22 Changements de l'information destinée aux patients Metfin 1000 |
-Qu’est-ce que le Metfin et quand doit-il être utilisé?
- +Qu’est-ce que Metfin et quand doit-il être utilisé?
-Metfin ne doit pas être pris en cas de:
-·troubles de la fonction rénale;
- +·graves troubles de la fonction rénale;
-·intoxication à l'alcool, consommation d'alcool aiguë et excessive ou alcoolisme;
-·grossesse, allaitement (voir également sous «Metfin peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
- +·intoxication à l'alcool, consommation d'alcool aiguë et excessive ou alcoolisme.
-En principe, il ne faut pas prendre Metfin pendant la grossesse, c'est l'insuline qui est prescrite pour traiter le diabète en cours de grossesse. Si vous tombez enceinte pendant le traitement avec ce médicament, il faut le remplacer par de l'insuline. Adressez-vous à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, il vous conseillera pour le traitement ultérieur du diabète.
-Comme on ne sait pas si Metfin passe dans le lait maternel, le médicament ne doit pas non plus être pris pendant l'allaitement.
- +Metfin ne doit pas être pris pendant la grossesse. Pendant la grossesse, l'insuline est en général prescrite pour traiter le diabète. Consultez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez pouvoir être éventuellement enceinte ou si vous souhaitez être enceinte; il vous conseillera sur la poursuite du traitement de votre diabète. Pendant la grossesse, vous ne devez prendre Metfin que sur autorisation explicite de votre médecin.
- +Metfin passant dans le lait maternel, vous ne devez pas prendre Metfin si vous souhaitez allaiter votre enfant. Consultez votre médecin, il vous conseillera sur la poursuite du traitement de votre diabète.
- +L'entaille des comprimés pelliculés Metfin de 850 mg et 1000 mg est un sillon décoratif, qui ne convient pas pour diviser la dose par deux (ne pas diviser les comprimés pelliculés).
- +Patients souffrant d'insuffisance rénale
- +Le médecin ajustera la dose chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. En cas d'insuffisance rénale modérée, la dose journalière maximale s'élève à 1000 mg, en deux doses individuelles.
-La prise de Metfin peut provoquer les effets secondaires suivants:
-Très fréquents (>10%): troubles gastro-intestinaux tels que p.ex. vomissements, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, manque d'appétit. Dans la plupart des cas, ces effets se manifestent au début et disparaissent spontanément sans devoir arrêter le traitement. Pour limiter autant que possible ces effets indésirables, il est recommandé de prendre Metfin réparti en plusieurs doses pendant les repas. Si ces effets secondaires ne s'atténuent pas, vous devriez en informer votre médecin. Il décidera alors si et comment le traitement sera poursuivi.
-Fréquents (1–10%): perturbation du goût (sensation de goût métallique).
-Très rares (moins de 0,01%): réactions d'hypersensibilité de la peau (p.ex. rougeurs cutanées, démangeaisons, urticaire), acidose lactique. Le risque d'une acidose lactique doit être réduit en respectant strictement les précautions (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Metfin?»).
- +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
- +troubles gastro-intestinaux tels que p.ex. vomissements, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, manque d'appétit. Dans la plupart des cas, ces effets se manifestent au début et disparaissent spontanément sans devoir arrêter le traitement. Pour limiter autant que possible ces effets indésirables, il est recommandé de prendre Metfin réparti en plusieurs doses pendant les repas. Si ces effets secondaires ne s'atténuent pas, vous devriez en informer votre médecin. Il décidera alors si et comment le traitement sera poursuivi.
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +perturbation du goût (sensation de goût métallique).
- +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
- +réactions d'hypersensibilité de la peau (p.ex. rougeurs cutanées, démangeaisons, urticaire), acidose lactique. Le risque d'une acidose lactique doit être réduit en respectant strictement les précautions (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Metfin?»).
-Cas isolés: abaissement des leucocytes et des plaquettes sanguines.
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
- +Cas isolés
- +abaissement des leucocytes et des plaquettes sanguines.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30 °C et hors de la portée des enfants.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30 °C et hors de la portée des enfants.
- +Remarques complémentaires
- +
-1 comprimé pelliculé contient: 500 mg, 850 mg ou 1000 mg de metformine chlorhydrate et des excipients.
- +Principes actifs
- +1 comprimé pelliculé contient: 500 mg, 850 mg ou 1000 mg de metformine chlorhydrate.
- +Excipients
- +Povidone K 90, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol 4000.
-Les emballages sont les suivants:
-55351 (Swissmedic).
- +55351 (Swissmedic)
-Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
|
|