• -Le principe actif de Caverject DC, l'alprostadil (prostaglandine E1), est une substance naturelle présente dans l'organisme humain et dotée de propriétés très diverses. L'injection dans le corps caverneux du pénis provoque une érection suite à la dilatation des vaisseaux et au relâchement de la musculature. L'effet intervient 10 à 30 minutes après l’administration.
• +Le principe actif de Caverject DC, l'alprostadil (prostaglandine E1), est une substance naturelle présente dans l'organisme humain et dotée de propriétés très diverses. L'injection dans le corps caverneux du pénis provoque une érection suite à la dilatation des vaisseaux et au relâchement de la musculature. L'effet intervient 10 à 30 minutes après l'administration.
• -déformations anatomiques du pénis déjà présentes telles qu'angulation, fibrose caverneuse ou maladie de Peyronie (Induratio penis plastica)
• -présence d'un implant pénien
• -prédisposition à des érections prolongées, durant plus de 4 heures et/ou douloureuses (priapisme) en raison d'autres maladies comme une drépanocytose ou un cancer du sang (leucémie, myélome multiple)
• -traitement avec des médicaments destinés à ralentir la coagulation sanguine (en raison d'une tendance accrue aux hémorragies après l'injection dans le pénis)
• -patients pour lesquels une activité sexuelle est déconseillée en raison de graves affections cardio-vasculaires
• -hypersensibilité au principe actif alprostadil ou à l'un des autres constituants de Caverject DC
• +·déformations anatomiques du pénis déjà présentes telles qu'angulation, fibrose caverneuse ou maladie de Peyronie (Induratio penis plastica)
• +·présence d'un implant pénien
• +·prédisposition à des érections prolongées, durant plus de 4 heures et/ou douloureuses (priapisme) en raison d'autres maladies comme une drépanocytose ou un cancer du sang (leucémie, myélome multiple)
• +·traitement avec des médicaments destinés à ralentir la coagulation sanguine (en raison d'une tendance accrue aux hémorragies après l'injection dans le pénis)
• +·patients pour lesquels une activité sexuelle est déconseillée en raison de graves affections cardio-vasculaires
• +·hypersensibilité au principe actif alprostadil ou à l'un des autres constituants de Caverject DC
• -Caverject DC peut provoquer des érections prolongées se maintenant pendant plus de 4 heures, et/ou des érections douloureuses (priapisme). Avant l’administration de Caverject DC, le médecin définira le traitement à suivre en cas d'érection prolongée. Si la durée de l'érection dépasse 4 heures, le médecin devra en être averti sans délai, car une érection prolongée risque d'entraîner une impuissance permanente suite à la lésion du tissu érectile du pénis.
• +Caverject DC peut provoquer des érections prolongées se maintenant pendant plus de 4 heures, et/ou des érections douloureuses (priapisme). Avant l'administration de Caverject DC, le médecin définira le traitement à suivre en cas d'érection prolongée. Si la durée de l'érection dépasse 4 heures, le médecin devra en être averti sans délai, car une érection prolongée risque d'entraîner une impuissance permanente suite à la lésion du tissu érectile du pénis.
• -La première injection devra être effectuée au cabinet médical par une personne de formation médicale. Le patient sera ensuite initié à la technique de l'auto-injection. Il recevra à cet effet des directives précises de la part du médecin traitant. L'auto-injection sera effectuée à la dose prescrite par le médecin. La dose choisie pour l’auto-injection devrait permettre d'obtenir une érection satisfaisante pour les rapports sexuels et ne pas durer plus d'une heure. Si l’érection dure plus longtemps, il faudra réduire la dose. Si un ajustement de la dose s'avère nécessaire, il aura lieu uniquement avec l'accord du médecin traitant.
• +La première injection devra être effectuée au cabinet médical par une personne de formation médicale. Le patient sera ensuite initié à la technique de l'auto-injection. Il recevra à cet effet des directives précises de la part du médecin traitant. L'auto-injection sera effectuée à la dose prescrite par le médecin. La dose choisie pour l'auto-injection devrait permettre d'obtenir une érection satisfaisante pour les rapports sexuels et ne pas durer plus d'une heure. Si l'érection dure plus longtemps, il faudra réduire la dose. Si un ajustement de la dose s'avère nécessaire, il aura lieu uniquement avec l'accord du médecin traitant.
• -Pour des indications détaillées avec illustrations correspondantes concernant la technique de l'auto-injection, veuillez lire la rubrique «Remarques concernant l'utilisation/l'auto-injection» se trouvant à la fin de cette notice d’emballage.
• +Pour des indications détaillées avec illustrations correspondantes concernant la technique de l'auto-injection, veuillez lire la rubrique «Remarques concernant l'utilisation/l'auto-injection» se trouvant à la fin de cette notice d'emballage.
• -Fréquent (chez 1–10% des patients): rougeurs cutanées, crampes incluant les crampes de la jambe, érection persistante (voir aussi ci-dessus), anomalies anatomiques du pénis (p.ex. du tissu conjonctif [fibroses], éruption), hématome ou petit saignement en forme de tache au point d'injection, maux de tête, vertige, douleurs dorsales. Le risque d’anomalies anatomiques du pénis augmente avec la durée du traitement.
• +Fréquent (chez 1–10% des patients): rougeurs cutanées, crampes incluant les crampes de la jambe, érection persistante (voir aussi ci-dessus), anomalies anatomiques du pénis (p.ex. du tissu conjonctif [fibroses], éruption), hématome ou petit saignement en forme de tache au point d'injection, maux de tête, vertige, douleurs dorsales. Le risque d'anomalies anatomiques du pénis augmente avec la durée du traitement.
• -Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.
• +Pfizer AG, Zürich
• -Remarques concernant l'utilisation/l’auto-injection
• +PIL V006
• +Remarques concernant l'utilisation/l'auto-injection
• - (image)
• -Capuchon extérieur Capuchon intérieur Aiguille Corps en plastique (ampoule en verre interne) Fenêtre de lecture Piston à vis
• -
• +(image)
• - 1.Enlevez toutes les parties de l'emballage et nettoyez la membrane de caoutchouc sur la pointe (l'embout) de la seringue à l'aide d'un tampon imprégné d'alcool.
• - 2.Enlevez la pellicule recouvrant l'aiguille.
• - 3.Enfoncez l'aiguille sur la pointe (l'embout) de la seringue. Tournez l'aiguille dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit solidement fixée. Enlevez le capuchon extérieur de l'aiguille.
• - 4.Tenez la seringue verticalement, l'aiguille pointant vers le haut. Le piston doit être visible sur toute sa longueur.
• - 5.Pour remplir la seringue de la solution reconstituée de Caverject DC, vissez le piston à fond dans le sens des aiguilles d'une montre. La poudre et le solvant sont ainsi automatiquement mélangés. Retournez deux fois la seringue pour assurer la dissolution de la poudre et obtenir un mélange homogène. La solution devrait être limpide. N'utilisez jamais une solution contenant des particules visibles ou une solution trouble.
• - 6.Tenez la seringue verticalement, l'aiguille dirigée vers le haut. Enlevez le capuchon intérieur de l'aiguille avec précaution. Assurez-vous que l’aiguille n’est pas tordue. Si l’aiguille est tordue, ne l’utilisez pas et jetez-la. N’essayez pas de redresser une aiguille tordue.
• - 7.Pour éliminer de grosses bulles d’air de la solution, tapotez légèrement la seringue avec le doigt jusqu’à ce que celles-ci disparaissent. Tenez la seringue verticalement, l'aiguille dirigée vers le haut, et assurez-vous en tournant le piston vers la droite (dans le sens des aiguilles d’une montre) que celui-ci est tourné complètement jusqu’à la butée. Dans cette position, poussez le piston le plus possible vers le haut. Vous verrez alors apparaître quelques gouttes de liquide à l'extrémité de l'aiguille. La solution est maintenant exempte de bulles d'air. Il est normal qu’il y ait de petites bulles d’air du côté de l’ampoule en verre.
• -8.Tournez lentement l'extrémité du piston dans le sens des aiguilles d'une montre pour choisir la dose prescrite par votre médecin. Quatre dosages différents sont possibles. Les doses sont visibles sous forme de chiffres dans la fenêtre de lecture. Sur la seringue de 10 µg, les chiffres indiqués sont 2.5 /5 / 7.5 et 10, sur la seringue de 20 mg se trouvent les chiffres 5 / 10 / 15 et 20. Si vous avez choisi par erreur une dose inappropriée, continuez à tourner le piston jusqu'à ce que vous parveniez à la dose prescrite.
• + (image) 1.Enlevez toutes les parties de l'emballage et nettoyez la membrane de caoutchouc sur la pointe (l'embout) de la seringue à l'aide d'un tampon imprégné d'alcool.
• + (image) 2.Enlevez la pellicule recouvrant l'aiguille.
• + (image) 3.Enfoncez l'aiguille sur la pointe (l'embout) de la seringue. Tournez l'aiguille dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit solidement fixée. Enlevez le capuchon extérieur de l'aiguille.
• + (image) 4.Tenez la seringue verticalement, l'aiguille pointant vers le haut. Le piston doit être visible sur toute sa longueur.
• + (image) 5.Pour remplir la seringue de la solution reconstituée de Caverject DC, vissez le piston à fond dans le sens des aiguilles d'une montre. La poudre et le solvant sont ainsi automatiquement mélangés. Retournez deux fois la seringue pour assurer la dissolution de la poudre et obtenir un mélange homogène. La solution devrait être limpide. N'utilisez jamais une solution contenant des particules visibles ou une solution trouble.
• + (image) 6.Tenez la seringue verticalement, l'aiguille dirigée vers le haut. Enlevez le capuchon intérieur de l'aiguille avec précaution. Assurez-vous que l’aiguille n’est pas tordue. Si l’aiguille est tordue, ne l’utilisez pas et jetez-la. N’essayez pas de redresser une aiguille tordue.
• + (image) 7.Pour éliminer de grosses bulles d’air de la solution, tapotez légèrement la seringue avec le doigt jusqu’à ce que celles-ci disparaissent. Tenez la seringue verticalement, l'aiguille dirigée vers le haut, et assurez-vous en tournant le piston vers la droite (dans le sens des aiguilles d’une montre) que celui-ci est tourné complètement jusqu’à la butée. Dans cette position, poussez le piston le plus possible vers le haut. Vous verrez alors apparaître quelques gouttes de liquide à l'extrémité de l'aiguille. La solution est maintenant exempte de bulles d'air. Il est normal qu’il y ait de petites bulles d’air du côté de l’ampoule en verre.
• +8.Tournez lentement l'extrémité du piston dans le sens des aiguilles d'une montre pour choisir la dose prescrite par votre médecin. Quatre dosages différents sont possibles. Les doses sont visibles sous forme de chiffres dans la fenêtre de lecture. Sur la seringue de 10 µg, les chiffres indiqués sont 2.5 /5 / 7.5 et 10, sur la seringue de 20 µg se trouvent les chiffres 5 / 10 / 15 et 20. Si vous avez choisi par erreur une dose inappropriée, continuez à tourner le piston jusqu'à ce que vous parveniez à la dose prescrite.
• -Schéma A (image) ·Comme l'indiquent les schémas A et B, les corps caverneux se situent sur les côtés droit et gauche du pénis. Veuillez lire attentivement les instructions ci-après pour injecter la solution Caverject DC en toute sécurité.
• +Schéma A (image) ·Comme l'indiquent les schémas A et B, les corps caverneux se situent sur les côtés droit et gauche du pénis. Veuillez lire attentivement les instructions ci-après pour injecter la solution Caverject DC en toute sécurité.
• -Schéma B (image) ·Injectez Caverject DC uniquement dans les zones d'injection hachurées sur les schémas A et B.
• +Schéma B (image) ·Injectez Caverject DC uniquement dans les zones d'injection hachurées sur les schémas A et B.
• -Schéma C (image) ·Saisissez l'extrémité de votre pénis entre le pouce et l'index. Tendez le pénis et pressez-le fermement contre votre cuisse, de sorte qu'il ne puisse pas glisser pendant l'administration. Nettoyez soigneusement le point d'injection avec le 2e tampon d'alcool non utilisé. Pour garantir l'asepsie du point d’injection, abstenez-vous ensuite de le toucher avec les doigts jusqu'au moment de l'injection. Mettez le tampon utilisé de côté.
• +Schéma C (image) ·Saisissez l'extrémité de votre pénis entre le pouce et l'index. Tendez le pénis et pressez-le fermement contre votre cuisse, de sorte qu'il ne puisse pas glisser pendant l'administration. Nettoyez soigneusement le point d'injection avec le 2e tampon d'alcool non utilisé. Pour garantir l'asepsie du point d’injection, abstenez-vous ensuite de le toucher avec les doigts jusqu'au moment de l'injection. Mettez le tampon utilisé de côté.
• -Pour éviter les risques de blessures par la pointe de l'aiguille, replacez le capuchon extérieur sur l'aiguille et remettez les ustensiles utilisés dans la boîte d'emballage avant de les jeter dans la poubelle.
• -PIL V005
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• +Pour éviter les risques de blessures par la pointe de l'aiguille, replacez le capuchon extérieur sur l'aiguille et remettez les ustensiles utilisés dans la boîte d'emballage avant de les jeter dans la poubelle.