46 Changements de l'information destinée aux patients Tarka |
-Tarka®
-Qu’est-ce que Tarka et quand doit-il être utilisé?
- +Tarka® comprimés pelliculés
- +Qu'est-ce que TARKA et quand doit-il être utilisé?
- +Selon prescription du médecin.
- +
-Quand Tarka ne doit-il pas être pris/utilisé?
- +Quand TARKA ne doit-il pas être pris/utilisé?
-·en cas d'hypersensibilité connue à Tarka, à l'un de ses constituants – le vérapamil, le trandolapril ou l'un des autres composants de Tarka – ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA;
- +·en cas d'hypersensibilité connue à Tarka, à l'un de ses constituants – le vérapamil, le trandolapril ou l'un des autres composants de Tarka – ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA ;
-·chez la femme enceinte ou allaitant;
- +·chez la femme enceinte ou allaitante;
-·si vous prenez de l'ivabradine (médicament pour traiter les arythmies cardiaques).
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Tarka?
-·Il peut être nécessaire d'adapter le traitement par Tarka à votre état personnel. Il est donc indispensable d'informer le médecin des affections dont vous souffrez actuellement (p.ex. insuffisance rénale ou greffe du rein récente, maladie du foie ou maladie cardiaque (p.ex. infarctus du myocarde, rythme cardiaque ralenti ou irrégulier, bloc AV du 1er degré [un bloc nerveux dans le cœur cause un rythme cardiaque ralenti], fonction restreinte du ventriculaire gauche [la partie gauche de votre cœur pompe de façon affaiblie]), accident vasculaire cérébral, diabète, épisodes de diarrhée aiguë ou de vomissements). Signalez également si vous suivez un régime.
- +·si vous prenez de l'ivabradine (médicament pour traiter les arythmies cardiaques);
- +·si vous utilisez en même temps un médicament contenant l'association de substances actives sacubitril+valsartan (pour traiter une insuffisance cardiaque), étant donné que vous auriez un risque accru d'angio-œdème (gonflements au niveau du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, difficultés respiratoires).
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de TARKA?
- +·Il peut être nécessaire d'adapter le traitement par Tarka à votre état personnel. Il est donc indispensable d'informer le médecin des affections dont vous souffrez actuellement, comme une maladie rénale (p.ex. insuffisance rénale) ou greffe du rein récente, maladie du foie ou maladie cardiaque (p.ex. infarctus du myocarde, rythme cardiaque ralenti ou irrégulier, bloc AV du 1er degré [un bloc nerveux dans le cœur cause un rythme cardiaque ralenti], fonction restreinte du ventriculaire gauche [la partie gauche de votre cœur pompe de façon affaiblie]), accident vasculaire cérébral, diabète, épisodes de diarrhée aiguë ou de vomissements). Signalez également si vous suivez un régime.
-·Pendant le traitement par un inhibiteur de l'ECA, comme p.ex. Tarka, des réactions allergiques peuvent apparaître chez les patients suivant un traitement de désensibilisation au venin de guêpe ou d'abeille. Si vous suivez un traitement de désensibilisation, veuillez en informer votre médecin car dans ce cas, le traitement doit être modifié.
- +·Pendant le traitement par un inhibiteur de l'ECA, comme p.ex. Tarka, des réactions allergiques peuvent apparaître chez les patients suivant un traitement de désensibilisation au venin de guêpe ou d'abeille. Si vous suivez un traitement de désensibilisation, veuillez en informer votre médecin, car dans ce cas, le traitement doit être modifié.
- +·La prise d'un des médicaments suivants peut accroître le risque de développer un angio-œdème (gonflement rapide du tissu sous-cutané, p.ex. du cou):
- +·Racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée.
- +·Des médicaments utilisés pour empêcher le rejet d'organes greffés ou pour le traitement du cancer (p.ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus).
- +·Vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
- +
-·Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!), comme p.ex. médicaments pour traiter une indigestion ou un ulcère de l'estomac (p.ex. antiacides et cimétidine), anti-asthmatiques (p.ex. théophylline), antibiotiques (p.ex. clarithromycine, érythromycine ou rifampicine), anticancéreux (p.ex. doxorubicine), antidépresseurs ou antipsychotiques (p.ex. imipramine, lithium, midazolam, buspirone ou tranquillisants), antiépileptiques (p.ex. carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital), antidiabétiques (p.ex. insuline), diurétiques (qui favorisent l'élimination de l'urine), produits de substitution du sel de cuisine, médicaments à base de potassium, autres médicaments pour contrôler les battements de votre cœur (p.ex. bêtabloquants, digoxine et autres médicaments pour contrôler un rythme cardiaque irrégulier), autres médicaments cardiaques (ivabradine), anticoagulants (dabigatran), médicaments pour contrôler votre tension artérielle, médicaments anti-VIH, médicaments agissant sur le système immunitaire (p.ex. ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus), millepertuis, relaxants musculaires, antirhumatismaux (p.ex. sels d'or injectables), médicaments contre la goutte (p.ex. allopurinol ou colchicine), anti-inflammatoires/analgésiques (p.ex. cortisone ou prednisone [stéroïdes], naproxène, ibuprofène ou acide acétylsalicylique, opioïdes comme la morphine) ou médicaments agissant sur le système nerveux central.
- +·Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- +· vous souffrez d'une autre maladie,
- +·vous êtes allergique
- +· vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
- +Ceci s'applique particulièrement aux médicaments pour traiter une indigestion ou un ulcère de l'estomac (p.ex. antiacides et cimétidine), aux médicaments contenant l'agent actif racécadotril (antidiarrhéique), aux antiasthmatiques (p.ex. théophylline), aux antibiotiques (p.ex. clarithromycine, érythromycine ou rifampicine), aux anticancéreux (p.ex. doxorubicine), aux antidépresseurs ou antipsychotiques (p.ex. imipramine, lithium, midazolam, buspirone ou tranquillisants), aux antiépileptiques (p.ex. carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital), aux antidiabétiques (p.ex. insuline), diurétiques (qui favorisent l'élimination de l'urine), aux produits de substitution du sel de cuisine, aux médicaments à base de potassium, aux autres médicaments pour contrôler les battements de votre cœur (p.ex. bêtabloquants, digoxine et autres médicaments pour contrôler un rythme cardiaque irrégulier), aux médicaments contenant l'association d'agents actifs sacubitril+valsartan (pour traiter une insuffisance cardiaque ou une hypertension artérielle), aux autres médicaments cardiaques (ivabradine), aux anticoagulants (p.ex. dabigatran), aux médicaments anti-VIH, aux médicaments agissant sur le système immunitaire (p.ex. ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus), au millepertuis, aux relaxants musculaires, aux antirhumatismaux (p.ex. sels d'or injectables), aux médicaments contre la goutte (p.ex. allopurinol ou colchicine), aux anti-inflammatoires/analgésiques (p.ex. cortisone ou prednisone [stéroïdes], naproxène, ibuprofène ou acide acétylsalicylique, opioïdes comme la morphine) ou aux médicaments agissant sur le système nerveux central, aux suppléments de potassium (y compris remplaçants du sel), aux diurétiques dits épargneurs de potassium) et aux autres médicaments susceptibles de faire augmenter le taux de potassium dans le corps (p.ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour le traitement d'infections bactériennes, la ciclosporine, un médicament réprimant le système immunitaire afin d'empêcher le rejet d'organes greffés et l'héparine, un médicament fluidifiant le sang et empêchant les caillots sanguins.
- +·Le vérapamil peut diminuer l'effet hypoglycémiant de la metformine.
-·Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Vous pouvez ressentir un vertige ou de la fatigue. Avant de connaître vos réactions au traitement par Tarka, vous ne devez ni conduire un véhicule ni utiliser des outils dangereux ou de grandes machines. Cette remarque est particulièrement valable en début de traitement, lors d'un changement de médicament ainsi qu'en rapport avec une consommation d'alcool.
- +·Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines ! Vous pouvez ressentir un vertige ou de la fatigue. Avant de connaître vos réactions au traitement par Tarka, vous ne devez ni conduire un véhicule ni utiliser des outils dangereux ou de grandes machines. Cette remarque est particulièrement valable en début de traitement, lors d'un changement de médicament ainsi qu'en rapport avec une consommation d'alcool.
-·Ce médicament contient du lactose. Informez votre médecin si vous présentez une intolérance à certains sucres tels que le lactose ou le glucose.
-·Un comprimé contient 1,12 mmol (soit 25,77 mg) de sodium. Ceci doit être pris en compte chez les personnes sous régime alimentaire contrôlé en sodium.
-Tarka peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
- +·Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Tarka.
- +·Ce médicament contient 28 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé. Cela équivaut à 1,4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
- +TARKA peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
-Comment utiliser Tarka?
- +Comment utiliser TARKA?
-L'utilisation et la sécurité de Tarka n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans. Par conséquent, l'utilisation n'est pas recommandée dans cette catégorie d'âge.
-Quels effets secondaires Tarka peut-il provoquer?
- +L'utilisation et la sécurité de Tarka n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Par conséquent, l'utilisation n'est pas recommandée dans cette catégorie d'âge.
- +Quels effets secondaires TARKA peut-il provoquer?
-Fréquents:
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
-Occasionnels à rares:
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000) à rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
-Très rares:
- +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
-Arrêt cardiaque.
- +Arrêt cardiaque
-Cas isolés (fréquence indéterminée):
- +Cas isolés
-Paralysie du corps.
- +Paralysie du corps
-La gencive s'étend sur les dents.
- +Extension de la gencive sur les dents.
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-Conserver Tarka hors de la portée des enfants.
-Conserver à température ambiante (de 15 à 25 °C) et à l'abri de la chaleur, de l'humidité et de la lumière.
-Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-Que contient Tarka?
-1 comprimé pelliculé Tarka contient comme principes actifs 180 mg de chlorhydrate de vérapamil et 2 mg de trandolapril. Il contient aussi des excipients pour la confection du comprimé pelliculé.
-Où obtenez-vous Tarka? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-Vous obtenez les comprimés pelliculés Tarka en pharmacie seulement sur ordonnance médicale.
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver à température ambiante (15-25°C).
- +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière et de l'humidité.
- +Conserver hors de portée des enfants.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Que contient TARKA?
- +Principes actifs
- +1 comprimé pelliculé Tarka contient comme principes actifs: 180 mg de chlorhydrate de vérapamil et 2 mg de trandolapril
- +Excipients
- +Amidon de maïs, lactose monohydraté, povidone K 25 et K 30, hypromellose, fumarate de stéaryle sodique, cellulose microcristalline, alginate de sodium, stéarate de magnésium, hydroxypropylcellulose, macrogol 400, macrogol 6000, talc, silice colloïdale anhydre, docusate sodique, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer noir (E 172).
- +Où obtenez-vous TARKA? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
- +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
-Numéro d’autorisation
- +Numéro d'autorisation
-Titulaire de l’autorisation
-BGP Products GmbH, 6341 Baar.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
-207 F
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- +Titulaire de l'autorisation
- +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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