• -Qu’est-ce que Ferriprox® et quand doit-il être utilisé?
• +Qu’est-ce que Ferriprox et quand doit-il être utilisé ?
• -Quand Ferriprox® ne doit-il pas être pris?
• -·Si vous êtes allergique au principe actif, la défériprone, ou à l’un des excipients.
• -·Si vous présentez des antécédents d’épisodes à répétition de neutropénie (valeurs basses de certains globules blancs (neutrophiles)).
• -·Si vous présentez des antécédents d’agranulocytose (taux très bas de globules blancs).
• -·Si vous prenez actuellement un médicament connu pour provoquer une neutropénie ou une agranulocytose (taux bas ou très bas de globules blancs).
• -·Si vous êtes enceinte, prévoyez une grossesse ou allaitez.
• +Quand Ferriprox ne doit-il pas être pris ?
• +·Si vous êtes allergique au principe actif, la défériprone, ou à l’un des excipients ;
• +·Si vous présentez des antécédents d’épisodes à répétition de neutropénie (valeurs basses de certains globules blancs [neutrophiles]) ;
• +·Si vous présentez des antécédents d’agranulocytose (taux très bas de globules blancs) ;
• +·Si vous prenez actuellement un médicament connu pour provoquer une neutropénie ou une agranulocytose (taux bas ou très bas de globules blancs) ;
• +·Si vous êtes enceinte, prévoyez une grossesse ou allaitez ;
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ferriprox®?
• -Une prudence particulière est de rigueur lors de la prise de Ferriprox si vous présentez des antécédents d’épisodes à répétition de neutropénie, car l’un des effets indésirables les plus graves est l’apparition de taux très bas de leucocytes (globules blancs, neutrophiles). Cet état, connu sous le nom de neutropénie sévère ou d’agranulocytose, touche environ 1 patient sur 100. Comme les leucocytes jouent un rôle dans la lutte contre les infections, de faibles taux sont susceptibles de favoriser la survenue d’infections graves pouvant mettre votre vie en danger. Afin de déceler l’apparition éventuelle d’une neutropénie, votre médecin tiendra à effectuer régulièrement, peut-être même une fois par semaine, une analyse sanguine (pour déterminer le nombre de vos globules blancs) pendant votre traitement au Ferriprox. Il est essentiel que vous respectiez tous ces rendez-vous. Veuillez informer immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes d’une infection, comme par exemple de la fièvre, des maux de gorge ou des signes pseudo-grippaux.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ferriprox ?
• +Une prudence particulière est de rigueur lors de la prise de Ferriprox si vous présentez des antécédents d’épisodes à répétition de neutropénie, car l’un des effets indésirables les plus graves est l’apparition de taux très bas de leucocytes (globules blancs, neutrophiles). Cet état, connu sous le nom de neutropénie sévère ou d’agranulocytose, touche environ 1 patient sur 100. Comme les leucocytes jouent un rôle dans la lutte contre les infections, de faibles taux sont susceptibles de favoriser la survenue d’infections graves pouvant mettre votre vie en danger. Afin de déceler l’apparition éventuelle d’une neutropénie, votre médecin tiendra à effectuer régulièrement, peut-être même une fois par semaine, une analyse sanguine (pour déterminer le nombre de vos globules blancs) pendant votre traitement au Ferriprox. Il est essentiel que vous respectiez tous ces rendez-vous. Veuillez informer immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes d’une infection, comme p. ex. de la fièvre, des maux de gorge ou des signes pseudo-grippaux. Votre numération leucocytaire doit être vérifiée dans les 24 heures afin de détecter une éventuelle agranulocytose.
• +Si votre fonction rénale ou hépatique est fortement altérée, votre médecin peut recommander des tests supplémentaires.
• +L’administration de ce médicament aux enfants requiert beaucoup de prudence. On ne dispose que de peu de données sur l’utilisation de Ferriprox chez les enfants de 6 ans et plus.
• -·vous souffrez d’une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -L’administration de ce médicament aux enfants requiert beaucoup de prudence. On ne dispose que d’un petit nombre de données sur l’utilisation de Ferriprox chez les enfants dès l’âge de 6 ans.
• -Ferriprox® peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +·vous souffrez d’une autre maladie ;
• +·vous êtes allergique ;
• +·vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication) !
• +Ferriprox peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Comment utiliser Ferriprox®?
• +Comment utiliser Ferriprox ?
• -Les comprimés sont sécables.
• +Les comprimés ont un sillon de sécabilité et sont sécables.
• -Il n’existe aucun rapport indiquant un surdosage aigu attribuable à Ferriprox. Si vous avez pris plus que la dose de Ferriprox prescrite, contactez votre médecin.
• +Aucun cas de surdosage aigu n’a été signalé avec Ferriprox. Si vous avez pris plus que la dose de Ferriprox prescrite, contactez votre médecin.
• -Quels effets secondaires Ferriprox® peut-il provoquer?
• +Quels effets secondaires Ferriprox peut-il provoquer ?
• -Chez certains patients, des douleurs et des gonflements articulaires sont survenues, allant d’une légère douleur au niveau d’une ou de plusieurs articulations jusqu’à l’invalidité grave. Chez la plupart des patients, les douleurs ont disparu pendant le traitement.
• -Effets secondaires très fréquents (chez plus de 1 patient sur 10):
• +Chez certains patients, des douleurs et des gonflements articulaires sont survenues, allant d’une légère douleur au niveau d’une ou de plusieurs articulations jusqu’à une invalidité grave. Chez la plupart des patients, les douleurs ont disparu pendant le traitement.
• +Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
• -Si vous avez des nausées ou des vomissements, la prise de Ferriprox comprimés pelliculés avec de la nourriture peut éventuellement être utile. La coloration des urines est un effet secondaire fréquent, mais sans danger.
• -Effets secondaires fréquents (chez jusqu’à 1 patient sur 10):
• -Diminution du nombre de globules blancs (agranulocytose et neutropénie, ce qui peut conduire à des infections), augmentation de l’appétit, diarrhée, augmentation des enzymes hépatiques, maux de tête et fatigue. La plupart de ces effets secondaires a disparu chez la majorité des patients après quelques jours ou quelques semaines de traitement ininterrompu.
• -Fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles):
• +Si vous avez des nausées ou des vomissements, la prise de comprimés pelliculés Ferriprox avec de la nourriture peut éventuellement être utile.
• +La coloration des urines est un effet secondaire fréquent, mais sans danger.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Diminution du nombre de globules blancs (agranulocytose et neutropénie, ce qui peut conduire à des infections), augmentation de l’appétit, diarrhée, augmentation des enzymes hépatiques, maux de tête et fatigue.
• +La plupart de ces effets secondaires a disparu chez la majorité des patients après quelques jours ou quelques semaines de traitement ininterrompu.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention “EXP” sur le récipient.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention ?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
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• -Que contient Ferriprox®?
• +Que contient Ferriprox ?
• -Principe actif: défériprone 500 mg
• -ainsi que d’autres excipients pour la fabrication des comprimés pelliculés.
• -Où obtenez-vous Ferriprox®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Principes actifs
• +Défériprone 500 mg.
• +Excipients
• +Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, hypromellose, macrogol 3350, dioxyde de titane (E 171).
• +Où obtenez-vous Ferriprox ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -Ferriprox 500 mg à 100 comprimés pelliculés (les comprimés sont sécables).
• +Ferriprox 500 mg: 100 comprimés pelliculés (avec sillon de sécabilité/sécables).
• -55679 (Swissmedic)
• +55679 (Swissmedic).
• -Nordic Pharma GmbH, Zürich
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Nordic Pharma GmbH, Zürich.
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).