34 Changements de l'information destinée aux patients Epril submite |
-Qu’est-ce que l’Epril et quand doit-il être utilisé?
- +Qu'est-ce que l'Epril et quand doit-il être utilisé?
-·si vous avez été traité précédemment par un autre inhibiteur de l'ECA et que vous avez développé une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (difficultés de déglutition ou de respiration). Vous ne devez pas prendre Epril si vous avez eu ce type de réaction sans que l'origine en soit connue ou si une réaction allergique du type décrit ci-dessus, de nature héréditaire ou sans origine identifiable, a été constatée chez vous.
-·si vous vous trouvez dans les 6 derniers mois de grossesse (voir «Epril peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
-·si vous souffrez de diabète ou d'une insuffisance rénale et si vous suivez un traitement par l'aliskirène (Rasilez®) pour faire baisser votre tension artérielle.
- +·si vous avez été traité(e) précédemment par un autre inhibiteur de l'ECA et que vous avez développé une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (difficultés de déglutition ou de respiration). Vous ne devez pas prendre Epril si vous avez eu ce type de réaction sans que l'origine en soit connue ou si une réaction allergique du type décrit ci-dessus, de nature héréditaire ou sans origine identifiable, a été constatée chez vous;
- +·si vous vous trouvez dans les 6 derniers mois de grossesse (voir «Epril peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»);
- +·si vous souffrez de diabète ou d'une insuffisance rénale et si vous suivez un traitement par l'aliskirène (Rasilez®) pour faire baisser votre tension artérielle;
- +·si vous utilisez un médicament contenant l'association des principes actifs sacubitril/valsartan (destinée à traiter l'insuffisance cardiaque) ou du racécadotril (destiné à traiter la diarrhée), en raison du risque accru d'angio-œdèmes (gonflements au niveau du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, difficultés respiratoires).
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Epril?
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Epril?
-Signalez-lui également si vous présentez un problème cardiaque, si vous devez vous soumettre à un procédé de purification du sang (dialyse), si vous prenez un médicament vous faisant uriner (diurétique) ou si vous avez souffert récemment de vomissements ou diarrhées importants. Veuillez également lui communiquer si vous suivez un régime pauvre en sel, si vous prenez des suppléments de potassium, des médicaments d'épargne potassique ou des sels diététiques contenant du potassium, ou si vous souffrez de diabète ou de problèmes rénaux car cela peut conduire à des augmentations éventuellement sérieuses des concentrations sanguines de potassium. Dans ces cas, votre médecin peut estimer qu'une adaptation de la posologie est nécessaire ou décider de vérifier vos concentrations sanguines de potassium. Si vous êtes diabétique et prenez des antidiabétiques oraux (médicaments pour traiter le diabète) ou utilisez de l'insuline, vous devez veiller à ce que votre glycémie ne soit pas trop basse, surtout pendant les premiers mois du traitement par Epril.
- +Signalez-lui également si vous présentez un problème cardiaque, si vous devez vous soumettre à un procédé de purification du sang (dialyse), si vous prenez un médicament vous faisant uriner (diurétique) ou si vous avez souffert récemment de vomissements ou diarrhées importants. Veuillez également lui communiquer si vous suivez un régime pauvre en sel, si vous prenez des suppléments de potassium, des médicaments d'épargne potassique, des sels diététiques contenant du potassium ou d'autres médicaments qui peuvent élever le potassium sérique (par ex. médicaments contenant du triméthoprime), ou si vous souffrez de diabète ou de problèmes rénaux car cela peut conduire à des augmentations éventuellement sérieuses des concentrations sanguines de potassium. Dans ces cas, votre médecin peut estimer qu'une adaptation de la posologie est nécessaire ou décider de vérifier vos concentrations sanguines de potassium. Si vous êtes diabétique et prenez des antidiabétiques oraux (médicaments pour traiter le diabète) ou utilisez de l'insuline, vous devez veiller à ce que votre glycémie ne soit pas trop basse, surtout pendant les premiers mois du traitement par Epril.
-Si vous pensez que vous pourriez être ou tomber enceinte, vous devez en informer votre médecin. Il n'est pas recommandé de prendre Epril au début d'une grossesse, étant donné que ce médicament peut nuire gravement à l'enfant à naître après le 3e mois de la grossesse (voir «Epril peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
-Si vous souhaitez entreprendre une thérapie de désensibilisation contre les piqûres de guêpes ou d'abeilles, informez votre médecin au préalable car votre traitement au Epril doit être modifié. Dans de rares cas, une réaction allergique peut survenir à la suite de piqûres d'insectes.
-En règle générale, Epril peut être utilisé en même temps que d'autres médicaments. Il est toutefois important de signaler à votre médecin les autres médicaments que vous prenez, même ceux délivrés sans prescription médicale, étant donné que certains médicaments peuvent interagir les uns avec les autres. Pour pouvoir prescrire la dose correcte d'Epril, il est particulièrement important pour votre médecin de savoir si vous prenez d'autres médicaments antihypertenseurs, des diurétiques, des substances contenant du potassium (y compris des sels de régime), des médicaments antidiabétiques (y compris antidiabétiques oraux et insuline), du lithium (un médicament destiné au traitement d'une certaine forme de dépression) ou certains médicaments analgésiques ou antirhumatismaux, y compris des médicaments contenant de l'or.
- +Si vous pensez que vous pourriez être ou tomber enceinte, vous devez en informer votre médecin. Il n'est pas recommandé de prendre Epril au début d'une grossesse, étant donné que ce médicament peut nuire gravement à l'enfant à naître après le 3ème mois de la grossesse (voir «Epril peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
- +Si vous souhaitez entreprendre une thérapie de désensibilisation contre les piqûres de guêpes ou d'abeilles, informez votre médecin au préalable car votre traitement avec Epril doit être modifié. Dans de rares cas, une réaction allergique peut survenir à la suite de piqûres d'insectes.
- +Informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, vous avez des allergies ou vous prenez ou faites un usage externe d'autres médicaments (même en automédication), car certains médicaments peuvent interagir les uns avec les autres. Pour pouvoir prescrire la dose correcte d'Epril, il est particulièrement important pour votre médecin de savoir si vous prenez d'autres médicaments antihypertenseurs, des diurétiques, des substances contenant du potassium (y compris des sels de régime) ou d'autres médicaments qui peuvent élever le potassium sérique (par ex. médicaments à base de triméthoprime), des médicaments antidiabétiques (y compris antidiabétiques oraux et insuline), du lithium (un médicament destiné au traitement d'une certaine forme de dépression) ou certains médicaments analgésiques ou antirhumatismaux, y compris des médicaments contenant de l'or. Si vous prenez un médicament de la classe des inhibiteurs de mTOR (p.ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus), un médicament contenant l'association de principes actifs sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque) ou du racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée), ou un médicament pour traiter le diabète de type 2 (p.ex. saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine), vous devez en parler à votre médecin, car une utilisation concomitante avec Epril pourrait augmenter le risque d'une réaction allergique appelée angio-œdème.
-Informez votre médecin ou votre pharmacien si
-·vous souffrez d'une autre maladie,
-·vous êtes allergique ou
-·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
-Epril peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
-Si vous pensez que vous pourriez être ou tomber enceinte, vous devez en informer votre médecin. Normalement, votre médecin vous recommandera de prendre un autre médicament au lieu d'Epril car Epril n'est pas recommandé au début de la grossesse et peut nuire sérieusement à votre enfant à naître s'il est pris après le 3e mois de la grossesse.
- +Lactosé
- +Ce médicament contient du lactose.
- +Ne prenez ces comprimés (Epril, Epril mite, Epril submite, Epril 40) qu'après en avoir discuté avec votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une incompatibilité glucosique.
- +Sodium
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
- +Epril peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +Si vous pensez que vous pourriez être ou tomber enceinte, vous devez en informer votre médecin. Normalement, votre médecin vous recommandera de prendre un autre médicament au lieu d'Epril car Epril n'est pas recommandé au début de la grossesse et peut nuire sérieusement à votre enfant à naître s'il est pris après le 3ème mois de la grossesse.
-Epril peut être pris avant, pendant ou après les repas. Epril s'avale avec un verre d'eau. La posologie est fixée par le médecin.
- +Epril peut être pris avant, pendant ou après les repas. Epril s'avale avec un verre d'eau. Les comprimés peuvent être avalés entiers ou fractionnés, pour diviser la dose en deux ou faciliter leur prise. Les comprimés d'Epril 40 peuvent être subdivisés en quatre pour le dosage d'une dose partielle.
- +La posologie est fixée par le médecin.
-La dose initiale habituellement recommandée chez la plupart des patients est de 10 à 20 mg (1 comprimé d'Epril mite ou d'Epril ou ½ comprimé d'Epril 40) une fois par jour. Une dose initiale plus faible peut être requise chez certains patients.
- +La dose initiale habituellement recommandée chez la plupart des patients est de 10 à 20 mg (1 comprimé d'Epril mite ou d'Epril ou 1/2 comprimé d'Epril 40) une fois par jour. Une dose initiale plus faible peut être requise chez certains patients.
-La dose initiale habituellement recommandée est de 2,5 mg (½ comprimé d'Epril submite) une fois par jour. Votre médecin augmentera graduellement la dose jusqu'à ce que la posologie adaptée à votre cas ait été trouvée.
-La dose d'entretien usuelle est d'un comprimé à 20 mg d'Epril une fois par jour, ou de 2 comprimés d'Epril mite par jour, répartis en deux prises ou ½ comprimé d'Epril 40 une fois par jour.
- +La dose initiale habituellement recommandée est de 2,5 mg (1/2 comprimé d'Epril submite) une fois par jour. Votre médecin augmentera graduellement la dose jusqu'à ce que la posologie adaptée à votre cas ait été trouvée.
- +La dose d'entretien usuelle est d'un comprimé à 20 mg d'Epril une fois par jour, ou de 2 comprimés d'Epril mite par jour, répartis en deux prises ou 1/2 comprimé d'Epril 40 une fois par jour.
-En cas de surdosage, vous devez prendre immédiatement contact avec votre médecin afin qu'un traitement médical puisse être mis en œuvre en temps utile. Le symptôme le plus probable d'un surdosage serait une sensation d'obnubilation ou de vertige provoquée par une chute soudaine et excessive de la tension artérielle.
-Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
- +En cas de surdosage, vous devez prendre immédiatement contact avec votre médecin afin qu'un traitement médical puisse être mis en œuvre en temps utile. Le symptôme le plus probable d'un surdosage serait une sensation d'obnubilation ou de vertige provoquée par une chute soudaine et excessive de la tension artérielle. Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
-La prise d'Epril peut provoquer les effets secondaires suivants: les effets indésirables les plus fréquents sont des vertiges, des maux de tête, une fatigue et une asthénie. D'autres effets indésirables moins fréquents sont: étourdissement consécutif à une chute de tension artérielle, brève perte de connaissance, nausées, diarrhée, crampes musculaires, éruption cutanée, toux, troubles de la fonction rénale, diminution de l'excrétion urinaire, sensation de vertiges ou étourdissement dus à une chute de tension lors du passage rapide à la position debout, palpitations cardiaques, douleur thoracique.
- +La prise d'Epril peut provoquer les effets secondaires suivants: les effets indésirables les plus fréquents sont des vertiges, des maux de tête, une fatigue et une asthénie. D'autres effets indésirables moins fréquents sont étourdissement consécutif à une chute de tension artérielle, brève perte de connaissance, nausées, diarrhée, crampes musculaires, éruption cutanée, toux, troubles de la fonction rénale, diminution de l'excrétion urinaire, sensation de vertiges ou étourdissement dus à une chute de tension lors du passage rapide à la position debout, palpitations cardiaques, douleur thoracique.
-Arrêtez la prise d'Epril et contactez immédiatement votre médecin si:
-·des enflures apparaissent au niveau du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (difficultés de déglutition ou de respiration);
-·vous constatez des enflures aux mains, aux pieds ou aux chevilles;
-·vous développez une urticaire.
- +Arrêtez la prise d'Epril et contactez immédiatement votre médecin si: des enflures apparaissent au niveau du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (difficultés de déglutition ou de respiration); vous constatez des enflures aux mains, aux pieds ou aux chevilles; vous développez une urticaire.
-Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
-Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
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-Epril contient du maléate d'énalapril comme principe actif, ainsi que des excipients, et est disponible sous la forme de comprimés sécables à 5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg.
- +Principes actifs
- +Epril contient du maléate d'énalapril comme principe actif et est disponible sous la forme de comprimés avec sillon de sécabilite à 5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg.
- +Excipients
- +Epril submite (5 mg)
- +Lactose monohydraté, bicarbonate de sodium, amide de maïs, talc, hydroxypropylcellulose, magnésium stéarate.
- +Epril mite (10 mg)
- +Lactose monohydraté, bicarbonate de sodium, amide de maïs, talc, hydroxypropylcellulose, magnésium stéarate, oxyde de fer rouge (E 172).
- +Epril (20 mg)
- +Lactose monohydraté, bicarbonate de sodium, amide de maïs, talc, hydroxypropylcellulose, magnésium stéarate, oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer jaune (E 172).
- +Epril 40 (40 mg)
- +Lactose monohydraté, bicarbonate de sodium, amide de maïs, talc, hydroxypropylcellulose, magnésium stéarate, oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer jaune (E 172).
-Epril est disponible en pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
-Epril 40: Emballages de 30 et 100 comprimés (sécables) à 40 mg.
-Epril: Emballages de 30 et 100 comprimés (sécables) à 20 mg.
-Epril mite: Emballages de 30 et 100 comprimés (sécables) à 10 mg.
-Epril submite: Emballages de 30 comprimés (sécables) à 5 mg.
-Numéro d’autorisation
-55229 (Swissmedic).
-Titulaire de l’autorisation
-Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
- +Epril 40: Emballages de 30 et 100 comprimés (avec sillon de sécabilite/sécables, quadrisécables) à 40 mg.
- +Epril: Emballages de 30 et 100 comprimés (avec sillon de sécabilite/sécables) à 20 mg.
- +Epril mite: Emballages de 30 et 100 comprimés (avec sillon de sécabilite/sécables) à 10 mg.
- +Epril submite: Emballages de 30 comprimés (avec sillon de sécabilite/sécables) à 5 mg.
- +Numéro d'autorisation
- +55229 (Swissmedic)
- +Titulaire de l'autorisation
- +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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