28 Changements de l'information destinée aux patients Xyzal |
-Qu’est-ce que Xyzal et quand doit-il être utilisé?
- +Qu'est-ce que Xyzal et quand doit-il être utilisé?
-Les patients présentant une hypersensibilité envers le principe actif, une autre substance de structure apparentée ou un autre composant de Xyzal ne doivent pas prendre cette préparation; étant donné que les comprimés contiennent du lactose, les patients présentant une galactosémie (trouble du métabolisme rare impliquant un taux sanguin élevé de galactose) ou une intolérance sévère au lactose (incapacité de digérer correctement le lactose assimilé avec la nourriture) ne doivent pas prendre les comprimés.
-Les patients souffrant d'une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml/min) ne doivent pas prendre de Xyzal.
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Xyzal?
- +Les patients présentant une hypersensibilité envers le principe actif, une autre substance de structure apparentée ou un autre composant de Xyzal ne doivent pas prendre cette préparation.
- +Les patients sous dialyse souffrant d'une insuffisance rénale sévère au stade terminal (taux de filtration glomérulaire estimé à moins de 15 ml/min) ne doivent pas prendre de Xyzal.
- +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Xyzal?
-Il convient d'être particulièrement prudent lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, Xyzal pouvant accroître la somnolence.
-Les comprimés pelliculés contiennent du lactose.
-Les gouttes contiennent du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et parahydroxybenzoate de propyle (E 216).
-Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
-Xyzal peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
- +Les comprimés pelliculés contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
- +Les gouttes contiennent du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et parahydroxybenzoate de propyle (E 216), qui peuvent provoquer des reactions allergiques (éventuellement retardées).
- +Les gouttes contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c.-à-d. qu'elles sont essentiellement «sans sodium».
- +Les gouttes contiennent 350 mg de propylène glycol par ml.
- +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
- +Il convient d'être particulièrement prudent lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, Xyzal pouvant accroître la somnolence.
- +Il convient d'être particulièrement prudent si on prend Xyzal avec de l'alcool.
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- +·vous souffrez d'une autre maladie
- +·vous êtes allergique
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
- +Xyzal peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
-Xyzal ne doit pas être pris en période d'allaitement, car il faut présumer que le principe actif passe dans le lait maternel.
- +Xyzal ne doit pas être pris en période d'allaitement, car il faut présumer que le principe actif passe dans le lait maternel. Des effets secondaires associés à Xyzal peuvent survenir chez les nourrissons allaités au sein.
-La posologie usuelle est de 1 comprimé pelliculé ou 20 gouttes par jour. Chez les enfants de 6 à 12 ans, il est recommandé de prendre le médicament, en deux fois, pendant la journée (soit ½ comprimé ou 10 gouttes matin et soir).
- +La posologie usuelle est de 1 comprimé pelliculé ou 20 gouttes par jour.
- +Chez les enfants de 6 à 12 ans, il est recommandé de prendre le médicament, en deux fois, pendant la journée (soit ½ comprimé ou 10 gouttes matin et soir).
- +L'utilisation et la sécurité de Xyzal n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 2 ans.
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-La prise de Xyzal peut provoquer les effets secondaires suivants: fatigue et somnolence, sécheresse buccale, maux de tête et faiblesse (épuisement). Des cas isolés de réactions d'hypersensibilité (tuméfaction au niveau des lèvres, de la langue, des paupières, prurit, éruptions cutanées inflammatoires), de photosensibilité de la peau, d'œdèmes, de paresthésies (perception de sensations anormales au niveau de la peau, telles que des «picotements», des «fourmillements», etc.), de troubles gastro-intestinaux, de palpitations, de crampes, de douleurs abdominales, de troubles de la vue, de douleurs musculaires, de douleurs articulaires, de comportement agressif ou agité, d'insomnies, de pensées suicidaires, de cauchemars, d'inflammation du foie, de troubles de la fonction hépatique, de vomissements, d'augmentation de l'appétit, d'hallucinations, de dépression, de vertiges, de tremblements, de perte de conscience, de troubles de la sensibilité gustative, de prise de poids, d'un besoin urgent d'uriner et de rétention urinaire ont été rapportés.
- +La prise de Xyzal peut provoquer les effets secondaires suivants.
- +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
- +Fatigue et somnolence, sécheresse buccale, maux de tête et faiblesse (épuisement).
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
- +Douleurs abdominales
- +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- +Des cas isolés de réactions d'hypersensibilité (tuméfaction au niveau des lèvres, de la langue, des paupières, prurit, éruptions cutanées inflammatoires), de photosensibilité de la peau, d'œdèmes, de paresthésies (perception de sensations anormales au niveau de la peau, telles que des «picotements», des «fourmillements», etc.), de troubles gastro-intestinaux, de palpitations, de crampes, de troubles de la vue, de crampes oculaires, de douleurs musculaires, de douleurs articulaires, de comportement agressif ou agité, d'insomnies, de pensées suicidaires, de cauchemars, d'inflammation du foie, de troubles de la fonction hépatique, de vomissements, d'augmentation de l'appétit, d'hallucinations, de dépression, de vertiges, de tremblements, de perte de conscience, de troubles de la sensibilité gustative, de prise de poids, d'un besoin urgent d'uriner et de rétention urinaire ont été rapportés.
-Le parahydroxybenzoate de méthyle et le parahydroxybenzoate de propyle, qui sont contenus dans les gouttes, peuvent entraîner des réactions allergiques (éventuellement retardées).
-La prudence est de mise lors de la conduite d'un véhicule ou de la manœuvre de machines.
-Il convient d'être particulièrement prudent si on prend Xyzal avec de l'alcool.
-Si vous remarquez un effet secondaire qui n'est pas mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants et dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15 à 25 °C) et à l'abri de la lumière.
-Ce médicament ne doit pas être utilisé audelà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Stabilité
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver à température ambiante (15-25°C).
- +Conserver hors de portée des enfants.
- +Remarques complémentaires
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-1 comprimé pelliculé contient comme principe actif 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine, du lactose et d'autres excipients.
-1 ml de solution gouttes (correspondant à 20 gouttes) contient comme principe actif 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine. Les gouttes contiennent les agents conservateurs parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle (E 218, E 216) et de la saccharine comme édulcorant et d'autres excipients.
- +Principes actifs
- +1 comprimé pelliculé contient comme principe actif 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine.
- +1 ml de solution buvable en gouttes (correspondant à 20 gouttes) contient comme principe actif 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine.
- +Excipients
- +1 comprimé pelliculé contient de la cellulose microcristalline, du lactose monohydraté, du dioxyde de silicium hautement dispersé, du stéarate de magnésium. Les noyaux des comprimés sont recouverts d'un film d'Opadry Y-1-7000 (hypromellose (E 464), dioxyde de titane (E 171) et macrogol 400).
- +1 ml de solution buvable en gouttes (correspondant à 20 gouttes) contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E 216), de l'acétate de sodium trihydraté (E262), de l'acide acétique, du propylèneglycol (E1520), du glycérol 85% (E422), de la saccharine sodique (E954), de l'eau purifiée.
-Xyzal est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
- +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
-Gouttes: des flacons à 10, 15 ou 20 ml sont disponibles.
-Numéro d’autorisation
- +Solution buvable en gouttes: le flacon à 20 ml est disponible.
- +Numéro d'autorisation
-Titulaire de l’autorisation
- +Titulaire de l'autorisation
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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