| 38 Changements de l'information destinée aux patients Seretide 125 |
-Seretide® nébuliseur-doseur-Qu’est-ce que le Seretide nébuliseur-doseur et quand doit-il être utilisé?- +Seretide nébuliseur-doseur
- +Qu’est-ce que Seretide nébuliseur-doseur et quand doit-il être utilisé?
-Seretide est destiné au traitement de longue durée et ne doit être utilisé que sur prescription médicale.- +Seretide est destiné au traitement de longue durée et ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
-Lors d'hypersensibilité à l'un de ses composants, Seretide nébuliseur-doseur ne doit pas être utilisé.- +Seretide nébuliseur-doseur ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un de ses composants.
-Remarque importante concernant le traitement d'une détresse respiratoire survenant de manière soudaine ou de son aggravation rapide: si des inhalations supplémentaires d'un β2-stimulant d'action brève et rapide (salbutamol, par exemple) prescrit en complément par votre médecin ne procurent pas un soulagement notable de la détresse respiratoire, n'hésitez pas à vous adresser immédiatement au médecin ou à l'hôpital le plus proche.-Si, malgré le traitement, vous souffrez d'une détresse respiratoire ou d'une respiration sifflante, il convient d'en informer votre médecin pour adopter des mesures supplémentaires, si nécessaire.- +Remarque importante concernant le traitement d'une détresse respiratoire survenant de manière soudaine ou s'aggravant rapidement: si des inhalations supplémentaires d'un β2-stimulant d'action brève et rapide (salbutamol, par exemple) prescrit en complément par votre médecin ne procurent pas un soulagement notable de la détresse respiratoire, n'hésitez pas à vous adresser immédiatement au médecin ou à l'hôpital le plus proche.
- +Si, malgré le traitement, vous souffrez plus souvent d'une détresse respiratoire ou d'une respiration sifflante, il convient d'en informer votre médecin pour qu'il puisse adopter des mesures supplémentaires, si nécessaire.
-Lors d'une administration simultanée de Seretide nébuliseur-doseur avec d'autres médicaments, leurs effets peuvent s'influencer mutuellement. Il s'agit, par exemple, des médicaments destinés au traitement des dépressions, de la paralysie agitante (maladie de Parkinson), des affections thyroïdiennes et de certaines maladies cardiaques, ainsi que des médicaments pris par voie orale pour le traitement d'infections provoquées par des champignons et contenant le principe actif kétoconazole, et certains médicaments antiviraux. Votre médecin connaît les précautions qu'il vous faut observer si vous devez prendre un ou plusieurs de ces médicaments conjointement avec Seretide nébuliseur-doseur.-En cas d'emploi de Seretide nébuliseur-doseur simultanément à la prise de certains médicaments contre le VIH (par ex. Ritonavir) ou de médicaments contre les mycoses, une prudence particulière est requise. Au cas où vous prendriez un tel médicament, vous ne devriez utiliser Seretide nébuliseur-doseur qu'après en avoir discuté avec votre médecin.-L'influence de Seretide nébuliseur-doseur sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a pas fait l'objet d'études spécifiques. Une diminution de la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'est guère probable.-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d'autres maladies (hyperthyroïdie, troubles cardiaques, hypertension artérielle, diabète sucré, affections hépatiques ou tuberculose), si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).- +Informez immédiatement votre médecin traitant si vous présentez une vision floue ou d'autres troubles oculaires pendant le traitement par Seretide nébuliseur-doseur.
- +La prise simultanée d'autres médicaments peut augmenter la fréquence des effets indésirables. Vous devez éviter de prendre simultanément les médicaments suivants: médicaments destinés au traitement des dépressions, de la maladie de Parkinson, des affections thyroïdiennes et de certaines maladies cardiaques, ainsi que médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, médicaments pour le traitement d'une infection à VIH (p.ex. ritonavir, cobicistat) ou médicaments pris par voie orale pour le traitement d'infections provoquées par des champignons contenant le principe actif kétoconazole. Si vous prenez de tels médicaments, vous ne devez utiliser Seretide nébuliseur-doseur qu'après avoir consulté votre médecin. Votre médecin connaît les précautions qu'il vous faut observer si vous devez prendre un ou plusieurs de ces médicaments conjointement avec Seretide nébuliseur-doseur.
- +L'influence de Seretide nébuliseur-doseur sur l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines n'a pas fait l'objet d'études spécifiques, mais il est peu probable que celles-ci soient affectées.
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d'une autre maladie (hyperthyroïdie, troubles cardiaques, hypertension artérielle, diabète sucré, maladies du foie ou tuberculose), si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
-Seretide doit être utilisé régulièrement car ses effets s'installent progressivement.-Il est conseillé de pratiquer les inhalations immédiatement avant les repas.- +Seretide doit être utilisé régulièrement, car ses effets s'installent progressivement.
- +Il est recommandé de pratiquer les inhalations immédiatement avant les repas.
-Schéma posologique:-Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 2 fois par jour 2 bouffées de Seretide dont la concentration aura été prescrite par le médecin (50, 125 ou 250).- +Directives posologiques:
- +Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 2 fois par jour 2 bouffées de Seretide du dosage prescrit par le médecin (50, 125 ou 250).
-Enfants de moins de 4 ans: on ne dispose actuellement pas de données suffisantes sur l'emploi de Seretide nébuliseur-doseur chez l'enfant de moins de 4 ans.-Il incombe à votre médecin de décider si vous devez utiliser, pour vos inhalations, une chambre à inhaler à titre supplémentaire.-Ne changez pas de votre propre chef la posologie prescrite et n'arrêtez pas le traitement de votre propre initiative. Si vous pensez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.- +Enfants de moins de 4 ans: on ne dispose actuellement pas d'études suffisantes permettant de recommander l'emploi de Seretide nébuliseur-doseur chez l'enfant de moins de 4 ans.
- +Votre médecin décide avec vous si vous devez utiliser, pour vos inhalations, une chambre à inhaler à titre supplémentaire.
- +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit et n'arrêtez pas le traitement de votre propre initiative. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
-Avant le tout premier emploi, il faut libérer des bouffées d'aérosol dans l'air jusqu'à ce que le chiffre 120 apparaisse sur l'indicateur de doses. Le nébuliseur-doseur est alors prêt à l'emploi. Si le nébuliseur-doseur n'a pas été utilisé depuis plus d'une semaine, il faut libérer deux bouffées d'aérosol dans l'air, avant que l'appareil ne soit prêt à l'emploi. Lors de la libération d'une bouffée d'aérosol l'indicateur de doses décompte à l'unité de 120 à 0. Si l'on fait tomber le nébuliseur-doseur, il est possible que le nébuliseur-doseur décompte également une unité supplémentaire.- +Avant le tout premier emploi, il faut libérer des bouffées d'aérosol dans l'air jusqu'à ce que le chiffre 120 apparaisse sur l'indicateur de doses. Le nébuliseur-doseur est alors prêt à l'emploi. Si le nébuliseur-doseur n'a pas été utilisé depuis une semaine ou plus, il faut libérer deux bouffées d'aérosol dans l'air, avant que l'appareil ne soit prêt à l'emploi. À chaque libération d'une bouffée d'aérosol, l'indicateur de doses décompte une unité, de 120 à 0. Si l'on fait tomber le nébuliseur-doseur, il est possible que le nébuliseur-doseur décompte également une unité supplémentaire.
-3. ... dans la bouche et l'entourer fermement par les lèvres. Inspirer tranquillement et presser, aussitôt après le début de l'inspiration, l'index et le pouce l'un contre l'autre de manière à libérer une dose de médicament (fig. 3).- +3. ... dans la bouche et bien fermer les lèvres autour de celui-ci. Inspirer tranquillement et aussitôt après le début de l'inspiration, presser fortement le nébuliseur-doseur entre l'index et le pouce de manière à libérer une dose de médicament (fig. 3).
-5. Tenir le nébuliseur-doseur toujours verticalement pour appliquer la deuxième bouffée et répéter la même démarche après une demi-minute d'attente.-Après l'application, remettre le couvercle sur l'embout buccal. Le couvercle est facile à remettre. Si le couvercle ne ferme pas, tournez-le et essayez-le encore une fois. N'utilisez pas trop de force.-Pensez à vous procurer un nouveau nébuliseur-doseur lorsque le compteur indique 020. Lorsque le nébuliseur-doseur se trouve sur 000, il faut le remplacer. N'essayez pas de modifier les chiffres de l'indicateur de doses ou de détacher l'indicateur de doses du récipient métallique. Le chiffre indiqué par l'indicateur de doses ne peut pas être modifié et celui-ci est solidaire du récipient métallique.- +5. Pour inhaler la deuxième bouffée, tenir le nébuliseur-doseur toujours verticalement et répéter la même procédure après une demi-minute d'attente.
- +Après l'emploi, remettre le couvercle sur l'embout buccal. Le couvercle est facile à remettre. Si le couvercle ne ferme pas, tournez-le dans l'autre sens et essayez encore une fois. N'utilisez pas trop de force.
- +Pensez à vous procurer un nouveau nébuliseur-doseur lorsque l'indicateur de doses indique 020. Lorsque le nébuliseur-doseur se trouve sur 000, il faut le remplacer. N'essayez pas de modifier les chiffres de l'indicateur de doses ou de détacher l'indicateur de doses du récipient métallique. Le chiffre indiqué par l'indicateur de doses ne peut pas être modifié et celui-ci est solidaire du récipient métallique.
-Si vous avez des difficultés à inspirer et à déclencher le nébuliseur-doseur en même temps, votre médecin peut vous prescrire une chambre à inhaler pour vous aider.- +Si vous avez des difficultés à inspirer et à appuyer sur le nébuliseur-doseur en même temps, votre médecin peut vous prescrire une chambre à inhaler pour vous aider.
-Occasionnellement, des tremblements légers (notamment au niveau des mains), des céphalées, des palpitations, une hypertension, une agitation ou une sécheresse de la bouche et, dans des cas rarissimes, des crampes musculaires passagères risquent d'apparaître pendant le traitement. Ces troubles disparaissent en général avec la poursuite du traitement. Parlez-en à votre médecin, mais n'arrêtez pas le traitement sans son autorisation.-Un enrouement et une infection mycosique dans la bouche et la gorge peuvent survenir occasionnellement et rarement aussi dans l'œsophage. Ces effets indésirables peuvent être évités, dans une large mesure, en procédant à l'inhalation immédiatement avant le repas ou, si cela n'est pas possible, en se rinçant la bouche ou en gargarisant avec de l'eau après l'inhalation.-Des réactions d'hypersensibilité (enflures, rougeur, prurit), des douleurs articulaires, des irritations de la muqueuse de la bouche et du pharynx et, dans des cas isolés, des troubles du rythme cardiaque (extrasystoles ou accélération du pouls, notamment chez les personnes sujettes à ces troubles) ont également été signalés.-Lorsqu'apparaissent un gonflement au niveau des paupières, du visage ou des lèvres, une sensation de resserrement dans le pharynx ou des éruptions cutanées, informez-en immédiatement votre médecin.-Très rarement, chez certains patients, surtout ceux qui prennent de fortes doses sur une longue période de temps, les effets secondaires suivants peuvent apparaître: visage en forme de lune (syndrome de Cushing), diminution de la densité osseuse, troubles oculaires, ralentissement de la croissance chez les enfants. Une augmentation de la glycémie sanguine peut également être observée. Certains patients peuvent être plus sensibles à des contusions.-Suite à l'application de Seretide nébuliseur-doseur peuvent apparaître très rarement un sentiment de peur, des troubles du sommeil ou une irritabilité accrue (surtout chez les enfants).-Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez une difficulté respiratoire soudaine peu après l'utilisation de Seretide nébuliseur-doseur.-En cas de surdosage, il vous faut immédiatement consulter un médecin.-Si vous remarquez d'autres effets secondaires, qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.- +Occasionnellement, des tremblements légers (notamment au niveau des mains), des maux de tête, des palpitations, une augmentation de la tension artérielle, une agitation ou une sécheresse de la bouche et, dans des cas rares, des crampes musculaires passagères risquent d'apparaître pendant le traitement. Ces troubles disparaissent en général avec la poursuite du traitement. Parlez-en à votre médecin, mais n'arrêtez pas le traitement sans son autorisation.
- +Un enrouement et une infection mycosique dans la bouche et la gorge peuvent survenir occasionnellement et rarement aussi dans l'œsophage. Ces effets indésirables peuvent être évités, dans une large mesure, en procédant à l'inhalation immédiatement avant le repas ou, si cela n'est pas possible, en se rinçant la bouche ou en se gargarisant avec de l'eau après l'inhalation.
- +Des réactions d'hypersensibilité (enflures, rougeur, démangeaisons), des douleurs articulaires, des irritations de la muqueuse de la bouche et du pharynx et, dans des cas isolés, des troubles du rythme cardiaque (extrasystoles ou accélération du pouls, notamment chez les personnes sujettes à ces troubles) ont également été signalés.
- +En cas d'apparition d'un gonflement au niveau des paupières, du visage ou des lèvres, d'une sensation de gorge serrée ou d'éruptions cutanées, informez-en immédiatement votre médecin. Très rarement, chez certains patients, surtout ceux qui prennent de fortes doses sur une longue période, les effets secondaires suivants peuvent apparaître: visage arrondi en forme de lune (syndrome de Cushing), diminution de la densité osseuse, troubles oculaires (douleurs, vision floue), ralentissement de la croissance chez les enfants. Une augmentation de la glycémie sanguine peut également être observée. Certains patients peuvent être plus sujets à des ecchymoses.
- +Suite à l'application de Seretide nébuliseur-doseur peuvent apparaître très rarement une anxiété, des troubles du sommeil ou une irritabilité accrue (surtout chez les enfants).
- +Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez une difficulté respiratoire soudaine peu après l'utilisation de Seretide nébuliseur-doseur. En cas de surdosage, il vous faut immédiatement consulter un médecin.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-Ne pas conserver Seretide nébuliseur-doseur au-dessus de 30 °C, tenir à l'abri du gel, de l'exposition directe au soleil et hors de portée des enfants.-Le nébuliseur-doseur est sous pression; il ne doit pas être endommagé, ni ouvert par force ou jeté dans le feu, même s'il est vide.- +Ne pas conserver Seretide nébuliseur-doseur au-dessus de 30 °C, le conserver à l'abri du gel, de l'exposition directe au soleil et hors de portée des enfants.
- +Le nébuliseur-doseur est sous pression; il ne doit pas être endommagé, ni ouvert avec force ou jeté au feu, même s'il est vide.
-Pour de plus amples renseignements, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien qui disposent de l'information détaillée, destinée aux professionnels.- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-Seretide nébuliseur-doseur est délivré en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.- +Seretide nébuliseur-doseur est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
-Titulaire de l'autorisation- +Titulaire de l’autorisation
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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