose du Salamol Autohaler est probablement trop élevée. Ces symptômes disparaissent en règle générale après quelques heures. Cependant, si la dose est trop élevée, vous devriez en informer votre médecin.
• -La dose de huit inhalations par jour ne doit en aucun cas être dépassée. Si l'effet désiré, n'est plus atteint avec les doses habituelles ou si vous avez besoin de plus de huit inhalations par jour pour obtenir un soulagement, vous devez immédiatement en informer votre médecin ou chercher l'hôpital le plus proche (cf. ci-dessus: «Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l'utilisation du Salamol Autohaler?»).
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop élevée.
• -Veuillez lire attentivement l'intégralité du mode d'emploi suivant, avant d'utiliser le Salamol Autohaler.
• +L'Autohalter doit être utilisé sous la surveillance d'un adulte.
• +Lors d'une crise de détresse respiratoire aiguë, effectuer 1 inhalation et pour la prévention de l'asthme d'effort, effecteur 1 inhalation avant l'activité physique.
• +Pour le traitement au long cours, effectuer 1 inhalation 3 à 4 fois par jour. Si nécessaire, le médecin peut augmenter la dose unique à 2 inhalations. Si plus de 8 bouffées d'aérosol par jour sont nécessitées, il faut en informer le médecin.
• +Si des palpitations ou un tremblement des mains surviennent, la dose de Salamol est trop élevée. En général, ces effets indésirables disparaissent au bout de quelques heures. En cas d'un important surdosage, vous devez informer votre médecin.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Veuillez lire attentivement l'intégralité du mode d'emploi suivant avant d'utiliser le Salamol Autohaler.
• -Avant la première utilisation et également si vous n'avez pas utilisé le doseur-aérosol durant deux semaines, vous devez à chaque fois libérer 4 jets d'aérosol dans l'air.
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• +Avant la première utilisation et également si vous n'avez pas utilisé le doseur-aérosol durant deux semaines, vous devez à chaque fois libérer 4 jets d'aérosol dans l'air (pour la procédure, veuillez consulter la rubrique «Comment pouvez-vous contrôler… ?».
• +Mode d'emploi
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• -Quels effets secondaires le Salamol Autohaler peut-il provoquer?
• -Souvent: Tremblements, en particulier des mains.
• -Parfois: Palpitations, céphalées, agitation (en particulier chez les enfants), nervosité.
• -Rarement: Enrouement et irritation générale de la bouche et irritations générales des muqueuses de la bouche et de la gorge, dilatation des vaisseaux sanguins (apparition de rougeurs), nausée, vomissements, malaise, vertige, sentiment d'oppression, fatigue (mais aussi insomnie), transpiration, difficultés d'uriner.
• -Très rarement: Réactions d'hypersensibilité (allergie) accompagnées d'éruptions cutanés et de tuméfactions de la peau, allant jusqu'à une détresse respiratoire aigue (bronchospasme, voir plus haut: mesure de précaution); crampes musculaire passagères.
• +Quels effets secondaires Salamol Autohaler peut-il provoquer?
• +Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation du Salamol Autohaler:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +De légers tremblements (surtout au niveau des mains) ou des maux de tête peuvent fréquemment survenir.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Occasionnellement, des palpitations, une accélération de la fréquence cardiaque, des irritations de la muqueuse de la bouche et de la gorge ou des crampes musculaires transitoires peuvent survenir.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Des troubles du rythme cardiaque (extrasystoles, accélération du pouls, surtout chez les personnes qui y sont sujettes) ou une dilatation des vaisseaux sanguins (apparition de rougeurs) ont été rapportés dans des cas rares.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +Dans des cas isolés, de l'agitation (en particulier chez les enfants), de la nervosité, une augmentation de l'appétit, des troubles gastro-intestinaux (tels que nausées et vomissements, malaise, vertiges, sensation d'oppression dans la poitrine, fatigue (mais également des insomnies), de l'irritabilité, des accès de sueurs et des difficultés d'uriner ont été rapportés.
• +Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité, comme p.ex. des éruptions cutanées, des gonflements des lévres et des paupières, une détresse respiratoire aiguë, des crampes musculaires transitoires et des problèmes circulatoires peuvent survenir. Dans ces cas, informez-en immédiatement le médecin et également lorsqu'une détérioration soudaine des troubles respiratoire se produit après l'utilisation de Salamol.
• -Si vous constatez des effets secondaires, qui ne sont pas décrits dans cette notice, vous devriez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le Salamol Autohaler doit être conservé hors de la portée des enfants.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Doseur-aérosol: 0,1 mg salbutamol (principe actif) par inhalation.
• -Excipient: acide gras et éthanol ainsi que du norflurane (gaz propulseur).
• +Principes actifs
• +Doseur-aérosol de 100 μg de salbutamol par inhalation.
• +Excipients
• +Acide oléique et éthanol ainsi que le gaz propulseur norflurane (exempt de CFC).
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2007 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 1.0
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 2.3