• -Qu'est-ce que le Brivex et quand est-il utilisé?
• -Brivex® fait partie du groupe des virostatiques et est efficace contre certains virus. Il est utilisé en cas de zona (herpès zoster) causé par des virus herpétiques chez les adultes dont la défense immunitaire est intacte. Commencez le traitement aussi rapidement que possible, de préférence dans les 3 jours qui suivent l'apparition des premiers symptômes (en général, éruption cutanée) ou dans un délai de 2 jours après l’apparition des premières vésicules.
• -Brivex® ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
• -De quoi faut-il tenir compte à ce sujet?
• -Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter votre maladie actuelle. Le virostatique contenu dans Brivex® n'est pas efficace contre tous les microorganismes qui provoquent des maladies infectieuses. L'utilisation d'un virostatique non approprié ou à une posologie inadéquate peut entraîner des complications. Pour cette raison, ne l'utilisez jamais de votre propre initiative pour soigner d'autres maladies ou d'autres personnes. Même si une autre infection survient ultérieurement, vous ne devez pas utiliser Brivex® sans avoir à nouveau consulté votre médecin.
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• +Qu'est-ce que Brivex et quand doit-il être utilisé?
• +Brivex fait partie du groupe des virostatiques et est efficace contre certains virus. Il est utilisé en cas de zona (herpès zoster) causé par des virus herpétiques chez les adultes dont la défense immunitaire est intacte. Commencez le traitement aussi rapidement que possible, de préférence dans les 3 jours qui suivent l'apparition des premiers symptômes (en général, éruption cutanée) ou dans un délai de 2 jours après l'apparition des premières vésicules.
• +Brivex ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
• -Brivex ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif, la brivudine, ou à un autre composant du médicamen
• -Brivex ne doit pas être utilisé en association avec
• -- Les médicaments qui contiennent du 5-fluorouracile, y compris les médicaments à usage externe, tels que crèmes, pommades ou collyres (par ex. Efudix®)
• -- Les médicaments qui contiennent d'autres 5-fluoropyrimidines (par ex. Xeloda®, Ancotil®, Floxuridin, Tegafur)
• -- Les préparations comprenant une association de ces principes actifs. Si vous êtes traité(e) par l'un des médicaments ci-dessus ou que vous deviez l'être dans les 4 semaines à venir, vous ne devez pas prendre Brivex®. Il renforce les propriétés nocives du 5-fluorouracile ou d'autres 5-fluoropyrimidines et peut par conséquent entraîner des effets secondaires fatals.
• -Le traitement par Brivex® n'est pas non plus indiqué chez les patients immunodéprimés.
• -Un traitement simultané par Brivex® et Verrumal® (médicament contre les verrues) n'est pas recommandé, car on ne sait pas si l'interaction décrite ci-dessus peut survenir. Veuillez informer votre médecin si vous recevez ou avez reçu un traitement de ce genre il y a quelque temps.
• -En raison de l'absence d'informations relatives à l'innocuité et à l'efficacité, Brivex® ne devrait pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, ainsi que chez les femmes enceintes ou allaitantes.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Brivex®?
• -Brivex® ne doit pas être utilisé en même temps que des médicaments qui contiennent le 5-fluorouracile ou d'autres 5-fluoropyrimidines ainsi qu´avec des médicaments associant ces principes actifs.
• -Si vous suivez un traitement par l'un des médicaments susmentionnés ou devez le suivre dans les 4 semaines à venir, vous ne devez pas prendre Brivex® et il vous faut contacter sans délai votre médecin. Brivex® accentue les propriétés nocives du 5-fluorouracile ou d'autres 5-fluoropyrimidines et peut entraîner des effets secondaires fatals.
• -Si, par inadvertance, vous avez pris Brivex® et un tel médicament en ne respectant pas l'intervalle de temps nécessaire, veuillez informer votre médecin immédiatement. Les symptômes et signes d'une toxicité du 5-fluorouracile due à des interactions mentionnées ci-dessus sont les suivants; malaise, vomissements, diarrhée, inflammation dans la bouche, trop peu de globules blancs et/ou rouges dans le sang (dépression de la moelle osseuse), éruption rouge sur tout le corps avec une peau sensible au toucher, puis de grandes ampoules et ensuite la peau qui pèle (nécrolyse épidermique toxique). Si l'éruption du zona s'est complètement développée (début de la formation de croûtes), vous ne devez plus prendre Brivex®. Si vous avez des questions, veuillez vous adresser à votre médecin.
• -Si vous souffrez d'une maladie hépatique proliférative, telle que l'hépatite (inflammation du foie), vous ne devriez pas utiliser Brivex®.
• -Brivex® ne doit pas se prendre plus que 7 jours, car un traitement plus long augmente le risque d'une hépatite (inflammation du foie).
• -Les expériences faites après la mise sur le marché indiquent une interaction possible de Brivex® avec des médicaments contre la maladie de Parkinson. Cette interaction pourrait entraîner une chorée (mouvements anormaux analogues à une danse, notamment des bras, des jambes et du visage).
• +Brivex ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif, la brivudine, ou à un autre composant du médicament.
• +Vous ne devez PAS prendre Brivex, si
• +·vous avez reçu récemment, recevez actuellement ou devez recevoir dans les 4 prochaines semaines une chimiothérapie anticancéreuse particulière (capécitabine, 5-fluorouracile (5-FU) ou autres fluoropyrimidines, p.ex. Xeloda®, Efudix®, floxuridine, tégafur, préparations associant ces principes actifs, administrées par voie orale, par injection, en application locale sous forme de crème, pommade, gouttes oculaires ou tout autre forme de médicament à usage externe);
• +·vous présentez une infection fongique et avez reçu récemment, recevez actuellement ou devez recevoir dans les 4 prochaines semaines un traitement à base de flucytosine (p.ex. Ancotil®) contre cette infection;
• +·si vous avez utilisé récemment, utilisez actuellement ou devez utiliser dans les 4 prochaines semaines un médicament contre les verrues qui contient un principe actif appartenant au groupe des fluoropyrimidines (5-fluorouracile ou autres, p.ex. Verrumal®);
• +·votre système immunitaire (c'est-à-dire le système de défense de votre corps contre les infections) est fortement diminué et si vous avez reçu récemment, recevez actuellement ou devez recevoir dans les 4 prochaines semaines des médicaments contre le cancer (chimiothérapie) ou des immunosuppresseurs (c'est-à-dire des médicaments qui inhibent ou affaiblissent votre système immunitaire).
• +Vous ne devez pas prendre Brivex en même temps qu'un autre traitement par l'un des médicaments mentionnés ci-dessus (fluoropyrimidines), même pendant les phases de pause entre les séances de traitement, quand vous ne prenez pas de comprimés de capécitabine ou ne recevez pas de perfusions de 5-FU ou d'autres fluoropyrimidines sous quelque forme que ce soit, et également lorsque vous avez reçu récemment des médicaments de ce type.
• +Les effets nocifs de ces médicaments (fluoropyrimidines) peuvent être considérablement renforcés et s'avérer mortels.
• +Si vous avez pris Brivex, vous devez attendre au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement par Brivex avant de pouvoir prendre de la capécitabine, du 5-FU ou d'autres fluoropyrimidines.
• +Veuillez informer votre médecin si vous recevez ou avez reçu récemment un traitement de ce type.
• +En raison de l'absence d'informations relatives à l'innocuité et à l'efficacité, Brivex ne devrait pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, ainsi que chez les femmes enceintes ou allaitantes.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Brivex?
• +Attention: mise en garde particulière pour les patients recevant une chimiothérapie anticancéreuse ou présentant une infection fongique (voir également «Quand Brivex ne doit-il pas être pris?»):
• +Ne prenez pas Brivex et contactez votre médecin si:
• +·vous avez reçu récemment, recevez actuellement ou devez recevoir dans les 4 prochaines semaines une chimiothérapie anticancéreuse particulière (capécitabine, 5-fluorouracile (5-FU) ou autres fluoropyrimidines, p.ex. Xeloda®, Efudix®, floxuridine, tégafur, préparations associant ces principes actifs, administrées par voie orale, par injection, en application locale sous forme de crème, pommade, gouttes oculaires ou tout autre forme de médicament à usuage externe);
• +·vous présentez une infection fongique et avez reçu récemment, recevez actuellement ou devez recevoir dans les 4 prochaines semaines un traitement à base de flucytosine (p.ex. Ancotil®) contre cette infection;
• +·si vous avez utilisé récemment, utilisez actuellement ou devez utiliser dans les 4 prochaines semaines un médicament contre les verrues qui contient un principe actif appartenant au groupe des fluoropyrimidines (5-fluorouracile ou autres, p.ex. Verrumal®);
• +Les effets nocifs de ces médicaments (fluoropyrimidines) peuvent être considérablement renforcés et s'avérer mortels.
• +Si, par inadvertance, vous avez pris Brivex et un tel médicament en ne respectant pas l'intervalle de temps nécessaire:
• +·arrêtez de prendre les deux médicaments,
• +·informez immédiatement votre médecin,
• +·rendez-vous dans un hôpital pour un traitement immédiat (protection contre les infections systémiques et la déshydratation).
• +Les symptômes d'une toxicité du 5-fluorouracile due à des interactions mentionnées ci-dessus sont les suivants: nausées, vomissements, diarrhée, inflammation dans la bouche, faiblesse, sensibilité accrue aux infections, fatigue (trop peu de globules blancs et/ou rouges dans le sang en raison d'une dépression de la moelle osseuse), éruption rouge sur tout le corps avec une peau sensible au toucher, puis de grandes ampoules et ensuite la peau qui pèle (nécrolyse épidermique toxique). Si l'éruption du zona s'est complètement développée (début de la formation de croûtes), vous ne devez plus prendre Brivex. Si vous avez des questions, veuillez vous adresser à votre médecin.
• +Si vous souffrez d'une maladie hépatique proliférative, telle que l'hépatite (inflammation du foie), vous ne devriez pas utiliser Brivex.
• +Brivex ne doit pas se prendre plus que 7 jours, car un traitement plus long augmente le risque d'une hépatite (inflammation du foie).
• +Les expériences faites après la mise sur le marché indiquent une interaction possible de Brivex avec des médicaments contre la maladie de Parkinson. Cette interaction pourrait entraîner une chorée (mouvements anormaux analogues à une danse, notamment des bras, des jambes et du visage).
• -Brivex® peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Brivex® ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, parce que son innocuité en cas de grossesse n'est jusqu'ici pas démontrée et que la brivudine passe dans le lait maternel.
• +Brivex peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Brivex ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, parce que son innocuité en cas de grossesse n'est jusqu'ici pas démontrée et que la brivudine passe dans le lait maternel.
• -Comment utiliser Brivex®?
• -Les adultes prennent un comprimé de Brivex® une fois par jour (équivalant à 125 mg de brivudine). Prenez les comprimés chaque jour environ au même moment.
• +Comment utiliser Brivex?
• +Les adultes prennent un comprimé de Brivex une fois par jour (équivalant à 125 mg de brivudine). Prenez les comprimés chaque jour environ au même moment.
• -dans un délai de 3 jours après l’apparition des premiers symptômes cutanés (éruptions cutanées) provoqués par le zona, ou
• -dans un délai de 2 jours après l’apparition des premières vésicules.La durée du traitement est de 7 jours. Veuillez respecter cette durée, même si vous vous sentez déjà mieux. Si les symptômes persistent ou s'aggravent durant la période de traitement de 7 jours, veuillez consulter votre médecin. Ce médicament est destiné à un traitement de courte durée. Ne prenez pas Brivex® pendant plus de 7 jours. Ne faites pas un deuxième cycle de traitement.
• +·dans un délai de 3 jours après l'apparition des premiers symptômes cutanés (éruptions cutanées) provoqués par le zona, ou
• +·dans un délai de 2 jours après l'apparition des premières vésicules.
• +La durée du traitement est de 7 jours. Veuillez respecter cette durée, même si vous vous sentez déjà mieux. Si les symptômes persistent ou s'aggravent durant la période de traitement de 7 jours, veuillez consulter votre médecin. Ce médicament est destiné à un traitement de courte durée. Ne prenez pas Brivex pendant plus de 7 jours. Ne faites pas un deuxième cycle de traitement.
• -Jusqu'à présent, aucun cas de surdosage avec Brivex® n'a été rapporté. En cas de surdosage intentionnel ou accidentel, il faut informer un médecin et instaurer un traitement symptomatique et de soutien.
• +Jusqu'à présent, aucun cas de surdosage avec Brivex n'a été rapporté. En cas de surdosage intentionnel ou accidentel, il faut informer un médecin et instaurer un traitement symptomatique et de soutien.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou trop forte.
• -Quels effets secondaires Brivex® peut-il provoquer?
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte.
• +Quels effets secondaires Brivex peut-il provoquer?
• -Brivex® a été administré à plus de 3900 patients dans le cadre d'études cliniques. La fréquence et la nature des effets secondaires correspondaient à ceux observés pour les autres médicaments de la même classe.
• +Brivex a été administré à plus de 3900 patients dans le cadre d'études cliniques. La fréquence et la nature des effets secondaires correspondaient à ceux observés pour les autres médicaments de la même classe.
• -troubles de l'équilibre, inflammation des vaisseaux sanguins (vasculite), réactions hépatiques graves, diverses réactions de la peau telles qu‘éruptions, inflammations avec vésicules (érythème multiforme), formation d'ampoules et peau pelée sur tout le corps, notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson).
• +troubles de l'équilibre, inflammation des vaisseaux sanguins (vasculite), réactions hépatiques graves, diverses réactions de la peau telles qu'éruptions, inflammations avec vésicules (érythème multiforme), formation d'ampoules et peau pelée sur tout le corps, notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson).
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ne pas conserver le médicament au-dessus de 30°C, conserver dans son emballage d’origine et hors de la portée des enfants.Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ne pas conserver le médicament au-dessus de 30°C, conserver dans son emballage d'origine et hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Brivex®?
• -Un comprimé de Brivex® contient 125 mg de brivudine, du lactose, ainsi que des adjuvants de fabrication du comprimé.
• -Où obtenez-vous Brivex®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Vous obtenez Brivex® en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Que contient Brivex?
• +Principes actifs
• +Un comprimé de Brivex contient 125 mg de brivudine.
• +Excipients
• +Un comprimé de Brivex contient du lactose, ainsi que des adjuvants de fabrication du comprimé.
• +Où obtenez-vous Brivex? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Vous obtenez Brivex en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).